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【廣西】廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于疫苗委托儲存配送備案情況的通告

所屬項目:2020年廣西壯族自治區(qū)非免疫規(guī)

發(fā)布時間:2025-01-09

信息來源:查看

正文:

根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見》(國辦發(fā)〔2017〕5號)《食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委關(guān)于貫徹實施新修訂<疫苗流通和預(yù)防接種管理條例>的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號)《食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委關(guān)于進(jìn)一步加強疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號)等有關(guān)規(guī)定和要求,現(xiàn)將疫苗生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口代理商長春祈健生物制品有限公司等委托儲存配送備案情況予以通告。

廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

2025年1月9日

附件

長春祈健生物制品有限公司等委托儲存配送備案情況表

序號

委托疫苗生產(chǎn)企業(yè)/進(jìn)口代理商

生產(chǎn)企業(yè)/進(jìn)口代理商所在省份

被委托配送企業(yè)

被委托企業(yè)所在省份

被委托企業(yè)注冊地址

被委托企業(yè)倉庫地址

委托品種

委托情況

委托期限至

1

長春祈健生物制品有限公司

吉林省

廣西智圓行醫(yī)藥有限公司

廣西

南寧市江南區(qū)下津路12號產(chǎn)投江南企業(yè)公園A2棟標(biāo)準(zhǔn)廠房5層505號房

南寧市江南區(qū)下津路12號產(chǎn)投江南企業(yè)公園A2棟標(biāo)準(zhǔn)廠房1層102號房自編門牌1號

水痘減毒活疫苗,規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應(yīng)不低于3.3LgPFU,西林瓶、預(yù)灌封。國藥準(zhǔn)字S20000051。

儲存配送

2025年12月31日

2

北京生物制品研究所有限責(zé)任公司

北京市

廣西智圓行醫(yī)藥有限公司

廣西

南寧市江南區(qū)下津路12號產(chǎn)投江南企業(yè)公園A2棟標(biāo)準(zhǔn)廠房5層505號房

南寧市江南區(qū)下津路12號產(chǎn)投江南企業(yè)公園A2棟標(biāo)準(zhǔn)廠房1層102-1號房

Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞),規(guī)格:每瓶0.5ml,1次人用劑量0.5ml,含脊髓灰質(zhì)炎病毒抗原量為I型15DU,II型45DU,III型45DU。國藥準(zhǔn)字S20170006。

儲存配送

2025年12月31日

Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞),規(guī)格:0.5ml/支,1次人用劑量0.5ml,含脊髓灰質(zhì)炎病毒抗原量為I型15DU,II型45DU,III型45DU。國藥準(zhǔn)字S20225001。

儲存配送

2025年12月31日

麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗,規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風(fēng)疹活病毒均應(yīng)不低于3.01gCCID50,含腮腺炎活病毒應(yīng)不低于3.71CCID50,西林瓶。國藥準(zhǔn)字S20020108。

儲存配送

2025年12月31日

黃熱減毒活疫苗,規(guī)格:按標(biāo)示量復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含黃熱活病毒應(yīng)不低于4.21lgPFU,根據(jù)國家參考品換算IU值,含黃熱活病毒應(yīng)不低于4.11gIU,西林瓶。國藥準(zhǔn)字S10820022。

儲存配送

2025年12月31日

3

艾美堅持生物制藥有限公司

浙江省

天津予聯(lián)達(dá)冷鏈包裝技術(shù)有限公司

天津

天津市北辰區(qū)天津北辰經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)陸路港物流裝備產(chǎn)業(yè)園三經(jīng)路5號7號庫

天津市北辰區(qū)天津北辰經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)陸路港物流裝備產(chǎn)業(yè)園三經(jīng)路5號7號庫

ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗,復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含A、C、Y及W135群莢膜多糖各50μg。國藥準(zhǔn)字S20180011。

干線運輸

2026年12月31日

4

武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司

湖北省

廣西南寧恒泰生物技術(shù)有限公司

廣西

南寧市洪歷路2號宏象標(biāo)準(zhǔn)廠房工程3號裝配車間一層裝配車間

南寧市洪歷路2號宏象標(biāo)準(zhǔn)廠房工程3號裝配車間一層裝配車間西面

腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細(xì)胞),規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價不低于3.0EU。國藥準(zhǔn)字S20160008。

