各相關(guān)企業(yè)：
為支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者對(duì)中藥飲片的臨床需求，根據(jù)河北省人民政府辦公廳《印發(fā)關(guān)于支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施的通知》和河北省醫(yī)療保障局、河北省中醫(yī)藥管理局《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》等文件精神，結(jié)合我省藥品耗材掛網(wǎng)做法，經(jīng)研究，決定在我省啟動(dòng)中藥飲片掛網(wǎng)工作?，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、中藥飲片掛網(wǎng)原則
堅(jiān)持以市場為導(dǎo)向，以患者為中心，嚴(yán)格遵循公平、公正、價(jià)格公開透明的原則。在支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中藥飲片生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)議價(jià)的基礎(chǔ)上，逐步實(shí)現(xiàn)中藥飲片掛網(wǎng)平臺(tái)統(tǒng)一、操作規(guī)范、分步實(shí)施、動(dòng)態(tài)調(diào)整、價(jià)格透明、高質(zhì)量發(fā)展的目標(biāo)，切實(shí)減輕患者用藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。
二、中藥飲片掛網(wǎng)品種范圍
中藥飲片實(shí)施全品種掛網(wǎng)，依托“河北省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”（以下簡稱招采系統(tǒng)）所設(shè)立的“中藥飲片掛網(wǎng)專區(qū)”，實(shí)現(xiàn)符合國家藥典標(biāo)準(zhǔn)和省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范的所有中藥飲片“應(yīng)掛盡掛”。
三、申報(bào)資質(zhì)和價(jià)格
（一）企業(yè)資質(zhì)。中藥飲片生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)依法取得《營業(yè)執(zhí)照》；經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)，取得《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》等相關(guān)資質(zhì)證件；具有良好的商業(yè)信譽(yù)。
（二）產(chǎn)品資質(zhì)。中藥飲片應(yīng)按照國家藥典標(biāo)準(zhǔn)炮制；國家藥典標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，應(yīng)按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。1.符合《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)規(guī)定。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)通過藥品GMP符合性檢查或提供效期內(nèi)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書;藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。2.執(zhí)行《中國藥典》2020版各品種標(biāo)準(zhǔn)和《國家中藥飲片炮制規(guī)范》；2020版藥典沒有收錄標(biāo)準(zhǔn)的，可執(zhí)行以前收錄標(biāo)準(zhǔn)；藥典沒有收錄炮制規(guī)范的，可執(zhí)行省級(jí)炮制規(guī)范。
（三）中藥飲片價(jià)格。1.中藥飲片生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)應(yīng)在招采系統(tǒng)填寫申報(bào)價(jià)格，企業(yè)要承諾申報(bào)價(jià)格為全國最低價(jià)，全國最低價(jià)是指該藥品在全國各?。▍^(qū)、市）的掛網(wǎng)價(jià)格及在我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售量達(dá)到2024年全年總量的1%及以上的量的價(jià)格，此價(jià)格為醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購時(shí)的最高限價(jià)。中藥飲片申報(bào)價(jià)格原則上以千克為計(jì)量單位，貴重藥品可以克為計(jì)量單位，尾數(shù)均保留到小數(shù)點(diǎn)后兩位。2.允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)開展議價(jià)，原則上議價(jià)價(jià)格應(yīng)低于企業(yè)申報(bào)價(jià)格，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需準(zhǔn)確填報(bào)真實(shí)的議價(jià)價(jià)格，議價(jià)價(jià)格需由醫(yī)療機(jī)構(gòu)以議價(jià)價(jià)格采購前在平臺(tái)填寫并在平臺(tái)長期顯示，以供其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購時(shí)參考。因國家政策調(diào)控、季節(jié)影響、自然災(zāi)害等不可抗力因素，中藥飲片價(jià)格出現(xiàn)波動(dòng)時(shí)，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)擬調(diào)整的價(jià)格做出說明。
四、申報(bào)系統(tǒng)和編碼設(shè)置
