各藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)：
??? 根據(jù)國家醫(yī)療保障局發(fā)布的《醫(yī)藥集中采購平臺服務規(guī)范（1.0）》工作要求，自2024年7月1日起，企業(yè)和藥品信息及掛網(wǎng)價格變更等業(yè)務實施網(wǎng)上辦理，“業(yè)務受理郵箱”不再接收上述業(yè)務的申報材料。相關事宜通知如下：
??? 一、變更事項及辦理時限
??? 1、上市許可持有人或藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱變更，通過“企業(yè)更名申請”程序辦理。企業(yè)完成申報后5個工作日內完成審核和平臺信息變更。
??? 2、藥品注冊批件標明藥品通用名稱變更、劑型描述變更、規(guī)格包裝描述變更、藥品一般信息變更等情況，通過“產(chǎn)品信息變更”程序辦理。企業(yè)完成申報后5個工作日內完成審核和平臺信息變更。
??? 3、國產(chǎn)藥品技術轉讓、生產(chǎn)企業(yè)整體并購或集團內品種調整等情況，通過“產(chǎn)品轉廠（變更代理）申請”程序辦理。企業(yè)提交申請后5個工作日內完成審核和平臺信息變更。
??? 4、境外藥品代理人變更，通過“產(chǎn)品轉廠（變更代理）申請”程序辦理。每月10日、25日集中受理企業(yè)申請（遇法定節(jié)假日順延）。企業(yè)完成申報后10個工作日內完成核驗、公示、公布和平臺信息變更。
??? 5、我省平臺藥品掛網(wǎng)價格高于該產(chǎn)品全國省級平臺最低掛網(wǎng)價及掛網(wǎng)價格超過該產(chǎn)品市場價格較大幅度的，企業(yè)須于30日內提出價格調整申請，相關業(yè)務通過“藥品價格變更”程序辦理。每月10日、25日集中受理企業(yè)申請（遇法定節(jié)假日順延）。企業(yè)完成申報后10個工作日內完成核驗、公示、公布和平臺信息變更。
??? 二、申報辦法
??? 三、工作要求
????企業(yè)須確保申報材料真實、合法、完整、有效。對申報材料的申投訴，采取比對“國家數(shù)據(jù)庫”逐一核查。如企業(yè)申報材料存在虛假、瞞報等有悖誠信的情況，一經(jīng)核實，將取消涉事產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格并對相關企業(yè)按照醫(yī)藥價格和招采信用評價制度予以失信評級處理。
山西省藥械集中招標采購中心
2024年6月28日