為貫徹《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》(中發(fā)〔2020〕5號(hào))、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào))、《京津冀藥品聯(lián)合帶量采購(gòu)工作意見(jiàn)》(京醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號(hào))等文件要求,推進(jìn)京津冀藥品聯(lián)合采購(gòu)工作,經(jīng)聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療保障部門(mén)研究決定,開(kāi)展京津冀“3+N”聯(lián)盟部分西藥和中成藥帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)(項(xiàng)目編號(hào):LH-YD2023-1、LH-YD2023-2、LH-YD2023-3)接續(xù)工作,天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心承擔(dān)聯(lián)盟采購(gòu)日常工作并負(fù)責(zé)具體實(shí)施?,F(xiàn)就有關(guān)工作通知如下:
一、采購(gòu)主體
聯(lián)盟地區(qū)有相應(yīng)藥品采購(gòu)需求的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu),下同)均應(yīng)參加(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院匯總其代管或?qū)嵭薪y(tǒng)一采購(gòu)藥品的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、村衛(wèi)生室等機(jī)構(gòu)采購(gòu)量);其他醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)藥機(jī)構(gòu)按所在聯(lián)盟地區(qū)相關(guān)規(guī)定自愿參加。
二、采購(gòu)周期
本次藥品帶量聯(lián)動(dòng)接續(xù)采購(gòu)周期兩年,中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日由聯(lián)盟各地區(qū)確定。到期后聯(lián)盟各地區(qū)可根據(jù)實(shí)際情況延長(zhǎng)采購(gòu)期限。
三、采購(gòu)方式
經(jīng)公平競(jìng)爭(zhēng)審查,本項(xiàng)目采購(gòu)方式為帶量聯(lián)動(dòng)、雙向選擇。即依據(jù)采購(gòu)主體使用需求,參照市場(chǎng)總體價(jià)格水平、綜合質(zhì)量等因素,聯(lián)動(dòng)全國(guó)各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)帶量采購(gòu)價(jià)格,對(duì)申報(bào)價(jià)格明顯高于同品種名稱(chēng)其他申報(bào)產(chǎn)品的開(kāi)展價(jià)格談判,確保申報(bào)產(chǎn)品間保持合理價(jià)差,通過(guò)購(gòu)銷(xiāo)雙方相互選擇,確定中選產(chǎn)品。
四、企業(yè)申報(bào)要求
(一)申報(bào)企業(yè)資格
提供藥品及伴隨服務(wù)的國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、國(guó)內(nèi)藥品上市許可持有人、境外藥品上市許可持有人委托的境內(nèi)代理人,在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性、企業(yè)信用等方面達(dá)到本次集中采購(gòu)要求的均可參加。本項(xiàng)目所稱(chēng)的代理人,按照國(guó)家有關(guān)部門(mén)關(guān)于境外藥品上市許可持有人境內(nèi)代理人管理規(guī)定,是指取得我國(guó)藥品注冊(cè)證書(shū)的境外持有人依法指定,代表其履行法律法規(guī)規(guī)定的藥品上市許可持有人義務(wù)的中國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人。
(二)其他申報(bào)要求
1.申報(bào)企業(yè)須確保在采購(gòu)周期內(nèi)滿足聯(lián)盟地區(qū)中選藥品的采購(gòu)需求,包括協(xié)議采購(gòu)量以及超過(guò)協(xié)議采購(gòu)量的部分。
2.申報(bào)企業(yè)及藥品上市許可持有人應(yīng)遵守包括但不限于《中華人民共和國(guó)專(zhuān)利法》《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》《中華人民共和國(guó)反壟斷法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
3.申報(bào)藥品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布的相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)文件組織生產(chǎn)。
4.申報(bào)企業(yè)未被列入當(dāng)前《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》。
5.同一藥品注冊(cè)證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)申報(bào)。
6.本次集中采購(gòu)供應(yīng)的藥品,應(yīng)是臨床常用包裝。
7.在采購(gòu)品種范圍但尚未獲得國(guó)家醫(yī)保編碼(23位藥品代碼)的藥品,應(yīng)及時(shí)申報(bào)獲取。
8.申報(bào)產(chǎn)品須符合藥監(jiān)和醫(yī)保部門(mén)關(guān)于藥品追溯碼管理要求,藥品外包裝須印制藥品追溯碼。
