為貫徹落實《中華人民共和國疫苗管理法》，規(guī)范我縣非免疫規(guī)劃疫苗采購與管理工作，按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》（2023年版）要求，我中心將開展2026年非免疫規(guī)劃疫苗采購資質(zhì)材料收集工作，現(xiàn)就有關(guān)事項公告如下：
一、資質(zhì)收集對象及截止時間
已在江西省公共資源交易平臺注冊，納入了《江西省非免疫規(guī)劃疫苗集中采購目錄》的，2025年12月4日前將紙質(zhì)材料提交至吉水縣疾病預(yù)防控制中心，節(jié)假日除外，逾期不予受理。
二、需提交材料
（一）企業(yè)資質(zhì) （包含但不限于以下內(nèi)容）
1.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照；
2.藥品生產(chǎn)許可證（正副本）或藥品經(jīng)營許可證；
3.企業(yè)資質(zhì)有變更的須提供變更記錄；
4.開戶許可證；
5.財務(wù)開票信息；
6.購銷合同模版；
7.進口疫苗國內(nèi)代理機構(gòu)備案信息及國內(nèi)代理委托授權(quán)書；
8.生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書及其被授權(quán)人身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式。
（二）產(chǎn)品資質(zhì) （包含但不限于以下內(nèi)容）
1.藥品GMP證書（或省級及以上藥品監(jiān)督部門藥品GMP符合性檢查材料）；
2.藥品注冊批件（或藥品再注冊批件，藥品補充申請批件）；
３.生物制品批簽發(fā)證明；
４.進口藥品注冊證和通關(guān)單（進口非免疫規(guī)劃疫苗）；
５.產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、說明書（最新）。
（三）配送資質(zhì)
1.疫苗（藥品）企業(yè)委托配送企業(yè)的授權(quán)書；
2.配送企業(yè)營業(yè)執(zhí)照；
3.道路運輸經(jīng)營許可證；
4.配送企業(yè)其他有關(guān)資質(zhì)。
（四）宣傳推廣服務(wù)商資質(zhì)
1.宣傳推廣商取得的生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書；
2.宣傳推廣商營業(yè)執(zhí)照；
3.宣傳推廣商聯(lián)系人身份證復(fù)印件及聯(lián)系方式。
（五）其他材料 （包含但不限于以下內(nèi)容）
1.資質(zhì)材料真實性承諾書；
2.質(zhì)量及服務(wù)保證承諾書；
3.廉潔承諾書。
4.近三年無重大違法記錄承諾書
三、其他
1.所提交材料要求為紙質(zhì)材料，并加蓋單位公章，以上資料按順序裝訂成冊，編制目錄，標(biāo)明頁碼，資質(zhì)材料上交后不予退還。材料封面及有關(guān)格式參考見附件。
2.資質(zhì)材料不齊全和內(nèi)容不符合要求的將電話告知并在規(guī)定時間內(nèi)補充完善，逾期視為放棄。資質(zhì)材料審核通過后，所供疫苗將納入《吉水縣2026年非免疫規(guī)劃疫苗采購目錄》，并于2025年12月中旬公布。采購目錄有效期一年。
3.疫苗采購期間若發(fā)現(xiàn)所提交的資質(zhì)材料虛假或承諾的事項失真，我中心將從采購目錄中剔除其所供疫苗。若疫情防控需要和市場供給情況發(fā)生變化，我中心將對該目錄進行增補。
4.本公告未盡事項由本中心解釋。
5.資質(zhì)材料提交地址及聯(lián)系方式：
地址：吉水縣疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃股211室
電話：0796-8680512
?吉水縣疾病預(yù)防控制中心
（吉水縣衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督執(zhí)法局）
?2025年11月20日