根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)管總局國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號(hào)）精神和新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求，現(xiàn)就長春卓誼生物股份有限公司、四川遠(yuǎn)大蜀陽藥業(yè)有限責(zé)任公司、華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司疫苗委托儲(chǔ)存配送備案公告如下：
| 委托企業(yè)名稱 | 委托企業(yè)注冊地址 | 委托品種目錄 | 被委托企業(yè)名稱 | 被委托企業(yè)注冊地址 | 被委托企業(yè)倉庫地址 | 委托配送區(qū)域 | 委托配送 合同有效期 |
| 長春卓誼生物股份有限公司 | 雙陽區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)永新路2號(hào) | 1.藥品通用名稱：凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）；藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字S20160006，藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期：至2021年11月22日；劑型：注射劑；規(guī)格：復(fù)溶后每瓶0.5ml，每1次人用劑量為0.5ml，出廠前效價(jià)應(yīng)不低于4.0IU/劑，有效期內(nèi)效價(jià)應(yīng)不低于2.5IU/劑。 | 國藥控股海南有限公司 | 海南省?？谑薪鸨P工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號(hào)A段第二層西側(cè) | 海南省?？谑薪鸨P工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號(hào)第五棟一層、二層（除二層北側(cè)以外）、三層、五層、六層（除604、606、611、612房以外） | 海南省 | 至 2022.12.31（在委托期限內(nèi)配送的疫苗應(yīng)是在藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品） |
| 四川遠(yuǎn)大蜀陽藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 四川省成都市順城大街308號(hào)冠城廣場32層 | 藥品通用名稱：狂犬病人免疫球蛋白；藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字S20053015，藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期：2025-03-01；劑型：注射劑（注射液）；規(guī)格：200IU /瓶（100IU /ml，2ml）。 | 海南鄭康藥業(yè)有限公司 | ?？谑幸４蟮?73號(hào)椰海糧油交易市場南區(qū)6棟B3鋪面三樓 | ?？谑幸４蟮?73號(hào)椰海糧油交易市場南區(qū)6棟B3鋪面一樓 | 海南省 | 至 2021.12.31 |
| 華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司 | 石家莊高新區(qū)天山南大街106號(hào) | 1.藥品通用名稱：重組乙型肝炎疫苗（CHO細(xì)胞）（西林），藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字S20020036，藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期：2025-04-29，劑型：注射劑，規(guī)格：1.0ml：20ug。 | 海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司 | 海南省?？谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè) | 海南省?？谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè) | 海南省 | 2021.02.01 至 2021.12.31（在委托期限內(nèi)配送的疫苗應(yīng)是在藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品） |
| 2、藥品通用名稱：重組乙型肝炎疫苗（CHO細(xì)胞）（西林），藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字S20053092，藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期：2025-04-29，劑型：注射劑，規(guī)格：0.5ml：10ug。 |
| 3、藥品通用名稱：重組乙型肝炎疫苗（CHO細(xì)胞）（預(yù)充），藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字S20113004，藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期：2021-03-27，劑型：注射劑，規(guī)格：20ug/1.0ml/支。 |
| 4、藥品通用名稱：重組乙型肝炎疫苗（CHO細(xì)胞）（預(yù)充），藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字S20103001，藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期：2021-03-27，劑型：注射劑，規(guī)格：10ug/0.5ml。 |
經(jīng)雙方友好協(xié)商，華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司與海南立暉醫(yī)藥有限公司于2021年2月1日起終止重組乙型肝炎疫苗（CHO細(xì)胞）委托儲(chǔ)存配送業(yè)務(wù)。海南省藥品監(jiān)督管理局疫苗委托儲(chǔ)存配送備案公告（2021年第1號(hào)）中有關(guān)華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司與海南立暉醫(yī)藥有限公司重組乙型肝炎疫苗（CHO細(xì)胞）委托儲(chǔ)存配送事項(xiàng)予以作廢。
海南省藥品監(jiān)督管理局
2021年1月29日