為進(jìn)一步優(yōu)化吉林省藥品交易采購(gòu)營(yíng)商環(huán)境，簡(jiǎn)化企業(yè)辦事流程，依據(jù)《中華人民共和國(guó)專(zhuān)利法》、《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《關(guān)于進(jìn)一步完善藥品集中采購(gòu)工作的通知》（吉藥采辦發(fā)〔2021〕4號(hào)）及《關(guān)于組織開(kāi)展吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)輸液直接限價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)工作的通知》（吉醫(yī)保發(fā)〔2022〕30號(hào)）文件要求，結(jié)合常態(tài)化疫情防控的實(shí)際需要，我中心將調(diào)整吉林省掛網(wǎng)藥品日常信息變更辦事流程，具體內(nèi)容如下：
一、受理方式
日常信息變更將采用平臺(tái)直接申報(bào)和電子郵件申報(bào)相結(jié)合的方式完成。
（一）通過(guò)平臺(tái)直接申報(bào)辦理的事項(xiàng)，企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)需登錄吉林省藥品分類(lèi)采購(gòu)系統(tǒng)自行申報(bào)并提交送審（操作手冊(cè)（企業(yè)）詳見(jiàn)附件1；操作手冊(cè)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）詳見(jiàn)附件2）。
（二）通過(guò)發(fā)送電子郵件申報(bào)辦理的日常變更事項(xiàng)，企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)需在規(guī)定時(shí)間內(nèi)發(fā)送電子郵件至ypcgcrc@163.com, 發(fā)送的郵件名稱(chēng)按以下格式書(shū)寫(xiě)“具體日常更新事項(xiàng)-企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)”。
二、受理時(shí)間
日常信息變更的受理時(shí)間為每個(gè)月的1-10日（節(jié)假日不順延）。
三、平臺(tái)直接申報(bào)辦理事項(xiàng)
（一）企業(yè)日常信息變更事項(xiàng)
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序號(hào)
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變更事項(xiàng)
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申請(qǐng)機(jī)構(gòu)
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變更方式
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材料清單
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1
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企業(yè)名稱(chēng)變更
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平臺(tái)審核通過(guò)的企業(yè)
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線(xiàn)上申請(qǐng)
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1.法定代表人授權(quán)書(shū)
2.變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件
3.變更后的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證副本復(fù)印件
4.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)出具的變更核準(zhǔn)相關(guān)文件
5.醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷(xiāo)行為信用承諾書(shū)
6.變更名稱(chēng)后需企業(yè)蓋章的相關(guān)文件
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2
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企業(yè)法人變更
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平臺(tái)審核通過(guò)的企業(yè)
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線(xiàn)上申請(qǐng)
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1.變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件
2.變更后的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證副本復(fù)印件
3.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)出具的變更核準(zhǔn)相關(guān)文件
4.醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷(xiāo)行為信用承諾書(shū)
5.變更后需法人簽字蓋章的相關(guān)文件
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3
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許可證信息變更
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平臺(tái)審核通過(guò)的企業(yè)
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線(xiàn)上申請(qǐng)
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1.變更后的許可證副本復(fù)印件
2.許可證變更記錄頁(yè)
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4
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營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息變更
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平臺(tái)審核通過(guò)的企業(yè)
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線(xiàn)上申請(qǐng)
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1.變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件
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5
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被授權(quán)人信息變更
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平臺(tái)審核通過(guò)的企業(yè)
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線(xiàn)上申請(qǐng)
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1.變更后的法定代表人授權(quán)書(shū)
