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【寧夏】寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療保障局關(guān)于征求《寧夏回族自治區(qū)藥品掛網(wǎng)實施細(xì)則》意見建議的公告

所屬項目:2020年寧夏回族自治區(qū)藥品陽光

發(fā)布時間:2025-06-03

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正文:

為貫徹落實國家和自治區(qū)藥品集中采購改革決策部署,進(jìn)一步完善我區(qū)藥品集中采購平臺掛網(wǎng)規(guī)則,規(guī)范藥品掛網(wǎng)行為,提升藥品掛網(wǎng)效能,根據(jù)國家醫(yī)保局掛網(wǎng)藥品價格治理和全國各省形成的掛網(wǎng)規(guī)則共識相關(guān)精神,結(jié)合我區(qū)工作實際,對《寧夏回族自治區(qū)藥品陽光掛網(wǎng)實施細(xì)則(試行)》進(jìn)行修訂,我局起草了《寧夏回族自治區(qū)藥品掛網(wǎng)實施細(xì)則》,現(xiàn)公開征求意見。

征求意見時間為2025年6月3日-6月10日,如有意見建議,請在公示期內(nèi)反饋至郵箱nxyjzc@163.com。屬于個人建議,請簽署真實姓名,身份證號,注明聯(lián)系方式;屬于單位建議,請加蓋單位公章,注明聯(lián)系方式。

聯(lián)系電話:0951-5166041

????????????????????????寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療保障局

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2025年6月3日

寧夏回族自治區(qū)藥品掛網(wǎng)實施細(xì)則

(征求意見稿)

為貫徹落實《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》(中發(fā)〔2020〕5 號)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號)有關(guān)要求,進(jìn)一步完善我區(qū)藥品集中采購平臺(以下簡稱“平臺”)掛網(wǎng)規(guī)則,規(guī)范藥品掛網(wǎng)行為,提升藥品掛網(wǎng)效能,按照國家醫(yī)保局掛網(wǎng)藥品價格治理和全國各省形成的省級醫(yī)藥采購平臺藥品掛網(wǎng)規(guī)則共識精神,結(jié)合工作實際,制定本細(xì)則。

一、基本原則

(一)規(guī)范合理原則。掛網(wǎng)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照程序規(guī)范、價格合理原則申報掛網(wǎng),符合掛網(wǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),接受掛網(wǎng)藥品價格聯(lián)動,促進(jìn)全國掛網(wǎng)藥品規(guī)則統(tǒng)一,推進(jìn)掛網(wǎng)規(guī)范、高效。

(二)保障供應(yīng)原則。掛網(wǎng)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守合法誠信,落實企業(yè)生產(chǎn)和供應(yīng)保障責(zé)任,落實自治區(qū)有關(guān)藥品配送管理、信用評價管理等相關(guān)規(guī)定,確保寧夏地區(qū)藥品配送全覆蓋。

(三)安全可控原則。掛網(wǎng)藥品應(yīng)滿足來源可靠、質(zhì)量可信、價格可控,依據(jù)有關(guān)藥品掛網(wǎng)監(jiān)測、價格治理等工作要求積極配合開展有關(guān)核查工作。保障掛網(wǎng)藥品質(zhì)量安全性和價格合理性。

二、基本要求

(一)申報主體。

藥品掛網(wǎng)申報主體為藥品上市許可持有人,其中外資企業(yè)可由上市許可持有人正式授權(quán)的境內(nèi)總代理代為辦理(以書面授權(quán)證明為準(zhǔn),以下統(tǒng)稱“企業(yè)”)。

(二)申報內(nèi)容。

企業(yè)供應(yīng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的所有藥品應(yīng)在自治區(qū)醫(yī)藥采購平臺(或醫(yī)藥招采子系統(tǒng),以下統(tǒng)稱“平臺”)公開掛網(wǎng)掛價。企業(yè)申報內(nèi)容須包括在平臺展示的藥品產(chǎn)品信息和掛網(wǎng)價格。產(chǎn)品信息和掛網(wǎng)價格完整,企業(yè)“線上價格不供、線下漲價供應(yīng)”的,屬于失信行為,按規(guī)定嚴(yán)肅處置。

