各相關(guān)單位:
根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》《預(yù)防接種工作規(guī)范》及《四川省衛(wèi)健委疫苗全程管理風(fēng)險防控工作方案》等要求,保證非免疫規(guī)劃疫苗采購工作公正、公開、合理、有序地進(jìn)行,確保全區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗合法有序供應(yīng),現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下。
一、遴選條件
2025年四川省集中招標(biāo)采購中標(biāo)目錄內(nèi)的疫苗。
二、報名要求
請各生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)單位將遴選疫苗相關(guān)資料,于2025年1月3日17:00前遞交至綿陽高新區(qū)疾病預(yù)防控制中心,逾期遞交視為自動放棄。凡疫苗生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)單位擅自到接種單位推廣宣傳的,一經(jīng)查實,將取消此次遴選資格。
三、資料要求
(一)企業(yè)簡介。
(二)非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)法定代表人授權(quán)書原件,進(jìn)口疫苗生產(chǎn)企業(yè)代理商需提供生產(chǎn)企業(yè)對其的授權(quán)書。
(三)藥品生產(chǎn)許可證正本和副本復(fù)印件,進(jìn)口疫苗的需提供藥品經(jīng)營許可證正本和副本復(fù)印件、GSP證書。
(四)《營業(yè)執(zhí)照》正本或副本復(fù)印件。
(五)藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件(企業(yè)提供有統(tǒng)一社會信用代碼營業(yè)執(zhí)照的,無需提供該項)。
(六)稅務(wù)登記證(新版),銀行開戶許可證及開票信息。
(七)《藥品注冊批件》或《藥品再注冊批件》的復(fù)印件,《進(jìn)口藥品注冊證》/《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》(港澳臺地區(qū))正本或副本復(fù)印件,進(jìn)口藥品進(jìn)行分包裝的《藥品補充申請批件》。
(八)與申報疫苗種類相關(guān)的最新有效的GMP認(rèn)證證書復(fù)印件。
(九)產(chǎn)品說明書原件。
(十)疫苗出庫單、收貨確認(rèn)單、發(fā)票樣張、銷售合同模板、印章備案表。
(十一)廉潔自律承諾書、售后服務(wù)承諾書、產(chǎn)品質(zhì)量保證書、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理協(xié)議。
(十二)藥品生產(chǎn)企業(yè)業(yè)務(wù)員的委托授權(quán)書、身份證復(fù)印件;藥品生產(chǎn)企業(yè)給代理企業(yè)的委托授權(quán)書,代理企業(yè)業(yè)務(wù)員的委托授權(quán)書、身份證復(fù)印件。
(十三)近5年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄,無廉潔、產(chǎn)品質(zhì)量方面問題的非免疫規(guī)劃疫苗承諾書。
以上資料均需加蓋疫苗生產(chǎn)企業(yè)或相關(guān)單位鮮章,按目錄裝訂成冊。
四、遴選程序
(一)資料審核。綿陽高新區(qū)疾病預(yù)防控制中心對疫苗生產(chǎn)企業(yè)提交的資料進(jìn)行審核。資料不完整的,取消參加此次疫苗遴選的資格。
(二)討論議定。綿陽高新區(qū)(科技城直管區(qū))疫苗管理領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)匯總形成的遴選單位信息,集體研究討論議定召開2025-2027年綿陽高新區(qū)(科技城直管區(qū))非免疫規(guī)劃疫苗遴選會(具體時間另行通知)。
(三)集體票選。由綿陽科技城社事局派出紀(jì)檢人員全程監(jiān)督,隨機(jī)抽取科技城社事局人員2名、區(qū)疾控中心人員4名、接種單位代表3名組成遴選小組進(jìn)行票選,根據(jù)票選結(jié)果確定入選疫苗。
五、聯(lián)系人及聯(lián)系方式
資料報送:綿陽高新區(qū)疾病預(yù)防控制中心207辦公室
地址:綿陽高新區(qū)永興鎮(zhèn)創(chuàng)新大道3號
聯(lián)系人:趙金華
聯(lián)系電話:0816-2123507、13568266990