湘醫(yī)保函〔2022〕49號(hào)
各市州醫(yī)療保障局，部省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各相關(guān)企業(yè)：
為貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，常態(tài)化制度化推進(jìn)藥品集中帶量采購(gòu)工作，進(jìn)一步降低群眾用藥負(fù)擔(dān)，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào))、《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于做好國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿后接續(xù)工作的通知》(醫(yī)保辦發(fā)〔2021〕44號(hào))、《十三省(區(qū)、市、兵團(tuán))藥品集中帶量采購(gòu)采購(gòu)文件(文件編號(hào): YPLH-YD2022-1)》等要求，現(xiàn)就做好國(guó)家組織第二、四批藥品集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿接續(xù)執(zhí)行工作相關(guān)事宜通知如下：
一、實(shí)施范圍及執(zhí)行時(shí)間
(一)機(jī)構(gòu)范圍。全省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、駐湘部隊(duì)醫(yī)院全部參加，鼓勵(lì)其他醫(yī)保協(xié)議醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店自主參加(以下統(tǒng)稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”)。
(二)藥品范圍。國(guó)家組織第二、四批藥品集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿參加十三省(區(qū)、市、兵團(tuán))聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)的42個(gè)通用名藥品(詳見附件 1)；國(guó)家組織第二、四批藥品集中帶量采購(gòu)協(xié)議未到期33個(gè)藥品(詳見附件2)。
(三)執(zhí)行時(shí)間。中選結(jié)果于2022年10月20日在全省統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺(tái)“藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)”落地執(zhí)行。同時(shí)，所有同通用名同招標(biāo)劑型藥品停止在原省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)。
二、約定采購(gòu)量及采購(gòu)周期
(一)協(xié)議期滿藥品。以醫(yī)療機(jī)構(gòu)前期填報(bào)的中選藥品年度需求量為基數(shù)，按照YPLH-YD2022-1文件規(guī)定經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)待分配量確認(rèn)后確定醫(yī)療機(jī)構(gòu)首年(2022年10月20日至2023年10月19日)約定采購(gòu)量(詳見附件3)。十三省(區(qū)、市、兵團(tuán))聯(lián)盟中選藥品采購(gòu)周期為2年，在采購(gòu)周期內(nèi)購(gòu)銷協(xié)議每年一簽，續(xù)簽購(gòu)銷協(xié)議時(shí)，協(xié)議采購(gòu)量原則上不少于該中選產(chǎn)品上一采購(gòu)周期協(xié)議采購(gòu)量。另基于患者用藥連續(xù)性、穩(wěn)定性考慮，協(xié)議期滿未參加十三省(區(qū)、市、兵團(tuán))聯(lián)盟集采的阿卡波糖口服常釋劑型及十三省(區(qū)、市、兵團(tuán))聯(lián)盟集采流標(biāo)的頭孢拉定口服常釋劑型，采取邀約詢價(jià)接續(xù)。原中選(供應(yīng)我省)藥品可按不高于外省(含省際聯(lián)盟，下同)協(xié)議期滿接續(xù)最低中選價(jià)格供應(yīng)我省，以上一采購(gòu)周期約定采購(gòu)量作為新采購(gòu)周期約定采購(gòu)量；本通知發(fā)布之前，外省協(xié)議期滿接續(xù)中選的同通用名同劑型(指招標(biāo)劑型，下同)其他企業(yè)藥品，可按不高于外省協(xié)議期滿接續(xù)價(jià)格且不高于原中選(供應(yīng)我省)藥品協(xié)議期滿接續(xù)價(jià)格，申請(qǐng)納入中選目錄，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用；其他符合接續(xù)條件但未中選藥品，可按不高于我省詢價(jià)接續(xù)最低價(jià)且聯(lián)動(dòng)外省最低掛網(wǎng)價(jià)，申請(qǐng)納入中選目錄，中選結(jié)果執(zhí)行期間，當(dāng)外省產(chǎn)生新的低價(jià)時(shí)，自結(jié)果公布之日起5個(gè)工作日內(nèi)在我省醫(yī)保招采平臺(tái)主動(dòng)下調(diào)價(jià)格。以上中選藥品達(dá)到6家以上(含6家)，不再接受非中選藥品掛網(wǎng)。
