內(nèi)蒙古自治區(qū)興安盟市轉發(fā)《自治區(qū)醫(yī)療保障局關于征求《關于做好內(nèi)蒙古自治區(qū)掛網(wǎng)藥品動態(tài)調整工作的通知（征求意見稿）》意見的通知》
根據(jù)《中共中央國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)【2020】5號）、《關于印發(fā)改革完善仿制藥供應保障及使用政策工作方案的通知》（內(nèi)政辦發(fā)【2018】89號）和《關于執(zhí)行國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2019年版）的通知》（內(nèi)醫(yī)保辦發(fā)【2019】61號）等文件精神，結合自治區(qū)實際，我局研究起草了《關于內(nèi)蒙古自治區(qū)做好掛網(wǎng)藥品動態(tài)調整工作的通知》（征求意見稿），現(xiàn)向社會公開征求意見，如有異議，請自本通知發(fā)布之日起15天內(nèi)通過傳真、電子郵件等方式向我局反饋。
?傳真電話：0471-4930516
?電子郵箱：nmgypcg@VIP.163.com
?附件：《關于做好內(nèi)蒙古自治區(qū)掛網(wǎng)藥品動態(tài)調整工作? 的通知》（征求意見稿）
????????? 內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療保障局
?????????? 2020年9月15日
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??關于做好內(nèi)蒙古自治區(qū)掛網(wǎng)藥品動態(tài)調整工作的通知（征求意見稿）
根據(jù)《中共中央國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)【2020】5號）、《關于印發(fā)改革完善仿制藥供應保障及使用政策工作方案的通知》（內(nèi)政辦發(fā)【2018】89號）和《關于執(zhí)行國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2019年版）的通知》（內(nèi)醫(yī)保辦發(fā)【2019】61號）等文件精神，經(jīng)研究，為促進藥品研發(fā)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，切實保障臨床用藥需求，現(xiàn)就做好藥品集中采購工作通知如下。
??一、實行藥品掛網(wǎng)動態(tài)調整
??（一）準入管理。自治區(qū)集中采購掛網(wǎng)藥品實行常態(tài)化準入管理，每季度通過自治區(qū)藥品集中采購系統(tǒng)集中申報。對系統(tǒng)內(nèi)已經(jīng)掛網(wǎng)的藥品，若生產(chǎn)企業(yè)自愿繼續(xù)供應，全部納入集中采購目錄范圍；未掛網(wǎng)的藥品，且屬于《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2019年版）》或《中國上市藥品目錄集》的進口原研藥品、國家藥品監(jiān)管部門確定的一致性評價的參比制劑、通過質量和療效一致性評價的藥品和按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥的藥品，以及2015年6月以后國家藥品監(jiān)管部門新批準上市的藥品可按照要求集中申請掛網(wǎng)。
??（二）退出管理。自治區(qū)藥械集中采購系統(tǒng)中已經(jīng)掛網(wǎng)的藥品，因各種原因造成無法供應，且有其他可替代藥品的，由自治區(qū)藥采中心組織專家評估審核，不影響臨床用藥的可予以退出，退出后兩年內(nèi)不接受該藥品再次掛網(wǎng)的申請。
??二、規(guī)范藥品掛網(wǎng)申報主體
??報名企業(yè)及藥品相關信息由生產(chǎn)企業(yè)直接申報。藥品上市許可持有人、上市許可持有人指定的投標主體，進口藥品國內(nèi)總代理和生產(chǎn)企業(yè)設立的僅銷售本公司藥品的商業(yè)公司視同生產(chǎn)企業(yè)。
