各藥品生產(chǎn)/配送企業(yè):
根據(jù)我院臨床診療實(shí)際需求及醫(yī)院決策會議,醫(yī)院擬于近日接收新藥遴選申報(bào)資料,現(xiàn)將相關(guān)事宜通告如下:
一、新藥申報(bào)原則(以下原則需同時(shí)滿足)
1.申報(bào)新藥屬于本次接收目錄內(nèi)品種。(詳見附件1)
2.必須為四川省“藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”掛網(wǎng)產(chǎn)品。
二、各申報(bào)單位準(zhǔn)確填寫并上報(bào)信息資料,保證資料的完整性及真實(shí)性,如因填報(bào)信息錯(cuò)誤或資料缺失導(dǎo)致申報(bào)無效,后果自負(fù),虛報(bào)資料取消新藥遴選資格。
三、電子資料包括以下內(nèi)容資料:
1.《西南醫(yī)科大學(xué)附屬口腔醫(yī)院新藥申請表》的蓋章掃描PDF文件(附件3)
2.藥品申報(bào)信息匯總登記表(excel文件,不得修改表格格式,附件8)
四、紙質(zhì)資料統(tǒng)一用A4紙備齊,加蓋單位鮮章,按照下述1到6的順序排列,裝訂成冊(一正兩副,共3份),具體資料要求如下:
1.新藥申報(bào)材料封面(附件2)
2.《西南醫(yī)科大學(xué)附屬口腔醫(yī)院新藥申請表》(附件3)
3.新藥申報(bào)承諾書(附件4)
4.藥品廉潔準(zhǔn)入承諾書(附件5)
5.藥品質(zhì)量保證承諾書(附件6)
6.廠家授權(quán)委托書(附件7)
五、資料報(bào)送時(shí)間:2024年12月9日-11日(上午:8:30-12:00;下午:2:30-5:30),逾期送達(dá)或沒有密封的響應(yīng)文件恕不接受。
六、資料報(bào)送地址:藥劑科(云峰路門診1樓)
七、各藥品生產(chǎn)(配送)企業(yè)不得與本次申報(bào)工作無關(guān)人員聯(lián)系,違者將取消該品種的申報(bào)資格。
八、以上內(nèi)容解釋權(quán)歸醫(yī)院藥事管理委員會所有。
特此公告,敬請配合!
西南醫(yī)科大學(xué)附屬口腔醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會
2024年12月9日