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【北京】關(guān)于印發(fā)《北京市醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)藥品掛網(wǎng)操作規(guī)范(試行)》的通知

所屬項(xiàng)目:2015年北京市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品

發(fā)布時(shí)間:2025-12-26

信息來(lái)源:查看

正文:

京藥采中心發(fā)〔2025〕1號(hào)

各有關(guān)單位:

為進(jìn)一步強(qiáng)化藥品掛網(wǎng)采購(gòu)管理,優(yōu)化完善本市藥品日常掛網(wǎng)工作流程,結(jié)合本市實(shí)際,現(xiàn)將《北京市醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)藥品掛網(wǎng)操作規(guī)范(試行)》印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

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北京市醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心

2025年12月25日


附件

北京市醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)藥品掛網(wǎng)操作規(guī)范(試行)

為進(jìn)一步強(qiáng)化藥品掛網(wǎng)采購(gòu)管理,優(yōu)化完善本市藥品日常掛網(wǎng)工作流程,按照省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)藥品掛網(wǎng)規(guī)則共識(shí)工作要求,制定北京市醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)藥品掛網(wǎng)操作規(guī)范并試行。

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第一章 基本要求

第一條?掛網(wǎng)申報(bào)主體

藥品掛網(wǎng)申報(bào)主體為藥品上市許可持有人,其中外資企業(yè)可由上市許可持有人正式授權(quán)的境內(nèi)總代理代為辦理(以書(shū)面授權(quán)證明為準(zhǔn),以下統(tǒng)稱“企業(yè)”)。

第二條?掛網(wǎng)藥品范圍

企業(yè)供應(yīng)本市陽(yáng)光采購(gòu)范圍內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的化學(xué)藥品、生物制劑、中成藥(不包括麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲(chóng)病的免費(fèi)用藥、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品、體外診斷試劑、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品)均應(yīng)在北京市藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱“平臺(tái)”)公開(kāi)掛網(wǎng)掛價(jià)。

第三條?掛網(wǎng)申報(bào)內(nèi)容

企業(yè)申報(bào)藥品掛網(wǎng)應(yīng)按要求提供相關(guān)資料,如實(shí)披露必要的價(jià)格信息。申報(bào)的產(chǎn)品信息和價(jià)格信息應(yīng)完整,并主動(dòng)接受平臺(tái)公示與質(zhì)疑。企業(yè)“線上價(jià)格不供、線下漲價(jià)供應(yīng)”的,屬于失信行為,按規(guī)定嚴(yán)肅處置。

企業(yè)申報(bào)藥品掛網(wǎng)按照醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)信用評(píng)價(jià)制度要求,提交書(shū)面守信承諾;對(duì)申報(bào)藥品價(jià)格涉嫌商業(yè)賄賂、壟斷漲價(jià)、涉稅違法等重大失信情節(jié)時(shí)授權(quán)查詢相關(guān)藥品增值稅發(fā)票信息作出承諾;按照兩票制、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、追溯信息采集等相關(guān)要求上傳自主承諾書(shū)。

第四條?落實(shí)企業(yè)自主定價(jià)和協(xié)議價(jià)格

藥品價(jià)格主要由藥品上市許可持有人綜合臨床價(jià)值、市場(chǎng)供求、競(jìng)爭(zhēng)格局等因素自主合理確定。符合本市掛網(wǎng)操作規(guī)范的,按照“高效辦成一件事”及綠色通道掛網(wǎng)相關(guān)要求辦理。

常規(guī)掛網(wǎng)藥品依據(jù)其他3?。ê┮陨蠏炀W(wǎng)價(jià)格制定參考價(jià),以企業(yè)不高于參考價(jià)申報(bào)的供應(yīng)承諾價(jià)作為掛網(wǎng)價(jià),由醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合臨床實(shí)際和市場(chǎng)情況,按照不高于供應(yīng)承諾價(jià)進(jìn)行采購(gòu)。無(wú)掛網(wǎng)價(jià)或供應(yīng)承諾價(jià)為0的均屬于無(wú)效掛網(wǎng)情形,平臺(tái)將逐步清理完善。

