湘醫(yī)保函〔2022〕14號(hào)
各市州醫(yī)療保障局，部省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各相關(guān)企業(yè)：
??為貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，常態(tài)化制度化推進(jìn)藥品集中帶量采購(gòu)工作，進(jìn)一步降低群眾用藥負(fù)擔(dān)，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào))、《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于做好國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿(mǎn)后接續(xù)工作的通知》(醫(yī)保辦發(fā)〔2021〕44號(hào))、《廣東聯(lián)盟阿莫西林等45個(gè)藥品集團(tuán)帶量采購(gòu)文件(GDYJYPDL202102)》等文件要求，現(xiàn)就做好第一批、第三批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿(mǎn)接續(xù)工作相關(guān)事宜通知如下：
??一、實(shí)施范圍及執(zhí)行時(shí)間
??(一)機(jī)構(gòu)范圍。全省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、駐湘部隊(duì)醫(yī)院全部參加，鼓勵(lì)其他協(xié)議醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主參加(以下簡(jiǎn)稱(chēng)醫(yī)療機(jī)構(gòu))。
??(二)藥品范圍。第一批、第三批國(guó)家組織集中帶量采購(gòu)2021年底協(xié)議期滿(mǎn)參加廣東聯(lián)盟藥品集團(tuán)采購(gòu)的43個(gè)通用名藥品(詳見(jiàn)附件 1)；第三批國(guó)家組織集中帶量采購(gòu)協(xié)議未到期第二采購(gòu)周期藥品35個(gè)(含第三批國(guó)家組織集中帶量采購(gòu)2021年底協(xié)議期滿(mǎn)的2個(gè)抗菌藥物，執(zhí)行廣東聯(lián)盟藥品集團(tuán)采購(gòu)P2價(jià)格，下同，詳見(jiàn)附件2)。
??(三)執(zhí)行時(shí)間。2022年2月25日省公共資源交易中心統(tǒng)一調(diào)整中選藥品價(jià)格；2022年3月1日全省統(tǒng)一執(zhí)行中選結(jié)果。各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)按照中選價(jià)格進(jìn)行采購(gòu)，在執(zhí)行日前做好中選藥品的清庫(kù)、備貨等銜接工作，確保2022年3月1日起我省患者能夠以中選價(jià)格使用中選藥品。
??二、約定采購(gòu)量及采購(gòu)周期
??(一)廣東聯(lián)盟集團(tuán)采購(gòu)藥品。以醫(yī)療機(jī)構(gòu)前期填報(bào)的中選藥品年度需求量為基數(shù)，按照GDYJYPDL202102文件規(guī)定經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)待分配量確認(rèn)后確定醫(yī)療機(jī)構(gòu)首年(2022年3月1日至2023年2月28日)約定采購(gòu)量(詳見(jiàn)附件3)。廣東聯(lián)盟集團(tuán)采購(gòu)中選藥品采購(gòu)周期為2年，在采購(gòu)周期內(nèi)采購(gòu)協(xié)議每年一簽，續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議時(shí)，協(xié)議采購(gòu)量根據(jù)采購(gòu)期的首年預(yù)采購(gòu)總量折算，原則上不少于該中選產(chǎn)品上年協(xié)議采購(gòu)量。其中無(wú)待分配量資格中選藥品第一采購(gòu)周期執(zhí)行P1價(jià)格，第二采購(gòu)周期執(zhí)行P2價(jià)格，若在第一采購(gòu)周期內(nèi)提前完成約定采購(gòu)量，中選企業(yè)需主動(dòng)將價(jià)格下調(diào)至P2價(jià)格。
??(二)協(xié)議未到期藥品。第三批國(guó)家組織集中帶量采購(gòu)協(xié)議未到期藥品，以醫(yī)療機(jī)構(gòu)前期在湖南省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“省采購(gòu)平臺(tái)”)上報(bào)的中選藥品年度需求量為基數(shù)，按照GY-YD2020-1文件規(guī)定比例計(jì)算醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二采購(gòu)周期(2022年1月1日至2022年12月31日)約定采購(gòu)量(詳見(jiàn)附件4)。2022年1月1日以來(lái)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選藥品采購(gòu)情況將納入新采購(gòu)周期約定采購(gòu)量的完成情況統(tǒng)計(jì)，并繼續(xù)落實(shí)好有關(guān)醫(yī)保基金預(yù)付、考核、結(jié)余留用等配套政策措施，保障中選藥品的采購(gòu)供應(yīng)和使用。
??采購(gòu)周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購(gòu)量，超出部分中選企業(yè)仍按中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿(mǎn)。
??三、主要任務(wù)