企業(yè)申報藥品掛網(wǎng)需按照要求提供相關(guān)資料(附件1),并如實披露必要的價格信息。按照醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購信用評價制度要求,提交書面守信承諾。對申報藥品價格涉嫌商業(yè)賄賂、壟斷漲價、涉稅違法等重大失信情節(jié)時授權(quán)查詢相關(guān)藥品增值稅發(fā)票信息作出承諾。企業(yè)應(yīng)承諾主動提供藥品追溯碼信息,配合做好藥品追溯碼掃描工作。

(三)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)范圍。

全區(qū)縣級(含)以上人民政府等舉辦的醫(yī)保定點非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)、駐寧軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)。原則上,全區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在平臺采購全部所需藥品,村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站等實行縣鄉(xiāng)村一體化管理,由上級衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心或上級醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)采購,不獨立采購。鼓勵醫(yī)保定點民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點零售藥店自愿參與。

新增公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、確需獨立采購的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、自愿參加平臺采購的醫(yī)保定點民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點零售藥店需平臺采購的,應(yīng)向?qū)俚厥屑夅t(yī)保部門提交申請,經(jīng)市級醫(yī)保部門審核同意后,由地市醫(yī)保部門向自治區(qū)醫(yī)保局申請開通有關(guān)機(jī)構(gòu)平臺采購賬戶,并接受我區(qū)藥品集中采購工作相關(guān)政策規(guī)定考核管理。駐寧軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)需開展平臺采購的,直接向自治區(qū)醫(yī)保部門提交申請。

(四)落實企業(yè)自主定價和協(xié)議價格。

除協(xié)議期內(nèi)藥品,所有藥品均需由企業(yè)自主申報掛網(wǎng),價格主要由藥品上市許可持有人綜合臨床價值、市場供求、競爭格局等因素自主合理確定,符合掛網(wǎng)規(guī)則的,按照“高效辦成一件事”相關(guān)要求及時辦理。

協(xié)議期內(nèi)藥品。醫(yī)保目錄談判、競價形成價格的藥品,以及國家和省級組織集中帶量采購中選、續(xù)約中選、區(qū)域聯(lián)盟議價等協(xié)議期內(nèi)的藥品,按照約定價格在系統(tǒng)中相應(yīng)模塊直接掛網(wǎng)。

新上市藥品。新上市藥品首發(fā)掛網(wǎng)逐步試行以藥學(xué)和臨床價值為基礎(chǔ)的藥品自評制度,醫(yī)藥企業(yè)實事求是做好自評和自主定價,公開接受社會監(jiān)督和同行評議。具體以國家醫(yī)保局另行發(fā)布的相關(guān)政策為準(zhǔn)。

短缺藥品。短缺易短缺藥品清單的藥品,按照《短缺藥品價格風(fēng)險管理操作指引》要求,排除價格風(fēng)險后直接掛網(wǎng)??筛鶕?jù)成本變化等合理因素自主調(diào)節(jié)價格,如提出漲價要求的,原則上按照指引開展信息披露。

特殊管理藥品。政府定價范圍的麻醉和第一類精神藥品,如申報掛網(wǎng),掛網(wǎng)價格不高于政府指導(dǎo)價或備案價。其他麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、醫(yī)療用放射性藥品、防治傳染病和寄生蟲的免費藥品、國家免疫規(guī)劃疫苗等,按國家和我區(qū)規(guī)定采購。

陽光掛網(wǎng)藥品。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊、在我國境內(nèi)上市銷售的,不屬于以上分類的藥品可申報陽光掛網(wǎng)。我區(qū)將適時推進(jìn)中藥飲片、中藥配方顆粒陽光掛網(wǎng)采購。

特殊掛網(wǎng)藥品。因重大疫情防控治療及突發(fā)公共衛(wèi)生事件等納入緊急治療目錄范圍且未在平臺掛網(wǎng)的藥品,依據(jù)有關(guān)部門通知,以優(yōu)先保障供應(yīng)為主,可實行直接掛網(wǎng)。