2.變更后的被授權(quán)人員工證明
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6
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”兩票制“界定“藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷(xiāo)售本企業(yè)（集團(tuán)）藥品的全資或控股經(jīng)營(yíng)企業(yè)”
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平臺(tái)審核通過(guò)的企業(yè)
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線(xiàn)上申請(qǐng)
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1.經(jīng)營(yíng)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
2.經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件
3.持股證明復(fù)印件
4.加蓋工商部門(mén)檔案查詢(xún)章的出資證明材料（該經(jīng)營(yíng)企業(yè)為有限責(zé)任公司的）復(fù)印件
5.工商登記機(jī)關(guān)最近一次備案的記載其股東及股本構(gòu)成情況的公司章程（該經(jīng)營(yíng)企業(yè)為股份有限公司的）復(fù)印件
6.全國(guó)最低價(jià)承諾函
7.吉林省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品“兩票制”界定承諾函
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7
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”兩票制“界定“藥品流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部總公司、分公司、
全資或控股子公司”
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平臺(tái)審核通過(guò)的企業(yè)
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線(xiàn)上申請(qǐng)
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1集團(tuán)母公司及其分支機(jī)構(gòu)、全資或控股子公司名冊(cè)
2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
3.持股證明
4.加蓋工商部門(mén)檔案查詢(xún)章的出資證明材料（全資或控股子公司為有限責(zé)任公司）
5.工商登記機(jī)關(guān)最近一次備案的記載其股東及股本構(gòu)成情況的公司章程（全資或控股子公司為股份有限公司）
6.內(nèi)部?jī)H調(diào)撥一次的承諾書(shū)
7.全國(guó)最低價(jià)承諾函
8.吉林省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品“兩票制”界定承諾函
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（二）產(chǎn)品日常信息變更事項(xiàng)
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序號(hào)
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變更事項(xiàng)
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申請(qǐng)機(jī)構(gòu)
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變更方式
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材料清單
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1
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國(guó)家或省臨床易短缺重點(diǎn)監(jiān)測(cè)或二類(lèi)精神藥品申報(bào)
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)
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線(xiàn)上申請(qǐng)
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1.藥品注冊(cè)批件復(fù)印件
2.藥品說(shuō)明書(shū)復(fù)印件
3.吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床易短缺藥品（二類(lèi)精神）談判采購(gòu)申報(bào)表（院長(zhǎng)、書(shū)記（或紀(jì)檢書(shū)記）簽字并蓋章）
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2
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通用名等藥品批件相關(guān)信息變更
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投標(biāo)企業(yè)
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線(xiàn)上申請(qǐng)
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1.相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)信息變更的藥品補(bǔ)充批件（或國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)頒布件）
2.說(shuō)明書(shū)復(fù)印件
3.全國(guó)省級(jí)最低價(jià)格聯(lián)動(dòng)承諾書(shū)
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3
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藥品檢驗(yàn)報(bào)告更新
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投標(biāo)企業(yè)
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線(xiàn)上申請(qǐng)
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1.有效期內(nèi)的全檢報(bào)告書(shū)（省檢、市檢、廠檢均可）
2.全國(guó)省級(jí)最低價(jià)格聯(lián)動(dòng)承諾書(shū)
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4
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說(shuō)明書(shū)更新
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投標(biāo)企業(yè)
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線(xiàn)上申請(qǐng)
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1.更新后的藥品說(shuō)明書(shū)??
2.全國(guó)省級(jí)最低價(jià)格聯(lián)動(dòng)承諾書(shū)?????