??(一)分解采購(gòu)任務(wù)。各市州醫(yī)保部門(mén)要根據(jù)省局下發(fā)給各地的約定采購(gòu)量(詳見(jiàn)附件3、4)，按照屬地管理原則，做好轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)周期內(nèi)約定采購(gòu)量的分解工作。采購(gòu)周期內(nèi)約定采購(gòu)量應(yīng)及時(shí)通報(bào)給相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并作為后續(xù)簽訂帶量購(gòu)銷(xiāo)合同、開(kāi)展相關(guān)督查考核等工作的基本依據(jù)。
??(二)簽定購(gòu)銷(xiāo)合同。市級(jí)醫(yī)保部門(mén)根據(jù)藥品中選價(jià)格、約定采購(gòu)量等，制定購(gòu)銷(xiāo)合同(合同范本可參照湘醫(yī)保函〔2021〕65號(hào)文件附件3)，購(gòu)銷(xiāo)合同應(yīng)包含采購(gòu)品種、劑型、規(guī)格、價(jià)格、數(shù)量、配送時(shí)限、結(jié)算方式和結(jié)算時(shí)間等內(nèi)容，明確各方權(quán)利與責(zé)任。各級(jí)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)授權(quán)委托的基礎(chǔ)上(也可醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主)，與中選企業(yè)及相關(guān)配送企業(yè)通過(guò)省采購(gòu)平臺(tái)網(wǎng)上簽訂三方帶量購(gòu)銷(xiāo)合同，加蓋電子簽章確認(rèn)生效。其中長(zhǎng)沙城區(qū)部、省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)由省本級(jí)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)組織購(gòu)銷(xiāo)合同簽訂工作。原則上三方帶量購(gòu)銷(xiāo)合同簽訂工作應(yīng)在本文發(fā)布后20個(gè)工作日內(nèi)完成網(wǎng)上簽訂。
??(三)保障質(zhì)量供應(yīng)。中選企業(yè)是保障質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，要嚴(yán)格質(zhì)量管理，按照“相對(duì)集中”原則，自主選定配送能力強(qiáng)、信譽(yù)良好的企業(yè)配送中選藥品，并按照購(gòu)銷(xiāo)合同建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲(chǔ)備、庫(kù)存和產(chǎn)能報(bào)告制度。對(duì)不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應(yīng)等情況，采取相應(yīng)賠償、懲戒、退出和應(yīng)急保障等措施。對(duì)于失信企業(yè)按照《湖南省醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的實(shí)施意見(jiàn)》(湘醫(yī)保發(fā)〔2020〕54號(hào))等文件精神執(zhí)行。
??(四)規(guī)范采購(gòu)行為。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選藥品進(jìn)院渠道，必須通過(guò)省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)網(wǎng)上采購(gòu)藥品，不得網(wǎng)外采購(gòu)和非規(guī)定渠道采購(gòu)藥品；不得進(jìn)行網(wǎng)外議價(jià)和任何形式的價(jià)格折扣等變相藥品價(jià)格加成行為。要嚴(yán)格按要求完成約定采購(gòu)量；約定采購(gòu)量以外的用量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要，可采購(gòu)價(jià)格適宜的藥品，但仍應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)中選藥品，且中選藥品采購(gòu)量在同期該通用名該劑型(指招標(biāo)劑型，下同)藥品采購(gòu)總量的占比，廣東聯(lián)盟集團(tuán)采購(gòu)中選藥品原則上不得低于70%，第三批國(guó)家集采協(xié)議未到期藥品不低于方案規(guī)定的約定采購(gòu)量比例。
??(五)加快藥款結(jié)算。為促進(jìn)及時(shí)回款和在線(xiàn)支付結(jié)算等工作，簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同后，各級(jí)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要及時(shí)按合同金額的50%，向省公共資源交易中心設(shè)立的本統(tǒng)籌區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)專(zhuān)用監(jiān)管賬戶(hù)預(yù)付醫(yī)?；?，作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)向中選企業(yè)支付藥品藥款的周轉(zhuǎn)金。其中長(zhǎng)沙城區(qū)部、省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)由省本級(jí)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)進(jìn)行基金預(yù)付。醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)省采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)中選藥品，要嚴(yán)格執(zhí)行回款要求，藥款結(jié)清時(shí)間不得超過(guò)交貨驗(yàn)收合格后次月底，切實(shí)降低中選藥品交易成本。鼓勵(lì)有條件的地方，加快推進(jìn)由醫(yī)保基金直接結(jié)算中選藥品藥款。