價格風(fēng)險處置、醫(yī)藥價格和招采信用評價、醫(yī)院備案采購等其他情形藥品,掛網(wǎng)價格不高于企業(yè)承諾價格并符合相應(yīng)規(guī)定。

三、藥品常規(guī)掛網(wǎng)

(一)同種藥品同廠牌差價比價關(guān)系。

1.地區(qū)間的差價比價關(guān)系:同廠牌同種藥品不超過已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)價格或已掛網(wǎng)省份其他劑型、規(guī)格、包裝掛網(wǎng)價格按《藥品差比價規(guī)則》換算的結(jié)果,同時存在多種比較錨點的,按照“先包裝后規(guī)格再劑型”的順序就“近”比較。省際間價格聯(lián)動時,口服制劑最小零售包裝單位價格差異在5%且5元以內(nèi)的,注射劑以及其他劑型最小制劑單位價格整數(shù)位及小數(shù)點后第1位均相同的,可視為價格一致,可不強(qiáng)制要求向下聯(lián)動。

2.劑型、規(guī)格和包裝間的差價比價關(guān)系:除符合地區(qū)間的差價比價關(guān)系外,對于成分相同、廠家相同的藥品,申報不同劑型、規(guī)格和包裝的掛網(wǎng)價格,原則上應(yīng)符合《藥品差比價規(guī)則》。

片劑、膠囊劑從多劑量包裝變更為單劑量包裝的,單劑量包裝滿足常見療程周期最大用量的包裝規(guī)格作為比較錨點,按照不高于多劑量包裝(主流包裝數(shù)量)掛網(wǎng)價格中位數(shù)確定掛網(wǎng)價格,或按照日均治療費用保持相當(dāng)原則確定掛網(wǎng)價格。單劑量包裝的其他規(guī)格以錨點價格為基準(zhǔn),按照《藥品差比價規(guī)則》形成掛網(wǎng)價格。中成藥申報掛網(wǎng),重點關(guān)注相同劑型的日均治療費用差比價、包裝數(shù)量和裝量差比價。

(二)同種藥品不同廠牌化學(xué)藥口服固體制劑、注射劑差價比價關(guān)系。

參比制劑:以同通用名藥(參比制劑除外)最高掛網(wǎng)價格的1.8倍為黃標(biāo)價格;同通用名藥最高掛網(wǎng)價超過同通用名藥黃標(biāo)價格的,以同通用名藥黃標(biāo)價格為計算錨點。暫不設(shè)置紅標(biāo)價格。

過評同通用名藥:在平臺申請掛網(wǎng)的首個過評同通用名藥,掛網(wǎng)價格不高于參比制劑掛網(wǎng)價70%。后續(xù)過評同通用名藥掛網(wǎng)價格應(yīng)不高于首個過評藥品掛網(wǎng)價格,且不高于過評前掛網(wǎng)價格的2倍,其中過評前最小制劑單位價格不高于豁免標(biāo)準(zhǔn)的,過評后可按不高于最小制劑單位豁免標(biāo)準(zhǔn)把握。

同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格保持合理價差。未開展集采的,以過評同通用名藥最低掛網(wǎng)價的1.8倍為黃標(biāo)價格,最低掛網(wǎng)價的3倍為紅標(biāo)價格。已開展集采的,以集采最高中選價的1.8倍為黃標(biāo)價格,最高中選價的3倍為紅標(biāo)價格。

未過評同通用名藥:在平臺申請掛網(wǎng)的首個未過評同通用名藥,掛網(wǎng)價格不高于參比制劑掛網(wǎng)價60%。

同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格保持合理價差。無過評同通用名藥時,以未過評同通用名藥最低掛網(wǎng)價的1.8倍為黃標(biāo)價格,最低掛網(wǎng)價的3倍為紅標(biāo)價格。有過評同通用名藥時,未過評同通用名藥掛網(wǎng)價格原則上不高于過評藥品最低掛網(wǎng)價格,高于過評藥品最低掛網(wǎng)價格的按黃標(biāo)管理,高于過評藥品最低掛網(wǎng)價格1.8倍(相當(dāng)于過評藥的黃標(biāo)價)的按紅標(biāo)管理。已開展集采的,未過評同通用名藥掛網(wǎng)價格不高于集采最高中選價。

