1、生產企業(yè)(或進口疫苗境內代理機構)授權委托書。
2、第二類疫苗中標產品配送情況表。
3、生產企業(yè)(或進口疫苗境內代理機構)的企業(yè)資質文件復印件(包括《藥品生產許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GMP證書》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》、《營業(yè)執(zhí)照》等)。
4、接受委托配送企業(yè)的企業(yè)資質文件復印件(包括《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》、《營業(yè)執(zhí)照》、《道路運輸經(jīng)營許可證》等)。
5、生產企業(yè)(或進口疫苗境內代理機構)與配送企業(yè)簽訂的委托儲存、運輸合同復印件,及對配送企業(yè)審查情況。
6、接受委托配送企業(yè)承諾隨時接受食品藥品監(jiān)督管理部門的檢查、遵守藥品GSP相關要求,不得將所接受的委托配送再次委托的承諾書。
備注:委托配送情況報告資料由生產企業(yè)提供,一家生產企業(yè)提供一份資料。
附件1:生產企業(yè)(或進口疫苗境內代理機構)授權委托書...docx
附件2:第二類疫苗中標產品配送情況表...xls