各有關藥品上市許可持有人、原料藥生產(chǎn)企業(yè)：
近期，國家藥監(jiān)局綜合司印發(fā)《關于啟用短缺藥品生產(chǎn)供應及停產(chǎn)報告信息采集模塊的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2021〕95號）以及《關于啟用原料藥生產(chǎn)供應信息采集模塊的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2021〕96號）。現(xiàn)將上述通知轉(zhuǎn)發(fā)給你們，結(jié)合實際提出如下工作要求，請一并貫徹執(zhí)行。
一、采集范圍
短缺藥品生產(chǎn)供應及停產(chǎn)報告信息采集模塊的信息采集范圍包括列入《國家短缺藥品清單》和《國家臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單》的品種。
原料藥生產(chǎn)供應信息采集模塊的信息采集范圍重點為列入
《國家短缺藥品清單》和《國家臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單》涉及藥品的原料藥?，F(xiàn)階段，其他品種的原料藥生產(chǎn)供應信息，企業(yè)可自愿填報、提交。
二、填報要求
國家藥監(jiān)局已于2021年11月2日啟用有關信息采集模塊，相關藥品上市許可持有人和原料藥生產(chǎn)企業(yè)應在每個季度首月20日前填報上個季度生產(chǎn)供應信息。相關藥品上市許可持有人和原料藥生產(chǎn)企業(yè)應于2021年11月底前補充填報2021年第三季度生產(chǎn)供應信息。藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)短缺藥品的，應當在計劃停產(chǎn)實施六個月前上報停產(chǎn)報告信息采集模塊；發(fā)生非預期停產(chǎn)的，在三日內(nèi)上報停產(chǎn)報告信息采集模塊。
請相關藥品上市許可持有人和原料藥生產(chǎn)企業(yè)（詳見附件3）盡快熟悉模塊功能、完成賬號注冊，按照通知相關要求及時填報相關信息。相關模塊企業(yè)端的權限開通及操作流程，請加入QQ工作群（群號282253676）下載操作手冊。
三、其他要求
各有關藥品上市許可持有人、原料藥生產(chǎn)企業(yè)要高度重視，確保順利完成《國務院辦公廳關于進一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見》（國辦發(fā)〔2019〕47號）要求的相關工作，更好保障群眾基本用藥需求。
聯(lián)系方式：蔣金財，86785309；李虹煜，86785685。
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四川省藥品監(jiān)督管理局辦公室
2021年11月23日