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【黑龍江】關于增加二類疫苗掛網(wǎng)采購品種的補充公告

所屬項目:2017年黑龍江省第二類疫苗掛網(wǎng)

發(fā)布時間:2017-08-23

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正文:

關于增加二類疫苗掛網(wǎng)采購品種的補充公告
信息來源: 黑龍江省公共資源交易網(wǎng) 發(fā)布時間: 2017年08月23日 所屬項目: 2017年黑龍江省二類疫苗標

本次增加二類疫苗掛網(wǎng)采購品種定于2017年 8 月24日9時30分進行專家評審,請相關企業(yè)在2017年?8 月 23日23時50分前在“黑龍江疫苗集中采購管理系(http://ymhc.hljggzyjyw.gov.cn)中完成疫苗評審企業(yè)資質(zhì)要求、疫苗產(chǎn)品評審資質(zhì)要求、評審方法中涉及的相關信息的填報、提交。

報名企業(yè)必須于2017年8月24日9:00前,將所申請參加黑龍江省本次增加二類疫苗掛網(wǎng)采購品種全部上傳材料紙質(zhì)版材料(兩份)送至黑龍江省公共資源交易中心(哈爾濱市漢水路379號)一樓大廳。

附件:評審方法

黑龍江省疾病預防控制中心

二○一七年八月二十二日

附件:評審方法

評標方法:綜合評分法

本次增補掛網(wǎng)采購實行綜合評分法。由評標專家組對企業(yè)所投產(chǎn)品進行評審,按照評分標準實行綜合打分,依據(jù)得分情況,確定產(chǎn)品中標企業(yè)。

評分細則:

內(nèi)容

分值

評分因素分項

評分標準

價格部分

20

評標價格

評標價格分數(shù)=(評標基準價/投標報價)×價格權重(20%)×100

備注:實質(zhì)性響應招標文件要求且價格最低的投標報價為評標基準價

商務部分

20

投標人(生產(chǎn)企業(yè))整體水平

根據(jù)投標人投標文件的整體響應情況,對投標人(生產(chǎn)企業(yè))的企業(yè)規(guī)模、經(jīng)營狀況、人員水平等進行排序評價,相對優(yōu)者5分,其它0-4分。

列入國家自主創(chuàng)新示范區(qū)創(chuàng)新型企業(yè)名單

投標人提供相關證明文件,如目錄、名單、證書等復印件,加蓋企業(yè)公章。符合得2分,不符合得0分。

有疫苗熱標簽(VVM)

承諾得3分,不承諾得0分。

投標產(chǎn)品正式上市銷售年限的評價

根據(jù)投標產(chǎn)品注冊證上注冊時間情況,對投標產(chǎn)品正式上市銷售年限進行評價,年限≥5年的得5分,每少1年得分減1分。

投標產(chǎn)品在中國境內(nèi)外近五年銷售業(yè)績的評價

根據(jù)投標產(chǎn)品近五年(2012年1月-2016年12月)在中國境內(nèi)外的銷售業(yè)績進行排序評價,相對優(yōu)者5分,其它0-4分。

技術部分

60

對投標產(chǎn)品質(zhì)量、安全性及穩(wěn)定性的評價(46分)

根據(jù)投標人投標文件的整體響應情況,對投標產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品的技術先進性【產(chǎn)品是否使用防腐劑,抗生素,內(nèi)毒素殘留,明膠,熱穩(wěn)定性(如凍干與液體),注冊標準效價等】進行評價,提供企業(yè)的注冊標準,相對優(yōu)者6分,其它0-5分。

對投標人提供的投標產(chǎn)品III期臨床試驗最終結果報告數(shù)據(jù)進行評價,相對優(yōu)者5分,其它0-4分。

對投標人提供的投標產(chǎn)品上市后Ⅳ期臨床研究文獻進行評價,提供以下資料之一者6分,不提供者0分,即:1.國家藥監(jiān)局Ⅳ期臨床研究備案文本;2.美國FDA臨床試驗登記備案,3.NIH合作文本,4.WHO合作文本,5.SCI題目中明確標注Ⅳ期臨床或上市后研究的文章(SCI需提供論文檢索證明)。

對投標人提供的投標產(chǎn)品上市后國內(nèi)安全性研究文獻數(shù)據(jù)進行評價,提供SCI文章≥3篇者6分,提供SCI文章2篇者4分,提供SCI文章1篇者2分,提供核心期刊文章>3篇者2分,提供核心期刊文章1-3篇者0.5-1.5分,未提供者0分(SCI需提供論文檢索證明)。

對投標人提供的投標產(chǎn)品上市后國內(nèi)免疫效果研究文獻數(shù)據(jù)進行評價,提供SCI文章≥3篇者6分,提供SCI文章2篇者4分,提供SCI文章1篇者2分,提供核心期刊文章>3篇者2分,提供核心期刊文章1-3篇者0.5-1.5分,未提供者0分(SCI需提供論文檢索證明)。

對投標人提供的投標產(chǎn)品上市后國內(nèi)流行病學效果研究文獻數(shù)據(jù)進行評價,提供SCI文章≥3篇者6分,提供SCI文章2篇者4分,提供SCI文章1篇者2分,提供核心期刊文章>3篇者2分,提供核心期刊文章1-3篇者0.5-1.5分,未提供者0分(SCI需提供論文檢索證明)。

投標人提供投標產(chǎn)品由中國食品藥品檢定研究院出具的投標產(chǎn)品上一年度連續(xù)5批的批簽發(fā)報告進行評價,相對優(yōu)者6分,1次不連續(xù)者4分,2次不連續(xù)者2分,3次及以不連續(xù)者0分。

根據(jù)投標人提供的近3年疑似預防接種異常反應監(jiān)測數(shù)據(jù)和參與處理的投標產(chǎn)品疑似預防接種異常反應的相關報告數(shù)據(jù)進行評價,相對優(yōu)者5分,其它0-4分。

對投標產(chǎn)品接種程序的評價

(4分)

對投標產(chǎn)品接種程序進行評價,相對優(yōu)者(即完成全程免疫針次最少的)4分,其它0-3分。

對投標產(chǎn)品樣品的評價(2分)

根據(jù)招標文件技術要求,以樣品作為評價依據(jù),對投標產(chǎn)品的包裝情況(如預充與西林瓶等)進行評價,由高到低排序進行評價,相對優(yōu)者2分,其它0-1分。

對投標人售后服務能力的評價(8分)

對投標人協(xié)助處理疑似預防接種反應的實施措施進行評價,相對優(yōu)者4分,其它0-3分。

投標人的售后服務機構水平(響應周期,配貨周期等),提供的售后服務方案和措施完整性、合理性進行評價,相對優(yōu)者4分,其它0-3分。

總分

100

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