各市醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委、財(cái)政局、市場(chǎng)監(jiān)管局，省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
《2019年安徽省省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分常用藥品及第二批抗癌藥集中帶量采購談判議價(jià)（試點(diǎn)）實(shí)施方案》已經(jīng)省政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。
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安徽省醫(yī)療保障局
安徽省衛(wèi)生健康委
安徽省財(cái)政廳
安徽省藥品監(jiān)督管理局
2019年12月20日
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2019年安徽省省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分常用藥品及第二批抗癌藥集中帶量采購談判議價(jià)（試點(diǎn)）實(shí)施方案
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為貫徹黨中央、國務(wù)院決策部署，進(jìn)一步探索完善藥品集中采購機(jī)制，切實(shí)保障臨床用藥的供應(yīng)穩(wěn)定和價(jià)格合理，不斷擴(kuò)大惠及參保患者抗癌藥種類，結(jié)合我省實(shí)際，經(jīng)省政府同意，制定本實(shí)施方案。
一、總體要求
（一）目標(biāo)任務(wù)。開展部分臨床常用藥品、第二批抗癌藥集中帶量采購談判議價(jià)，實(shí)現(xiàn)降低藥品價(jià)格，凈化藥品流通環(huán)境，減輕患者用藥負(fù)擔(dān)，保障臨床用藥需求，節(jié)約醫(yī)?；鹬С觯鰪?qiáng)人民群眾就醫(yī)獲得感。
（二）基本原則。一是堅(jiān)持以人民為中心，保障臨床使用需求，切實(shí)減輕患者負(fù)擔(dān)，確保藥品質(zhì)量及供應(yīng)。二是堅(jiān)持依法合規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)政策規(guī)定，確保集中帶量采購工作程序規(guī)范、公開透明，全程接受各方監(jiān)督。三是堅(jiān)持帶量采購、招采合一，實(shí)行談判議價(jià)，量?jī)r(jià)掛鉤、以量換價(jià)。四是堅(jiān)持市場(chǎng)機(jī)制和政府作用相結(jié)合，既尊重以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制，又更好發(fā)揮政府搭平臺(tái)、促對(duì)接、保供應(yīng)、強(qiáng)監(jiān)管作用。
（三）實(shí)施范圍。以省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為試點(diǎn)，逐步推廣至全省縣級(jí)以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)），鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參加。原則上采購周期為二年。此次談判的藥品（包括相同通用名的藥品），在采購周期內(nèi)如果納入國家藥品談判并談判成功的，將按照國家藥品談判的有關(guān)要求執(zhí)行。
二、采購范圍
（一）參加帶量采購的藥品。以采購額分別占2018年度省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗生素類（頭孢菌素類及相關(guān)藥品）化藥90%的產(chǎn)品和第二批抗腫瘤類化學(xué)藥品80%的產(chǎn)品為基礎(chǔ)，結(jié)合2019年上半年采購情況及臨床專家意見遴選帶量采購藥品目錄。
（二）參加帶量采購的企業(yè)。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、在中國大陸地區(qū)銷售的、安徽省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“省藥采平臺(tái)”）集中采購目錄內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口藥品全國總代理視為生產(chǎn)企業(yè)）。
三、公告方式
省級(jí)專項(xiàng)談判議價(jià)及帶量采購所有公告、信息通過省藥采平臺(tái)（http://www.ahyycg.cn/）發(fā)布。
四、采購方式
（一）設(shè)定談判入圍價(jià)。參考2016年以來全國省級(jí)中標(biāo)價(jià)的最低價(jià)、省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)2018年度實(shí)際采購價(jià)的中位數(shù)價(jià)、平均價(jià)、最低價(jià)及“兩票制”的第一票價(jià)格,由專家論證議定帶量采購談判議價(jià)藥品的入圍價(jià)。確認(rèn)接受談判議價(jià)藥品入圍價(jià)的企業(yè)視為入圍企業(yè)。
（二）帶量談判議價(jià)。從省公共資源交易專家?guī)熘须S機(jī)抽取專家組成專家組，依據(jù)藥品臨床使用情況、質(zhì)量類型（參考2014年安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥集中招標(biāo)采購實(shí)施方案有關(guān)質(zhì)量分層指標(biāo)）等因素，由專家組與入圍企業(yè)進(jìn)行談判議價(jià)。對(duì)談判議價(jià)成功的藥品（以下稱為“談判成功藥品”），形成帶量采購談判價(jià)。
五、采購配送使用
（一）落實(shí)采購數(shù)量。在省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購量基礎(chǔ)上，按照各省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)談判成功藥品年度總用量的60%-70%估算采購總量，進(jìn)行帶量采購。省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)帶量采購談判價(jià)與生產(chǎn)企業(yè)簽訂帶量購銷合同。剩余用量，省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍可在省藥采平臺(tái)采購其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)藥品。
（二）保障藥品供應(yīng)。堅(jiān)持“兩票制”，鼓勵(lì)“一票制”。藥品生產(chǎn)企業(yè)作為保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，可直接配送，也可委托有配送能力、信譽(yù)度好的經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送。如出現(xiàn)不按合同供貨、不能保證質(zhì)量和供應(yīng)等情況，將按照相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。