豁免條件:對于同種藥品不同廠牌化學(xué)藥口服固體制劑,以藥監(jiān)部門審批的通用名下最大規(guī)格為錨點,最小制劑單位價格不高于0.2元的,可不適用上述差價比價規(guī)則,其他規(guī)格的豁免標(biāo)準(zhǔn)按含量差比價計算。

對于同種藥品不同廠牌化學(xué)藥注射劑,若小水針最小制劑單位掛網(wǎng)價格不高于1元、大輸液最小制劑單位掛網(wǎng)價格不高于2元的,可不適用上述差價比價規(guī)則。

(三)同種藥品不同廠牌中成藥差價比價關(guān)系。

同名同方、異名同方的掛網(wǎng)價格不高于在本地平臺申請掛網(wǎng)的首個中成藥價格的80%。不同廠牌間掛網(wǎng)價格按日均治療費用折算后保持合理價差。未開展集采的,以最低價折算日均治療費用的3倍為黃標(biāo)價格,以最低價折算日均治療費用的5倍為紅標(biāo)價格。已開展集采的,按集采最高中選價折算日均治療費用的3倍為黃標(biāo)價格,最高中選價折算日均治療費用的5倍為紅標(biāo)價格。異名同方藥品的功能主治完全不同的,可放寬差價比價關(guān)系的要求。

豁免條件:日均治療費用不高于5元的,可不適用上述差價比價規(guī)則。

(四)同種藥品不同廠牌生物類似藥差價比價關(guān)系。

在本地平臺申請掛網(wǎng)的首個生物類似藥,掛網(wǎng)價格不高于參照藥掛網(wǎng)價格的80%。

生物類似藥同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格按日均治療費用折算后保持合理價差。未開展集采的,以日均治療費用最低價為參考,黃標(biāo)價格為最低價的3倍,紅標(biāo)價格為最低掛網(wǎng)價的5倍。已開展集采的,以集采最高中選價折算日均治療費用的3倍為黃標(biāo)價格,最高中選價折算日均治療費用的5倍為紅標(biāo)價格。

豁免條件:掛網(wǎng)企業(yè)不高于2家的,可不適用上述差價比價規(guī)則。

(五)放射性藥品等臨床特殊用藥價格管理。

放射性藥品等臨床特殊用藥,因藥品生產(chǎn)、配送、使用時限等特殊條件受限,無法達(dá)到3個以上省份掛網(wǎng)條件的,申報企業(yè)提供同類產(chǎn)品全國掛網(wǎng)價及我區(qū)申報價,自治區(qū)醫(yī)藥集中采購機(jī)構(gòu)組織專家論證后,按照價格適宜原則,可同意掛網(wǎng),并按照有關(guān)價格聯(lián)動及價格治理要求接受相應(yīng)價格調(diào)整。

四、談判、集采等藥品掛網(wǎng)

(一)協(xié)議期內(nèi)的談判藥品和競價藥品掛網(wǎng)。

協(xié)議期內(nèi)的談判藥品和競價藥品按照不高于國家醫(yī)保藥品目錄確定的支付標(biāo)準(zhǔn)掛網(wǎng)。協(xié)議期內(nèi),談判藥品或競價藥品新增醫(yī)保目錄未載明的規(guī)格,企業(yè)應(yīng)向國家醫(yī)保局提出申請,按照不高于申請明確的新增規(guī)格醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)直接掛網(wǎng)采購。通過競價納入國家醫(yī)保目錄的藥品,參與現(xiàn)場競價的企業(yè)在支付標(biāo)準(zhǔn)有效期內(nèi),申報掛網(wǎng)價格不高于現(xiàn)場競價時的報價;未參與現(xiàn)場競價的企業(yè),其掛網(wǎng)價格應(yīng)符合本細(xì)則化學(xué)藥品、中成藥、生物類似藥等價格管理有關(guān)規(guī)定。