儲存配送

2025年12月31日

腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細(xì)胞),規(guī)格:每支0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價不低于3.0EU。國藥準(zhǔn)字S20215001。

儲存配送

2025年12月31日

四價流感病毒裂解疫苗,規(guī)格:0.5ml/瓶,每1次人用劑量為0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg。國藥準(zhǔn)字S20200007。

儲存配送

2025年12月31日

四價流感病毒裂解疫苗,規(guī)格:0.5ml/支,每1次人用劑量為0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg。國藥準(zhǔn)字S20227010。

儲存配送

2025年12月31日

傷寒Vi多糖疫苗,規(guī)格:每安瓿(西林瓶)0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含傷寒Vi多糖不低于30μg。國藥準(zhǔn)字S10960025。

儲存配送

2025年12月31日

吸附破傷風(fēng)疫苗,規(guī)格:每安瓿(西林瓶)0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含破傷風(fēng)類毒素效價不低于40IU。國藥準(zhǔn)字S10820055。

儲存配送

2025年12月31日

吸附破傷風(fēng)疫苗,規(guī)格:每支0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含破傷風(fēng)類毒素效價不低于40IU。國藥準(zhǔn)字S20237007。

儲存配送

2025年12月31日

5

武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司

湖北省

廣西中生藥業(yè)有限公司

廣西

南寧市洪歷路27號辰逸產(chǎn)業(yè)園3號樓1層102號

南寧市洪歷路27號辰逸產(chǎn)業(yè)園3號樓1層102號

腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細(xì)胞),規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價不低于3.0EU。國藥準(zhǔn)字S20160008。

儲存配送

2025年12月31日

腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細(xì)胞),規(guī)格:每支0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價不低于3.0EU。國藥準(zhǔn)字S20215001。

儲存配送

2025年12月31日

四價流感病毒裂解疫苗,規(guī)格:0.5ml/瓶,每1次人用劑量為0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg。國藥準(zhǔn)字S20200007。

儲存配送

2025年12月31日

四價流感病毒裂解疫苗,規(guī)格:0.5ml/支,每1次人用劑量為0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg。國藥準(zhǔn)字S20227010。

儲存配送

2025年12月31日

傷寒Vi多糖疫苗,規(guī)格:每安瓿(西林瓶)0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含傷寒Vi多糖不低于30μg。國藥準(zhǔn)字S10960025。

儲存配送

2025年12月31日

吸附破傷風(fēng)疫苗,規(guī)格:每安瓿(西林瓶)0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含破傷風(fēng)類毒素效價不低于40IU。國藥準(zhǔn)字S10820055。

儲存配送

2025年12月31日

吸附破傷風(fēng)疫苗,規(guī)格:每支0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含破傷風(fēng)類毒素效價不低于40IU。國藥準(zhǔn)字S20237007。

儲存配送

2025年12月31日

6

康希諾生物股份公司

天津市

天津予聯(lián)達(dá)冷鏈包裝技術(shù)有限公司

天津

天津市北辰區(qū)天津北辰經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)陸路港物流裝備產(chǎn)業(yè)園三經(jīng)路5號7號庫

天津市北辰區(qū)天津北辰經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)陸路港物流裝備產(chǎn)業(yè)園三經(jīng)路5號7號庫

ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(CRM197載體),規(guī)格:按標(biāo)示量復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群、C群結(jié)合多糖各10μg,含Y群、W135群結(jié)合多糖各5μg。國藥準(zhǔn)字S20210054。

干線運輸

2025年12月31日

A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(CRM197載體),規(guī)格:按標(biāo)示量復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群結(jié)合多糖10μg,C群結(jié)合多糖10μg。國藥準(zhǔn)字S20210018。

干線運輸

2025年12月31日

7

玉溪沃森生物技術(shù)有限公司

云南省

山東大舜醫(yī)藥物流有限公司

山東

濟南市經(jīng)十東路章丘圣井高科技園

濟南市經(jīng)十東路章丘圣井高科技園

b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗,10μg/0.5ml。國藥準(zhǔn)字S20070010。

