關于印發(fā)《2018年度四川省抗癌藥專項集中采購實施方案》的通知

川衛(wèi)函〔2018〕229號

各市（州）衛(wèi)生計生委、科學城衛(wèi)生計生委，省藥械集中采購服務中心，委(局)直屬醫(yī)療機構、國家委在川醫(yī)療機構，各藥品生產、經營企業(yè)：

為貫徹落實國務院推動抗癌藥加快降價的決策部署，保障癌癥治療臨床用藥需要，切實減輕患者費用負擔，按照《國家醫(yī)療保障局?國家衛(wèi)生健康委關于開展抗癌藥省級專項集中采購工作的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2018〕4號）工作要求，經商省發(fā)展改革委、省經濟和信息化委、人力資源社會保障廳、省食品藥品監(jiān)管局、國家稅務總局四川省稅務局，我委牽頭制定了《2018年度四川省抗癌藥專項集中采購實施方案》，現予以公布實施。

四川省衛(wèi)生和計劃生育委員會

2018年8月30日

2018年度四川省抗癌藥專項集中采購實施方案

為貫徹落實國務院常務會議決策部署，按照《國家醫(yī)療保障局?國家衛(wèi)生健康委關于開展抗癌藥省級專項集中采購工作的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2018〕4號）工作要求，結合我省實際，制定本實施方案。

一、工作目標和基本原則

1.工作目標。實施抗癌藥省級專項集中采購工作，在降稅基礎上進一步實現降價效應。實行以省為單位的掛網集中分類采購，采取分步實施、動態(tài)調整、高效便捷的有效措施，切實降低抗癌藥藥品費用，滿足群眾用藥需要。加強藥品采購全過程綜合監(jiān)管，切實保障藥品質量和供應。

2.基本原則。堅持“以人民為中心”，保障癌癥患者臨床用藥需求，切實減輕患者負擔，確保藥品供應穩(wěn)定。堅持依法公開，工作程序公開透明，全程接受各方監(jiān)督。堅持市場機制和政府作用相結合，充分發(fā)揮市場在價格發(fā)現中的決定性作用，更好地發(fā)揮政府的政策引導作用。

二、實施范圍和采購周期

1.實施范圍。全省各級人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營利性醫(yī)療機構、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和參加本次抗癌藥專項集中采購的藥品企業(yè)及其他各方相關當事人適用本實施方案。鼓勵其他醫(yī)療衛(wèi)生機構參加。

2.采購周期。采購周期原則上為一年。

三、組織機構

省衛(wèi)生計生委負責牽頭制定《2018年度四川省抗癌藥專項集中采購實施方案》，組織開展抗癌藥專項集中采購工作。省藥械集中采購服務中心（以下簡稱“省藥采中心”）負責抗癌藥專項集中采購工作的具體實施。

四、專項集中采購范圍

藥品活性成分名稱屬于《國務院關稅稅則委員會關于降低藥品進口關稅的公告》（稅委會公告〔2018〕2號）和《財政部、海關總署、稅務總局、國家藥品監(jiān)督管理局關于抗癌藥品增值稅政策的通知》（財稅〔2018〕47號）文件涉及的抗癌藥。

五、分類采購方式

本次抗癌藥專項集中采購目錄范圍內的藥品，按照如下方式進行分類采購。國家組織藥品集中采購試點等國家有新規(guī)定、新要求和新的招標采購結果的，按照最新政策執(zhí)行。

（一）掛網限價采購

1．分類方式。屬于《四川省人力資源和社會保障廳關于印發(fā)〈四川省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2018年版）〉的通知》（川人社發(fā)〔2018〕29號）內的藥品（以下簡稱“醫(yī)保報銷藥品”），實行掛網限價采購。

2．作價方式。依據全國各省省級集中采購和抗癌藥專項集中采購的結果，以本廠同劑型同品規(guī)（片、粒、支）的最低省級掛網/中標價格，乘以申報包裝數量（轉換比）作為最高掛網限價，醫(yī)療機構不得高于最高掛網限價進行采購。無全國范圍省級集中采購掛網/中標價格的，暫納入掛網限量采購，由醫(yī)療機構根據臨床需要自行議價采購，待有外省省級集中采購掛網/中標價格時，納入掛網限價采購。

價格要求及認定等相關細則按照現行四川省掛網限價規(guī)則執(zhí)行。

3．動態(tài)調整。最高掛網限價實行動態(tài)調整，凡我省最高掛網限價高于全國范圍內最新產生的最低省級掛網/中標價格的，將按照最新產生的最低省級掛網/中標價格進行調整。原則上每月調整一次，以上月最后1日外省正在執(zhí)行的、最新產生的最低省級掛網/中標價格為比對調整依據，每月15日公布執(zhí)行。

