各省轄市、濟源示范區(qū)醫(yī)療保障局，航空港區(qū)組織人社局，省公共資源交易中心，省管公立醫(yī)療機構(gòu)，相關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：
為進一步規(guī)范我省藥品掛網(wǎng)采購工作，完善我省藥品供應保障體系，確保醫(yī)療機構(gòu)用藥需求，現(xiàn)就《關(guān)于做好河南省藥品增補掛網(wǎng)采購工作的通知》（豫醫(yī)保辦〔2019〕58號）相關(guān)內(nèi)容進行完善補充，有關(guān)事宜通知如下。
一、優(yōu)化價格申報內(nèi)容
符合《關(guān)于做好河南省藥品增補掛網(wǎng)采購工作的通知》（豫醫(yī)保辦〔2019〕58號）中企業(yè)直接申報增補掛網(wǎng)的藥品，申報企業(yè)應認真填寫《企業(yè)直接增補掛網(wǎng)藥品申請表》（見附件1）。其中，承諾擬供應價格不得高于該藥品全國最低有效掛網(wǎng)價/中標價（一年內(nèi)有實際交易的為有效掛網(wǎng)價/中標價，下同）；申報企業(yè)是指國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、藥品上市許可持有人（為境外企業(yè)）指定的進口藥品全國總代理。
已在我省醫(yī)藥采購平臺掛網(wǎng)銷售但無采購限價的藥品，需在2022年12月31日前由藥品上市許可持有人或藥品上市許可持有人（為境外企業(yè)）指定的進口藥品全國總代理通過省醫(yī)藥采購平臺向省醫(yī)藥集中采購經(jīng)辦機構(gòu)提交《擬供應藥品價格承諾書》（見附件3，下同），其承諾擬供應價格應參考該藥品在我省實際交易價格，且不得高于該藥品全國最低掛網(wǎng)價/中標價；逾期未提交或提交的承諾擬供應價格與實際交易價格明顯不符的，經(jīng)專家論證，暫停相關(guān)藥品掛網(wǎng)資格。各企業(yè)承諾擬供應價格和專家論證結(jié)果應在我省醫(yī)藥集中采購平臺進行公示，接受社會監(jiān)督。
因外省采購限價發(fā)生變化等原因需要變更承諾擬供應價格的，企業(yè)應及時向省醫(yī)藥集中采購經(jīng)辦機構(gòu)提出變更申請。采購限價和承諾擬供應價格申請下調(diào)的，省醫(yī)藥集中采購經(jīng)辦機構(gòu)每月將相關(guān)申請匯總，報省醫(yī)保局備案后，于當月底前調(diào)整平臺采購限價和承諾擬供應價格。
在藥品增補掛網(wǎng)過程中，企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)提交增補掛網(wǎng)申請表（分別見附件1和附件2）時，如填寫有全國最低三省價格的，需上傳全國最低三省價格證明材料，證明材料包括并不限于省級醫(yī)藥采購平臺掛網(wǎng)價截圖、省級醫(yī)療保障局或省級醫(yī)藥集中采購經(jīng)辦機構(gòu)發(fā)布的藥品掛網(wǎng)文件等，上傳材料的格式應符合我省醫(yī)藥采購經(jīng)辦機構(gòu)的要求。經(jīng)公示，對提交的最低價證明材料真實性有質(zhì)疑的，省醫(yī)藥集中采購經(jīng)辦機構(gòu)應對相關(guān)材料真實性進行核實。
二、完善采購平臺功能
省醫(yī)藥集中采購經(jīng)辦機構(gòu)應進一步完善醫(yī)藥采購平臺相關(guān)功能，在采購界面中增加企業(yè)承諾擬供應價格和配送企業(yè)或藥品生產(chǎn)企業(yè)對議價結(jié)果確認等內(nèi)容，確保議價準確。醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)議價采購時，不得超過承諾擬供應價格。
三、拓寬企業(yè)直接掛網(wǎng)申報渠道
不符合《關(guān)于做好河南省藥品增補掛網(wǎng)采購工作的通知》（豫醫(yī)保辦〔2019〕58號）中企業(yè)直接申報增補掛網(wǎng)的藥品，在我省醫(yī)藥采購平臺掛網(wǎng)達到三家及以上的，若企業(yè)承諾擬供應價格不高于同品種藥品掛網(wǎng)最低價的，可直接申請增補掛網(wǎng)，不需要經(jīng)專家論證，企業(yè)承諾的擬供應價格作為采購限價。
已在省醫(yī)藥采購平臺掛網(wǎng)但仍需新增其他包裝、規(guī)格的藥品，可由企業(yè)直接申請增補掛網(wǎng)，相關(guān)采購限價或承諾擬供應價格符合相關(guān)差比價規(guī)定的，不需要經(jīng)專家論證，可直接掛網(wǎng)。
同質(zhì)量層次、同通用名、同劑型的藥品視為同一品種，同品種、同一企業(yè)不同規(guī)格的按照相關(guān)藥品差比價規(guī)則進行折算，差比價計算參照國家發(fā)展改革委《關(guān)于印發(fā)《藥品差比價規(guī)則》的通知》（發(fā)改價格[2011]2452號）中規(guī)格（裝量差異按照含量差比價計算）、包裝數(shù)量計算，不考慮劑型、包裝材料差異；按差比價計算后出現(xiàn)倒掛的，暫停掛網(wǎng)資格。
化學藥品區(qū)分質(zhì)量層次，參比制劑（含原研）、通過（含視同）質(zhì)量和療效一致性評價藥品為第一質(zhì)量層次，其他化學藥品為第二質(zhì)量層次，差比后第二質(zhì)量層次藥品的價格不得高于第一質(zhì)量層次藥品的價格。