9.帶量聯(lián)動(dòng)接續(xù)采購(gòu)工作依托“京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)”(https://hc.tjmpc.cn:17055,以下簡(jiǎn)稱(chēng)平臺(tái))進(jìn)行,申報(bào)企業(yè)須及時(shí)關(guān)注平臺(tái)通知,并按照通知要求在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成相應(yīng)操作。
五、采購(gòu)要求
(一)采購(gòu)周期內(nèi),采購(gòu)主體應(yīng)確保完成協(xié)議采購(gòu)量,并優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。在此基礎(chǔ)上,采購(gòu)主體可按所在省份藥品集中采購(gòu)管理有關(guān)規(guī)定,適量采購(gòu)?fù)贩N價(jià)格適宜的非中選產(chǎn)品。
(二)采購(gòu)周期內(nèi),若提前完成當(dāng)年協(xié)議采購(gòu)量,超出部分中選企業(yè)仍應(yīng)按中選價(jià)格供應(yīng),直至采購(gòu)周期屆滿。
(三)采購(gòu)周期內(nèi),如其他省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)中選價(jià)格、掛網(wǎng)價(jià)格比本次帶量聯(lián)動(dòng)接續(xù)采購(gòu)中選價(jià)格低的,實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)。如聯(lián)盟省份醫(yī)藥機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)格比本次帶量采購(gòu)中選價(jià)格低的,相應(yīng)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)按照該省相關(guān)要求可就低開(kāi)展采購(gòu)。
(四)采購(gòu)周期內(nèi),如中選產(chǎn)品批件信息更新,中選資格及中選價(jià)格維持不變。
(五)中選企業(yè)未申報(bào)的產(chǎn)品(含新獲批產(chǎn)品)、未中選企業(yè)的產(chǎn)品均視為非中選產(chǎn)品。采購(gòu)周期內(nèi),中選企業(yè)非中選產(chǎn)品(境外企業(yè)中選后如在國(guó)內(nèi)設(shè)廠生產(chǎn),并獲得同品種產(chǎn)品批件,視同中選企業(yè)非中選產(chǎn)品)接受該企業(yè)中選產(chǎn)品參照藥品差比價(jià)規(guī)則確定的限價(jià),經(jīng)企業(yè)申請(qǐng),可作為中選產(chǎn)品掛網(wǎng)。未中選企業(yè)非中選產(chǎn)品接受同品種最高中選價(jià)參照藥品差比價(jià)規(guī)則確定的限價(jià),經(jīng)企業(yè)申請(qǐng),在集采執(zhí)行結(jié)果考核時(shí)不視為非中選產(chǎn)品。
(六)采購(gòu)周期內(nèi),非中選產(chǎn)品按照企業(yè)確認(rèn)的供應(yīng)價(jià)格確定風(fēng)險(xiǎn)提示處置措施,以同品種最高中選價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格,以同品種最高中選價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。中成藥以同品種最高中選價(jià)折算日均治療費(fèi)用的3倍為黃標(biāo)價(jià)格,以同品種最高中選價(jià)折算日均治療費(fèi)用的5倍為紅標(biāo)價(jià)格。
(七)若企業(yè)存在未如實(shí)填報(bào)信息或者不履行供應(yīng)承諾影響到臨床使用,經(jīng)查實(shí),視為失信行為,納入企業(yè)信用記錄。
(八)聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療保障部門(mén)負(fù)責(zé)制定屬地中選結(jié)果執(zhí)行及配套政策等。
(九)如遇國(guó)家政策和聯(lián)盟集采政策或掛網(wǎng)政策調(diào)整,按新規(guī)定執(zhí)行。
六、工作流程
(一)產(chǎn)品信息維護(hù)及歷史中選價(jià)格填報(bào)
申報(bào)企業(yè)登錄平臺(tái)維護(hù)藥品信息,在“3+N接續(xù)-歷史價(jià)格填報(bào)”頁(yè)面填報(bào)申報(bào)產(chǎn)品在各省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)的中選價(jià)格和最低掛網(wǎng)價(jià)格。價(jià)格以人民幣填報(bào),單位為“元”。
產(chǎn)品信息維護(hù)時(shí)間:2025年5月30日-6月10日
歷史中選價(jià)格填報(bào)時(shí)間:2025年6月12日-6月18日
歷史中選產(chǎn)品最低中選價(jià)格公示時(shí)間:2025年6月19日-6月23日17:00
(二)供應(yīng)區(qū)域選擇
申報(bào)企業(yè)登錄平臺(tái),在“3+N接續(xù)-供應(yīng)區(qū)域選擇”頁(yè)面查看參與本次接續(xù)工作的聯(lián)盟省份,并選擇供應(yīng)區(qū)域。
供應(yīng)區(qū)域選擇時(shí)間:2025年6月16日-6月20日
(三)采購(gòu)主體歷史采購(gòu)信息收集和采購(gòu)需求量填報(bào)