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5
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進(jìn)口藥品生產(chǎn)企業(yè)變更
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投標(biāo)企業(yè)
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線(xiàn)上申請(qǐng)
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1.進(jìn)口藥品生產(chǎn)企業(yè)變更的藥品注冊(cè)批件或補(bǔ)充批件
2.變更后的說(shuō)明書(shū)復(fù)印件
3.全國(guó)省級(jí)最低價(jià)格聯(lián)動(dòng)承諾書(shū)
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6
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藥品基藥屬性和醫(yī)保目錄標(biāo)識(shí)的變更
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投標(biāo)企業(yè)
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線(xiàn)上申請(qǐng)
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1.藥品基藥屬性和醫(yī)保目錄標(biāo)識(shí)的變更申請(qǐng)
2.全國(guó)省級(jí)最低價(jià)格聯(lián)動(dòng)承諾書(shū)
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7
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藥品聯(lián)動(dòng)全國(guó)省級(jí)最低價(jià)格申請(qǐng)
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投標(biāo)企業(yè)
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線(xiàn)上申請(qǐng)
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1.基礎(chǔ)數(shù)庫(kù)更新全國(guó)最低價(jià)格
2.全國(guó)省級(jí)最低價(jià)格聯(lián)動(dòng)承諾書(shū)
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8
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“兩票制”界定“境外藥品的國(guó)內(nèi)總代理”
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投標(biāo)企業(yè)
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線(xiàn)上申請(qǐng)
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1.總代理的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
2.藥品經(jīng)營(yíng)許可證
3.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)
4.藥品總代理授權(quán)書(shū)
5.全國(guó)最低價(jià)承諾函
6.吉林省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品“兩票制”界定承諾函
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9
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“兩票制”界定“藥品上市許可持有人合規(guī)委托負(fù)責(zé)藥品銷(xiāo)售的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)”
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投標(biāo)企業(yè)
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線(xiàn)上申請(qǐng)
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1.相關(guān)申請(qǐng)人取得的藥品上市許可及藥品批準(zhǔn)文號(hào)復(fù)印件或國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上公布的獲批相關(guān)信息截圖
2.藥品說(shuō)明書(shū)、包裝復(fù)印件
3.藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)委托書(shū)復(fù)印件
4.被界定企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
5.被界定企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件
6.全國(guó)最低價(jià)承諾函
7.吉林省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品“兩票制”界定承諾函
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（三）申請(qǐng)變更流程
1.每月前10日，在基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)中點(diǎn)擊“日常信息變更申請(qǐng)”模塊，由投標(biāo)企業(yè)勾選需要變更的事項(xiàng)，并按要求將相關(guān)材料加蓋公章后掃描成PDF文件上傳,同時(shí)也應(yīng)在“企業(yè)/產(chǎn)品變更管理”模塊維護(hù)后并提交，投標(biāo)企業(yè)在線(xiàn)上申請(qǐng)變更的同時(shí)，所有涉及在線(xiàn)交易的產(chǎn)品均需提交《全國(guó)省級(jí)最低價(jià)格聯(lián)動(dòng)承諾書(shū)》實(shí)施價(jià)格聯(lián)動(dòng)。中心對(duì)企業(yè)本月提交的日常信息變更申請(qǐng)進(jìn)行審核后予以公示，公示期無(wú)質(zhì)疑后進(jìn)行變更。
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)臨床易短缺重點(diǎn)監(jiān)測(cè)或二類(lèi)精神藥品應(yīng)在省公共資源交易平臺(tái)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)申報(bào)相應(yīng)藥品基本信息，并參考該藥品的全國(guó)省級(jí)中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)格填報(bào)《吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床易短缺藥品（二類(lèi)精神）談判采購(gòu)申報(bào)表》。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本單位申報(bào)的藥品基本信息和價(jià)格負(fù)責(zé)，并按照填報(bào)的價(jià)格通過(guò)省公共資源交易平臺(tái)采購(gòu)相應(yīng)藥品。
中心將每月公示醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)的臨床易短缺重點(diǎn)監(jiān)測(cè)或二類(lèi)精神藥品相關(guān)信息以及藥品全國(guó)省級(jí)最低中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)格。公示期無(wú)質(zhì)疑后，相關(guān)申報(bào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)方可按照采購(gòu)流程進(jìn)行采購(gòu)。