國家談判藥品(含競價藥品)轉(zhuǎn)入醫(yī)保常規(guī)藥品目錄后,原則上繼續(xù)按照不高于國家談判價格掛網(wǎng)。

(二)國家組織集采、國家和省際聯(lián)盟集采中選、非中選等藥品掛網(wǎng)。

國家組織藥品集采中選、續(xù)約藥品,供應(yīng)我區(qū)的按中選價直接掛網(wǎng)。非供應(yīng)我區(qū)的,按不高于中選價格的1.5倍或同品種最高中選價掛網(wǎng)。中選企業(yè)增補新規(guī)格的,以中選價格為基準(zhǔn),按照《藥品差比價規(guī)則》確定掛網(wǎng)價格。

我區(qū)參加的國家或省際聯(lián)盟集采(含聯(lián)盟帶量議價、帶量聯(lián)動)中選、續(xù)約藥品,供應(yīng)我區(qū)的按中選價直接掛網(wǎng)。非供應(yīng)我區(qū)的,按不高于中選價格的1.5倍或同品種最高中選價掛網(wǎng)。省級藥品集采與國家集采重復(fù)的藥品,按照國家、自治區(qū)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

集中帶量采購?fù)ㄓ妹⑼瑥S牌、相同含量(裝量)規(guī)格,但不屬于中選產(chǎn)品供應(yīng)清單的其他包裝規(guī)格產(chǎn)品,原則上以集中帶量采購中選價為基準(zhǔn),按照《藥品差比價規(guī)則》確定掛網(wǎng)價格。集中帶量采購(含聯(lián)盟帶量議價、帶量聯(lián)動)中選產(chǎn)品在協(xié)議期滿接續(xù)采購中未中選的,按照自治區(qū)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)非中選藥品掛網(wǎng)有關(guān)要求進(jìn)行處置。

集中帶量采購非中選藥品,應(yīng)按照國家、省際聯(lián)盟等集采非中選產(chǎn)品價格管理要求進(jìn)行價格聯(lián)動,不符合價格聯(lián)動要求的,視情況予以風(fēng)險提示、撤銷掛網(wǎng)等處理。

(三)納入價格風(fēng)險處置的藥品掛網(wǎng)。

納入價格風(fēng)險處置的藥品按不高于企業(yè)承諾價掛網(wǎng)。同通用名同廠牌其他劑型包裝規(guī)格的,以承諾價為基準(zhǔn),按照《藥品差比價規(guī)則》確定掛網(wǎng)價格。

同通用名其他品牌,按不高于價格風(fēng)險防范的黃標(biāo)價格重新確定掛網(wǎng)價格;已轉(zhuǎn)入不活躍區(qū)的,原掛網(wǎng)價格不高于黃標(biāo)價格可激活交易恢復(fù)采購;未掛網(wǎng)或不活躍區(qū)原掛網(wǎng)價格高于黃標(biāo)價格的,按不高于黃標(biāo)價格可新申報掛網(wǎng)。

價格風(fēng)險處置藥品自生效之日起3年內(nèi),企業(yè)申報上調(diào)掛網(wǎng)價格的,平臺原則上暫停受理,暫不采取醫(yī)院備案采購等變通措施,防止變換包裝、規(guī)格等變相漲價。

五、掛網(wǎng)藥品管理

(一)備案采購管理。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床必需采購平臺未掛網(wǎng)藥品的,應(yīng)通知藥品生產(chǎn)企業(yè)通過平臺進(jìn)行掛網(wǎng)申報。醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過平臺采購相關(guān)藥品。如遇臨床急需、急搶救的,可與供貨企業(yè)自主議定采購價格先行采購,并于7個工作日內(nèi)在平臺備案采購數(shù)量和采購價格。醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購價格將作為企業(yè)掛網(wǎng)申報價格參考,原則上,企業(yè)申報價格不應(yīng)高于醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購價格。二級及以下公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、議價藥品與??漆t(yī)院專業(yè)范圍不對口、實際采購規(guī)模和采購連續(xù)性差的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)所議采購價格可不作為確定掛網(wǎng)價格依據(jù)。