同一生產企業(yè)的同一品種藥品，相同劑型不同規(guī)格產品最高掛網限價不能價格倒掛，否則將按價低者調平。

（二）直接掛網采購

1．國家談判藥品。2015年國家藥品價格談判和2017年國家醫(yī)保目錄準入談判涉及的藥品，以及 2018年國家醫(yī)保目錄談判準入的抗癌藥，按照國家醫(yī)療保障局統(tǒng)一規(guī)定的支付標準即為采購價實行直接掛網采購。

2．常用低價藥品。屬于常用低價藥品采購范圍的抗癌藥，按照不超過國家規(guī)定的日均費用標準（西藥不超過3元，中成藥不超過5元）進行采購。其他增補周期、參考價格提供等規(guī)定按照我省常用低價藥品相關管理辦法執(zhí)行。

（三）掛網限量采購

不屬于醫(yī)保報銷藥品的，以及屬于其他采購類別但不愿執(zhí)行本方案上述采購方式的，均納入掛網限量采購范圍，由醫(yī)療機構與藥品企業(yè)自主議價采購。各醫(yī)療機構必須認真落實國家抗癌藥降價政策，進一步在原議價采購價格的基礎上進行降價采購。

六、實施步驟和工作安排

為實現本次集中采購工作“高效、便捷”降稅降價的目標，讓患者盡快享受國家惠民政策和降價成果，減輕企業(yè)負擔，本次專項集中采購工作采取分步實施的方式。

（一）已掛網的產品。

1．按照本方案的分類采購方式，將本次抗癌藥專項采購范圍內的掛網藥品納入相應的采購類別進行采購。對資質過效期等不符合規(guī)定情況的，按照省藥采中心的要求提供并完善相關資質材料。

2．納入掛網限價采購的藥品，按照國家降稅空間全部讓利于民的原則，參考國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部、國家衛(wèi)生健康委聯合下發(fā)的《關于做好前期國家談判抗癌藥品醫(yī)保支付標準和采購價格調整的通知》（醫(yī)保辦發(fā)〔2018〕4號）中相關藥品的降價幅度，由各藥品生產企業(yè)或進口產品代理商申報本次降稅降價的下調比例及價格，并鼓勵各藥品企業(yè)在此基礎上更大幅度地降低掛網價格，切實讓利于民。

對不執(zhí)行國家降稅降價政策，未在規(guī)定時間申報降價的，暫納入掛網限量采購范圍，醫(yī)療機構必須在原采購價格的基礎上降價采購。

3．納入直接掛網采購的藥品，屬于國家談判藥品的，按照國家相關規(guī)定執(zhí)行；屬于常用低價藥品的，鼓勵醫(yī)療機構在國家規(guī)定的日均費用標準范圍內進一步議價采購。

4．納入限量采購的藥品，由各醫(yī)療機構自行在原采購價格的基礎上進一步議價并降價采購。

（二）未掛網的產品。

各藥品企業(yè)應在規(guī)定的時間內提交相關資質材料。經資料審核合格，符合我省現行掛網相關規(guī)定，且自愿按本方案規(guī)定執(zhí)行的，均可納入本次抗癌藥專項集中采購范圍實行分類采購。具體時間、工作要求等信息請見省藥采中心相關通知、公告。

對目前在我省掛網限量采購但又屬于醫(yī)保報銷藥品的，需按本條規(guī)定遞交資料后增補為掛網限價采購或直接掛網采購。

（三）工作安排。

2018年8月31日前，完成《2018年度四川省抗癌藥專項集中采購實施方案》的制定。

2018年9月底前，省藥采中心全面啟動專項采購工作，完成藥品企業(yè)對已掛網限價采購產品申報降價的有關工作并及時公布；同步開展醫(yī)保報銷范圍內的新增補掛網抗癌藥品的申報、審核等工作。

2018年10-11月，實施新增補掛網抗癌藥品限價等工作。

2018年10-12月，開展價格動態(tài)調整工作。

2019年，按本方案持續(xù)動態(tài)調整。

七、其他

本次專項集中采購抗癌藥的采購配送要求、監(jiān)督管理等相關事宜，仍然按照《四川省藥品上網交易生產經營企業(yè)不良記錄管理辦法（試行）》（川藥采聯辦〔2016〕32號）、《四川省醫(yī)療機構藥品集中采購積分考核管理辦法（試行）》（川藥采聯辦〔2016〕28號）、《四川省衛(wèi)生和計劃生育委員會關于規(guī)范四川省公立醫(yī)療機構藥品采購“兩票制”執(zhí)行工作的通知》（川衛(wèi)發(fā)〔2017〕117號）等文件和四川省藥品集中采購相關規(guī)定執(zhí)行。

本方案自發(fā)布之日起施行。

金堂縣第一人民醫(yī)院抗癌藥品調價目錄表

2018.11.1金堂縣第一人民醫(yī)院抗癌藥品調價通知.doc