四、電子郵件申報(bào)日常變更事項(xiàng)
（一）具體變更事項(xiàng)
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序號(hào)
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變更事項(xiàng)
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申請(qǐng)機(jī)構(gòu)
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變更方式
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材料清單
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1
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)賬號(hào)密碼
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)
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發(fā)送電子郵件至指定郵箱
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1.《吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)賬號(hào)申請(qǐng)表》
2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本的復(fù)印件
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2
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)賬號(hào)密碼重置
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)
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發(fā)送電子郵件至指定郵箱
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1.賬號(hào)密碼重置申請(qǐng)書(shū)（自擬）
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3
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)變更
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)
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發(fā)送電子郵件至指定郵箱
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1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息變更申請(qǐng)表
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4
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基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人變更
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)
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發(fā)送電子郵件至指定郵箱
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1.吉林省基層藥品網(wǎng)采系統(tǒng)法人信息變更申請(qǐng)表
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5
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企業(yè)申請(qǐng)賬號(hào)密碼
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投標(biāo)企業(yè)
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發(fā)送電子郵件至指定郵箱
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1.平臺(tái)內(nèi)注冊(cè)打印的流水單
2.法定代表人授權(quán)書(shū)
3.營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件
4.生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證副本復(fù)印件
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6
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企業(yè)賬號(hào)密碼重置
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投標(biāo)企業(yè)
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發(fā)送電子郵件至指定郵箱
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1.賬號(hào)密碼重置申請(qǐng)書(shū)
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7
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新增進(jìn)口藥品國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)
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投標(biāo)企業(yè)
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發(fā)送電子郵件至指定郵箱
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1.法定代表人授權(quán)書(shū)
2.藥品注冊(cè)批件復(fù)印件
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8
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變更投標(biāo)企業(yè)和藥品轉(zhuǎn)廠
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投標(biāo)企業(yè)
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發(fā)送電子郵件至指定郵箱
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詳見(jiàn)附件9
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9
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藥品新增目錄
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投標(biāo)企業(yè)
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發(fā)送電子郵件至指定郵箱
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1.藥品注冊(cè)證復(fù)印件
2.說(shuō)明書(shū)復(fù)印件
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10
