各相關單位:
2022年6月29日,上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告,Sun Pharmaceutical Industries Limited(下稱“印度太陽公司”)生產的比卡魯胺片部分批次產品“干燥失重”項目不符合進口藥品注冊標準,要求相關企業(yè)對抽檢不符合規(guī)定批次產品采取停售、停用、召回等風險控制措施,并依法對相關企業(yè)進行查處。隨后,國家組織藥品聯合采購辦公室根據相關規(guī)定,發(fā)布了《關于取消印度太陽公司比卡魯胺片第五批國家組織藥品集采中選資格的公告》。
鑒于印度太陽公司無法按采購協(xié)議繼續(xù)向其供應地區(qū)(北京、天津、吉林、上海、福建、河南、云南、西藏)正常供應中選產品比卡魯胺片,2022年6月30日,聯合采購辦公室受上述地區(qū)共同委托,按照《全國藥品集中采購文件(GY-YD2021-2)》規(guī)定,經公證等程序,確定由比卡魯胺片的其他中選企業(yè)浙江海正藥業(yè)股份有限公司、山西振東制藥股份有限公司、上海朝暉藥業(yè)有限公司替補供應上述地區(qū)。詳見附件《全國藥品集中采購比卡魯胺片部分地區(qū)替補供應企業(yè)確認結果表》。
請相關企業(yè)和地區(qū)及時做好替補產品掛網工作,組織醫(yī)療機構與替補企業(yè)、配送企業(yè)簽訂采購協(xié)議,建立配送關系,確保供應穩(wěn)定。
特此通知。
國家組織藥品聯合采購辦公室
2022年6月30日