醫(yī)保目錄談判、競(jìng)價(jià)形成價(jià)格的藥品,以及國(guó)家、省際聯(lián)盟和本市組織集中帶量采購(gòu)中選、接續(xù)中選的藥品,協(xié)議期內(nèi)按照相應(yīng)價(jià)格予以掛網(wǎng)。

短缺易短缺藥品清單的藥品,按照《短缺藥品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)管理操作指引》要求,排除價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)后直接掛網(wǎng)。

價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置、醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)信用評(píng)價(jià)等其他情形藥品,掛網(wǎng)價(jià)格不高于企業(yè)整改承諾價(jià)格并符合相應(yīng)規(guī)定。

新上市藥品首發(fā)掛網(wǎng)以醫(yī)保部門(mén)另行發(fā)布的相關(guān)政策為準(zhǔn)。

第五條??藥品掛網(wǎng)形式和計(jì)價(jià)單位

口服制劑(含片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、溶液劑、混懸劑等)以醫(yī)保編碼對(duì)應(yīng)包裝單位(如盒、瓶、袋)掛網(wǎng)并展示掛網(wǎng)價(jià)格。最小制劑單位價(jià)格按照《藥品差比價(jià)規(guī)則》換算。部分藥品處方中含有牛黃、麝香的,按天然、人工、體內(nèi)培植、體外培育等區(qū)分差比。

注射劑(含水針、粉針、輸液等各類(lèi)注射劑)以及其他劑型統(tǒng)一以最小制劑單位(具體如支、瓶、袋,組合包裝按套)掛網(wǎng)并展示掛網(wǎng)價(jià)格。注射劑需重新切換掛網(wǎng)方式的,對(duì)于掛網(wǎng)價(jià)格換算、保留小數(shù)、前后價(jià)格協(xié)同、價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)防范等問(wèn)題按照國(guó)家醫(yī)保局辦公室《關(guān)于規(guī)范注射劑掛網(wǎng)工作的通知》(醫(yī)保辦函〔2024〕61號(hào))處理。膏劑(軟膏、乳膏、貼膏)最小制劑單位價(jià)格按照《藥品差比價(jià)規(guī)則》的裝量差比價(jià)換算,不同濃度產(chǎn)品確有必要單列代表品的,低濃度價(jià)格不高于高濃度價(jià)格。采用特殊給藥裝置一體化包裝,《藥品差比價(jià)規(guī)則》未明確換算關(guān)系最小制劑單位價(jià)格中扣減特殊給藥裝置費(fèi)用的部分,按含裝量差比價(jià)換算。

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第二章 常規(guī)掛網(wǎng)情形

第六條?同種藥品同廠牌掛網(wǎng)要求

同種藥品同廠牌在平臺(tái)新申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格的,除另有規(guī)則的集采中選和續(xù)約藥品外,其掛網(wǎng)價(jià)不超過(guò)已掛網(wǎng)省份活躍區(qū)的最低掛網(wǎng)價(jià)格或已掛網(wǎng)省份活躍區(qū)其他劑型、規(guī)格、包裝按《藥品差比價(jià)規(guī)則》換算的結(jié)果,同時(shí)存在多種比較錨點(diǎn)的,按照“先包裝后規(guī)格再劑型”的順序就“近”比較,排除倒掛。

劑型、規(guī)格和包裝間的差價(jià)比價(jià)關(guān)系。除符合地區(qū)間的差價(jià)比價(jià)關(guān)系外,對(duì)于成分相同、廠家相同的藥品,企業(yè)申報(bào)不同劑型、規(guī)格和包裝掛網(wǎng)的,原則上掛網(wǎng)價(jià)應(yīng)符合《藥品差比價(jià)規(guī)則》,口服制劑最小零售包裝單位價(jià)格差異在5%且5元以內(nèi)的,注射劑以及其他劑型最小制劑單位價(jià)格整數(shù)位及小數(shù)點(diǎn)后第1位均相同的,可視為價(jià)格一致。片劑、膠囊劑從多劑量包裝變更為單劑量包裝的,單劑量包裝滿足常見(jiàn)療程周期最大用量的包裝規(guī)格作為比較錨點(diǎn),其掛網(wǎng)價(jià)按照不高于一年內(nèi)有交易的多劑量包裝的主流包裝掛網(wǎng)價(jià)中位數(shù)確定,或按照日均治療費(fèi)用保持相當(dāng)原則確定。單劑量包裝的其他規(guī)格以錨點(diǎn)價(jià)格為基準(zhǔn),按照《藥品差比價(jià)規(guī)則》形成掛網(wǎng)價(jià)。

