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首都兒科研究所附屬兒童醫(yī)院
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“復方蓼大青葉口服液”等五個中藥制劑品種委托配制項目
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根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》相關規(guī)定，首都兒科研究所附屬兒童醫(yī)院擬對“復方蓼大青葉口服液、雙紫黃口服液、清肺化痰顆粒、雙金利咽顆粒、兒童咳寧口服液”五個中藥制劑品種，面向社會公開招標一家制劑委托配制單位。委托期限為一年，預計年委托總金額492.04112萬元，以實際委托金額按月結算為準。根據(jù)《北京市醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法實施細則》的相關規(guī)定，受托配制單位應為：“北京市內取得《醫(yī)療機構制劑許可證》并通過《〈醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范〉(以下簡稱GPP)達標檢查標準》檢查的醫(yī)療機構制劑室或者取得《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(以下簡稱GMP)認證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制制劑。委托配制的制劑劑型應當與受托方持有的《醫(yī)療機構制劑許可證》或者GMP認證證書所載明的范圍一致?！?、如投標人為藥品生產(chǎn)企業(yè)，則須具備以下資質：經(jīng)北京市藥品監(jiān)督局批準的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(以下簡稱GMP)認證證書或GMP符合性檢查資料；2、如投標人為醫(yī)療機構，則須具備以下資質：經(jīng)市藥品監(jiān)督局批準的《醫(yī)療機構制劑許可證》，《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》(以下簡稱GPP)達標證明；《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。3、投標人的藥品生產(chǎn)許可范圍或醫(yī)療機構制劑配制范圍必須包含顆粒劑和合劑。4、投標人具備中藥口服顆粒劑、合劑生產(chǎn)線；設備、工藝條件、等技術條件與制劑品種的工藝要求相適應。5、投標人的生產(chǎn)線的產(chǎn)能、倉儲、配送等條件，能夠滿足委托方相應要求。6、投標人按照采購方指定地點及方式完成產(chǎn)品的備貨、運輸、裝卸，并協(xié)助接收人員清點、驗收并放置入庫。7、投標人的檢測設備、檢測能力等條件，能夠滿足制劑品種的質量標準要求。8、投標人在符合相關資質的同時，應保證制劑委托備案盡快獲批，且在物料采購、配制、物流等方面具備切實可行的應急保障能力。
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2025-02
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