各相關(guān)單位:
根據(jù)山東省醫(yī)療保障局《關(guān)于做好中藥配方顆粒網(wǎng)上采購有關(guān)工作的通知》(魯醫(yī)保函〔2022〕20號)(見附件1)要求,現(xiàn)對我省中藥配方顆粒直接掛網(wǎng)申報通知如下。
一、申報范圍
在我省完成備案且符合國家藥品標準或者山東省中藥配方顆粒標準的中藥配方顆粒。
二、申報主體
取得藥品生產(chǎn)許可證,并具備中藥飲片和顆粒劑(中藥配方顆粒)生產(chǎn)范圍的生產(chǎn)企業(yè)。
三、申報時間
2022年6月30日-7月10日。
四、申報方式
(一)申報企業(yè)須在山東省藥械集中采購平臺(以下簡稱“省平臺”)注冊。尚未在省平臺注冊的申報企業(yè),須按照要求先辦理CA證書,通過“CA登錄”-“CA綁定”完成注冊。CA辦理請參照山東省公共資源交易中心網(wǎng)站“交易大廳-常見問題-山東省公共資源多CA辦理須知”中的《數(shù)字證書和電子印章辦理須知》(http://ggzyjyzx.shandong.gov.cn/col/col209509/index.html)。
(二)申報企業(yè)登錄省平臺后,通過“藥品基礎(chǔ)庫”-“供貨信息”-“藥品信息”-“新增”-“產(chǎn)品類別”-“中藥配方顆?!边M行申報。
(三)對符合掛網(wǎng)條件的中藥配方顆粒產(chǎn)品,由生產(chǎn)企業(yè)承諾最低價申報,并實行動態(tài)價格聯(lián)動。
(四)已掛網(wǎng)產(chǎn)品,如外省產(chǎn)生新的更低省級中標或掛網(wǎng)價格的,相關(guān)企業(yè)應(yīng)在20個工作日內(nèi)通過“藥品基礎(chǔ)庫”-“供貨信息”-“藥品信息”-“降價”自主修改產(chǎn)品包裝價格,信息一經(jīng)修改,即時生效。
(五)企業(yè)提交的申報信息,在申報期內(nèi)可撤回修改,申報期結(jié)束后則不可撤回。
五、公示時間
2022年7月11日-13日。
六、質(zhì)疑受理
如對公示內(nèi)容有異議,請在公示期內(nèi)登錄“山東省藥械集中采購平臺(http://ggzyjyzx.shandong.gov.cn/yxpt)”-“藥品基礎(chǔ)庫”-“新產(chǎn)品掛網(wǎng)公示”-在相應(yīng)產(chǎn)品點擊“質(zhì)疑”,提交質(zhì)疑材料。質(zhì)疑內(nèi)容反饋到被質(zhì)疑企業(yè)后,被質(zhì)疑企業(yè)須在3個工作日內(nèi)澄清,否則,視同認可質(zhì)疑。質(zhì)疑企業(yè)須在被質(zhì)疑企業(yè)澄清3個工作日內(nèi)對澄清內(nèi)容做出認可與否的判斷,否則,視同認可澄清。
七、直接掛網(wǎng)
公示期結(jié)束,無質(zhì)疑產(chǎn)品直接掛網(wǎng)。醫(yī)療機構(gòu)可在平臺直接采購。
八、特別提醒
(一)裝量規(guī)格申報時須按照國家藥監(jiān)局網(wǎng)站或行業(yè)監(jiān)管部門備案信息正確區(qū)分裝量填寫。
(二)企業(yè)申報信息和提交的質(zhì)疑與澄清等相關(guān)材料須符合規(guī)定,否則,將納入信用信息記錄。
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