全縣各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu):?
???? 為進(jìn)一步鞏固和深化我縣創(chuàng)新藥品集中采購與定價(jià)機(jī) 制試點(diǎn)工作,切實(shí)降低藥品價(jià)格,確保本次集中采購工作規(guī)范、有序開展,根據(jù)《桐廬縣衛(wèi)生和計(jì)劃生育局、桐廬縣發(fā)展和改革局、桐廬縣財(cái)政局、桐廬縣人力資源和社會保障局關(guān)于印發(fā)全縣公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作方案的通知》(桐衛(wèi)計(jì)發(fā)〔2017〕122號),制定本實(shí)施細(xì)則。?
???? 一、工作目標(biāo)?
???? 進(jìn)一步降低藥品價(jià)格,切實(shí)降低藥品費(fèi)用;進(jìn)一步控制抗微生物藥和輔助性、營養(yǎng)性藥品使用,切實(shí)加強(qiáng)用藥監(jiān)管,不斷提高合理用藥水平;進(jìn)一步規(guī)范采購行為,切實(shí)加強(qiáng)藥品采購使用全程監(jiān)管。?
???? 二、工作原則?
???? 保證質(zhì)量,保障供應(yīng);優(yōu)質(zhì)低價(jià),客觀公正;公開透明,規(guī)范高效;誠實(shí)守信,各方共贏。?
???? 三、談判主體?
???? 由各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿組成的藥品集中采購共同體,成立桐廬縣公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作小組,負(fù)責(zé)組織實(shí)施藥品集中采購價(jià)格談判具體事務(wù)。?
???? 四、談判范圍?
???? (一)我縣各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際在使用中的中標(biāo)產(chǎn)品范圍內(nèi)所有的抗微生物藥、中成藥(含國藥準(zhǔn)字 Z 的藥品、注冊證號 Z 字的藥品)以及輔助用藥、各類慢性疾病用藥等納入本次集中采購范圍,由采購共同體確定不同批次談判藥品目錄,采購共同體只接受公布的目錄內(nèi)談判藥品報(bào)價(jià),但以下藥品不納入:?
???? 1.《浙江省臨床供應(yīng)緊張藥品采購目錄》的藥品、《浙江省低價(jià)藥品集中采購目錄(一)》的藥品和《浙江省非主流品種采購目錄》內(nèi)的低價(jià)藥品。?
???? 2.實(shí)行國家和省級談判確定價(jià)格的藥品。?
???? 3.國家和省實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)的藥品。?
???? 4.麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費(fèi) 治療藥品、國家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片。?
???? 5.注射劑型聯(lián)動價(jià)格低于5元,其余劑型聯(lián)動價(jià)格低于 10 元的省中標(biāo)產(chǎn)品。?
???? 6.抗微生物藥中除口服、注射外的其他藥品。?
??? (二)根據(jù)我縣各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的采購目錄制定我縣藥品集中采購申報(bào)產(chǎn)品目錄(以浙江省藥械采購平臺采購的通用名和規(guī)格為準(zhǔn)),本次集中采購僅接受申報(bào)產(chǎn)品目錄范圍內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品報(bào)名。?
???? 五、工作程序?
??? (一)發(fā)布公告?
??? 1.藥品集中采購公告在桐廬縣衛(wèi)計(jì)局信息公開欄 (http://www.tonglu.gov.cn/xxgks/xxgk_wjj/?,下同)發(fā)布。?
??? 2.集中采購期間,有關(guān)通知、公示信息均在上述網(wǎng)站發(fā) 布。供應(yīng)商有義務(wù)及時(shí)查看網(wǎng)站公布的信息,否則由此造成 的后果自負(fù)。?
?? (二)供應(yīng)商報(bào)名?
??? 1. 參加本次藥品集中采購的供應(yīng)商應(yīng)為藥品生產(chǎn)企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司,進(jìn)口及港、澳、臺地區(qū)產(chǎn)品國內(nèi)總代理(無國內(nèi)總代理的,應(yīng)為從境外取得浙江省代理授權(quán)的唯一代理商)可視同生產(chǎn)企業(yè)。進(jìn)口藥品的代理權(quán)存在爭議,且在本次藥品集中采購報(bào)名截止時(shí),爭議仍無法自行解決的,采購方有權(quán)拒絕該藥品參加本次藥品集中采購。?
