各疫苗生產企業(yè)（或代理企業(yè)）：
??根據(jù)《四川省衛(wèi)生健康委員會關于印發(fā)〈疫苗全程管理風險防控工作方案〉的通知》要求及我中心非免疫規(guī)劃疫苗采購管理辦法，我市將于12月底舉行非免疫規(guī)劃疫苗遴選大會?，F(xiàn)公開收集2026年度非免疫規(guī)劃疫苗供苗企業(yè)資質，相關事項公告如下。
一、需提交信息
?? （一）企業(yè)生產或代理相關疫苗公司的資質：包括《藥品生產（經營）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》、授權代理文件、企業(yè)開戶許可證（回款開票信息）的紙質資料等。
?? （二）相關人員的資質：疫苗生產（代理）企業(yè)授權委托書，身份證復印件、聯(lián)系方式確認。
?? （三）企業(yè)基本情況介紹：包括相關疫苗生產（代理）許可獲取時間、疫苗年產（代理）量，疫苗生產、運輸、儲存過程的質量控制措施等。
?? （四）需要提供關于疫苗方面的相關資料，包括：疫苗的生產工藝、特性、安全性、有效期等（多種疫苗需分類標明），《藥品注冊批件》、《檢定報告書》、《生物制品批簽發(fā)合格證》、《產品說明書》。進口產品除提供以上資料外還需要《進口藥品注冊證》、《進口藥品通關單》等。
?? （五）冷鏈配送：配送過程需要嚴格的質量控制措施；在運輸途中企業(yè)應當根據(jù)疫苗的溫度控制要求，采取全程冷鏈控制，并對供貨疫苗在途中的質量負責。配送企業(yè)（物流公司）需提供冷鏈配送能力證明（附企業(yè)或物流公司冷鏈運輸管理情況）；委托物流公司配送的需提供物流公司的資質：包括營業(yè)執(zhí)照、藥品經營許可證、道路運輸經營許可證、藥品經營質量管理規(guī)范認證證書、藥品現(xiàn)代物流企業(yè)確認件、授權委托書（國內疫苗冷鏈運輸服務合同）等。
?? （六）售后服務：包括駐轄區(qū)售后服務人員及聯(lián)系方式；疫苗最小起送量；疫苗退、換貨保障；接種疫苗后發(fā)生疑似預防接種異常反應的應急響應處置機制（在接到報告后24小時內響應并在最短時間協(xié)助疾控中心解決和處置問題，相關補償要確保及時到位）等。
??? 二、資質報送要求
?? （一）疫苗生產企業(yè)報送的疫苗供應資質必須符合《疫苗流通和預防接種管理條例》(中華人民共和國國務院令第668號)、《四川省衛(wèi)生和計劃生育委員會關于修改〈四川省第二類疫苗掛網陽光采購實施方案〉的通知》(川衛(wèi)辦發(fā)〔2016〕176號)、《四川省疾病預防控制中心關于印發(fā)〈四川省疫苗管理制度實施細則(試行)〉的通知》(川疾函〔2016〕133號)等相關法規(guī)要求。
?? （二）所有資質資料均用A4紙復印、加蓋企業(yè)鮮章后裝訂成冊(一個企業(yè)裝訂一冊)，保證字跡清楚、內容真實有效。
?? （三）所收資質經我市疫苗采購遴選大會評選后，未納入采購范圍的企業(yè)資質，可無條件退回相應疫苗生產企業(yè)(企業(yè)委托專人自行前來領走)。
??? 三、資質收集時間
??2025年11月6日-2025年12月10日上班時間內，過期不予受理，后果自負。
四、資質報送地點及聯(lián)系人
??? 峨眉山市疾病預防控制中心? 免疫規(guī)劃科；
??? 聯(lián)系人：吳老師、陳老師，電話：0833-5561551；
??? 地址：峨眉山市綏山鎮(zhèn)萬福西路8號。
?????????????????????????? 峨眉山市疾病預防控制中心
???????????????????????????????? 2025年11月6日