各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè):
根據(jù)山東省醫(yī)療保障局《關(guān)于開展公立醫(yī)療機構(gòu)藥品聯(lián)合采購工作的通知》、濟南市人民政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)駐濟醫(yī)療機構(gòu)藥品和耗材聯(lián)合招采試點工作方案的通知》等文件精神,開展駐濟醫(yī)療機構(gòu)藥品和耗材采購聯(lián)合體部分藥品聯(lián)合采購,有關(guān)事項公告如下。
一、采購方式
駐濟醫(yī)療機構(gòu)藥品和耗材采購聯(lián)合體對本次聯(lián)合采購藥品品種目錄所涉藥品進(jìn)行聯(lián)合議價、帶量采購、以量換價。由駐濟醫(yī)療機構(gòu)藥品和耗材聯(lián)合招采服務(wù)中心(簡稱聯(lián)合招采中心)承擔(dān)日常工作并具體實施。
二、采購品種及約定采購量
(一)聯(lián)合采購藥品品種為硝苯地平等17個品種。具體采購藥品品種目錄如下:
序號 | 通用名 | 劑型 | 主品規(guī) | 申報用量(萬片、萬粒、萬支) |
1 | 硝苯地平 | 緩釋片 | 10mg | 1080.70 |
2 | 硝苯地平 | 控釋片 | 60mg | 27.60 |
3 | 酒石酸美托洛爾 | 緩釋片 | 50mg | 260.20 |
4 | 酒石酸美托洛爾 | 素片 | 50mg | 197.50 |
5 | 水飛薊素 | 膠囊 | 0.14g | 25.50 |
6 | 復(fù)方利血平氨苯蝶啶 | 薄膜衣片 | 復(fù)方 | 77.80 |
7 | 螺內(nèi)酯 | 素片 | 20mg | 1734.40 |
8 | 谷維素 | 素片 | 10mg | 318.40 |
9 | 維生素C | 素片 | 0.1g | 759.60 |
10 | 吸入用布地奈德混懸液 | 混懸劑 | 1mg/2ml | 426.00 |
11 | 布地奈德吸入氣霧劑 | 吸入氣霧劑 | 0.1mg/撳,?200撳, | 3.80 |
12 | 布地奈德鼻噴霧劑 | 噴鼻劑 | 64μg/噴,120噴 | 5.40 |
13 | 替米沙坦 | 口服常釋劑型 | 40mg | 308.80 |
14 | 非諾貝特 | 口服常釋劑型 | 0.1g | 22.40 |
15 | 泮托拉唑鈉 | 腸溶片、腸溶膠囊 | 20mg | 497.80 |
16 | 蘭索拉唑 | 腸溶片、腸溶膠囊 | 15mg | 132.40 |
17 | 雷貝拉唑鈉 | 腸溶片、腸溶膠囊 | 10mg | 747.6 |
(二)約定采購量
本次聯(lián)合議價采購的藥品,是根據(jù)駐濟醫(yī)療機構(gòu)藥品和耗材采購聯(lián)合體需求確定。在醫(yī)療機構(gòu)報送的年度(12個月)申報用量基礎(chǔ)上,約定采購量按以下規(guī)則確定:實際中選企業(yè)為1家的,約定采購量為申報用量的50%;實際中選企業(yè)為2家的,約定采購量為申報用量的60%,按申報價由低到高分別獲得60%、40%約定采購量;實際中選企業(yè)為3家的,約定采購量為申報用量的70%,按申報價由低到高分別獲得50%、30%、20%約定采購量。醫(yī)療機構(gòu)或其代表根據(jù)聯(lián)合議價采購價格與企業(yè)簽訂帶量購銷合同。
三、申報要求
(一)申報企業(yè):是指提供藥品及伴隨服務(wù)的國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè),藥品上市許可持有人,進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理商視同生產(chǎn)企業(yè)。
(二)申報企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件:
1.遵守國家法律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)定;
2.申報藥品在參加本次聯(lián)合采購活動前兩年內(nèi),不存在省級(含)以上藥監(jiān)部門質(zhì)量檢驗不合格情況;
3.具有本次聯(lián)合議價采購藥品服務(wù)供應(yīng)或?qū)嵤┠芰Γ瑢Ξa(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé);
4.承認(rèn)并承諾履行本公告各項規(guī)定及《申報企業(yè)須知》(附件1)。
(三)企業(yè)擁有本次采購藥品品種的有效注冊批件,按照本次采購藥品品種供應(yīng)的藥品,原則上應(yīng)是臨床常用包裝。
(四)本次聯(lián)合采購藥品分為:A類和B類。
1.滿足以下條件之一的為A類。
(1)原研藥及國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價參比制劑。
(2)通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品。
(3)根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕,按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥品。
(4)納入《中國上市藥品目錄集》的藥品。
2.滿足以下條件的為B類。
除A類以外,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)上市的藥品。
(五)申報價。
1.申報價即申報企業(yè)的實際供應(yīng)價,應(yīng)包括稅費、配送費等在內(nèi)的所有費用。
