根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》、《四川省衛(wèi)生健康委員會印發(fā)關于〈疫苗全程管理風險防控工作方案(2023年版) >的通知》文件要求,秉承公開、公平、公正的原則,做好2025年廣元市利州區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗的遴選工作,現(xiàn)將有關事項公告如下:?
一、遴選條件
2025年四川省集中招標采購中標目錄內(nèi)的疫苗。
二、遴選需遞交的資料
(一)資質備案資料
相關資料包括疫苗廠家企業(yè)簡介、營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證、企業(yè)印章印模備案表、藥品GMP證書、疫苗說明書、疫苗質量保證書、有效期內(nèi)的批簽發(fā)合格證、進口藥品注冊證、進口藥品通關單、供應商疫苗經(jīng)營資質、產(chǎn)品的代理證明(包括藥品生產(chǎn)企業(yè)業(yè)務員的委托授權書、身份證復印件;藥品生產(chǎn)企業(yè)給代理公司的委托授權書,代理公司業(yè)務員的委托授權書,身份證復印件;進口疫苗國內(nèi)代理商委托授權書)、疫苗銷售方或配送方的冷鏈配送儲存與運輸?shù)睦滏湽芾碣Y質或相關證明、三年內(nèi)無違法違紀記錄承諾書、疫苗信息收集表。?
(二)廉潔自律資料
當?shù)貦z察機關開具的本企業(yè)無行賄犯罪記錄證明,企業(yè)廉潔自律承諾書。?
(三)生產(chǎn)企業(yè)的售后服務承諾書及藥品質量保證協(xié)議書。?
凡有意愿參加本年度廣元市利州區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選的生產(chǎn)企業(yè)(委托推廣企業(yè)),提供的所有上述資料均需加蓋企業(yè)公章,必須保證真實、有效,如核實發(fā)現(xiàn)與事實不符,將取消遴選資格。?
三、遴選程序?
(一)資料遞交:有意向參與的企業(yè),請于2025年6月23日前提交遴選相關資料,未在規(guī)定時間內(nèi)提交者,視為放棄參加此次疫苗遴選。?
(二)資料審核:在廣元市利州區(qū)衛(wèi)生健康局的監(jiān)督管理下,廣元市利州區(qū)疾控中心對疫苗生產(chǎn)企業(yè)提交的資料進行審核。資料不完整的,取消參加此次疫苗遴選的資格。?
(三)現(xiàn)場遴選:召開非免疫規(guī)劃疫苗現(xiàn)場遴選會,在廣元市利州區(qū)衛(wèi)生健康局的監(jiān)督管理下,疫苗遴選組根據(jù)《廣元市利州區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選采購實施方案》的具體要求開展現(xiàn)場遴選?,F(xiàn)場遴選時間另行通知,所有參選疫苗企業(yè)做好現(xiàn)場展示準備,時間控制在5分鐘以內(nèi)。?
(四)結果公示:對經(jīng)過遴選列入我區(qū)采購目錄的疫苗結果公示7天,無異議后,為我區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗的最終采購目錄。
四、聯(lián)系人及聯(lián)系方式
材料報送:廣元市利州區(qū)疾病預防控制中心三樓企業(yè)商家接待室
地址:廣元市利州區(qū)東屏路360號?
聯(lián)系人:張楊陽/鄭世怡 ? ?
聯(lián)系電話:0839-3302967?
郵編:628000 ? ? ? ??