??? 2.供應(yīng)商應(yīng)按要求提供加蓋公章的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件、《供應(yīng)商承諾函》和《法定代表人授權(quán)書》等法律文件。?
??? 3.授權(quán)存在爭議且在本次藥品價(jià)格談判報(bào)名截止時(shí),爭議仍無法自行解決,將拒絕該藥品參加本次藥品集中采購。?
??? 4.參加本次藥品集中采購的藥品,供應(yīng)商產(chǎn)品報(bào)價(jià)必須遵循下列要求:報(bào)價(jià)不得高于省藥械采購平臺網(wǎng)上交易的聯(lián)動采購價(jià)格,不得高于省人社廳公布實(shí)施的最新藥品醫(yī)保支付價(jià)格,不得高于浙江省內(nèi)其他地區(qū)最低談判價(jià)格。?
??? 5.供應(yīng)商在報(bào)名時(shí)應(yīng)如實(shí)申報(bào)產(chǎn)品當(dāng)前在浙江省范圍內(nèi)銷售(含中標(biāo))的最低價(jià)格。如發(fā)現(xiàn)未如實(shí)申報(bào),則取消該供應(yīng)商所有產(chǎn)品參與本次藥品集中采購資格,同時(shí)取消該生產(chǎn)企業(yè)所有產(chǎn)品在我縣采購共同體內(nèi)的交易資格,視情納入黑名單,兩年內(nèi)拒絕其所有產(chǎn)品在我縣銷售。?
??? 6.供應(yīng)商是保障藥品供應(yīng)的第一責(zé)任人,供應(yīng)商在報(bào)名時(shí)必須承諾按成交價(jià)格保質(zhì)保量、及時(shí)供應(yīng)成交產(chǎn)品,否則愿意接受相關(guān)處罰。?
??? 7. 本次報(bào)名不接受電話、傳真、郵寄、電子郵件等非現(xiàn)場方式的報(bào)名,逾期未報(bào)名的生產(chǎn)企業(yè)視同退出本次價(jià)格談判。?
??? 8.報(bào)名時(shí)間、地點(diǎn)、方式等見采購公告。?
?? (三) 評審方法?
??? 在質(zhì)量優(yōu)先、報(bào)價(jià)合理、性價(jià)比適宜的基礎(chǔ)上,結(jié)合臨床需求、廠方供應(yīng)及廉潔等情況,采取企業(yè)報(bào)全省最低價(jià)和專家評審相結(jié)合的方式確定擬成交產(chǎn)品。若無全省最低價(jià)可循的產(chǎn)品,藥品集中采購工作小組會預(yù)先設(shè)立降價(jià)預(yù)期值,達(dá)到降價(jià)預(yù)期值的產(chǎn)品確認(rèn)為擬中標(biāo)產(chǎn)品,沒有達(dá)到預(yù)期值的產(chǎn)品將進(jìn)入專家組評審環(huán)節(jié),評審?fù)ㄟ^須達(dá)到專家組三分之二人數(shù)一致同意后方可確認(rèn)為擬中標(biāo)產(chǎn)品,否則將予以淘汰。?
?? (四)公布成交結(jié)果?
擬成交結(jié)果經(jīng)我縣公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作小組辦公室審議確認(rèn)后公示,公示時(shí)間為3個(gè)工作日。經(jīng)公示無異議,公布成交結(jié)果。?
?? (五)合同事宜?
??? 1.本次集中采購不再單獨(dú)簽訂合同。省藥械采購中心與供應(yīng)商簽訂的《藥品購銷合同》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過省藥械采購平臺(簡稱省平臺)分次分批發(fā)送的訂單均視為《藥品購銷合同》。?
