根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委關(guān)于貫徹實施新修訂〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號)精神和新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求,現(xiàn)就長春祈健生物制品有限公司、河南遠大生物制藥有限公司、中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所、成都歐林生物科技股份有限公司、四川遠大蜀陽藥業(yè)有限責任公司、玉溪沃森生物技術(shù)有限公司疫苗委托配送備案公告如下:
委托企業(yè)名稱 | 委托企業(yè)注冊地址 | 委托品種目錄 | 被委托 企業(yè)名稱 | 被委托企業(yè) 注冊地址 | 被委托 企業(yè) 倉庫地址 | 委托配送 區(qū)域 | 委托配送 合同有效期 |
長春祈健生物制品有限公司 | 高新開發(fā)區(qū)火炬路1號 | 藥品通用名稱:水痘減毒活疫苗;藥品批準文號:S20000051,批準文號有效期:2020.07.20;劑型:注射劑(預充式);規(guī)格:復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應不低于3.3Lg PFU。 | 海南預防醫(yī)學工貿(mào)有限公司 | 海南省海口市秀英區(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè) | 海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè) | 海南省 | 2020.07.20 |
河南遠大生物制藥有限公司 | 鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)銀屏路19號 | 藥品通用名稱:人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞);國藥準字:S20000044;藥品批準文號有效期:2024-11-07;劑型:注射劑;規(guī)格:每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1ml,狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU/劑。 | 海南鄭康藥業(yè)有限公司 | ??谑幸4蟮?73號椰海糧油交易市場南區(qū)6棟B3鋪面三樓 | 海口市椰海大道373號椰海糧油交易市場南區(qū)6棟B3鋪面一樓 | 海南省 | 2020.12.31 |
中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所 | 云南省昆明市茭菱路935號 | 1.藥品通用名稱:凍干甲型肝炎減毒活疫苗;商品名:維賽瑞吉;藥品批準文號:國藥準字S20060007;藥品批準文號有效期:2021年01月04日;劑型:注射劑;規(guī)格:復溶后每瓶1.0ml。每1 次人用劑量為1.0ml,含甲型肝炎活病毒應不低于6.5 LgCCID50。 | 海南鄭康藥業(yè)有限公司 | ??谑幸4蟮?73號椰海糧油交易市場南區(qū)6棟B3鋪面三樓 | ??谑幸4蟮?73號椰海糧油交易市場南區(qū)6棟B3鋪面一樓 | 海南省 | 2020.11.11 |
2.藥品通用名稱:腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細胞);藥品批準文號:國藥準字S20150016;藥品批準文號有效期:2020年12月02日;劑型:注射劑;規(guī)格:每瓶(支)0.5ml,每1人次劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價3.0EU。 |
3.藥品通用名稱:Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細胞);商品名:埃必維;藥品批準文號:國藥準字S20150002;藥品批準文號有效期:2025年01月12日;劑型:注射劑;規(guī)格:每瓶0.5ml,每劑量0.5ml。每劑量含病毒抗原量應不低于:Ⅰ型30DU、Ⅱ型32DU、Ⅲ型45DU。 |
成都歐林生物科技股份有限公司 | 成都高新區(qū)天欣路99號 | 藥品通用名稱:吸附破傷風疫苗;藥品批準文號:國藥準字S20160004;藥品批準文號有效期:2021年10月24日;劑型:注射劑(西林瓶);規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含破傷風類毒素效價不低于40IU。 | 海南鄭康藥業(yè)有限公司 | ??谑幸4蟮?73號椰海糧油交易市場南區(qū)6棟B3鋪面三樓 | ??谑幸4蟮?73號椰海糧油交易市場南區(qū)6棟B3鋪面一樓 | 海南省 | 2020.12.31 |
四川遠大蜀陽藥業(yè)有限責任公司 | 四川省成都市順城大街308號冠城廣場32層 | 藥品通用名稱:狂犬病人免疫球蛋白;藥品批準文號:國藥準字S20053015,藥品批準文號有效期:2025年3月1日;劑型:注射劑(注射液);規(guī)格:200IU/瓶(100IU/ml,2ml)。 | 海南鄭康藥業(yè)有限公司 | 海口市椰海大道373號椰海糧油交易市場南區(qū)6棟B3鋪面三樓 | ??谑幸4蟮?73號椰海糧油交易市場南區(qū)6棟B3鋪面一樓 | 海南省 | 2020.12.31 |
玉溪沃森生物技術(shù)有限公司 | 云南省玉溪高新區(qū)東風南路83號 | 1.藥品通用名稱:b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗;藥品批準文號:國藥準字S20070010;藥品批準文號有效期:2021年10月30日;劑型:注射劑;規(guī)格:10ug/0.5ml。 | 海南鄭康藥業(yè)有限公司 | ??谑幸4蟮?73號椰海糧油交易市場南區(qū)6棟B3鋪面三樓 | ??谑幸4蟮?73號椰海糧油交易市場南區(qū)6棟B3鋪面一樓 | 海南省 | 2020.12.31 |
2.藥品通用名稱:A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗;藥品批準文號:國藥準字S20090003;藥品批準文號有效期:2023年12月12日;劑型:注射劑;規(guī)格:20ug/0.5ml/瓶,每1次人用劑量0.5ml,含與破傷風類毒素結(jié)合的A群腦膜炎球菌多糖10ug,C群腦膜炎球菌多糖10ug。 |
3.藥品通用名稱:ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗;藥品批準文號:國藥準字S20120003;藥品批準文號有效期:2022年03月21日;劑型:注射劑;規(guī)格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群腦膜炎球菌莢膜多糖各50ug。 |
4.藥品通用名稱:23價肺炎球菌多糖疫苗;藥品批準文號:國藥準字S20170003;藥品批準文號有效期:2022年03月21日;劑型:注射劑;規(guī)格:0.5ml/支,每1次人用劑量為0.5ml,含23價肺炎球菌血清型莢膜多糖各25ug。 |
海南省藥品監(jiān)督管理局
2020年5月29日