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【廣東】廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于做好第十批國家組織藥品集中帶量采購和使用工作的通知

所屬項目:2024年第十批國家組織藥品集中

發(fā)布時間:2025-04-03

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正文:

各地級以上市醫(yī)療保障局,各相關(guān)企業(yè):

??為深入貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署,持續(xù)擴大改革成效,根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號)、《全國藥品集中采購文件(GY-YD2024-2)》(以下簡稱“采購文件”)和《關(guān)于規(guī)范穩(wěn)妥實施第十批國家組織藥品集中采購中選結(jié)果的工作提示》等文件精神,按照國家醫(yī)保局工作部署和國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室有關(guān)要求,結(jié)合我省實際,做好第十批國家組織藥品集中帶量采購和使用(以下簡稱“第十批國家集采”)落地實施工作,現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下。

??一、實施范圍

??(一)品種范圍。第十批國家集采供應(yīng)廣東省的中選藥品和殘缺規(guī)格、基藥規(guī)格供應(yīng)清單(見附件1)、備供企業(yè)供應(yīng)清單(見附件2)和第二備供企業(yè)供應(yīng)清單(見附件3)內(nèi)的藥品。

??(二)機構(gòu)范圍。已填報第十批國家集采采購需求量的全省各級公立醫(yī)療機構(gòu)(含駐粵軍隊醫(yī)療機構(gòu)),自愿參加填報的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點零售藥店。

??(三)約定采購量。約定采購量根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)填報的采購需求量基數(shù),按照采購文件要求計算。殘缺規(guī)格流標品種釓特酸葡胺注射劑(規(guī)格:20ml:7.538g)和非招標品種、不折算品種,醫(yī)療機構(gòu)先前填報的采購需求量自動作廢。

??自愿參加報量的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)保定點零售藥店的約定采購量由供需雙方協(xié)商供應(yīng)。

??二、采購周期

??第十批國家集采首年采購周期從2025年4月30日至2026年4月29日。

??采購周期內(nèi),醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用本次集中帶量采購中選藥品,并確保完成約定采購量;超出約定采購量的部分,中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應(yīng),直至采購周期屆滿。采購周期內(nèi)如遇國家政策調(diào)整,按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。請相關(guān)采購主體在執(zhí)行日前做好有關(guān)品種的備貨工作。

??三、相關(guān)要求

??(一)做好集采藥品的掛網(wǎng)和合同簽訂工作。各相關(guān)采購平臺要督促主供企業(yè)、備供企業(yè)、第二備供企業(yè)按供應(yīng)清單及價格在采購平臺及時掛網(wǎng),并按要求提前公開各地市采購主體的約定采購量,組織中選企業(yè)配送企業(yè)確定配送關(guān)系。各地醫(yī)保部門和相關(guān)采購平臺要及時組織各采購主體、中選企業(yè)及其選定的配送企業(yè)按本次集采的中選結(jié)果和非中選藥品價格重新簽訂新的購銷合同,明確采購周期內(nèi)完成合同用量。按照采購文件規(guī)定,第十批國家集采具有備供機制,并對鹽酸艾司洛爾注射液、氨基己酸注射液、鹽酸多巴酚丁胺注射液、重酒石酸間羥胺注射液、氯化鉀注射液、鹽酸納洛酮注射液、重酒石酸去甲腎上腺素注射液、硝酸異山梨酯注射液、甲硫酸新斯的明注射液等品種新增第二備供。做好其他非中選藥品價格聯(lián)動調(diào)整工作:除執(zhí)行采購文件規(guī)定的中選企業(yè)在非主供和非備供地區(qū)按不高于其中選價格的1.5倍或同品種最高中選價掛網(wǎng)供應(yīng)外,其他非中選藥品價格聯(lián)動執(zhí)行省內(nèi)三個平臺最低價,且不得高于上海市第十批國家集采非中選藥品議價紅線價格。本次集采中選企業(yè)在我省屬于非主供非備供的,已掛網(wǎng)的須及時調(diào)整價格,不得以撤網(wǎng)規(guī)避調(diào)價。

??各采購平臺按照“帶碼招標、帶碼采購、帶碼結(jié)算”的要求,督促相關(guān)企業(yè)及時登錄國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標準數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護平臺更新維護產(chǎn)品編碼,如因無編碼導(dǎo)致無法下單采購交易的,自行承擔(dān)相應(yīng)的損失。

