各藥品生產(chǎn)企業(yè)：
根據(jù)臨床診療工作的實(shí)際需求，現(xiàn)對(duì)我院2020年新藥引進(jìn)相關(guān)事宜公告如下：
一、新藥引進(jìn)原則
1.申報(bào)新藥應(yīng)屬于四川省藥械招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)中心“藥品（疫苗）集中采購(gòu)交易系統(tǒng)”中掛網(wǎng)品種。
2.申報(bào)新藥原則上應(yīng)屬于《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》報(bào)銷范圍，申報(bào)資料中應(yīng)標(biāo)注相應(yīng)藥品本位碼（869碼）。
3.申報(bào)新藥應(yīng)有?？圃\療指南、專家共識(shí)或臨床路徑等診療規(guī)范推薦。
4.申報(bào)新藥必須有至少1份公開(kāi)發(fā)表的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)文獻(xiàn)（文獻(xiàn)中注明“臨床試驗(yàn)注冊(cè)號(hào)”或中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心、ClinicalTrials.gov等臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)上能查詢到該隨機(jī)對(duì)照研究的臨床試驗(yàn)注冊(cè)號(hào)）證實(shí)其有效性與安全性。用于治療罕見(jiàn)病等特殊情況可不提供隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)文獻(xiàn)。
4.我院已有“一品兩規(guī)”的品種，或與在院藥品質(zhì)量或價(jià)格層次相同者，不再接受申報(bào)。
5.抗菌藥物不在本次引進(jìn)遴選范圍內(nèi)。
二、申報(bào)要求：
1.各申報(bào)單位請(qǐng)按《新藥申報(bào)資料目錄》（見(jiàn)附件1）要求，真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范地填寫申報(bào)相關(guān)資料，并加蓋公司鮮章。所有資料以A4紙打印裝訂并裝資料袋呈交，否則將按無(wú)效資料處理；
2.各藥品生產(chǎn)廠（商）不得直接與臨床科室及醫(yī)生聯(lián)系，違者將取消該品種的申報(bào)資格；
3.請(qǐng)所有申報(bào)單位注意申報(bào)資料的真實(shí)性和準(zhǔn)確性，所有申報(bào)資料一旦上交不再接受更改，資料不齊、填寫不全或錯(cuò)誤者將視為無(wú)效申報(bào)；
4.申報(bào)時(shí)間：2020年4月20日至4月24日工作時(shí)間，截止時(shí)間：2020年4月24日下午17點(diǎn)30分，逾期不再受理；
5.申報(bào)地點(diǎn)：樂(lè)山市人民醫(yī)院藥學(xué)部（第一住院大樓7樓）
附件1：新藥申報(bào)材料目錄及要求.rar
附件2：樂(lè)山市人民醫(yī)院新藥申請(qǐng)表.rar
附件3：新藥申報(bào)承諾書(shū).rar
?附件4：藥品廉潔準(zhǔn)入承諾書(shū).rar
附件5：藥品質(zhì)量保證承諾書(shū).rar
?附件6：廠家委托申明.rar
樂(lè)山市人民醫(yī)院
藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)
2020年4月16日