晉藥招〔2025〕165號
各相關(guān)單位：
??? 根據(jù)《國家醫(yī)療保障局關(guān)于在醫(yī)療保障服務領(lǐng)域推動“高效辦成一件事”的通知》、《山西省醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)<山西省醫(yī)療保障信息平臺藥品掛網(wǎng)規(guī)則（試行）>的通知》（晉醫(yī)保發(fā)〔2025〕20號）等要求，自即日起開始受理新上市創(chuàng)新藥品及國家談判競價藥品掛網(wǎng)申請，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：
??? 一、創(chuàng)新藥申報掛網(wǎng)
??? （一）按照國家藥監(jiān)部門相關(guān)文件精神，符合以下條件的藥品可認定為創(chuàng)新藥：
??? 1.依據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布化學藥品注冊分類及申報資料要求的通告》（2020 年第 44 號）批準注冊的化學藥品 1 類。
??? 2.依據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布中藥注冊分類及申報資料要求的通告》（2020 年第 68 號）批準注冊的中藥 1 類。
??? 3.依據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布生物制品注冊分類及申報資料要求的通告》（2020 年第 43 號）批準注冊的治療用生物制品 1 類。
??? （二）申報流程
??? 企業(yè)通過山西省醫(yī)保平臺招采子系統(tǒng)（https://ybj.shanxi.gov.cn/ybfw/hallEnter/）申報掛網(wǎng)。
??? 通過其他省份首發(fā)掛網(wǎng)且自評結(jié)果較好的創(chuàng)新藥，采取省域間同等支持方式，可按照首發(fā)價申請直接掛網(wǎng)。未通過首發(fā)掛網(wǎng)的藥品新增掛網(wǎng)時需提供申報產(chǎn)品全國掛網(wǎng)價格最低的六個省級平臺掛網(wǎng)價，申報掛網(wǎng)價格不得高于全國省級平臺最低掛網(wǎng)價。
??? 二、國家醫(yī)保談判、競價藥品申報掛網(wǎng)
??? 企業(yè)通過山西省醫(yī)保平臺招采子系統(tǒng)（https://ybj.shanxi.gov.cn/ybfw/hallEnter/）申報掛網(wǎng)。
??? 協(xié)議期內(nèi)國家談判藥品，按國家有關(guān)規(guī)定掛網(wǎng)。協(xié)議期內(nèi)國家談判藥品的同通用名藥，申報掛網(wǎng)需提供全國掛網(wǎng)價格最低的六個省級平臺掛網(wǎng)價，以不高于全國省級平臺最低掛網(wǎng)價的價格申請掛網(wǎng)。協(xié)議期內(nèi)的談判藥品掛網(wǎng)價格不得高于國家醫(yī)保藥品目錄確定的支付標準。
??? 通過競價納入國家醫(yī)保目錄的藥品，參與現(xiàn)場競價的企業(yè)在支付標準有效期內(nèi)，申報掛網(wǎng)價格不得高于現(xiàn)場報價。未參與現(xiàn)場競價報價的，需提供申報產(chǎn)品全國掛網(wǎng)價格最低的六個省級平臺掛網(wǎng)價，以不高于國家醫(yī)保藥品目錄確定的支付標準及全國省級平臺最低掛網(wǎng)價的價格申請掛網(wǎng)。
??? 三、受理流程
??? 省藥械集中招標采購中心每月10日（遇法定節(jié)假日順延，本月受理時間延至11月20日）集中受理新增產(chǎn)品申報掛網(wǎng)。經(jīng)核驗、公示、公布后，納入山西省醫(yī)保平臺招采子系統(tǒng)掛網(wǎng)目錄并執(zhí)行。
??? 申報產(chǎn)品在公示期間受理申投訴，如對公示內(nèi)容有異議，請在規(guī)定時間內(nèi)將申投訴材料發(fā)送至郵箱sxyxcgywsl@163.com，省藥械集中招標采購中心將核查處理相關(guān)材料。公示期結(jié)束，公布無異議產(chǎn)品并掛網(wǎng)執(zhí)行。
??? 產(chǎn)品申報自集中受理之日至公布執(zhí)行，辦理時間不超過15個工作日，原則上每月公布執(zhí)行不少于一次。在核驗期間，如發(fā)現(xiàn)企業(yè)申報材料不符合要求，省藥械集中招標采購中心將相關(guān)情況通過招采子系統(tǒng)告知企業(yè)，企業(yè)應在3個工作日內(nèi)按要求修改并重新提交，如未在規(guī)定時間內(nèi)提交，將按照相關(guān)產(chǎn)品提交時間重新集中受理。
山西省藥械集中招標采購中心
2025年11月12日