近期，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應監(jiān)測中心發(fā)布“關注痔血膠囊引起的肝損害”的信息通報。
??通報指出：近日，國家藥品不良反應監(jiān)測中心（以下簡稱國家中心）陸續(xù)收到痔血膠囊肝損害不良事件的報告，經對報告病例系統(tǒng)分析后，不能排除痔血膠囊與肝損害事件的關聯(lián)性。
??痔血膠囊可改善動、靜脈張力，保護微循環(huán)和減輕肛門水腫，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、止血、通便作用。用于Ⅰ、Ⅱ期內痔及混合痔所致的便血、肛門墜脹或墜痛，大便干燥或秘結等癥。
??國家藥品不良反應監(jiān)測中心提示痔血膠囊與肝損害的關聯(lián)性較為明確，發(fā)生機制尚待進一步研究。同時對臨床醫(yī)師、患者臨床用藥提出建議，同時提出了相關藥品生產企業(yè)應開展肝損害不良反應發(fā)生機制的深入研究等建議。
??目前，藥品生產企業(yè)已暫停該藥品的生產、銷售和使用并召回相關產品，國家局已要求由四川省局監(jiān)督企業(yè)完成相關工作。同時要求藥品生產企業(yè)限期對該藥品引起的肝損害發(fā)生機理進行研究，重新評估該藥品的風險/效益。國家食品藥品監(jiān)管局密切關注該藥品的召回情況。