各疫苗上市許可持有人:
為進(jìn)一步規(guī)范我縣非免疫規(guī)劃疫苗采購和供應(yīng)工作,確保非免疫規(guī)劃疫苗使用科學(xué)規(guī)范、預(yù)防接種安全有效,根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》、《四川省衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于印發(fā)疫苗全程管理風(fēng)險(xiǎn)防控工作方案(2023版)的通知》川衛(wèi)疾控函[2023]11號(hào)、《四川省第二類疫苗掛網(wǎng)陽光采購實(shí)施方案》〔2016〕176號(hào))要求,擬對我縣2025年度使用的非免疫規(guī)劃疫苗進(jìn)行遴選,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下:
?一、采購主體
道孚縣疾病預(yù)防控制中心
二、遴選條件
(一)非免疫規(guī)劃疫苗種類:入圍四川省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)內(nèi)的公布掛網(wǎng)的流感疫苗及凍干人用狂犬病疫苗。
(二)非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)企業(yè):近三年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中沒有違法和不良記錄,無不廉潔行為,無產(chǎn)品質(zhì)量方面的問題。
二、遴選辦法
?在派駐紀(jì)檢人員的全程監(jiān)督下,堅(jiān)持依法依規(guī)、需求導(dǎo)向、公平公開、集體討論原則,由采購管理小組召開非免疫規(guī)劃疫苗遴選會(huì)議上以集體討論方式遴選出疫苗生產(chǎn)企業(yè)及其疫苗。
三、有關(guān)事項(xiàng)
(一)提交資料:
1.生產(chǎn)企業(yè)簡介,生產(chǎn)企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。
2.生產(chǎn)企業(yè)稅務(wù)登記證、生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證。
3.生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證。
4.申報(bào)產(chǎn)品的GMP證書、申報(bào)產(chǎn)品的產(chǎn)品說明書。
5.疫苗銷售方或配送方的冷鏈配送能力、貯存與運(yùn)輸冷鏈管理資質(zhì)或相關(guān)證明文件。
6.企業(yè)法人代表授權(quán)書、被委托人的身份證復(fù)印件。
7.非免疫規(guī)劃疫苗遴選基本信息及疫苗銷售廉潔承諾書。
8.所有復(fù)印件必須注明與原件一致,并加蓋單位公章。
(二)提交時(shí)間
?公告之日起至2025年11月26日止,過期視作放棄。
(三)填報(bào)要求
蓋章版和紙質(zhì)版信息需一致并發(fā)送到制定郵箱。
聯(lián)系人:亞女士;
電話:18283631948
郵箱:2302262831@qq.com
(四)相關(guān)要求
1.非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)企業(yè)(代理公司)向道孚縣疾控中心免疫規(guī)劃科提供的數(shù)據(jù)和信息必須保證真實(shí)、有效,如核實(shí)發(fā)現(xiàn)與事實(shí)不符,將取消遴選資格,三年內(nèi)不得參與我縣非疫規(guī)劃疫苗遴選。
?2.遴選結(jié)果將在道孚縣疾病預(yù)防控制中心微信公眾號(hào)公布。
道孚縣疾病預(yù)防控制中心
2025年11月20日
附件:1.非免疫規(guī)劃疫苗基本信息
2.疫苗銷售廉潔承諾書
附件1
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非免疫規(guī)劃疫苗基本信息
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企業(yè)名稱(蓋章): ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??填報(bào)日期:
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疫苗品種
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企業(yè)信息
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疫苗上市許可?? ? ? ? ? ? ? ? ?
持有人
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年生產(chǎn)量?? ? ? ? ? ? ? ? ?
(萬劑)
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疫苗配送形式
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企業(yè)委托人
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聯(lián)系電話
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疫苗信息
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規(guī)格
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劑型
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包裝
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人份/支
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疫苗有效期?? ? ? ? ? ? ? ? ?
(月)
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價(jià)格(元)
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接種對象
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接種程序
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售后服務(wù)
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響應(yīng)時(shí)間(天)
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AEFI處置
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近效期疫苗處理
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報(bào)損報(bào)廢疫苗處理
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疫苗強(qiáng)制責(zé)任保險(xiǎn)
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備注
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備注:1、本表格蓋章后掃描成PDF文件,于11月26日前提交至郵箱:2302262831@qq.com
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附件2
疫苗銷售廉潔承諾書
為保證疫苗購銷活動(dòng)嚴(yán)肅、公正、廉潔,防止發(fā)生各種違法違紀(jì)等不良行為,我單位和所屬工作人員莊嚴(yán)承諾如下:
1.遵守國家的法律法規(guī),依法開展疫苗購銷業(yè)務(wù),保證不搞 違法違紀(jì)活動(dòng),自覺接受執(zhí)法部門的監(jiān)督檢查。
2.嚴(yán)把疫苗供應(yīng)質(zhì)量關(guān),確保所供應(yīng)的疫苗符合國家及采購 單位的要求。
3.我單位銷售人員保證不私自進(jìn)入基層接種門診推銷疫苗, 不發(fā)生串苗行為。
4.在疫苗購銷活動(dòng)中,保證不以任何形式給予采購單位、接種單位和個(gè)人回扣等好處費(fèi)。保證不以宴請、消費(fèi)娛樂等手段進(jìn)行疫苗促銷。
5.如有捐贈(zèng)款物,保證嚴(yán)格按照《中華人民共和國捐贈(zèng)法》 的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
以上承諾如有違反,我單位愿意接受取消當(dāng)年銷售資格,記入不良行為數(shù)據(jù)庫等處理,并接受執(zhí)法部門的其他處理。
承諾單位(?蓋 章?) :
授權(quán)業(yè)務(wù)代表(簽字):
承諾日期:?? ? ?年?? ? ?月?? ??日