為進(jìn)一步規(guī)范我縣非免疫規(guī)劃疫苗的采購和供應(yīng)工作,依據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》《中華人民共和國藥品管理法》《河南省人民政府辦公廳關(guān)于關(guān)于強(qiáng)化疫苗流通和預(yù)防接種管理的意見》(豫政辦〔2017〕62號)等有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)就2025年我縣非免疫規(guī)劃疫苗的遴選工作通知如下:
??一、?遴選條件
??1、河南省公共資源交易中心醫(yī)藥采購平臺公布的非免疫規(guī)劃疫苗中選品種;
??2、近5年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄,無廉潔、產(chǎn)品質(zhì)量方面的問題。
??二、?遴選品種
??本次僅針對省目錄中同一品種疫苗有2個(gè)及以上廠家的。
??三、?遴選辦法
??1.桐柏縣疾控中心對疫苗生產(chǎn)企業(yè)提交的申報(bào)資料進(jìn)行審核。申報(bào)資料不完整的,取消參加疫苗遴選的資格。
??2.遴選專家由非免疫苗采購管理小組從非免疫苗采購遴選工作領(lǐng)導(dǎo)小組中抽取。每次遴選抽取6名成員組成遴選專家組,其中疾控中心成員2名,基層單位成員4名。
??3.同一品種疫苗,按產(chǎn)品綜合評價(jià)由高到低排序,確定疫苗供應(yīng)廠家。遴選過程中,不得出現(xiàn)票數(shù)并列情形,對序次并列的產(chǎn)品進(jìn)行再次投票,直至最終產(chǎn)生排序位次。
??4.省目錄中同一疫苗,有3個(gè)或3個(gè)以上產(chǎn)品的,一般遴選2到3個(gè)品種。按排序及供貨情況進(jìn)行省平臺疫苗采購。
??5.本次遴選在桐柏縣衛(wèi)健委紀(jì)檢監(jiān)察室、縣疾控中心監(jiān)委會(huì)監(jiān)督下進(jìn)行。
??四、提交材料
??1.生產(chǎn)企業(yè)簡介;
??2.申報(bào)產(chǎn)品說明書;
??3.其它補(bǔ)充資料(疫苗品種、劑型、效果與安全性、規(guī)格包裝等);
??4.企業(yè)法人代表授權(quán)書、投標(biāo)授權(quán)委托書,被委托人的身份證復(fù)印件;
??5.疫苗情況簡介表(見附件1);
??6.安全廉潔承諾書(見附件2);
??7.疫苗銷售廉潔承諾書(見附件3);
??8.退貨承諾書(見附件4)。
??所提交材料要求為紙質(zhì)材料,所有復(fù)印件必須注明與原件一致,并加蓋單位公章。
??五、有關(guān)要求
??1、參加遴選的單位需于2月27日前將本單位疫苗情況介紹(見附件)寄至桐柏縣疾控中心免疫規(guī)劃科。郵寄地址:桐柏縣大禹路東段,收件人:王敏,聯(lián)系電話:0377-60320796。
??2、遴選結(jié)果在疾控中心大廳公示欄公布。
??桐柏縣疾病預(yù)防控制中心
??2025年2月12日