備案采購藥品實行“誰備案誰采購”原則,備案采購藥品金額應(yīng)不超過本年度藥品采購總金額的1%,且品種數(shù)量不超過常備藥品數(shù)量的5%(協(xié)議期內(nèi)醫(yī)保目錄談判藥品不計入)。自治區(qū)醫(yī)藥集采機(jī)構(gòu)通過平臺對備案采購藥品金額占比和備案藥品品種數(shù)量占比超標(biāo)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行提醒。原則上,備案藥品已在平臺正常掛網(wǎng)供應(yīng)的,不再實行備案采購。

(二)議價采購管理。

除集中帶量采購和國家談判(含競價)藥品外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在平臺內(nèi)藥品掛網(wǎng)價格的基礎(chǔ)上,結(jié)合自身采購量,通過平臺議價功能與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行議價,議定價格不得高于掛網(wǎng)價格。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照與生產(chǎn)企業(yè)議定的價格簽訂購銷協(xié)議并嚴(yán)格履約。

1.議價流程

(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)起議價。醫(yī)療機(jī)構(gòu)基于平臺掛網(wǎng)價格提交計劃采購量和建議采購價,申請至生產(chǎn)企業(yè),建議采購價不得高于藥品平臺內(nèi)掛網(wǎng)價格。

(2)企業(yè)響應(yīng)議價。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)起議價3日內(nèi)在線響應(yīng)議價,可同意醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價申請或在線還價操作;同意醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請議價則議價成功,醫(yī)療機(jī)構(gòu)按當(dāng)前議價結(jié)果執(zhí)行采購。

(3)醫(yī)院響應(yīng)議價。醫(yī)療機(jī)構(gòu)響應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)還價,可同意或繼續(xù)發(fā)起議價操作。

(4)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行采購?;陔p方協(xié)定的產(chǎn)品議價結(jié)果,醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展平臺采購。

2.價格管理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)議定價格低于掛網(wǎng)價格的,其實際采購價在平臺進(jìn)行登記,單獨建表建庫管理,平臺將掛網(wǎng)價和最低采購價設(shè)置紅黃綠三色管理。介于此區(qū)間范圍內(nèi)藥品價格按照從低到高,處于0-50%(含)的為綠色區(qū)間,50%(不含)-100%(不含)的為黃色區(qū)間,100%(含)以上的為紅色區(qū)間,供醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價參考。議定價格僅供醫(yī)保部門掌握價格動態(tài)使用,不在平臺對外展示,不直接替代掛網(wǎng)價格。

(三)撤銷(終止)掛網(wǎng)管理。

1.符合下列情形之一的,按程序撤銷掛網(wǎng):

(1)生產(chǎn)企業(yè)因企業(yè)倒閉、生產(chǎn)線關(guān)停等原因在國內(nèi)不再進(jìn)行生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品,出具市場監(jiān)管或藥監(jiān)部門證明材料,經(jīng)審核通過后,予以撤銷掛網(wǎng)。藥品平臺掛網(wǎng)滿2年,無實際采購交易記錄,經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)主動申請,可受理撤網(wǎng)。原則上,同通用名同生產(chǎn)企業(yè)掛網(wǎng)藥品按差比價計算不得對低價掛網(wǎng)藥品申請撤網(wǎng);

(2)企業(yè)不配合價格風(fēng)險處置、醫(yī)療價格和招采失信約束措施等監(jiān)管要求或不按要求進(jìn)行價格聯(lián)動,且市場競爭充分、供應(yīng)穩(wěn)定的,可給予撤銷掛網(wǎng);

(3)應(yīng)予以撤銷掛網(wǎng)的其他情形。

2.撤網(wǎng)藥品原掛網(wǎng)記錄(產(chǎn)品信息和掛網(wǎng)價格)按照“留低不留高”的原則處理。其中,企業(yè)主動撤網(wǎng)的藥品除終止采購資質(zhì)外,保留藥品原掛網(wǎng)記錄特別是原掛網(wǎng)價格,2年無交易后自動轉(zhuǎn)入“不活躍區(qū)”,原掛網(wǎng)記錄后臺長期留存?zhèn)洳?,不在前臺展示。