企業(yè)申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)原則上應(yīng)與本市主流醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店和對(duì)應(yīng)藥店互聯(lián)網(wǎng)“即時(shí)達(dá)”價(jià)格水平保持相當(dāng)。企業(yè)掛網(wǎng)價(jià)高于本市主流醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店和對(duì)應(yīng)藥店互聯(lián)網(wǎng)“即時(shí)達(dá)”價(jià)格集中區(qū)間1.3倍的,平臺(tái)及時(shí)督促企業(yè)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格至合理水平。

第七條?同種藥品不同廠牌掛網(wǎng)要求

1.化學(xué)藥口服固體制劑和注射劑同種藥品不同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系

參比制劑:以同通用名藥(參比制劑除外)最高掛網(wǎng)價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格;同通用名藥最高掛網(wǎng)價(jià)超過(guò)同通用名藥黃標(biāo)價(jià)格的,以同通用名藥黃標(biāo)價(jià)格為計(jì)算錨點(diǎn)。暫不設(shè)置紅標(biāo)價(jià)格。

過(guò)評(píng)同通用名藥:在本市申請(qǐng)掛網(wǎng)的過(guò)評(píng)同通用名藥,其掛網(wǎng)價(jià)不高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià)的70%,且不高于其過(guò)評(píng)前掛網(wǎng)價(jià)的2倍。未開(kāi)展集采的,以過(guò)評(píng)同通用名且一年內(nèi)有交易藥品最低掛網(wǎng)價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格,3倍為紅標(biāo)價(jià)格。已開(kāi)展集采的,以集采最高中選價(jià)的1.8倍為未中選黃標(biāo)價(jià)格,3倍為未中選紅標(biāo)價(jià)格。

未過(guò)評(píng)同通用名藥:在本市申請(qǐng)掛網(wǎng)的未過(guò)評(píng)同通用名藥,其掛網(wǎng)價(jià)不高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià)的60%。有過(guò)評(píng)同通用名藥時(shí),未開(kāi)展集采的,未過(guò)評(píng)同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)不高于過(guò)評(píng)藥品一年內(nèi)有交易藥品最低掛網(wǎng)價(jià);已開(kāi)展集采的,未過(guò)評(píng)且未中選同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格不高于集采最高中選價(jià)。無(wú)過(guò)評(píng)同通用名藥時(shí),以未過(guò)評(píng)同通用名且一年內(nèi)有交易藥品最低掛網(wǎng)價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格,3倍為紅標(biāo)價(jià)格。

豁免條件:口服固體制劑以藥監(jiān)部門(mén)審批的通用名下最大規(guī)格為錨點(diǎn),最小制劑單位價(jià)格不高于0.2元的,可不適用上述差價(jià)比價(jià)規(guī)則,其他規(guī)格的豁免標(biāo)準(zhǔn)按含量差比價(jià)計(jì)算。小水針最小制劑單位掛網(wǎng)價(jià)不高于1元、大輸液最小制劑單位掛網(wǎng)價(jià)不高于2元的,可不適用上述差價(jià)比價(jià)規(guī)則。

2.中成藥同種藥品不同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系

原則上同種(含同名同方、異名同方)中成藥不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格按日均治療費(fèi)用折算后保持合理價(jià)差。未開(kāi)展集采的,以一年內(nèi)有交易藥品最低價(jià)掛網(wǎng)價(jià)折算日均治療費(fèi)用的3倍為黃標(biāo)價(jià)格,5倍為紅標(biāo)價(jià)格。已開(kāi)展集采的,按集采最高中選價(jià)折算日均治療費(fèi)用的3倍為未中選黃標(biāo)價(jià)格,5倍為未中選紅標(biāo)價(jià)格。異名同方藥品的功能主治差異較大的,可放寬差價(jià)比價(jià)關(guān)系的要求。