??? 2. 采購周期暫定一年,在執(zhí)行時(shí)間從成交結(jié)果公示結(jié)束日開始,至下一輪談判結(jié)果執(zhí)行時(shí)終止。若執(zhí)行中途遇國家、省藥品集中采購政策發(fā)生變化,采購共同體的藥品采購工作將相應(yīng)調(diào)整或終止。?
?? (六)執(zhí)行成交結(jié)果?
??? 1.嚴(yán)格執(zhí)行成交結(jié)果。實(shí)施范圍內(nèi)的所有臨床用藥,采購共同體必須從成交結(jié)果中選擇采購使用,嚴(yán)禁目錄外采購,同時(shí)必須將價(jià)格談判結(jié)果在省藥械采購平臺如實(shí)申報(bào),嚴(yán)禁虛報(bào)藥品實(shí)際采購價(jià)格;醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥,必須通過省藥械采購平臺采購,嚴(yán)禁網(wǎng)下采購,并按規(guī)定通過省平臺及時(shí)支付藥款。供應(yīng)商指定的配送企業(yè)應(yīng)切實(shí)做到一般藥品 24 小時(shí)、最長不超過 48 小時(shí),急救用藥最遲 4 小時(shí)配送到位,并認(rèn)真履行相關(guān)配送服務(wù)。節(jié)假日急救用藥照常配送。如成交藥品不能按規(guī)定配送到位的,將按省、市藥品集中采購規(guī)定嚴(yán)肅處理。?
??? 2.實(shí)施“兩票制”改革。供應(yīng)商和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按國 家和省、市統(tǒng)一部署,實(shí)行藥品采購“兩票制”改革,壓縮中間環(huán)節(jié),有效遏制藥品價(jià)格虛高現(xiàn)象。?
??? 3.建立健全價(jià)格聯(lián)動機(jī)制。要根據(jù)省平臺價(jià)格變動情況,以及省內(nèi)其他地區(qū)最新價(jià)格信息,及時(shí)動態(tài)調(diào)整談判藥品采購價(jià)格,逐步建立和完善藥品采購價(jià)格聯(lián)動機(jī)制。如省內(nèi)其他地區(qū)產(chǎn)生新的最低價(jià)格,供應(yīng)商應(yīng)在成交的5個(gè)工作日內(nèi)主動告知藥品集中采購工作小組并執(zhí)行,如不告知或不執(zhí)行,將取消相應(yīng)產(chǎn)品成交資格。?
??? 4.加強(qiáng)價(jià)格高且降幅小的成交產(chǎn)品使用管理。原則上各醫(yī)療機(jī)構(gòu)對此類成交產(chǎn)品的使用量不得超過上年度,如作為新藥使用的,其用量不得超過替換的同類產(chǎn)品使用量。?
??? 5.成交產(chǎn)品不能保障供應(yīng)或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)等特殊 情況,按規(guī)定實(shí)施備案采購,具體辦法另行制定。?
????6.從嚴(yán)控制備案采購申請審批。本次集中采購結(jié)果執(zhí)行后,與采購范圍內(nèi)藥品具有相同通用名(或相同分類)、相同給藥途徑的藥品,尤其是重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄范圍內(nèi)的藥品,原則上不再實(shí)施備案采購。確因供應(yīng)、療效、價(jià)格差距過大等原因必須實(shí)施備案采購的,應(yīng)嚴(yán)格控制使用。其他情況,要嚴(yán)格按“臨床必須,無可替代”的原則申請和使用。?
?? 六、藥品配送和藥款結(jié)算?
按照浙江省規(guī)定執(zhí)行。?
?? 七、監(jiān)督管理?
?? 我縣公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購監(jiān)督管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室和各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)紀(jì)檢監(jiān)察部門對共同體藥品集中采購工作進(jìn)行全程監(jiān)督。?
???八、其他?
?? 本采購期內(nèi),如遇國家或浙江省藥品集中采購政策變化,我縣的藥品集中采購工作將相應(yīng)調(diào)整。實(shí)施細(xì)則由桐廬縣公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作小組辦公室負(fù)責(zé)解釋。?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?桐廬縣公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作小組辦公室?
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? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2017年12月4日?