（一）設(shè)置“中藥飲片企業(yè)申報(bào)模塊”。中藥飲片生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)須在招采系統(tǒng)上傳營業(yè)執(zhí)照、《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、藥品GMP符合性檢查材料等相關(guān)資質(zhì)。同時(shí)上傳根據(jù)《中國藥典》規(guī)范的中藥飲片“選貨”“統(tǒng)貨”和其他品種所匹配對(duì)應(yīng)的飲片實(shí)物圖片，文字形態(tài)描述，便于醫(yī)療機(jī)構(gòu)核實(shí)生產(chǎn)企業(yè)情況及線上直觀比較中藥飲片基本情況。
（二）設(shè)置“中藥飲片掛網(wǎng)模塊”。1.招采系統(tǒng)已將國家統(tǒng)一下發(fā)的中藥飲片目錄同步到系統(tǒng)內(nèi)，符合要求的申報(bào)企業(yè)，需根據(jù)企業(yè)中藥飲片種類勾選相應(yīng)類別。因國家對(duì)中藥飲片代碼管理未細(xì)化到企業(yè)和品規(guī)，即某一企業(yè)的中藥飲片沒有按規(guī)則只對(duì)應(yīng)一個(gè)醫(yī)保編碼，我們根據(jù)國家藥品編碼規(guī)則設(shè)定了中藥飲片編碼，申報(bào)企業(yè)申報(bào)時(shí)會(huì)按規(guī)則自動(dòng)生成醫(yī)保碼。2.中藥飲片原則上按“統(tǒng)貨”“選貨”申報(bào)，作為申報(bào)的主要內(nèi)容；如有特殊需要，申報(bào)企業(yè)可根據(jù)藥典標(biāo)準(zhǔn)再做細(xì)分，沒有藥典標(biāo)準(zhǔn)的可按省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)細(xì)分，作為企業(yè)申報(bào)品種的補(bǔ)充，編碼按照規(guī)則自動(dòng)生成，并在相應(yīng)模塊中標(biāo)注規(guī)格、議價(jià)價(jià)格等數(shù)據(jù)信息。3.企業(yè)可根據(jù)中藥飲片生長在特定地域、經(jīng)過中醫(yī)師臨床長期應(yīng)用等情況，與同品種其他中藥材比較品質(zhì)和療效更好，更具穩(wěn)定性和知名度等，可在“備注”欄自行標(biāo)注并上傳相關(guān)資料，以滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)性、?？苹x擇和患者用藥需求。
五、時(shí)間安排
自5月20日至7月31日止，開放省招采系統(tǒng)“中藥飲片掛網(wǎng)”項(xiàng)目。申報(bào)企業(yè)可登錄：河北省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)（http://ylbzj.hebei.gov.cn/pub/#/unitLogin），進(jìn)入“藥品掛網(wǎng)管理-資質(zhì)庫管理-中藥飲片申報(bào)”模塊，同時(shí)填報(bào)中藥飲片產(chǎn)品信息和價(jià)格，全國所有有意愿在我省掛網(wǎng)銷售的生產(chǎn)企業(yè)均需完成信息和價(jià)格填報(bào)。中藥飲片編碼生成規(guī)則將于5月23日正式上線運(yùn)行。
六、掛網(wǎng)要求
符合要求的中藥飲片企業(yè)要站在維護(hù)藥品經(jīng)營秩序、保障藥品質(zhì)量安全、為患者提供質(zhì)優(yōu)價(jià)宜藥品的高度，積極參與中藥飲片掛網(wǎng)。
(一)嚴(yán)把責(zé)任關(guān)。申報(bào)企業(yè)是飲片質(zhì)量和價(jià)格的第一責(zé)任人，要切實(shí)嚴(yán)把責(zé)任關(guān)。中藥飲片具有品種多、炮制工藝繁雜、產(chǎn)地差異大等特性，質(zhì)量參差不齊，價(jià)格差異較大，申報(bào)企業(yè)要切實(shí)提高責(zé)任意識(shí)，嚴(yán)格質(zhì)量管理，依法合規(guī)經(jīng)營，保證患者用藥安全有效，并承諾申報(bào)價(jià)格為全國最低價(jià)。
（二）嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)。申報(bào)企業(yè)填報(bào)的資料必須真實(shí)、完整、有效、合法。若發(fā)現(xiàn)企業(yè)資質(zhì)文件涉嫌造假、所申報(bào)內(nèi)容和提供材料不相符等，將取消申報(bào)企業(yè)掛網(wǎng)資格，并按信用評(píng)價(jià)相關(guān)規(guī)定處理。允許申報(bào)企業(yè)批量在招采系統(tǒng)進(jìn)行中藥飲片掛網(wǎng)，并對(duì)填報(bào)的相關(guān)資質(zhì)、議價(jià)價(jià)格調(diào)整、選貨統(tǒng)貨標(biāo)準(zhǔn)等信息修訂。企業(yè)要對(duì)修訂的信息負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
（三）嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。申報(bào)企業(yè)要嚴(yán)把中藥飲片質(zhì)量關(guān)，自覺遵守有關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范，建立并嚴(yán)格實(shí)行全生產(chǎn)過程或全經(jīng)營過程的質(zhì)量控制體系，嚴(yán)格落實(shí)中藥飲片質(zhì)量安全主體責(zé)任，對(duì)患者用藥安全負(fù)責(zé)。
（四）嚴(yán)把供應(yīng)關(guān)。申報(bào)企業(yè)要足額保障我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)，對(duì)藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患的，藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，召回已銷售的藥品，并及時(shí)報(bào)告相關(guān)監(jiān)管部門。
技術(shù)支持咨詢：0311-66906539?
河北省醫(yī)療保障局
???????????2025年5月20日