(二)協(xié)議未到期藥品。第二、四批國(guó)家組織集中帶量采購(gòu)協(xié)議未到期藥品，續(xù)簽購(gòu)銷協(xié)議時(shí)，綜合考量醫(yī)療機(jī)構(gòu)上一采購(gòu)周期實(shí)際使用情況、醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步和企業(yè)供應(yīng)情況等因素，重新確定約定采購(gòu)量。原則上按不低于上一采購(gòu)周期約定采購(gòu)量確定醫(yī)療機(jī)構(gòu)本采購(gòu)周期(2022年10月20日至2023年10月19日)約定采購(gòu)量。從本采購(gòu)周期執(zhí)行之日，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選藥品采購(gòu)情況將納入新采購(gòu)周期約定采購(gòu)量的完成情況統(tǒng)計(jì)，并繼續(xù)落實(shí)好結(jié)余留用等配套政策措施，保障中選藥品的采購(gòu)供應(yīng)和使用。
采購(gòu)周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購(gòu)量，超出部分中選企業(yè)仍按中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。
三、主要任務(wù)
(一)做好基礎(chǔ)信息維護(hù)。全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選藥品生產(chǎn)企業(yè)、相關(guān)藥品配送企業(yè)及時(shí)通過(guò)湖南省醫(yī)療保障局網(wǎng)上服務(wù)大廳(https://healthcare.hnybj.com.cn/)點(diǎn)擊“機(jī)構(gòu)登錄”，選擇招采企業(yè)服務(wù)模塊進(jìn)入“招采系統(tǒng)”(以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)保招采系統(tǒng)”)，按要求維護(hù)和完善相關(guān)信息。中選藥品按中選價(jià)格在醫(yī)保招采系統(tǒng)上直接掛網(wǎng)，納入“中選目錄”管理。
(二)保障藥品質(zhì)量供應(yīng)。中選企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，要加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，自主選定配送能力強(qiáng)、信譽(yù)良好的企業(yè)配送中選藥品，原則上每個(gè)市州不少于3家，配送范圍需覆蓋統(tǒng)籌區(qū)所有參加帶量采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并按照購(gòu)銷協(xié)議建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲(chǔ)備、庫(kù)存和產(chǎn)能報(bào)告制度。為切實(shí)做好中選藥品特別是偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)藥品供應(yīng)保障工作，經(jīng)藥品上市持有人申請(qǐng)，中選藥品可暫不納入我省藥品采購(gòu)“兩票制”實(shí)施范圍。
(三)簽訂三方購(gòu)銷協(xié)議。中選企業(yè)應(yīng)于2022年9月20日前建立起覆蓋全省的配送關(guān)系。配送關(guān)系建立后，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)三方通過(guò)系統(tǒng)網(wǎng)上確定協(xié)議約定采購(gòu)量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)于2022年9月30日前完成確認(rèn)。各市州醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)授權(quán)委托的基礎(chǔ)上(也可醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主)，與中選企業(yè)及中選企業(yè)自主選定的配送企業(yè)通過(guò)醫(yī)保招采系統(tǒng)網(wǎng)上簽訂三方購(gòu)銷協(xié)議，加蓋電子簽章確認(rèn)生效。其中長(zhǎng)沙城區(qū)部省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)由省本級(jí)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)組織購(gòu)銷協(xié)議簽訂工作。原則上三方購(gòu)銷議簽訂工作應(yīng)在2022年10月20日前完成。對(duì)因配送關(guān)系未及時(shí)維護(hù)或企業(yè)未及時(shí)響應(yīng)等原因造成協(xié)議嚴(yán)重逾期未簽訂的，購(gòu)銷協(xié)議予以撤廢，約定采購(gòu)量做相應(yīng)扣減。完成三方購(gòu)銷協(xié)議簽訂后，各市州將本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選藥品協(xié)議約定采購(gòu)量匯總報(bào)省醫(yī)保局備案。
(四)規(guī)范采購(gòu)使用行為。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選藥品進(jìn)院渠道，通過(guò)醫(yī)保招采系統(tǒng)進(jìn)行采購(gòu)交易，不得網(wǎng)外采購(gòu)和非規(guī)定渠道采購(gòu)藥品；不得進(jìn)行網(wǎng)外議價(jià)和任何形式的價(jià)格折扣等變相藥品價(jià)格加成行為。約定采購(gòu)量以外的用量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要，采購(gòu)價(jià)格適宜的未中選藥品，避免出現(xiàn)“一刀切”停用非中選藥品情況，保障好不同患者的用藥需求，但仍應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)中選藥品，且中選藥品采購(gòu)量在同期該通用名該劑型藥品采購(gòu)總量的占比，不得低于方案規(guī)定的約定采購(gòu)量比例。