豁免條件:日均治療費(fèi)用不高于5元的,可不適用上述差價(jià)比價(jià)規(guī)則。

3.生物類(lèi)似藥同種藥品不同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系

在本市申請(qǐng)掛網(wǎng)的生物類(lèi)似藥,掛網(wǎng)價(jià)不高于參照藥掛網(wǎng)價(jià)的80%。生物類(lèi)似藥同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格按日均治療費(fèi)用折算后保持合理價(jià)差。未開(kāi)展集采的,以一年內(nèi)有交易藥品最低價(jià)掛網(wǎng)價(jià)折算日均治療費(fèi)用的3倍為黃標(biāo)價(jià)格,5倍為紅標(biāo)價(jià)格。已開(kāi)展集采的,按集采最高中選價(jià)折算日均治療費(fèi)用的3倍為未中選黃標(biāo)價(jià)格,5倍為未中選紅標(biāo)價(jià)格。

豁免條件:掛網(wǎng)企業(yè)不超過(guò)2家的,可不適用上述差價(jià)比價(jià)規(guī)則。

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第三章 綠色通道掛網(wǎng)情形

第八條?綠色通道掛網(wǎng)藥品范圍

屬于以下情形之一的藥品按本市綠色通道流程依申請(qǐng)予以掛網(wǎng):

1.屬于國(guó)家藥品注冊(cè)分類(lèi)1類(lèi)、2類(lèi)、5.1類(lèi)藥品;

2.被國(guó)家藥品監(jiān)管局納入優(yōu)先審評(píng)審批程序的藥品;

3.國(guó)家藥品監(jiān)管局附條件批準(zhǔn)上市藥品;

4.屬于國(guó)家短缺藥品或易短缺藥品清單,且符合《短缺藥品價(jià)格的風(fēng)險(xiǎn)管理操作指引》(醫(yī)保辦發(fā)〔2024〕30號(hào))規(guī)定可直接掛網(wǎng)的品種;

5.協(xié)議期內(nèi)醫(yī)保目錄談判藥品和參與競(jìng)價(jià)納入國(guó)家醫(yī)保目錄的藥品;

6.本市帶量采購(gòu)中選藥品;

7.突發(fā)公共衛(wèi)生事件等特殊情況需緊急掛網(wǎng)的藥品。

第九條?創(chuàng)新藥品綠色通道掛網(wǎng)

屬于上述情形(1)(2)(3)的藥品,依據(jù)本市支持創(chuàng)新藥掛網(wǎng)政策依申請(qǐng)予以掛網(wǎng),原則上掛網(wǎng)價(jià)格不超過(guò)已掛網(wǎng)省份的最低掛網(wǎng)價(jià)格或已掛網(wǎng)省份其他劑型、規(guī)格、包裝按《藥品差比價(jià)規(guī)則》換算結(jié)果;暫無(wú)價(jià)格依據(jù)的按“無(wú)全國(guó)價(jià)格”予以掛網(wǎng),有其他省掛網(wǎng)價(jià)格后,應(yīng)于30日內(nèi)在本市申報(bào)掛網(wǎng)掛價(jià)。

第十條?醫(yī)保目錄談判和競(jìng)價(jià)藥品掛網(wǎng)

協(xié)議期內(nèi),談判藥品掛網(wǎng)價(jià)格不得高于國(guó)家醫(yī)保藥品目錄確定的支付標(biāo)準(zhǔn),若談判藥品新增或存在醫(yī)保目錄未載明的規(guī)格,須企業(yè)向國(guó)家醫(yī)保局提出申請(qǐng),并由雙方根據(jù)協(xié)議條款明確新增規(guī)格醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)并按不高于支付標(biāo)準(zhǔn)的價(jià)格掛網(wǎng);與談判藥品同通用名的藥品掛網(wǎng)價(jià)格不得高于國(guó)家醫(yī)保藥品目錄確定的支付標(biāo)準(zhǔn),并適用藥品常規(guī)掛網(wǎng)情形相關(guān)規(guī)定,不屬于綠色通道掛網(wǎng)范圍。