（三）臨床優(yōu)先使用。省藥采平臺(tái)將談判成功藥品直接納入“省談判藥品”集中交易目錄。省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床需求，簡(jiǎn)化采購程序，優(yōu)先采購使用談判成功藥品，確保完成合同用量。對(duì)執(zhí)行合同不力的省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，省醫(yī)保局將對(duì)其主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談。
六、保證按時(shí)回款
省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)按合同約定與企業(yè)及時(shí)結(jié)算，降低企業(yè)交易成本。省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在90天內(nèi)支付藥款。
七、政策配套保障
（一）重點(diǎn)監(jiān)控預(yù)警。對(duì)于已列入談判議價(jià)范圍的藥品，如企業(yè)不參加談判或談判不成功，該藥品所屬生產(chǎn)企業(yè)同通用名、同劑型的所有規(guī)格及包裝藥品均列入監(jiān)測(cè)預(yù)警目錄，對(duì)藥品采購及使用情況進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理辦法另行制定。
（二）嚴(yán)禁二次議價(jià)。省藥采平臺(tái)將對(duì)談判成功藥品設(shè)立單獨(dú)采購交易模塊，并進(jìn)行標(biāo)注標(biāo)識(shí)，省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)談判成功藥品必須網(wǎng)上采購，不得進(jìn)行“二次議價(jià)”。
（三）制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于談判成功藥品，按照節(jié)約資金的40%用于激勵(lì)省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的原則合理制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)；省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照帶量采購談判價(jià)進(jìn)行采購，以醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行銷售，并適時(shí)調(diào)整過低的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格。
（四）實(shí)行單項(xiàng)預(yù)算清算。各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在年度醫(yī)保基金清算時(shí)，對(duì)合規(guī)使用談判成功藥品造成定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療費(fèi)用合理超支部分，醫(yī)保基金可予以適度分擔(dān)；在制定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度住院付費(fèi)總額控制方案時(shí)，對(duì)上一年度帶量采購使用量，按一定比例增加預(yù)算額。
（五）醫(yī)保基金專項(xiàng)預(yù)付。各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在撥付醫(yī)?；饡r(shí)，對(duì)因采購談判成功藥品增加的醫(yī)?；痤A(yù)算額可一次性預(yù)付。
（六）單病種付費(fèi)定額費(fèi)用不變。對(duì)于納入省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)單病種付費(fèi)的談判病種，在合規(guī)使用談判成功藥品時(shí)，付費(fèi)定額不變。
八、組織形式
（一）成立藥品集中帶量采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室。
由省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委、省財(cái)政廳、省藥監(jiān)局組成藥品集中帶量采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡(jiǎn)稱“領(lǐng)導(dǎo)小組”），研究協(xié)調(diào)重大事項(xiàng)，部署落實(shí)重點(diǎn)任務(wù)。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在省醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購處，協(xié)調(diào)部門之間以及部門與省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間相關(guān)工作，做好宣傳引導(dǎo)和政策解讀，負(fù)責(zé)專項(xiàng)采購日常工作全程監(jiān)管及申訴投訴處理工作。省藥采中心負(fù)責(zé)組織集中帶量采購談判議價(jià)具體工作。
領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室下設(shè)集中采購小組、專家組和監(jiān)督組。
1.集中采購小組。負(fù)責(zé)集中帶量采購具體實(shí)施工作，由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室對(duì)集中采購小組成員進(jìn)行培訓(xùn)。
2.專家組。從省公共資源交易專家?guī)熘须S機(jī)抽取心血管科、腫瘤科、外科、相關(guān)內(nèi)科及藥學(xué)若干領(lǐng)域?qū)＜页闪＜医M，負(fù)責(zé)具體談判議價(jià)工作，提供臨床規(guī)范使用等業(yè)務(wù)咨詢。
3.監(jiān)督組。負(fù)責(zé)對(duì)集中帶量采購工作進(jìn)行監(jiān)督，并與參加談判議價(jià)的專家簽訂廉潔、保密承諾書和利益回避聲明等，及時(shí)受理、處理相關(guān)檢舉和投訴。
（二）組成省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購聯(lián)合體。
充分發(fā)揮省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為采購藥品的市場(chǎng)主體作用。由各省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成藥品采購聯(lián)合體，參與帶量采購談判議價(jià)工作，執(zhí)行帶量采購談判議價(jià)結(jié)果并進(jìn)行政策宣傳。
九、其他有關(guān)事項(xiàng)
抗癌藥談判成功藥品各項(xiàng)保障措施仍按照省醫(yī)療保障局、省衛(wèi)生健康委、省人力資源和社會(huì)保障廳《關(guān)于做好“17+13+X”種抗癌藥惠民落地工作的通知》（皖醫(yī)保發(fā)〔2019〕2號(hào)）有關(guān)要求執(zhí)行，對(duì)采購使用量大的省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可適當(dāng)增加預(yù)算額度或調(diào)整腫瘤?？?、綜合性醫(yī)院腫瘤病區(qū)過低醫(yī)療服務(wù)價(jià)格。