3.撤銷掛網(wǎng)藥品申請恢復(fù)掛網(wǎng)的,企業(yè)申報價格不高于原掛網(wǎng)價格和黃標(biāo)價格,且符合當(dāng)期掛網(wǎng)規(guī)定的可恢復(fù)掛網(wǎng)。高于原掛網(wǎng)價格或黃標(biāo)價格的,撤網(wǎng)滿2年后可予受理。相關(guān)企業(yè)不得通過更換藥品上市許可持有人,或改換藥品規(guī)格、轉(zhuǎn)換比、包裝材質(zhì)等,參照差比價規(guī)則換算后以高于原掛網(wǎng)價格對藥品重新申報掛網(wǎng)。

(四)暫停(中止)掛網(wǎng)管理。

生產(chǎn)企業(yè)因成本上漲、原料短缺、法律糾紛等原因暫時無法繼續(xù)生產(chǎn)或銷售,不能正常供應(yīng)的,提交暫停掛網(wǎng)申請,經(jīng)審核同意的,可予以暫停掛網(wǎng),原則上不超過2年。暫停掛網(wǎng)期間,應(yīng)保存相關(guān)產(chǎn)品信息。企業(yè)可對暫停掛網(wǎng)產(chǎn)品申請恢復(fù)掛網(wǎng),原則上掛網(wǎng)價格不得高于暫停掛網(wǎng)前的價格;如價格上漲的,自暫停之日起滿2年后可予重新申報掛網(wǎng),醫(yī)藥集中采購機(jī)構(gòu)按當(dāng)期掛網(wǎng)藥品價格管理有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核受理,并開展色標(biāo)等掛網(wǎng)管理。自暫停掛網(wǎng)之日起,超過2年未申請恢復(fù)掛網(wǎng)的藥品,視為撤網(wǎng),納入“不活躍區(qū)”。

(五)價格風(fēng)險管理

自治區(qū)醫(yī)保局將按照國家和自治區(qū)掛網(wǎng)藥品價格治理和風(fēng)險處置相關(guān)要求對掛網(wǎng)藥品進(jìn)行價格風(fēng)險處置,對存在銷售價格明顯偏高等價格異常,且年銷售額較高或連續(xù)漲價的藥品納入價格風(fēng)險品種范圍,約談督促企業(yè)主動規(guī)范價格行為,降低價格水平。對約談后企業(yè)承諾整改價格高于黃標(biāo)價格等藥品,進(jìn)行黃標(biāo)提示;對約談后企業(yè)承諾整改價格高于紅標(biāo)價格等藥品,進(jìn)行紅標(biāo)提示。平臺掛網(wǎng)藥品標(biāo)識為黃色的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購時彈窗提示“同通用名藥品有其他較低價產(chǎn)品”;標(biāo)識為紅色的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購時彈窗提示“該企業(yè)本藥品存在價格風(fēng)險,同通用名藥品有其他低價產(chǎn)品,請慎重采購”。

在市場競爭充分、供應(yīng)穩(wěn)定的情況下,對超過參照價格10倍的藥品進(jìn)行暫停掛網(wǎng),待價格調(diào)整至10倍區(qū)間范圍內(nèi)時,可予恢復(fù)掛網(wǎng),并按照掛網(wǎng)規(guī)則進(jìn)行相應(yīng)色標(biāo)管理。

(六)價格聯(lián)動管理。

掛網(wǎng)藥品價格應(yīng)符合國家和自治區(qū)藥品價格治理工作要求,并按照國家有關(guān)掛網(wǎng)藥品價格監(jiān)測及治理等工作要求,實施價格聯(lián)動。平臺掛網(wǎng)藥品在全國現(xiàn)行省級掛網(wǎng)價中有新的低價產(chǎn)生,相關(guān)企業(yè)應(yīng)在20個工作日內(nèi)通過平臺申報最新低價,自治區(qū)醫(yī)藥集中采購機(jī)構(gòu)根據(jù)企業(yè)申報信息及時調(diào)整掛網(wǎng)價格。

平臺暢通企業(yè)掛網(wǎng)承諾事項的投訴舉報通道,及時受理企業(yè)申投訴,對發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在價格等信息申報不實、未及時聯(lián)動全國最低掛網(wǎng)價的,結(jié)合實際情況和嚴(yán)重程度約談企業(yè)。對相關(guān)企業(yè)依照醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購信用評價管理規(guī)定進(jìn)行處置。