??(六)推進(jìn)價(jià)格協(xié)同。已在我省采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)的中選藥品通用名下其他企業(yè)藥品，實(shí)行限價(jià)掛網(wǎng)。其中屬于參比制劑、通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品(含視同通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品)，聯(lián)動(dòng)全國(guó)最低價(jià)掛網(wǎng)且不高于上海紅線(xiàn)價(jià)納入監(jiān)測(cè)目錄；屬于其他藥品的，按不高于中選藥品最低價(jià)格申請(qǐng)納入監(jiān)測(cè)目錄，不同規(guī)格按差比價(jià)規(guī)則進(jìn)行換算。未在我省采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)的中選藥品通用名下其他企業(yè)藥品，生產(chǎn)企業(yè)可按照《關(guān)于規(guī)范藥品掛網(wǎng)采購(gòu)工作的通知》(湘醫(yī)保發(fā)〔2021〕2號(hào))規(guī)定，且不高于同一掛網(wǎng)目錄內(nèi)最低掛網(wǎng)價(jià)聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)。
??(七)做好政策銜接。在落實(shí)過(guò)程中，要綜合考慮中選藥品屬性、管理要求等因素，做好政策銜接。屬于抗菌藥物的，嚴(yán)格執(zhí)行集采相關(guān)政策，納入我省抗菌藥物專(zhuān)項(xiàng)集采整體管理。其中莫西沙星注射劑、利奈唑胺口服常釋劑型同通用名廣東聯(lián)盟集采其他中選藥品，可按廣東聯(lián)盟集團(tuán)采購(gòu)P2價(jià)格且不高于原國(guó)家集采中選(湖南)藥品P2價(jià)格納入抗菌藥物過(guò)渡期目錄；參加廣東聯(lián)盟集團(tuán)采購(gòu)但未中選藥品，可按不高于同競(jìng)價(jià)組中最低中選價(jià)納入抗菌藥物過(guò)渡期目錄。屬于二類(lèi)精神藥品的“右佐匹克隆片”，具備資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)繼續(xù)按我省相關(guān)規(guī)定，通過(guò)湖南省藥品監(jiān)督管理局特殊藥品監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行下單采購(gòu)，省醫(yī)療保障局、省藥品監(jiān)督管理局建立工作對(duì)接機(jī)制，定期通報(bào)中選藥品采購(gòu)情況和相關(guān)工作情況。
??四、工作要求
??(一)加強(qiáng)協(xié)同配合。各地醫(yī)保部門(mén)要提高認(rèn)識(shí)，主動(dòng)對(duì)接衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)管等部門(mén)，圍繞流通配送、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用、質(zhì)量監(jiān)管等重點(diǎn)任務(wù)細(xì)化措施，加強(qiáng)配合，相互協(xié)作，落實(shí)責(zé)任，做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)中選產(chǎn)品使用情況指導(dǎo)監(jiān)督以及藥品質(zhì)量的檢查抽檢等工作。
??(二)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)監(jiān)管。各級(jí)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要及時(shí)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選藥品的采購(gòu)、使用、回款情況納入醫(yī)保協(xié)議管理和醫(yī)保費(fèi)用考核范圍，增加相應(yīng)協(xié)議條款，明確采購(gòu)任務(wù)、貨款撥付、違約責(zé)任及處理方式等，并從嚴(yán)管理。對(duì)工作進(jìn)度嚴(yán)重滯后和未完成約定采購(gòu)數(shù)量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將視情況分別采取約談、函詢(xún)、暫緩拒付醫(yī)保結(jié)算資金、相應(yīng)扣減年度醫(yī)保預(yù)留金等措施予以懲戒。
??(三)加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。本次接續(xù)采購(gòu)品中選藥品數(shù)量多，涉及待分配量再選擇，社會(huì)關(guān)注度較高，各地各部門(mén)要加強(qiáng)政策解讀和正面宣傳，合理引導(dǎo)社會(huì)輿論和群眾預(yù)期；要強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防范，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，妥善處理各種矛盾，做好社會(huì)穩(wěn)定工作。
附件：1.廣東聯(lián)盟43個(gè)通用名藥品中選結(jié)果及約定采購(gòu)量
?? 2.第三批國(guó)家組織集中帶量采購(gòu)協(xié)議未到期藥品第二采購(gòu)周期約定采購(gòu)量
?? 3.各市州廣東聯(lián)盟43個(gè)通用名藥品中選藥品約定采購(gòu)量匯總表
?? 4.各市州第三批國(guó)家組織集中帶量采購(gòu)協(xié)議未到期藥品約定采購(gòu)量匯總表
??湖南省醫(yī)療保障局
??2022年2月18日