江西省藥品集中掛網(wǎng)采購生產(chǎn)企業(yè)報名工作已開始,現(xiàn)就這幾天生產(chǎn)企業(yè)報名時反映較多的問題進行如下說明:
1、遞交物價文件的問題
屬于政府定價的品種,國家和江西省物價部門已制定最高零售價格的可以不提供物價文件,國家和江西省未制定最高零售價的填寫“市場調(diào)節(jié)價”。
2、產(chǎn)品裝訂成冊的問題
同一企業(yè)如果申報的藥品較多,可以把藥品分成不同的分冊裝訂好,1個分冊可以是1個品規(guī)也可以多個品規(guī),但每個品規(guī)的報名材料必須齊全并按順序排列好。如一家企業(yè)申報多個產(chǎn)品,分成了3個產(chǎn)品分冊,填寫方法分別為:總冊數(shù)(3)第(1)分冊、總冊數(shù)(3)第(2)分冊、總冊數(shù)(3)第(3)分冊。
3、“規(guī)格*包裝數(shù)量”填寫的問題
申報產(chǎn)品為注射劑、外用軟膏、滴眼劑、滴鼻劑的,均以“1支”或“1瓶”填寫,包裝數(shù)量不用填寫,如鹽酸克林霉素注射液,填“2ml:0.3g/支”,包裝單位填“支”。
申報產(chǎn)品為片劑、膠囊、顆粒等的,需填寫規(guī)格和最小包裝數(shù)量,如鹽酸克林霉素膠囊,填“150mg*24?!?,包裝單位填“盒”。
4、變更被授權(quán)人的問題
被授權(quán)人是生產(chǎn)企業(yè)法定代表人指定為企業(yè)參加醫(yī)療機構(gòu)藥品掛網(wǎng)采購活動的唯一合法責任人,被授權(quán)人和登錄名信息必須與申報材料填寫的一致,在藥品采購活動周期內(nèi)原則上不得變更被授權(quán)人。已參加2014年度江西省常用低價藥品掛網(wǎng)采購報名的企業(yè),如果被授權(quán)人不變可沿用原登錄名,不需再注冊,其他的均需注冊(包括之前參加過江西省招標采購的企業(yè))。
5、進口藥品填寫生產(chǎn)企業(yè)名稱的問題
進口藥品申報材料生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品冊封面上的生產(chǎn)企業(yè)名稱均填寫代理商的名稱,企業(yè)基本信息情況表填寫代理商的情況;報名產(chǎn)品基本信息表上生產(chǎn)企業(yè)名稱為進口藥品生產(chǎn)企業(yè)的名稱,加蓋代理商公章。
6、平臺登錄和信息維護的問題
注冊成功后,請盡快到省醫(yī)藥采購服務中心遞交申報材料,由中心審核并在系統(tǒng)中維護申報材料信息,在中心發(fā)布企業(yè)網(wǎng)上確認申報材料信息的通知之前,系統(tǒng)呈關(guān)閉狀態(tài),企業(yè)不能登錄。
7、藥品委托加工的問題
生產(chǎn)企業(yè)委托加工的藥品,需提供有效期內(nèi)委托加工生產(chǎn)批件,受托方生產(chǎn)許可證、法人營業(yè)執(zhí)照、有效的GMP證書,并與產(chǎn)品報名資料裝訂成冊。