各醫(yī)療機構(gòu)、各藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)
為進一步規(guī)范我省中藥配方顆粒掛網(wǎng)采購管理工作,我局會同省公共資源交易中心共同起草了《關(guān)于做好中藥配方顆粒陽光掛網(wǎng)采購工作的通知(征求意見稿)》,現(xiàn)公開征求意見建議。請將加蓋單位公章,注明聯(lián)系方式的相關(guān)意見以壓縮文件的形式(含PDF和word文檔)發(fā)送至指定郵箱。
征集時間:2025年7月25日—7月31日
電子郵箱:3206338006@qq.com。請在郵件標(biāo)題注明“中藥配方顆粒陽光掛網(wǎng)采購”。
甘肅省醫(yī)療保障局
2025年7月24日
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關(guān)于做好中藥配方顆粒陽光掛網(wǎng)采購
工作的通知(征求意見稿)
各醫(yī)療機構(gòu)、各藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè):
為支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,保障醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥需求,減輕人民群眾用藥負擔(dān),規(guī)范我省中藥配方顆粒掛網(wǎng)采購管理,現(xiàn)就中藥配方顆粒陽光掛網(wǎng)采購有關(guān)工作通知如下。
一、掛網(wǎng)品種
全省公立醫(yī)療機構(gòu)采購使用的中藥配方顆粒,均納入甘肅省醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)(以下簡稱“招采子系統(tǒng)”)掛網(wǎng)采購。中藥配方顆粒指已獲得國家標(biāo)準(zhǔn)或取得我省藥品監(jiān)督管理部門備案的中藥配方顆粒品種。
本通知指的品種為陽光掛網(wǎng)采購品種,帶量采購品種按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
二、采購機構(gòu)
全省公立醫(yī)療機構(gòu)(含軍隊醫(yī)療機構(gòu))均應(yīng)通過招采子系統(tǒng)采購中藥配方顆粒,鼓勵其他醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)通過平臺進行采購。
三、申報資質(zhì)和價格
(一)申報資質(zhì)。供應(yīng)我省公立醫(yī)療機構(gòu)的相關(guān)中藥配方顆粒生產(chǎn)(配送)企業(yè),均應(yīng)在招采子系統(tǒng)注冊賬號、進行網(wǎng)上交易。企業(yè)應(yīng)依法取得《營業(yè)執(zhí)照》《藥品生產(chǎn)許可證》等相關(guān)資質(zhì)證件,且具有良好的商業(yè)信譽,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)通過藥品GMP符合性檢查。
產(chǎn)品應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)規(guī)定。中藥配方顆粒應(yīng)符合國家或省級中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)且完成藥監(jiān)部門規(guī)定的相關(guān)備案。
(二)申報價格。配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在招采子系統(tǒng)填寫申報價格作為掛網(wǎng)參考價,已掛網(wǎng)產(chǎn)品需重新申報價格,企業(yè)須承諾申報價格為全國最低價,全國最低價是指該藥品在全國各省(區(qū)、市)的掛網(wǎng)價格及在我省醫(yī)療機構(gòu)實際采購價(銷售量達到2024年全年總量的1%及以上的量的價格)兩者的低值。其他省份出現(xiàn)新的低價時,掛網(wǎng)企業(yè)應(yīng)在1個月內(nèi)主動在我省申請降價。
配方顆粒根據(jù)實際包裝規(guī)格申報,申報價格以1g為計量單位保留小數(shù)點后三位,包裝價格系統(tǒng)根據(jù)規(guī)格自動計算保留小數(shù)點后兩位。
四、采購方式
醫(yī)療機構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)在招采子系統(tǒng)議價或跟單采購,原則上實際成交價格應(yīng)不高于掛網(wǎng)參考價,醫(yī)療機構(gòu)需準(zhǔn)確填報真實的實際成交價格并在系統(tǒng)顯示,供其他醫(yī)療機構(gòu)采購時參考。鼓勵生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)實際交易價格,主動降低掛網(wǎng)參考價。
實際采購價高于掛網(wǎng)參考價1.8倍的系統(tǒng)對該產(chǎn)品進行黃標(biāo)警示,高于3倍的進行紅標(biāo)警示,提示醫(yī)療機構(gòu)謹慎采購。
五、申報流程
企業(yè)登錄招采子系統(tǒng),在中藥配方顆粒陽光掛網(wǎng)模塊進行申報。招采子系統(tǒng)已將國家統(tǒng)一下發(fā)的中藥配方顆粒代碼同步到系統(tǒng)內(nèi),符合要求的申報企業(yè),勾選對應(yīng)編碼后填報價格即可。未獲得代碼的企業(yè),在國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護后,系統(tǒng)定期更新。
已掛網(wǎng)產(chǎn)品需按照國家醫(yī)保數(shù)據(jù)庫在系統(tǒng)進行對碼并重新申報價格。
六、申報時間
本次集中申報時間為2025年*月*日-至*月*日,已掛網(wǎng)產(chǎn)品未重新報價的將暫停交易資格。此后常態(tài)化申報,集中處理,原則上不少于每月一次。每月10日截止受理,10日后提交的納入下月辦理,集中處理時間15個工作日內(nèi)(含公示公布時間)。
七、相關(guān)要求
(一)加強價格管理。實行掛網(wǎng)價格企業(yè)承諾制,企業(yè)在申報掛網(wǎng)時,對填報的產(chǎn)品質(zhì)量等信息和提供的相關(guān)材料真實性、合法性負責(zé)。出現(xiàn)失信行為時,將按照招采信用評價制度,對失信企業(yè)及時給予評級處置。
(二)規(guī)范采購行為。全省公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按要求規(guī)范采購行為,實行網(wǎng)上議價、網(wǎng)上下單、網(wǎng)上交易,做到實際采購的中藥配方顆粒與招采子系統(tǒng)議價和下單的產(chǎn)品及價格一致;醫(yī)療機構(gòu)組織線下招標(biāo)的產(chǎn)品應(yīng)在系統(tǒng)準(zhǔn)確反映中標(biāo)價格。
(三)確保質(zhì)量供應(yīng)。掛網(wǎng)企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量負主要責(zé)任,配送企業(yè)應(yīng)及時足量組織配送。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強對所采購產(chǎn)品的驗收管理,確保企業(yè)提供的產(chǎn)品質(zhì)量與下單采購的產(chǎn)品一致。對不符合相關(guān)要求的產(chǎn)品,應(yīng)不予接收入庫,并留存相關(guān)資料備查。雙方對產(chǎn)品質(zhì)量和規(guī)格問題產(chǎn)生分歧時,應(yīng)積極協(xié)商處理;協(xié)商不成時,應(yīng)提交藥品質(zhì)量監(jiān)督部門進行處置。
(四)此前我省中藥配方顆粒掛網(wǎng)采購相關(guān)規(guī)定與本通知不一致的,以本通知為準(zhǔn)。
八、聯(lián)系方式
(一)工作時間
上午08:30-12:00,下午14:30-18:00,節(jié)假日休息。
(二)聯(lián)系電話
業(yè)務(wù)咨詢電話:0931-2909261、2909381(甘肅省公共資源交易中心)。
監(jiān)督電話:0931-8127135(省醫(yī)療保障局)。