根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》和《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案和報(bào)告工作的公告》（2022年第112號(hào)）的要求，為指導(dǎo)我市藥品監(jiān)督管理部門有序開展藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)備案和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報(bào)告工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下：
??一、藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)備案
??（一）辦理備案
??重慶市轄區(qū)內(nèi)的第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)在從事藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)前，向重慶市藥品監(jiān)督管理局辦理備案，如實(shí)填寫藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)備案表（附件1），并提交相關(guān)材料（附件2），重慶市藥品監(jiān)督管理局對(duì)企業(yè)提交材料進(jìn)行核對(duì)，符合要求的予以備案；提交材料不齊全或不符合法定情形的，一次性告知需要補(bǔ)充材料的事項(xiàng)。重慶市藥品監(jiān)督管理局備案后7個(gè)工作日內(nèi)通過“重慶市藥品監(jiān)督管理局”網(wǎng)站公開備案信息（附件3）。
??重慶市藥品監(jiān)督管理局在藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)備案后3個(gè)月內(nèi)，由負(fù)責(zé)監(jiān)管的直屬檢查局對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)開展現(xiàn)場(chǎng)檢查，現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)實(shí)際情況與備案信息嚴(yán)重不符，或提供虛假材料的將依法處理。
??（二）變更備案
??藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)的公示備案信息發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在相關(guān)信息變化之日起10個(gè)工作日內(nèi)向重慶市藥品監(jiān)督管理局辦理變更備案，變更備案的材料包括變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人身份證明、網(wǎng)絡(luò)域名注冊(cè)證書、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證、非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說明等；其他備案信息發(fā)生變化的，及時(shí)向負(fù)責(zé)監(jiān)管的直屬檢查局報(bào)告進(jìn)行更新。
??（三）取消備案
??藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)不再開展相關(guān)業(yè)務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提前20個(gè)工作日在平臺(tái)首頁顯著位置持續(xù)公示有關(guān)信息，主動(dòng)向重慶市藥品監(jiān)督管理局辦理取消備案。取消備案的材料包括加蓋單位公章的擬取消的備案信息、未取得備案前不再開展藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)服務(wù)的承諾聲明等。
??藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)的實(shí)際情況與備案信息不符且無法取得聯(lián)系的，經(jīng)重慶市藥品監(jiān)督管理局公示10個(gè)工作日后，仍無法取得聯(lián)系或無法開展現(xiàn)場(chǎng)檢查的，予以取消備案。
??已辦理取消備案的企業(yè)擬重新開展藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)重新向重慶市藥品監(jiān)督管理局辦理備案。
??二、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報(bào)告
??重慶市轄區(qū)內(nèi)從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十一條規(guī)定向重慶市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，如實(shí)填寫并提交加蓋公章的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報(bào)告信息表（附件4），可通過重慶市藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)企業(yè)端（附件5）向藥品監(jiān)管部門報(bào)告。信息發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)重新報(bào)告。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)為藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部的，應(yīng)當(dāng)向注冊(cè)地負(fù)責(zé)監(jiān)管的直屬檢查局進(jìn)行報(bào)告。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)為藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向注冊(cè)地區(qū)縣市場(chǎng)監(jiān)管局進(jìn)行報(bào)告。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將相關(guān)企業(yè)的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)納入日常監(jiān)管，督促企業(yè)持續(xù)合法合規(guī)開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
??各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可結(jié)合本行政區(qū)域內(nèi)監(jiān)管實(shí)際，細(xì)化具體內(nèi)容，完善有關(guān)要求，組織企業(yè)依法依規(guī)履行備案及報(bào)告義務(wù)，嚴(yán)格按照法定要求對(duì)企業(yè)的資質(zhì)能力進(jìn)行審核把關(guān)，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管。同時(shí)做好備案和報(bào)告信息的歸集整理，建立監(jiān)管臺(tái)賬，及時(shí)掌握本行政區(qū)域內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的情況，監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)依法處理。
??特此公告。
??附件：
附件1藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)備案表.doc
?????附件2藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)備案材料清單.doc
?????附件3藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)備案信息.doc
?????附件4藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報(bào)告信息表.doc
?????附件5重慶市藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)企業(yè)端操作手冊(cè).docx
?????附件6直屬檢查局監(jiān)管轄區(qū)及聯(lián)系方式.doc
?????????????????????????重慶市藥品監(jiān)督管理局
?????????????????????????2022年12月23日