在藥品掛網(wǎng)過程中，因規(guī)格、包裝數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)不同等，需要比較價格的，以各企業(yè)差比后的可比單位最低價為準進行比較。
四、做好信息公示
省醫(yī)藥集中采購經(jīng)辦機構(gòu)應加強藥品增補掛網(wǎng)信息公示，完善公示內(nèi)容。
企業(yè)直接申報的擬掛網(wǎng)品種的公示內(nèi)容應包括申報時間、藥品通用名、劑型、規(guī)格、包裝單位、轉(zhuǎn)換系數(shù)、生產(chǎn)企業(yè)、擬供應價格、全國最低三省價格、符合對應條款（短缺藥、易短缺藥品、急搶救藥品、婦兒?？品菍＠幤?、參比制劑、過評、新藥**類等）等信息。
醫(yī)療機構(gòu)增補的掛網(wǎng)藥品應于提交專家會前對符合醫(yī)療機構(gòu)申報要求的信息進行公示，公示內(nèi)容應包括申報時間、藥品通用名、劑型、規(guī)格、包裝單位、轉(zhuǎn)換系數(shù)、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、擬采購價格、擬采購數(shù)量、全國最低三省價格等信息。對通過專家會評審，符合掛網(wǎng)條件的藥品信息公示內(nèi)容應包括申報時間、藥品通用名、劑型、規(guī)格、包裝單位、轉(zhuǎn)換系數(shù)、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、擬采購價格、擬采購數(shù)量。
五、加強采購權(quán)限管理
醫(yī)療機構(gòu)應按規(guī)定完成增補掛網(wǎng)訂單采購，申報企業(yè)應按要求通過省醫(yī)藥采購平臺提交《擬供應藥品價格承諾書》。省醫(yī)藥集中采購經(jīng)辦機構(gòu)應做好增補掛網(wǎng)醫(yī)療機構(gòu)采購訂單和承諾擬供應價格審核工作，按月將符合開放全省采購權(quán)限的藥品信息整理匯總報省醫(yī)保局備案后，方可開放全省采購權(quán)限。
六、規(guī)范藥品撤網(wǎng)流程
企業(yè)根據(jù)市場經(jīng)營情況，可提出撤銷藥品掛網(wǎng)資格申請，
省醫(yī)藥集中采購經(jīng)辦機構(gòu)應按月匯總，集中辦理，認真做好撤網(wǎng)藥品信息公示，及時撤銷相關(guān)藥品掛網(wǎng)資格。撤銷掛網(wǎng)的藥品，該企業(yè)同一批準文號產(chǎn)品（進口產(chǎn)品為同通用名同劑型產(chǎn)品）一年之內(nèi)不接受掛網(wǎng)申請。省醫(yī)藥集中采購經(jīng)辦機構(gòu)應建立撤網(wǎng)藥品信息庫，申請新增掛網(wǎng)藥品應與撤網(wǎng)藥品信息比對，防止企業(yè)通過改換包裝數(shù)量等方式變相提高掛網(wǎng)價格。
省醫(yī)藥采購平臺藥品自掛網(wǎng)之日起1年內(nèi)無交易記錄的，撤銷其掛網(wǎng)資格。省醫(yī)藥集中采購經(jīng)辦機構(gòu)應于每年一季度集中處理上一年度1年無交易記錄藥品撤網(wǎng)事宜，擬撤銷掛網(wǎng)資格藥品報省醫(yī)保局備案后，撤銷相關(guān)藥品掛網(wǎng)資格。
由于價格異常、交易異常、未遵守企業(yè)信用等原因需要被暫停掛網(wǎng)資格的藥品，由省醫(yī)療保障局或省醫(yī)藥集中采購經(jīng)辦機構(gòu)通知相關(guān)企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)進行整改，拒不整改的，暫停掛網(wǎng)資格，暫時保留產(chǎn)品信息，待相關(guān)企業(yè)對價格異常、交易異常等違規(guī)行為整改到位或?qū)ο嚓P(guān)失信行為進行修復后，方可恢復掛網(wǎng)資格。
七、有關(guān)工作要求
（一）各級醫(yī)療保障部門要通過省醫(yī)藥采購平臺強化監(jiān)管，對不按規(guī)定開展議價和采購的醫(yī)療機構(gòu)進行約談和通報，并按照醫(yī)保定點服務協(xié)議約定處理。
（二）省醫(yī)藥集中采購經(jīng)辦機構(gòu)應按要求進一步完善采購平臺功能，做好信息公示、申訴投訴處理、產(chǎn)品掛網(wǎng)資格管理等相關(guān)工作。要定期對增補掛網(wǎng)情況、短缺藥采購價格情況和醫(yī)療機構(gòu)議價結(jié)果進行統(tǒng)計分析，每季度梳理匯總后上報省醫(yī)療保障局。
（三）各級醫(yī)療機構(gòu)要根據(jù)臨床需求，按規(guī)定提交藥品增補掛網(wǎng)申請，嚴格管理采購賬號、密碼。在與醫(yī)藥企業(yè)議價過程中，應嚴格按照《關(guān)于做好河南省藥品增補掛網(wǎng)采購工作的通知》（豫醫(yī)保辦〔2019〕58號）中的議價原則進行議價采購。
（四）相關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要如實填報相關(guān)信息，認真履行承諾。在藥品增補掛網(wǎng)過程中弄虛作假，騙取掛網(wǎng)資格的，將對所申報藥品撤銷掛網(wǎng)資格，兩年之內(nèi)不再接受掛網(wǎng)申請；并對相關(guān)企業(yè)按照我省醫(yī)藥價格和招標采購信用評價制度處理。
本通知自印發(fā)之日起執(zhí)行。
2022年11月16日