各疫苗生產(chǎn)企業(yè):
為進(jìn)一步規(guī)范我縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選、采購(gòu)、使用等工作，保障人民群眾身體健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《四川省衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于印發(fā)疫苗全程管理風(fēng)險(xiǎn)防控工作方案(2023年版)的通知》(川衛(wèi)疾控函〔2023〕11號(hào))等要求，擬于近期召開(kāi)開(kāi)江縣2025年度非免疫規(guī)劃疫苗遴選會(huì)，現(xiàn)將遴選有關(guān)事宜公告如下:
一、遴選范圍
本次參加遴選的疫苗為2025年納入四川省藥械招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)中心管理系統(tǒng)上掛網(wǎng)的非免疫規(guī)劃疫苗，疫苗供應(yīng)企業(yè)需向開(kāi)江縣疾病預(yù)防控制中心提供相關(guān)資料。
二、遴選原則
堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則，按照質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理、保障供應(yīng)的要求，科學(xué)、規(guī)范地開(kāi)展遴選工作。
三、參與遴選企業(yè)資格要求
（一）參加2025年四川省藥械招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)中心集中遴選采購(gòu)并中標(biāo)的非免疫規(guī)劃疫苗；
（二）具備《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，且生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍包含疫苗；
（三）具備與遴選疫苗品種相適應(yīng)的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)能力;
（四）近三年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)重大違法違規(guī)記錄;
（五）未被列入全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單;
（六）法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
四、參加遴選疫苗必須提交以下材料
（一）生產(chǎn)企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本;
（二）生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證副本;
（三）生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證副本;
（四）申報(bào)產(chǎn)品的GMP證書(shū)、藥品()注冊(cè)批件(證)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證及進(jìn)口藥品通關(guān)單、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品證明性文件等相關(guān)資料復(fù)印件;
（五）企業(yè)法人代表授權(quán)書(shū)、被委托人的身份證復(fù)印件;
（六）疫苗銷(xiāo)售方或配送方的冷鏈配送能力、貯存與運(yùn)輸冷鏈管理資質(zhì)或相關(guān)證明文件;
（七）質(zhì)量保證協(xié)議及售后服務(wù)承諾書(shū);
（八）廉潔承諾書(shū)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔協(xié)議;
（九）法人或授權(quán)委托人簽名留樣;
（十）產(chǎn)品的代理證明等;
（十一）非免疫規(guī)劃疫苗遴選申請(qǐng)表、疫苗購(gòu)銷(xiāo)補(bǔ)充協(xié)議(疾控統(tǒng)一版本) ;
（十二）所有復(fù)印件必須注明與原件一致，并加蓋企業(yè)印章，所有資料裝訂成冊(cè)，并制作好封面、目錄、授權(quán)委托書(shū)、質(zhì)保協(xié)議和廉潔協(xié)議等資料一年一簽;
（十三）遴選通過(guò)的企業(yè)還需要向我中心提供開(kāi)戶許可證、賬號(hào)信息、配送企業(yè)信息。
五、資料提交時(shí)間
2025年5月19日一2025年5月30日下午18時(shí)前。
六、聯(lián)系人地點(diǎn)及聯(lián)系方式
（一）地址:開(kāi)江縣疾病預(yù)防控制中心免規(guī)科（辦公樓210室）；
（二）聯(lián)系電話: 0818-8222269。
開(kāi)江縣疾病預(yù)防控制中心
? 2025年5月14日