協(xié)議期內(nèi)通過(guò)競(jìng)價(jià)納入國(guó)家醫(yī)保目錄的藥品,參與現(xiàn)場(chǎng)競(jìng)價(jià)的企業(yè)在支付標(biāo)準(zhǔn)有效期內(nèi),申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)不得高于現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià)和已掛網(wǎng)省份的最低掛網(wǎng)價(jià)格,轉(zhuǎn)入醫(yī)保目錄常規(guī)乙類(lèi)后,原則上不得上調(diào)掛網(wǎng)價(jià);未參與現(xiàn)場(chǎng)競(jìng)價(jià)的企業(yè)申報(bào)同通用名藥品掛網(wǎng)價(jià)格適用藥品常規(guī)掛網(wǎng)情形相關(guān)規(guī)定,不屬于綠色通道掛網(wǎng)范圍。

第十一條?本市集采中選藥品掛網(wǎng)

本市執(zhí)行的國(guó)家組織集采、省際聯(lián)盟集采及本市組織集采中選、接續(xù)藥品(含主供、備供、第二備供、視同中選藥品)按中選價(jià)作為掛網(wǎng)價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu);中選企業(yè)增補(bǔ)新包裝規(guī)格的,以中選價(jià)格為基準(zhǔn),按對(duì)應(yīng)集采項(xiàng)目的具體文件要求計(jì)算確定掛網(wǎng)價(jià)。

屬于集采范圍內(nèi)的其他藥品,按對(duì)應(yīng)集采項(xiàng)目的具體文件要求掛網(wǎng)。

第十二條?特殊情況需緊急掛網(wǎng)的藥品

突發(fā)公共衛(wèi)生事件等需緊急掛網(wǎng)的藥品,根據(jù)政府有關(guān)部門(mén)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件等特殊情況需緊急掛網(wǎng)藥品的處置要求予以掛網(wǎng),掛網(wǎng)價(jià)及標(biāo)識(shí)信息依據(jù)處置要求確定。

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第四章 價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置藥品掛網(wǎng)情形

第十三條?價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置藥品掛網(wǎng)

納入價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置的藥品,按不高于企業(yè)整改承諾價(jià)掛網(wǎng)。同通用名同廠牌其他劑型包裝規(guī)格的,以整改承諾價(jià)為基準(zhǔn),按照《藥品差比價(jià)規(guī)則》確定掛網(wǎng)價(jià)。

同通用名其他品牌,按不高于價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)防范的黃標(biāo)價(jià)格重新確定掛網(wǎng)價(jià);休眠下架申請(qǐng)恢復(fù)交易的,掛網(wǎng)價(jià)不高于黃標(biāo)價(jià)格可激活恢復(fù)交易采購(gòu);未掛網(wǎng)的或被停止交易資格的,按不高于黃標(biāo)價(jià)格可新申報(bào)掛網(wǎng)或恢復(fù)交易采購(gòu)。

價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置藥品自生效之日起3年內(nèi),企業(yè)申報(bào)上調(diào)掛網(wǎng)價(jià)的,平臺(tái)原則上暫停受理,醫(yī)院原則上暫不采取備案采購(gòu)等變通措施,防止變換包裝、規(guī)格等變相漲價(jià)。

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第五章 掛網(wǎng)藥品管理

第十四條?規(guī)范議價(jià)采購(gòu)管理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)可與企業(yè)進(jìn)行議價(jià)采購(gòu),原則上議價(jià)結(jié)果不得高于掛網(wǎng)價(jià)。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在掛網(wǎng)價(jià)的基礎(chǔ)上議價(jià)形成更低采購(gòu)價(jià)格,議價(jià)結(jié)果僅供其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考,不直接替代掛網(wǎng)價(jià)。協(xié)議期內(nèi)的醫(yī)保目錄談判藥品以及集中帶量采購(gòu)中選藥品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)按掛網(wǎng)價(jià)采購(gòu),不需與企業(yè)開(kāi)展價(jià)格談判。

遇臨床必需、不可替代或不可完全替代等特殊情況,醫(yī)療機(jī)構(gòu)確有必要通過(guò)議價(jià)采購(gòu)掛網(wǎng)未掛價(jià)藥品或高于掛網(wǎng)價(jià)采購(gòu)藥品的,應(yīng)嚴(yán)格論證,明確必要性及理由,做好檔案留痕備查,并上傳相關(guān)議價(jià)審批流程等證明文件。區(qū)醫(yī)保部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)行為的管理,從嚴(yán)把關(guān)上傳材料的符合性、規(guī)范性。