??(二)加強醫(yī)療機構(gòu)采購管理。各級醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)保障主供藥品及時進院,暢通備供藥品進院渠道。要優(yōu)先使用中選藥品,并根據(jù)購銷合同約定,在協(xié)議期內(nèi)完成合同用量,原則上協(xié)議期內(nèi)采購中選藥品使用量不低于非中選藥品采購量。將中選藥品使用情況納入醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績效考核,切實保證完成約定采購量。

??在實施過程中,各采購平臺系統(tǒng)應(yīng)同時向中選企業(yè)和其指定的配送企業(yè)推送訂單信息予以提醒,如中選企業(yè)不能對醫(yī)療機構(gòu)的訂單及時做出響應(yīng),為保障臨床需要,醫(yī)療機構(gòu)可采購備供或第二備供藥品;當中選企業(yè)出現(xiàn)較大范圍或較長時間不能及時足量供應(yīng)或被取消中選資格等情況,致使不能滿足所選地區(qū)市場需求或無法繼續(xù)履行帶量采購協(xié)議時,按照既定啟動程序以備供或第二備供企業(yè)替代原來中選的企業(yè)繼續(xù)履行帶量采購協(xié)議。

??(三)做好易短缺和急搶救藥集采與第十批國家集采銜接工作。第十批國家集采與易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集中帶量采購重疊的藥品共計5個(見附件4)。按照《易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集中帶量采購文件》(采購文件編號:GDYPLM202301)規(guī)定,自第十批國家集采執(zhí)行之日起,易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集中帶量采購上述中選/備選結(jié)果不再執(zhí)行;執(zhí)行國家中選結(jié)果,并重新簽訂購銷合同。

??(四)強化集采藥品采購和供應(yīng)監(jiān)測。中選藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障中選藥品質(zhì)量和供應(yīng)的責(zé)任主體,確保按照約定采購量足量供貨。各相關(guān)采購平臺要做好數(shù)據(jù)對接和傳輸工作,通過接口按照T+1要求及時向國家醫(yī)保信息平臺廣東招采子系統(tǒng)上傳相關(guān)品種數(shù)據(jù),每月按時報送中選藥品執(zhí)行情況,包括中選藥品采購進度、中選藥品占同通用名藥品采購量的比例及金額等指標數(shù)據(jù),確保內(nèi)部數(shù)據(jù)的精準,強化采購和供應(yīng)監(jiān)測的及時性和準確性。并暢通醫(yī)療機構(gòu)的溝通和反饋渠道,強化醫(yī)療機構(gòu)與醫(yī)保部門的協(xié)調(diào)聯(lián)動性,及時掌握中選藥品的實際執(zhí)行情況,當出現(xiàn)中選藥品質(zhì)量或供應(yīng)等重大問題時要及時報告,并積極采取應(yīng)對措施,落實主體責(zé)任。

??(五)完善中選藥品使用考核方式。根據(jù)采購文件要求,納入國家和我省重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄或因公共衛(wèi)生事件、臨床指南藥物推薦級別變化等因素導(dǎo)致臨床需求發(fā)生重大變化等情形的藥品,可按中選藥品約定采購量或中選藥品使用比例考核。協(xié)議量之外的,醫(yī)療機構(gòu)可按需求采購原研藥等非中選藥品,不搞“一刀切”。

??四、其他

??各地要按照國辦發(fā)〔2021〕2號文以及采購文件等相關(guān)規(guī)定做好第十批國家集采中選結(jié)果落地實施工作。第十批國家集采中選藥品以中選價作為醫(yī)保支付標準,支付標準執(zhí)行時間與采購周期一致,各地要提前做好醫(yī)保支付系統(tǒng)調(diào)整準備等工作。開展經(jīng)辦機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)培訓(xùn),加強中選藥品使用情況和合同履約情況的監(jiān)測;要做好醫(yī)保基金預(yù)付,保障供應(yīng)、保證回款,貨款結(jié)清時間不得超過交貨驗收合格后次月底,確保第十批國家集采中選結(jié)果在我省落地生效。實施過程中如有問題,請及時向我局和相關(guān)部門反映。

??第十批國家集采廣東約定采購量表另行公布。

??????????廣東省醫(yī)療保障局

??????????2025年4月1日

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