提交材料:
??1、疫苗生產廠家或境外疫苗廠商代理機構與配送企業(yè)簽訂的委托配送合同復印件
??2、疫苗生產廠家或境外疫苗廠商代理機構對配送企業(yè)的審查情況
??3、配送企業(yè)承諾書
??4、疫苗生產廠家或境外疫苗廠商代理機構資質證明文件(藥品生產許可證、GMP證書)復印件
??5、疫苗配送企業(yè)資質證明
??6、疫苗生產企業(yè)委托授權書
??7、疫苗配送信息表(附件)
標準及相關說明:
??1、材料應完整、清晰,并逐頁加蓋相應企業(yè)或配送企業(yè)公章。使用A4紙打印或復印,順序裝訂成冊。
??2、配送合同或協(xié)議中應注明配送的疫苗品種、規(guī)格。
??3、按國家食藥監(jiān)總局 國家衛(wèi)計委關于貫徹實施新修訂《疫苗流通和預防接種管理條例》的通知(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號)文件要求,委托配送信息材料應由疫苗生產廠家或境外疫苗廠商代理機報告配送地省食品藥品監(jiān)督管理局。
??4、信息報送部門:黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局 藥品流通監(jiān)管處 聯(lián)系電話0451-88313115地址:哈爾濱市南崗區(qū)銀行街76號。
??5、疫苗配送信息表需報送紙質版和電子版,電子版發(fā)至56500@qq.com。
??6、疫苗配送企業(yè)資質證明包括:工商營業(yè)執(zhí)照等復印件,如是藥品批發(fā)企業(yè)還包括藥品經營許可證、GSP證書。
附件
疫苗配送信息樣表.xlsx