浙江省立同德醫(yī)院（浙江省中醫(yī)藥研究院）對(duì)化濕宣肺顆粒委托配制加工項(xiàng)目進(jìn)行采購(gòu)?，F(xiàn)歡迎對(duì)本項(xiàng)目有興趣并具備合格投標(biāo)人資格的供應(yīng)商參加。
一、項(xiàng)目名稱：化濕宣肺顆粒委托配制加工項(xiàng)目
二、預(yù)算金額：8.5萬(wàn)元
三、采購(gòu)內(nèi)容：
（一）項(xiàng)目要求
按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》完成化濕宣肺顆粒的配制，并按備案要求的執(zhí)行生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，擬生產(chǎn)30000袋。加工費(fèi)用包括原輔料包裝材料、標(biāo)簽、檢驗(yàn)、運(yùn)輸?shù)?。其中飲片費(fèi)由我院承擔(dān)。
（二）注意事項(xiàng)
1、受托方負(fù)責(zé)提供及檢驗(yàn)制劑委托生產(chǎn)所需的優(yōu)質(zhì)原輔料及包裝材料包括標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等，按相關(guān)法定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)上述每批物料進(jìn)行檢測(cè)，合格后方可投入使用，并隨批提供真實(shí)有效的檢驗(yàn)報(bào)告。
2、受托方應(yīng)當(dāng)具備與委托配制化濕宣肺顆粒相適宜的生產(chǎn)與質(zhì)量保證條件和合法資質(zhì)，有足夠的廠房、設(shè)備、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)以及人員，嚴(yán)格按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行配制，并按規(guī)定保存所有受托配制的文件和記錄。其所執(zhí)行的處方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝規(guī)格、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)內(nèi)容等應(yīng)當(dāng)與委托配制的制劑產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等備案的內(nèi)容一致。
3、受托方應(yīng)負(fù)責(zé)上述產(chǎn)品由于委托配制單位和生產(chǎn)場(chǎng)地變更等所需的相關(guān)生產(chǎn)工藝研究、質(zhì)量研究和相應(yīng)的驗(yàn)證工作，包括連續(xù)三批的生產(chǎn)工藝驗(yàn)證、質(zhì)量全檢、穩(wěn)定性考察和檢驗(yàn)方法轉(zhuǎn)移研究等，應(yīng)在60日內(nèi)完成上述除穩(wěn)定性考察外的所有工作并出具相應(yīng)生產(chǎn)、檢驗(yàn)和研究記錄及報(bào)告，并在完成隨后的至少六個(gè)月穩(wěn)定性考察后，配合完成變更所需的補(bǔ)充申請(qǐng)資料的撰寫(xiě)，配合委托方及時(shí)完成申請(qǐng)審批工作。
4、受托方按GMP要求控制生產(chǎn)全過(guò)程，嚴(yán)格按法定標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展原輔包材料和制劑產(chǎn)品的檢驗(yàn)工作，并準(zhǔn)確及時(shí)地做好相應(yīng)生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄，并將相關(guān)記錄原件或蓋章的復(fù)印件交由委托方存檔。
四、供應(yīng)商資格條件：
1.滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條的規(guī)定；未被“信用中國(guó)”（www.creditchina.gov.cn）、中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）列入失信被執(zhí)行人名單、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單。
2.單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項(xiàng)下的采購(gòu)活動(dòng)。
3.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
五、項(xiàng)目公告起止時(shí)間：
從2025年11月11日9時(shí)00分到2025年11月13日17時(shí)00分，各供應(yīng)商請(qǐng)?jiān)诠鏁r(shí)間之內(nèi)報(bào)名。
六、投標(biāo)截止時(shí)間及地點(diǎn)：
1.投標(biāo)文件遞交的截止時(shí)間（投標(biāo)截止時(shí)間，下同）：2025年11月14日11時(shí)00分。
2.投標(biāo)文件遞交的地點(diǎn):浙江省立同德醫(yī)院6號(hào)樓2樓220室 （封印并蓋紅章）89975978,繆老師。
3.投標(biāo)文件須包含以下文件資料：（一正二副）
（1）有效報(bào)價(jià)清單（加蓋紅章）
（2）介紹信或法定代表人授權(quán)書(shū)
（3）有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或法人證書(shū)復(fù)印件（復(fù)印件加蓋公章）
（4）須提供藥品生產(chǎn)許可證（復(fù)印件加蓋公章）
七、開(kāi)標(biāo)時(shí)間及開(kāi)標(biāo)地點(diǎn)：
具體開(kāi)標(biāo)時(shí)間地點(diǎn)另行通知。
八、聯(lián)系方式：
名稱：浙江省立同德醫(yī)院（浙江省中醫(yī)藥研究院）
地址：杭州市西湖區(qū)古翠路234號(hào)
聯(lián)系方式（項(xiàng)目詢問(wèn)）：??俞主任?13867165266??? ?