第十五條?規(guī)范備案采購(gòu)管理

遇有急(搶)救、臨床必需的無(wú)法正常在平臺(tái)采購(gòu)的藥品,允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)自主議定價(jià)格并做備案登記采購(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自采購(gòu)之日起7個(gè)工作日內(nèi),通過(guò)平臺(tái)進(jìn)行備案采購(gòu),登記采購(gòu)數(shù)量和采購(gòu)價(jià)格等。

第十六條?規(guī)范藥品撤網(wǎng)管理

休眠下架和停止藥品交易資格藥品,藥品原掛網(wǎng)記錄(產(chǎn)品信息和掛網(wǎng)價(jià)格)按照“留低不留高”的原則處理。

產(chǎn)品半年以上無(wú)醫(yī)療機(jī)構(gòu)交易記錄的藥品,企業(yè)可主動(dòng)休眠下架藥品;1年無(wú)醫(yī)療機(jī)構(gòu)交易記錄的藥品(除外集采中選產(chǎn)品)自動(dòng)休眠下架。休眠下架藥品原掛網(wǎng)記錄后臺(tái)長(zhǎng)期留存?zhèn)洳椤?

已掛網(wǎng)藥品屬于以下情形之一的,可停止藥品交易資格:

1.經(jīng)核實(shí)已掛網(wǎng)藥品被認(rèn)定專利侵權(quán)的;

2.依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)信用評(píng)價(jià)制度應(yīng)予以停止交易的;

3.依據(jù)藥品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置要求應(yīng)予以停止交易的;

4.依據(jù)藥品帶量采購(gòu)相應(yīng)處置要求應(yīng)予以停止交易的:

5.其他符合停止藥品交易資格條件情形的。

休眠下架和停止藥品交易資格藥品申請(qǐng)恢復(fù)掛網(wǎng)交易的,應(yīng)按照掛網(wǎng)流程和治理要求掛網(wǎng)掛價(jià)。

第十七條?完善藥品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)管理

健全醫(yī)藥價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置機(jī)制,將銷(xiāo)售價(jià)格、銷(xiāo)售費(fèi)用率明顯偏高等價(jià)格異常,且年銷(xiāo)售額較高或連續(xù)漲價(jià)的藥品納入價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)品種范圍,約談督促企業(yè)主動(dòng)規(guī)范價(jià)格行為,降低價(jià)格水平。對(duì)約談后企業(yè)承諾整改價(jià)格高于黃標(biāo)價(jià)格等藥品,進(jìn)行黃標(biāo)提示,平臺(tái)將其背景顯示為黃色,且彈窗提示“同通用名藥品有其他較低價(jià)產(chǎn)品”。對(duì)約談后企業(yè)承諾整改價(jià)格高于紅標(biāo)價(jià)格等藥品,進(jìn)行紅標(biāo)提示,平臺(tái)將其背景顯示為紅色,且彈窗提示“該企業(yè)本藥品存在價(jià)格風(fēng)險(xiǎn),同通用名藥品有其他低價(jià)產(chǎn)品,請(qǐng)慎重采購(gòu)”。

在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分、確保臨床需求、供應(yīng)足量穩(wěn)定的情況下,經(jīng)論證可對(duì)價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)品種超參照價(jià)格10倍的做取消掛網(wǎng)資格處理。重點(diǎn)關(guān)注同一時(shí)期紅標(biāo)價(jià)格警示藥品占比和數(shù)量排名靠前的企業(yè)。

第十八條?探索掛網(wǎng)藥品動(dòng)態(tài)調(diào)整

平臺(tái)日常受理、集中辦理企業(yè)提交的價(jià)格申報(bào)與質(zhì)疑。已掛網(wǎng)藥品依據(jù)全國(guó)各省掛網(wǎng)價(jià)格等變化情況,動(dòng)態(tài)調(diào)整平臺(tái)參考價(jià)及企業(yè)和品種信息。相關(guān)企業(yè)應(yīng)主動(dòng)、及時(shí)、如實(shí)申報(bào),若出現(xiàn)全國(guó)最低掛網(wǎng)價(jià)格下調(diào)的,應(yīng)在30日內(nèi)主動(dòng)下調(diào)本市相應(yīng)藥品的掛網(wǎng)價(jià)。