(七)掛網(wǎng)類別轉(zhuǎn)換。

陽光掛網(wǎng)藥品(含中藥飲片和中藥配方顆粒)如已納入帶量采購,按照帶量采購中選價格及相關(guān)工作要求掛網(wǎng)執(zhí)行。

六、提升平臺服務(wù)能力

加強(qiáng)藥品掛網(wǎng)前置監(jiān)測,將各類差價比價關(guān)系和掛網(wǎng)規(guī)則內(nèi)置到平臺受理企業(yè)申報掛網(wǎng)流程中,掛網(wǎng)申報15個工作日內(nèi)辦結(jié)。改進(jìn)藥品掛網(wǎng)采購情況監(jiān)測分析,依托醫(yī)保信息平臺,在保障和持續(xù)提升數(shù)據(jù)質(zhì)量的基礎(chǔ)上,改進(jìn)監(jiān)測分析工作,發(fā)揮大數(shù)據(jù)和信息化的作用。重點關(guān)注價格異常波動、采購量異常變化、配送情況不良等情況的藥品。加強(qiáng)藥品價格掛網(wǎng)業(yè)務(wù)的內(nèi)部控制管理,切實提升責(zé)任感和敏銳度,對新申報掛網(wǎng)價格水平畸高、變化幅度巨大的,采用信息披露、公開問詢等政策工具,排除價格風(fēng)險。持續(xù)推進(jìn)業(yè)務(wù)流程的標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)據(jù)處理的精準(zhǔn)化、管理方式的智能化,確保流程的標(biāo)準(zhǔn)化和過程的公開透明,以提高服務(wù)效率,實現(xiàn)“高效辦”,為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的掛網(wǎng)服務(wù)。

七、監(jiān)督管理

(一)配送管理。

藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格落實國家和自治區(qū)藥品配送管理相關(guān)規(guī)定,完善平臺配送信息,確保信息真實與準(zhǔn)確,有效建立三方購銷合同,并接受考核管理。

(二)落實主體責(zé)任。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)承擔(dān)藥品采購和貨款結(jié)算主體責(zé)任,按照采購合同及時與企業(yè)結(jié)清貨款,結(jié)清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。

藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)落實藥品質(zhì)量和供應(yīng)主體責(zé)任,履行藥品掛網(wǎng)承諾,選擇配送能力強(qiáng)、信譽度好的經(jīng)營企業(yè)開展藥品配送,按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購需求足量供貨,實現(xiàn)全區(qū)藥品配送全覆蓋。

(三)監(jiān)督管理。

各地醫(yī)保部門加強(qiáng)與衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管廳、藥監(jiān)等部門協(xié)同,對存在藥品線下交易、質(zhì)量問題及違反行業(yè)規(guī)定等情形的,依法依規(guī)開展核查處置。

八、附則

企業(yè)對各項報送材料的真實性和合法性承擔(dān)責(zé)任。各相關(guān)材料申請樣表可在平臺下載。

如國家和自治區(qū)對掛網(wǎng)藥品管理有新規(guī)定新要求的,按照國家和自治區(qū)有關(guān)規(guī)定和要求執(zhí)行。此前我區(qū)有關(guān)藥品集中采購規(guī)定與本實施此細(xì)則不一致的,以本實施細(xì)則為準(zhǔn),未盡事宜適時補充。

本細(xì)則自發(fā)布之日起執(zhí)行,《自治區(qū)醫(yī)保局 公共資源交易管理局關(guān)于印發(fā)<寧夏回族自治區(qū)藥品陽光掛網(wǎng)采購實施細(xì)則(試行)>的通知》(寧醫(yī)保發(fā)〔2021〕182號)廢止,《自治區(qū)醫(yī)保局 公共資源交易管理局關(guān)于做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品備案采購工作的通知》(寧醫(yī)保發(fā)〔2020〕145號)停止執(zhí)行。

本細(xì)則由自治區(qū)醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)解釋。

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