干線運輸

2026年12月31日

A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗,20μg/0.5ml/瓶,每1次人用劑量0.5ml。含與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的A群腦膜炎球菌多糖10μg,C群腦膜炎球菌多糖10μg。國藥準(zhǔn)字S20090003。

干線運輸

2026年12月31日

ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗,復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群腦膜炎球菌莢膜多糖各50μg。國藥準(zhǔn)字S20120003。

干線運輸

2026年12月31日

23價肺炎球菌多糖疫苗,規(guī)格:0.5ml/瓶,每1次人用劑量為0.5ml,含23種肺炎球菌血清型莢膜多糖各25μg。國藥準(zhǔn)字S20217008。

干線運輸

2026年12月31日

23價肺炎球菌多糖疫苗,規(guī)格:0.5ml/支,每1次人用劑量為0.5ml,含23種肺炎球菌血清型莢膜多糖各25μg。國藥準(zhǔn)字S20170003。

干線運輸

2026年12月31日

13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗,規(guī)格:0.5ml/瓶或支,每1次人用劑量為0.5ml。含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg,6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg。國藥準(zhǔn)字S20190046。

干線運輸

2026年12月31日

8

蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司

甘肅省

廣西南寧恒泰生物技術(shù)有限公司

廣西

南寧市洪歷路2號宏象標(biāo)準(zhǔn)廠房工程3號裝配車間一層裝配車間

南寧市洪歷路2號宏象標(biāo)準(zhǔn)廠房工程3號裝配車間一層裝配車間西面

b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗,規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg。包裝規(guī)格:中性硼硅玻璃管制注射劑瓶。國藥準(zhǔn)字S20030102。

儲存配送

2025年12月31日

口服輪狀病毒活疫苗,規(guī)格:每瓶3.0ml,每1次人用劑量為3.0ml,每1.0ml疫苗所含輪狀病毒LLR弱毒株活病毒量應(yīng)不低于5.5lgCCID50。包裝規(guī)格:中性硼硅玻璃管制注射劑瓶。國藥準(zhǔn)字S20010002。

儲存配送

2025年12月31日

9

浙江天元生物藥業(yè)有限公司

浙江省

北京華欣供應(yīng)鏈管理有限公司

北京

北京市豐臺區(qū)榴鄉(xiāng)路88號院10號樓5層501-088

上海市青浦區(qū)華新鎮(zhèn)華蔡路288號3幢

流感病毒裂解疫苗,規(guī)格:每支0.25ml,每1次人用劑量為0.25ml(6個月至3周歲兒童),含各型流感病毒株血凝素為7.5μg。國藥準(zhǔn)字S20063138。

干線運輸

2026年12月31日

流感病毒裂解疫苗,規(guī)格:每支0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素為15μg。國藥準(zhǔn)字S20030072。

干線運輸

2026年12月31日

10

浙江天元生物藥業(yè)有限公司

浙江省

甘肅康恩必成生物技術(shù)有限公司

甘肅

甘肅省蘭州市城關(guān)區(qū)慶陽路352號世紀(jì)廣場C座27層

甘肅省蘭州市西固區(qū)蘭州西高速收費口2公里處鐵邦物流園

流感病毒裂解疫苗,規(guī)格:每支0.25ml,每1次人用劑量為0.25ml(6個月至3周歲兒童),含各型流感病毒株血凝素為7.5μg。國藥準(zhǔn)字S20063138。

干線運輸

2026年12月31日

流感病毒裂解疫苗,規(guī)格:每支0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素為15μg。國藥準(zhǔn)字S20030072。

干線運輸

2026年12月31日

11

神州細(xì)胞工程有限公司

北京市

北京鑰途冷運物流有限公司

北京市

北京市順義區(qū)機場北街8號院2幢4層E402室

北京市順義區(qū)機場北街8號院2幢4層E402室

重組新冠病毒BetaOmicron(BA.1/BQ.1.1/XBB.1)變異株S三聚體蛋白疫苗。

干線運輸

2025年1月16日

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