第十九條?加強(qiáng)藥品掛網(wǎng)的前置監(jiān)測(cè)

在市醫(yī)保局指導(dǎo)下,醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)切實(shí)加強(qiáng)藥品掛網(wǎng)的前置監(jiān)測(cè),逐步將各類(lèi)差價(jià)比價(jià)關(guān)系和掛網(wǎng)規(guī)則內(nèi)置到平臺(tái)受理企業(yè)申報(bào)掛網(wǎng)的流程中,符合內(nèi)置規(guī)則的掛網(wǎng)申報(bào)優(yōu)先放行,經(jīng)公示質(zhì)疑、核實(shí)澄清、公布結(jié)果等程序后,15個(gè)工作日內(nèi)辦結(jié),并提供辦理進(jìn)度查詢。不符合內(nèi)置規(guī)則的掛網(wǎng)申報(bào),需申請(qǐng)?zhí)乩龁巫h,由醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)與市醫(yī)保局共同會(huì)商研判。對(duì)研判后準(zhǔn)予掛網(wǎng)的藥品,結(jié)合實(shí)際情況標(biāo)注價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)識(shí)。

第二十條?改進(jìn)藥品掛網(wǎng)采購(gòu)情況監(jiān)測(cè)分析

醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)依托平臺(tái),在保障和持續(xù)提升數(shù)據(jù)質(zhì)量的基礎(chǔ)上,改進(jìn)監(jiān)測(cè)分析工作,發(fā)揮大數(shù)據(jù)和信息化的作用,加強(qiáng)對(duì)藥品掛網(wǎng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析,重點(diǎn)關(guān)注價(jià)格異常波動(dòng)、采購(gòu)量異常變化、配送情況不良等情況的藥品。

第二十一條?加強(qiáng)醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)內(nèi)控管理

醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)加強(qiáng)藥品價(jià)格掛網(wǎng)業(yè)務(wù)的內(nèi)控管理,建立交叉互驗(yàn)、責(zé)任到人的信息核對(duì)制度,將業(yè)務(wù)質(zhì)量、數(shù)據(jù)質(zhì)量作為生命線貫徹掛網(wǎng)管理始終,確保每個(gè)藥品在平臺(tái)內(nèi)同一階段只存在唯一有效的掛網(wǎng)記錄,認(rèn)真核對(duì)企業(yè)提交的掛網(wǎng)資料,重點(diǎn)關(guān)注包裝數(shù)量(轉(zhuǎn)換比)等易錯(cuò)的涉價(jià)信息,不唯碼,只唯實(shí)。在受理企業(yè)掛網(wǎng)申報(bào)時(shí),重點(diǎn)對(duì)老藥新做、變換包裝的價(jià)格變化保持敏感,涉及新申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格水平畸高、變化幅度巨大的,用好信息披露、公開(kāi)問(wèn)詢等政策工具,排除價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)。

醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)要重點(diǎn)關(guān)注集中帶量采購(gòu)、醫(yī)保目錄談判、價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置等方式形成的價(jià)格動(dòng)態(tài),主動(dòng)及時(shí)更新掛網(wǎng)價(jià)格,杜絕新舊掛網(wǎng)價(jià)格并存的漏洞。

醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)信息系統(tǒng)建設(shè)單位、運(yùn)維單位、駐場(chǎng)服務(wù)人員的信息安全教育、培訓(xùn),合理配置操作權(quán)限,及時(shí)排查信息安全風(fēng)險(xiǎn)。

?

第六章?附則

第二十二條?本操作規(guī)范自發(fā)布之日起試行,試行期間,新申報(bào)掛網(wǎng)產(chǎn)品統(tǒng)一按本操作規(guī)范執(zhí)行;已掛網(wǎng)藥品逐步按本操作規(guī)范要求調(diào)整,過(guò)程中如遇國(guó)家或本市出臺(tái)新規(guī)定,從其規(guī)定。

相關(guān)動(dòng)態(tài)

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