自治區(qū)藥品集團(tuán)采購工作小組各成員單位,各市醫(yī)療保障局,區(qū)直及解放軍、武警部隊(duì)駐桂醫(yī)療機(jī)構(gòu),藥材供應(yīng)機(jī)構(gòu),各有關(guān)生產(chǎn)、配送企業(yè):
根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號(hào))精神,我們對(duì)《自治區(qū)藥品集團(tuán)采購工作小組辦公室關(guān)于在全區(qū)實(shí)施藥品集團(tuán)采購的通知》(桂藥采辦發(fā)〔2019〕2號(hào))中的《廣西藥品集團(tuán)采購品種層次劃分規(guī)則》進(jìn)行了修訂,現(xiàn)印發(fā)你們,請(qǐng)認(rèn)真貫徹落實(shí)。
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附件:廣西藥品集團(tuán)采購品種層次劃分規(guī)則
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廣西壯族自治區(qū)藥品集團(tuán)采購
工作小組辦公室(代章)
2021年11月12日
附件
廣西藥品集團(tuán)采購品種層次劃分規(guī)則
一、第一層次
(一)原研藥及國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)參比制劑。
(二)通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品。
(三)根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》〔2016?年第?51?號(hào)〕或《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求的通告》〔2020?年第?44?號(hào)〕,按化學(xué)藥品注冊(cè)分類批準(zhǔn),并證明質(zhì)量和療效與參比制劑一致的仿制藥品。
(四)納入《中國上市藥品目錄集》的藥品。
第二層次
除第一層次外的其他藥品。
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