為做好省際聯(lián)盟公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中帶量采購和使用工作,進(jìn)一步降低藥品價格,切實減輕患者負(fù)擔(dān),根據(jù)國家有關(guān)文件精神,制定本實施方案。
一、總體要求
(一)工作目標(biāo)。通過招采合一、以量換價、保障供應(yīng)、確保使用等方式,對遴選確定的藥品集中帶量采購,進(jìn)一步降低藥品價格,減輕患者用藥負(fù)擔(dān)。
(二)基本思路。按照“政府組織、聯(lián)盟采購、平臺操作、結(jié)果共享”的方式,由聯(lián)盟省(區(qū)、兵團(tuán))成立藥品集中帶量聯(lián)合采購辦公室(以下簡稱“聯(lián)采辦”),代表聯(lián)盟?。▍^(qū)、兵團(tuán))組織實施,采購結(jié)果共享。
(三)基本原則。一是確保質(zhì)量和供應(yīng);二是堅持依法合規(guī)、公平競爭;三是堅持市場機(jī)制和政府引導(dǎo)相結(jié)合,帶量采購、以量換價。
二、實施范圍
聯(lián)盟?。▍^(qū)、兵團(tuán))各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu),鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點零售藥店參與。??
三、采購品種及形式
(一)采購品種。按照積極穩(wěn)妥、分步推進(jìn)的原則,對競爭充分、臨床使用成熟、替代性強(qiáng)的藥品,通過專家遴選確定集中帶量采購品種目錄。
(二)采購形式。根據(jù)確定的采購品種及其在聯(lián)盟?。▍^(qū)、兵團(tuán))醫(yī)療機(jī)構(gòu)用量,組織聯(lián)盟省(區(qū)、兵團(tuán))醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中帶量采購,確定中選生產(chǎn)企業(yè)的品種和價格。
(三)參與企業(yè)。經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、在中國大陸地區(qū)上市的集中帶量采購藥品范圍內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)(進(jìn)口總代理、藥品上市許可持有人)均可參加。
四、約定采購量和采購周期
(一)約定采購量。首年約定采購量計算基數(shù)由各聯(lián)盟?。▍^(qū)、兵團(tuán))自行確定。各品種聯(lián)盟?。▍^(qū)、兵團(tuán))首年約定采購量按以下規(guī)則確定:實際中選企業(yè)數(shù)為 1 家的,為首年約定采購量計算基數(shù)的 50%;實際中選企業(yè)數(shù)為 2 家的,為首年約定采購量計算基數(shù)的 60%;實際中選企業(yè)數(shù)為 3 家的,為首年約定采購量計算基數(shù)的 70%。約定采購量以外的剩余用量,各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍可通過省級藥械采購平臺采購其他價格適宜的掛網(wǎng)品種。未中選產(chǎn)品價格聯(lián)動規(guī)則由各聯(lián)盟省(區(qū)、兵團(tuán))自行確定。
(二)采購周期與協(xié)議。
1、采購周期。根據(jù)中選企業(yè)的數(shù)量,原則上中選企業(yè)數(shù)量較少時,協(xié)議期限相對較短,中選企業(yè)數(shù)量較多時,協(xié)議期限相對較長(具體由各省制定)。
2、采購協(xié)議。采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽,采購合同實行網(wǎng)簽。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)帶量購銷合同,在合同周期內(nèi)完成約定采購量。續(xù)簽采購協(xié)議時,約定采購量原則上不少于該中選藥品上年約定采購量。
五、落實保障措施
(一)醫(yī)保基金。醫(yī)保部門要做好省際聯(lián)盟集中采購中選藥品醫(yī)?;痤A(yù)付工作(預(yù)付金額不少于采購合同金額30%),有條件的省份可實行公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購中選藥品貨款由醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥生產(chǎn)(流通)企業(yè)直接結(jié)算政策。
(二)支付標(biāo)準(zhǔn)。省際聯(lián)盟?。▍^(qū)、兵團(tuán))集中采購的中選藥品,以本次聯(lián)盟帶量采購中選的價格為支付標(biāo)準(zhǔn);對未中選藥品,醫(yī)保部門應(yīng)按照“循序漸進(jìn)、分類指導(dǎo)、梯度調(diào)整”的原則,分批次梯度調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
(三)結(jié)余留用。聯(lián)盟?。▍^(qū)、兵團(tuán))結(jié)合省情確定結(jié)余留用政策,做好采購周期內(nèi)醫(yī)保資金的預(yù)算管理,充分發(fā)揮醫(yī)保資金結(jié)余留用激勵約束作用,提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員參與改革的積極性。
六、做好相關(guān)工作
(一)確保中選藥品質(zhì)量和供應(yīng)。各相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)是中選藥品質(zhì)量和供應(yīng)保障的第一責(zé)任人,要強(qiáng)化生產(chǎn)質(zhì)量控制和質(zhì)量監(jiān)測,確保中選藥品質(zhì)量;要積極調(diào)配產(chǎn)能,做好中選藥品的供應(yīng)保障工作。生產(chǎn)企業(yè)自主選擇能力強(qiáng)、信譽(yù)度好的配送企業(yè)承擔(dān)配送工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在合同期內(nèi)提前完成當(dāng)年約定采購量的,對超出約定采購量的臨床需求,中選企業(yè)應(yīng)繼續(xù)按中選價格及時供應(yīng),直至采購周期屆滿。
(二)確保合理使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn),不得以費用控制、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求、藥事委員會評審以及配送企業(yè)開戶等為由影響中選藥品的供應(yīng)保障與使用。要將中選藥品納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄,嚴(yán)格落實按藥品通用名開具處方的要求,確保在同等條件下優(yōu)先選擇使用中選藥品。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)中選藥品采購、使用管理,根據(jù)臨床用藥實際,均衡采購、使用中選藥品,避免出現(xiàn)“一刀切”停用未中選藥品現(xiàn)象,滿足不同患者群體臨床用藥需求。
七、組織形式
(一)陜西省醫(yī)療保障局牽頭組織,成立省際聯(lián)盟?。▍^(qū)、兵團(tuán))藥品集中帶量聯(lián)合采購辦公室,成員由聯(lián)盟?。▍^(qū)、兵團(tuán))醫(yī)保部門業(yè)務(wù)處室負(fù)責(zé)人組成,具體負(fù)責(zé)研究制定集中帶量采購實施方案和招采相關(guān)文件,與參加談判議價專家簽訂廉潔、保密承諾書,受理、處理相關(guān)檢舉和投訴。
(二)成立省際聯(lián)盟?。▍^(qū)、兵團(tuán))藥品集中帶量采購相關(guān)工作機(jī)構(gòu)。
1、監(jiān)督組由紀(jì)檢部門相關(guān)人員組成,負(fù)責(zé)對藥品集中帶量采購工作的全程監(jiān)督。
2、專家組由省際聯(lián)盟省(區(qū)、兵團(tuán))醫(yī)保部門推薦的相關(guān)領(lǐng)域?qū)<医M成,負(fù)責(zé)藥品集中帶量采購談判議價工作,提供臨床規(guī)范使用等業(yè)務(wù)咨詢。
3、集中采購組由聯(lián)盟省(區(qū)、兵團(tuán))藥械采購中心負(fù)責(zé)人組成,由陜西省公共資源交易中心牽頭,負(fù)責(zé)組織集中帶量采購具體實施工作。