2.本次聯(lián)合議價采購涉及的申報價降幅、最大降幅、平均降幅均按百分比計算。
3.按現(xiàn)行差比價規(guī)則計算,不同企業(yè)藥品品種的申報價格,原則上不應(yīng)高于本企業(yè)在上海、福建、安徽聯(lián)合采購價,上述地區(qū)無聯(lián)合采購價格的,申報價不高于山東省藥品集中采購平臺價格,截止時間為2019年12月9日。
(六)以“報名截止日”為準(zhǔn),申報材料中涉及到的證書、證明材料等須在有效期內(nèi)。
四、中選企業(yè)確定
(一)按價格確定預(yù)中選品種。最低報價相同時,以該品種截止2019年11月30日前12個月,在山東省藥品集中采購平臺本地區(qū)采購量大的藥品企業(yè)預(yù)中選。
(二)符合條件的藥品品種申報企業(yè)為1家時,通過議價談判確定預(yù)中選,申報價格符合降幅要求且達(dá)成一致意見的,獲得預(yù)中選資格,達(dá)不成一致意見的本次聯(lián)合采購棄選。
(三)議價談判原則。參考本次聯(lián)合采購藥品,企業(yè)最低申報價、最大降幅,平均價、平均降幅以及其他地區(qū)聯(lián)合采購價等,由專家與申報企業(yè)議價談判,達(dá)成一致意見的預(yù)中選,達(dá)不成一致意見的棄選。
(四)聯(lián)合采購藥品品種無A類企業(yè),或無A類企業(yè)申報的,B類企業(yè)納入議價采購范圍。
B類企業(yè)申報數(shù)≥2家時,首先確定議價談判范圍,再通過議價談判確定預(yù)中選產(chǎn)品品種企業(yè)。
1.議價談判企業(yè)范圍為:申報企業(yè)家數(shù)×50%(四舍五入)計算,按申報價由低到高確定。
2.預(yù)中選企業(yè)家數(shù)為:申報企業(yè)家數(shù)×50%(四舍五入)計算,最多3家企業(yè)預(yù)中選。
(五)同一藥品品種A類企業(yè)≤3家的,B類企業(yè)納入議價采購范圍,通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,不再選用未通過一致性評價的品種。
有A類企業(yè)申報時:
1.如A類企業(yè)申報價最低,不再選B類企業(yè),申報價最低的A類企業(yè)1家預(yù)中選。
2.如B類企業(yè)申報價最低,預(yù)中選為2家,申報價最低的B類企業(yè)預(yù)中選,如A類企業(yè)申報為1家,通過議價談判確定預(yù)中選,如A類申報企業(yè)≥2家時,申報價最低的預(yù)中選。
(六)中選品種確定出現(xiàn)異議時,由專家集體討論決定。
(七)棄選處理
若企業(yè)不參加或不接受議價談判的,該企業(yè)產(chǎn)品作棄選處理,將影響該企業(yè)在本地區(qū)所涉產(chǎn)品的聯(lián)合采購。
(八)預(yù)中選結(jié)果公示
預(yù)中選結(jié)果確定后,聯(lián)合招采中心與預(yù)中選企業(yè)簽訂備忘錄。濟南市醫(yī)療保障局網(wǎng)站(http://ybj.jinan.gov.cn)上公示預(yù)中選結(jié)果,并接受申投訴。
(九)中選通知
預(yù)中選結(jié)果公示期滿后,聯(lián)合招采中心將發(fā)布中選通知。根據(jù)山東省藥品集中采購網(wǎng)有關(guān)要求掛網(wǎng)(中選價格實行技術(shù)保護(hù))。按規(guī)定組織簽訂購銷協(xié)議并執(zhí)行。
五、采購執(zhí)行說明
(一)本次聯(lián)合采購的藥品約定采購量,由駐濟醫(yī)療機構(gòu)藥品和耗材采購聯(lián)合體申報。
(二)本次聯(lián)合采購結(jié)果執(zhí)行周期中,醫(yī)療機構(gòu)須優(yōu)先使用聯(lián)合采購中選品種,并確保完成約定采購量。
(三)醫(yī)療機構(gòu)完成合同采購量的基礎(chǔ)上,剩余用量可采購價格適宜的非中選產(chǎn)品,非中選品種使用量不得超過中選品種使用量。
(四)采購周期內(nèi)如遇國家、省相關(guān)政策調(diào)整,按規(guī)定執(zhí)行。
六、采購周期
本次聯(lián)合采購以結(jié)果執(zhí)行之日起12個月為一個采購周期。2020年2月執(zhí)行采購結(jié)果。若在采購周期內(nèi)提前完成約定采購量的,超過部分中選企業(yè)仍按中選價進(jìn)行供應(yīng),直至采購周期屆滿。采購周期屆滿后視情況延續(xù)采購合同。
七、公示及報名
(一)公示時間:2019年12月10日——12月13日。
(二)報名時間:2019年12月14日9時——12月20日17時。
(三)報名地點:濟南市政務(wù)中心二樓31號窗口(濟南市站前街9號)。
報名時企業(yè)一并報送:承諾函(附件2)、申請議價藥品信息一覽表一式兩份加蓋公章(附件4)、產(chǎn)品說明書等。
八、議價談判時間、地點及要求
時間:另行通知
地點:另行通知
資料:法定代表人授權(quán)委托書、議價談判藥品信息一覽表(附件5)。申報企業(yè)應(yīng)將議價談判藥品信息表一式兩份分別裝入2個小信封密封,再將2個小信封共同裝入1個大信封,封口處需加蓋企業(yè)公章。
相關(guān)企業(yè)需在規(guī)定的時間和地點響應(yīng),否則視為自動放棄。
九、咨詢聯(lián)系方式
電話:0531- 68966821 ???郵箱:jnlhcg@sina.com
十、本公告解釋權(quán)歸駐濟醫(yī)療機構(gòu)藥品和耗材聯(lián)合招采服務(wù)中心。
十一、附件
附件1:申報企業(yè)須知.docx
附件2:承諾函.docx
附件3:法定代表人授權(quán)委托書.docx
附件4:申請議價藥品信息一覽表.docx
附件5:議價談判藥品信息表.docx
駐濟醫(yī)療機構(gòu)藥品和耗材聯(lián)合招采服務(wù)中心
2019年12月10日