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婦兒專(zhuān)科、急搶救、國(guó)家/吉林省短缺藥清單、國(guó)談仿制藥等相關(guān)品種申請(qǐng)掛網(wǎng)
依據(jù)《關(guān)于組織開(kāi)展吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)輸液直接限價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)工作的通知》（吉醫(yī)保發(fā)〔2022〕30號(hào)）文件要求，基礎(chǔ)輸液不再進(jìn)行日常直接掛網(wǎng)申報(bào)
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投標(biāo)企業(yè)
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發(fā)送電子郵件至指定郵箱
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1.法定代表人授權(quán)書(shū)
2.藥品直接掛網(wǎng)申請(qǐng)表（自擬）
3.該藥品所屬目錄截圖的復(fù)印件
4.國(guó)談藥品申請(qǐng)掛網(wǎng)的，按照國(guó)家談判價(jià)格進(jìn)行申報(bào)
5.申請(qǐng)國(guó)談仿制藥（國(guó)談藥品協(xié)議期內(nèi)）掛網(wǎng)的產(chǎn)品需申報(bào)全國(guó)最低掛網(wǎng)價(jià)格，且掛網(wǎng)價(jià)格不能高于該品種國(guó)談藥品的談判價(jià)格(同通用名、同劑型、同規(guī)格)
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11
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已掛網(wǎng)藥品申請(qǐng)調(diào)換包裝數(shù)量
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投標(biāo)企業(yè)
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發(fā)送電子郵件至指定郵箱
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1.法定代表人授權(quán)書(shū)
2.變更藥品包裝數(shù)量申請(qǐng)書(shū)（自擬）
3.需提供地市以上藥監(jiān)部門(mén)出具的原掛網(wǎng)藥品包裝停產(chǎn)證明
4.需提供已在省公共資源交易平臺(tái)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)維護(hù)的產(chǎn)品編碼以及藥品批件、藥品檢驗(yàn)報(bào)告、說(shuō)明書(shū)
5.全國(guó)省級(jí)最低價(jià)格聯(lián)動(dòng)承諾書(shū)
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12
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一年內(nèi)無(wú)交易藥品申請(qǐng)暫停掛網(wǎng)資格
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投標(biāo)企業(yè)
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發(fā)送電子郵件至指定郵箱
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1.法定代表人授權(quán)書(shū)
2.暫停掛網(wǎng)申請(qǐng)書(shū)（自擬）
3.申請(qǐng)暫停掛網(wǎng)的藥品一年內(nèi)不得參加吉林省藥品掛網(wǎng)項(xiàng)目
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13
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藥監(jiān)局注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)或禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品申請(qǐng)暫停掛網(wǎng)資格
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投標(biāo)企業(yè)
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發(fā)送電子郵件至指定郵箱
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1.法定代表人授權(quán)書(shū)
2.地市以上藥監(jiān)部門(mén)出具的相關(guān)證明
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（二）申請(qǐng)變更流程
1.每月前10日，各企業(yè)將變更所需資料加蓋企業(yè)公章后掃描成PDF文件，發(fā)送至電子郵箱ypcgcrc@163.com, 發(fā)送的郵件名稱(chēng)按以下格式書(shū)寫(xiě)“具體日常更新事項(xiàng)-企業(yè)名稱(chēng)”完成申報(bào)。中心對(duì)企業(yè)本月提交的日常信息變更申請(qǐng)進(jìn)行審核后予以公示，公示無(wú)質(zhì)疑后進(jìn)行變更。
企業(yè)申請(qǐng)“兩票制”界定結(jié)果需省衛(wèi)生健康委員會(huì)進(jìn)行審核后進(jìn)行公示公布。
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)將變更所需資料加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章后掃描成PDF文件，發(fā)送至電子郵箱ypcgcrc@163.com, 發(fā)送的郵件名稱(chēng)按以下格式書(shū)寫(xiě)“具體日常更新事項(xiàng)-醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)”完成申報(bào)。
五、價(jià)格申報(bào)
已在省公共資源交易平臺(tái)限價(jià)掛網(wǎng)藥品，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在全國(guó)現(xiàn)執(zhí)行省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)格中新的最低價(jià)執(zhí)行30天內(nèi)向省公共資源交易中心申報(bào)聯(lián)動(dòng)價(jià)格，企業(yè)申報(bào)價(jià)格時(shí)應(yīng)符合以下要求：
1、同一藥品（通用名、劑型、規(guī)格相同）在同一省份，有多個(gè)包裝中標(biāo)的，應(yīng)分別折算成最小制劑價(jià)格（制劑價(jià)格=包裝價(jià)格/包裝數(shù)量），取最低的制劑價(jià)格作為該藥品在該省的中標(biāo)制劑價(jià)格，再按照該中標(biāo)制劑價(jià)格換算成包裝價(jià)格（包裝價(jià)格=制劑價(jià)格*包裝數(shù)量）。
2、同一企業(yè)、同通用名、同劑型、不同規(guī)格的藥品聯(lián)動(dòng)全國(guó)最低價(jià)格時(shí)不應(yīng)倒掛或價(jià)格畸形，如發(fā)現(xiàn)價(jià)格倒掛或價(jià)格懸殊的，將按照相關(guān)要求進(jìn)行調(diào)整。
六、其他事宜
1、《吉林省掛網(wǎng)藥品日常信息變更辦事流程》（試行）2022年12月1日起執(zhí)行，同時(shí)《關(guān)于調(diào)整吉林省藥品集中采購(gòu)日常信息變更、“兩票制”界定 和企業(yè)申報(bào)全國(guó)最低價(jià)辦事流程的通知》（2022年5月30日）廢止。
2、吉林省掛網(wǎng)藥品日常信息變更辦事流程如遇國(guó)家或省級(jí)政策調(diào)整，省公共資源交易中心將另行通知。
吉林省公共資源交易中心
2023年11月21日