聯(lián)盟地區(qū)收集屬地采購(gòu)主體的歷史網(wǎng)上采購(gòu)價(jià)格和對(duì)應(yīng)采購(gòu)量,具體到廠家、規(guī)格和包裝。采購(gòu)主體登錄平臺(tái),參考?xì)v史采購(gòu)量,填報(bào)未來(lái)一年的采購(gòu)需求量,具體到廠家和規(guī)格。為確保數(shù)據(jù)填報(bào)工作的嚴(yán)肅性、準(zhǔn)確性,采購(gòu)主體填報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù)時(shí),須上傳經(jīng)書(shū)記、醫(yī)療機(jī)構(gòu)院長(zhǎng)或醫(yī)藥機(jī)構(gòu)法定代表人簽字并加蓋公章的授權(quán)承諾書(shū)。原則上將采購(gòu)主體填報(bào)的全部采購(gòu)需求量作為本次帶量聯(lián)動(dòng)接續(xù)采購(gòu)的采購(gòu)需求量。
歷史采購(gòu)量和采購(gòu)需求量填報(bào)時(shí)間另行通知。
(四)供應(yīng)價(jià)格填報(bào)
申報(bào)企業(yè)結(jié)合采購(gòu)主體的采購(gòu)需求量,確定供應(yīng)清單并填報(bào)供應(yīng)價(jià)格。同品種名稱(chēng)產(chǎn)品僅需選擇任一規(guī)格包裝填報(bào)供應(yīng)價(jià)格(以人民幣填報(bào),單位為“元”,小數(shù)點(diǎn)后保留2位),其他規(guī)格包裝產(chǎn)品價(jià)格參照藥品差比價(jià)規(guī)則計(jì)算確定(單位為“元”,四舍五入保留至小數(shù)點(diǎn)后2位)。供應(yīng)價(jià)格為申報(bào)企業(yè)的實(shí)際供應(yīng)價(jià),應(yīng)包括稅費(fèi)、配送費(fèi)等在內(nèi)的所有費(fèi)用。
對(duì)于全國(guó)各省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)項(xiàng)目中選產(chǎn)品,企業(yè)填寫(xiě)的供應(yīng)價(jià)格不得高于該產(chǎn)品中選價(jià)格及全國(guó)各省市掛網(wǎng)價(jià)格中的低值。
對(duì)于全國(guó)各省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)項(xiàng)目均未中選產(chǎn)品,供應(yīng)價(jià)格不得高于同品種名稱(chēng)所有歷史中選產(chǎn)品最低中選價(jià)格中的最高價(jià)格及全國(guó)各省市掛網(wǎng)價(jià)格中的低值。
在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分、供應(yīng)穩(wěn)定的情況下,對(duì)供應(yīng)價(jià)格明顯高于同品種其他申報(bào)產(chǎn)品的,采購(gòu)中心將組織談判組與申報(bào)企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判,談判成功的價(jià)格確定為供應(yīng)價(jià)格,談判失敗的視為非中選產(chǎn)品。
供應(yīng)價(jià)格填報(bào)時(shí)間和價(jià)格談判時(shí)間另行通知。
(五)申報(bào)企業(yè)與采購(gòu)主體雙向選擇,確定中選產(chǎn)品及協(xié)議采購(gòu)量
申報(bào)企業(yè)針對(duì)采購(gòu)主體的需求量,結(jié)合自身供應(yīng)能力,進(jìn)行供應(yīng)意向確認(rèn)。對(duì)于申報(bào)企業(yè)確認(rèn)供應(yīng)的,選擇成功。對(duì)于申報(bào)企業(yè)拒絕供應(yīng)的按非中選產(chǎn)品處理,對(duì)應(yīng)需求量作為待分配量,由采購(gòu)主體重新分配給同品種其他申報(bào)產(chǎn)品。如分配給既往輪次確認(rèn)供應(yīng)的申報(bào)產(chǎn)品,原則上企業(yè)不可拒絕供應(yīng),即選擇成功;如分配給既往輪次未分配需求量的申報(bào)產(chǎn)品,申報(bào)企業(yè)繼續(xù)進(jìn)行供應(yīng)意向確認(rèn)。采購(gòu)主體可進(jìn)行多輪次分配需求量,直至所有采購(gòu)需求量完成雙向選擇。
(六)簽訂協(xié)議,執(zhí)行網(wǎng)上采購(gòu)
采購(gòu)主體、選擇成功的申報(bào)企業(yè)、申報(bào)企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價(jià)格簽訂購(gòu)銷(xiāo)三方協(xié)議。協(xié)議要明確品種、數(shù)量、價(jià)格、供貨時(shí)限、付款程序和時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等。采購(gòu)主體應(yīng)按屬地醫(yī)療保障部門(mén)要求,嚴(yán)格執(zhí)行藥品網(wǎng)上采購(gòu)。屬地醫(yī)療保障部門(mén)要加強(qiáng)監(jiān)管,對(duì)不按規(guī)定采購(gòu)和使用中選產(chǎn)品的醫(yī)藥機(jī)構(gòu),在公立醫(yī)院績(jī)效考核、醫(yī)??傤~指標(biāo)制定、定點(diǎn)協(xié)議管理考核、醫(yī)藥機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。采購(gòu)協(xié)議簽訂后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)不得再訂立背離采購(gòu)協(xié)議實(shí)質(zhì)性?xún)?nèi)容的其他協(xié)議,或提出除采購(gòu)協(xié)議之外的任何利益性要求。中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日期等由屬地醫(yī)療保障部門(mén)確定。
七、聯(lián)系方式
辦公地址:天津陳塘科技商務(wù)區(qū)服務(wù)中心四樓(天津市河西區(qū)洞庭路20號(hào))
聯(lián)系電話:022-24538155 ???022-24538159
電子郵箱:tjmpc@tjmpc.cn
服務(wù)時(shí)間:9:00-12:00,14:00-16:30,節(jié)假日除外。
天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心
2025年5月30日