(五)試行貨款直接結(jié)算。為促進(jìn)及時(shí)回款，依托醫(yī)保招采系統(tǒng)，試行由醫(yī)?；鹬苯咏Y(jié)算中選藥品貨款，具體的醫(yī)?；鹬苯咏Y(jié)算管理辦法會(huì)同相關(guān)部門另行制定。在試行醫(yī)保基金直接結(jié)算之前，醫(yī)藥貨款暫由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)線下結(jié)算，原則上中選藥品貨款結(jié)清時(shí)間不得超過(guò)交貨驗(yàn)收合格后次月底。
(六)推進(jìn)掛網(wǎng)價(jià)格協(xié)同。已在我省采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)的中選藥品通用名下其他企業(yè)非中選藥品，實(shí)行限價(jià)掛網(wǎng)。其中屬于參比制劑、通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品(含視同通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品)，聯(lián)動(dòng)全國(guó)最低價(jià)有效掛網(wǎng)價(jià)、最低有效交易價(jià)納入監(jiān)測(cè)目錄；屬于其他藥品的，按不高于中選藥品最低價(jià)格申請(qǐng)納入監(jiān)測(cè)目錄，不同規(guī)格按差比價(jià)規(guī)則進(jìn)行換算。未在我省采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)的中選藥品通用名下其他企業(yè)藥品，生產(chǎn)企業(yè)可按照《關(guān)于規(guī)范藥品掛網(wǎng)采購(gòu)工作的通知》(湘醫(yī)保發(fā)〔2021〕2號(hào))規(guī)定，且不高于同一掛網(wǎng)目錄內(nèi)最低掛網(wǎng)價(jià)聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)。
四、工作要求
(一)平穩(wěn)實(shí)施國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿后的接續(xù)工作，是落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于藥品集中采購(gòu)制度改革決策部署，推動(dòng)集中帶量采購(gòu)常態(tài)化制度化運(yùn)行的重要環(huán)節(jié)。各地醫(yī)保部門要充分認(rèn)識(shí)做好此項(xiàng)工作的重要性，把準(zhǔn)改革方向，主動(dòng)對(duì)接衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)管等部門，著眼于穩(wěn)定市場(chǎng)預(yù)期、穩(wěn)定價(jià)格水平、穩(wěn)定臨床用藥，加強(qiáng)部門協(xié)作，落實(shí)主體責(zé)任，平穩(wěn)開展接續(xù)工作，引導(dǎo)社會(huì)形成長(zhǎng)期穩(wěn)定預(yù)期。
(二)各級(jí)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行帶量采購(gòu)工作情況納入定點(diǎn)協(xié)議管理年度考核指標(biāo)，按照“每月監(jiān)測(cè)、季度通報(bào)、年度考核”的要求，常態(tài)化做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)集采藥品采購(gòu)、使用、回款的監(jiān)管工作。對(duì)工作進(jìn)度嚴(yán)重滯后、采購(gòu)數(shù)量、采購(gòu)金額明顯異常的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將視情況分別采取約談、函詢、暫緩拒付醫(yī)保結(jié)算資金、相應(yīng)扣減年度醫(yī)保預(yù)留金等措施予以懲戒。
(三)各中選企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格履行采購(gòu)協(xié)議，確保中選藥品及時(shí)、保質(zhì)、足量供應(yīng)。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、配送企業(yè)要根據(jù)協(xié)議采購(gòu)量科學(xué)制定采購(gòu)計(jì)劃和庫(kù)存儲(chǔ)備。對(duì)執(zhí)行中不能保障質(zhì)量和數(shù)量等行為，采取賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障措施，確?；颊呤褂冒踩?。對(duì)不能良好履約的醫(yī)藥企業(yè)記錄在案，實(shí)質(zhì)性納入企業(yè)供應(yīng)能力和履約情況評(píng)價(jià)，按照醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)裁量基準(zhǔn)，視情節(jié)嚴(yán)重程度予以相應(yīng)處理。
?3.各市州十三省(區(qū)、市、兵團(tuán))藥品集中帶量采購(gòu)中選品種約定采購(gòu)量匯總表(略)
湖南省醫(yī)療保障局
2022年8月26日
(2022年8月29日印發(fā))