??三、實行藥品網(wǎng)上分類采購
??（一）直接采購。國家談判藥品、國家定點生產(chǎn)藥品、國家和自治區(qū)集中帶量采購中選藥品，醫(yī)療機構按照掛網(wǎng)價格采購。麻醉藥品、第一類精神藥品等特殊管理藥品仍按照國家有關規(guī)定執(zhí)行，通過原渠道采購，采購數(shù)據(jù)及時上報至自治區(qū)藥品采購系統(tǒng)。
??（二）議價采購。掛網(wǎng)藥品中采購方式屬于限價掛網(wǎng)的，由醫(yī)療機構與企業(yè)在不高于限價的基礎上參照各省歷史交易價格和我區(qū)醫(yī)療機構歷史采購價格議價采購，屬于直接掛網(wǎng)的，由醫(yī)療機構與企業(yè)參照各省采購歷史交易價格和我區(qū)醫(yī)療機構歷史采購價格議價后再進行采購。
??新增掛網(wǎng)藥品的采購方式參照已掛網(wǎng)藥品確定。婦兒?？品菍＠幤贰⒓睋尵人幤?、短缺藥品和基礎輸液采購方式為直接掛網(wǎng)；其他已掛網(wǎng)藥品采購方式為限價掛網(wǎng)。
??（三）應急采購。因突發(fā)公共衛(wèi)生事件、疫情防控、急搶救等緊急情況，醫(yī)療機構需采購未掛網(wǎng)或掛網(wǎng)藥品不能滿足供應但臨床救治必需的藥品，可按院內(nèi)管理規(guī)范先行采購，在30日內(nèi)報自治區(qū)備案。
??四、加強網(wǎng)上藥品價格管理
??（一）限價制定。藥品的限價實行分批分類動態(tài)調整,在全國各省市（區(qū)）現(xiàn)行采購價格信息達到5個及以上的，以全國各省市（區(qū)）現(xiàn)行最低交易價格作為采購限價，經(jīng)公示無異議后納入集中采購目錄范圍；全國各省市（區(qū)）交易價格不足5個省市（區(qū)）的，組織專家參照同類藥品價格進行議價確定合理限價，原則上不高于全國最低價，經(jīng)公示無異議后納入集中采購目錄范圍。其中屬于談判協(xié)議有效期內(nèi)國家談判藥品的仿制藥，掛網(wǎng)限價須低于國家談判確定的醫(yī)保支付標準且不高于全國各省市（區(qū)）現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價格中的最低價。
??（二）參考價采集。按照議價采購方式采購的藥品，企業(yè)需提供全國各省市（區(qū)）現(xiàn)行交易價格做為參考價格，供醫(yī)療機構議價參考。
??（三）價格動態(tài)調整。納入我區(qū)集中采購目錄范圍內(nèi)的藥品，若在其他省市（區(qū)）發(fā)生新的交易價格，藥品生產(chǎn)企業(yè)要在該價格正式執(zhí)行一個月內(nèi)，向我區(qū)申報。
??五、工作要求
??（一）規(guī)范藥品網(wǎng)上采購行為。各公立醫(yī)療機構使用的藥品全部在自治區(qū)藥械集中采購平臺進行采購，不得網(wǎng)外采購。按相關規(guī)定與相關企業(yè)簽訂采購協(xié)議，并及時結算貨款。到貨驗收后24小時內(nèi)要在采購系統(tǒng)中簽收入庫。要優(yōu)先使用帶量采購的藥品，確保完成約定采購量。
??（二）健全供應保障常態(tài)化管理。各盟市醫(yī)療保障局要加強藥品配送管理工作，進一步規(guī)范企業(yè)的配送行為，結合配送工作實際和地域情況，提高配送集中度和配送效率。完善配送管理和考核機制，對不按合同采購、不及時足量供貨、不按時支付貨款等違約行為，定期予以通報；對因配送不及時影響臨床用藥、考核不合格或拒絕提供偏遠地區(qū)配送服務的企業(yè)，采取約談、函詢、通報及取消配送資格等措施進行常態(tài)化監(jiān)管。
??（三）加快采購平臺規(guī)范化建設。自治區(qū)藥采中心積極
??推進自治區(qū)藥品集中采購系統(tǒng)建設，完善服務功能，提高在藥品申報匯總、網(wǎng)上報價議價、采購、供應、配送、結算、評價、統(tǒng)計分析、用藥監(jiān)測、預警、動態(tài)監(jiān)管、信息收集等方面的能力，為藥品集中采購、配送和監(jiān)管提供技術支撐。
??相關藥品采購政策與該文件不一致的，以此文件為準。此文件自發(fā)布之日起實施。