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【山西】山西省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告〔2022〕53號(hào)
所屬項(xiàng)目:2015年山西省公立醫(yī)院藥品集中
發(fā)布時(shí)間:2022-09-14
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正文:
按照《藥品管理法》及國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于實(shí)施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2020年第47號(hào))要求,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和綜合評(píng)定,國(guó)藥集團(tuán)威奇達(dá)藥業(yè)有限公司等2家企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
特此通告。
附件:藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2022年第7號(hào))
山西省藥品監(jiān)督管理局
2022年9月13日
(主動(dòng)公開(kāi))
附件
藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄
(2022年第7號(hào))
序號(hào)
企業(yè)名稱
地 ??址
檢查范圍
檢查日期
檢查機(jī)關(guān)
1
國(guó)藥集團(tuán)威奇達(dá)藥業(yè)有限公司
山西省大同市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園
無(wú)菌原料藥(氨芐西林鈉、克拉維酸鉀)(青霉素原料二車間:Ⅰ線)
2022年5月7日-9日
山西省
藥品監(jiān)督
管理局
2
亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
山西省風(fēng)陵渡經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)工業(yè)大道1號(hào)
原料藥(三硅酸鎂)(原料四車間:原料四車間生產(chǎn)線)、原料藥(雙嘧達(dá)莫)(原料五車間:原料五車間生產(chǎn)線)、原料藥(普羅雌烯)(原料七車間:原料七車間生產(chǎn)線)
2022年7月22日-24日
國(guó)家中醫(yī)藥管理局
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