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【長沙市疾病預防控制中心】湖南省長沙市疾病預防控制中心:長沙市2025-2028年度疫苗代儲代運服務(wù)采購采購需求公開

所屬項目:2025-2028年湖南省長沙市

發(fā)布時間:2025-08-26

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正文:

一、功能及要求:

代儲代運服務(wù)要求:

根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)》、《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》、《預防接種工作規(guī)范》、《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》等國家相關(guān)的法律和規(guī)定來定義各自的責任。投標人須具備確保儲存、運輸管理的相關(guān)人員,以保證疫苗能夠被正確地管理,同時保證其在適用地點合格有效(包括并不限于溫濕度監(jiān)控測量設(shè)備等)。投標人應(yīng)確保管理的相關(guān)人員具有合適的能力和經(jīng)驗,以保證疫苗物流過程中的合法性和效率性。

根據(jù)《第三方藥品物流企業(yè)從事藥品物流業(yè)務(wù)有關(guān)要求》中的規(guī)定,投標人在提供本合約涉及的物流服務(wù)過程中需要承擔相應(yīng)的質(zhì)量管理工作,以符合國家最新發(fā)布的對醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量管理的法律、規(guī)范、條例、方針和指南等,包括《中華人民共和國疫苗管理法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)》、《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》、《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》等。

采購人委托投標人進行疫苗儲存和汽運物流服務(wù)。由于投標人的原因造成的疫苗貨損,由投標人負責落實賠償責任。

二、相關(guān)標準:

根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)》、《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》、《預防接種工作規(guī)范》、《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》等國家相關(guān)的法律和規(guī)定來定義各自的責任。投標人須具備確保儲存、運輸管理的相關(guān)人員,以保證疫苗能夠被正確地管理,同時保證其在適用地點合格有效(包括并不限于溫濕度監(jiān)控測量設(shè)備等)。投標人應(yīng)確保管理的相關(guān)人員具有合適的能力和經(jīng)驗,以保證疫苗物流過程中的合法性和效率性。

根據(jù)《第三方藥品物流企業(yè)從事藥品物流業(yè)務(wù)有關(guān)要求》中的規(guī)定,投標人在提供本合約涉及的物流服務(wù)過程中需要承擔相應(yīng)的質(zhì)量管理工作,以符合國家最新發(fā)布的對醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量管理的法律、規(guī)范、條例、方針和指南等,包括《中華人民共和國疫苗管理法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)》、《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》、《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》等。

三、技術(shù)規(guī)格:

代儲代運服務(wù)要求:

根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)》、《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》、《預防接種工作規(guī)范》、《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》等國家相關(guān)的法律和規(guī)定來定義各自的責任。投標人須具備確保儲存、運輸管理的相關(guān)人員,以保證疫苗能夠被正確地管理,同時保證其在適用地點合格有效(包括并不限于溫濕度監(jiān)控測量設(shè)備等)。投標人應(yīng)確保管理的相關(guān)人員具有合適的能力和經(jīng)驗,以保證疫苗物流過程中的合法性和效率性。

根據(jù)《第三方藥品物流企業(yè)從事藥品物流業(yè)務(wù)有關(guān)要求》中的規(guī)定,投標人在提供本合約涉及的物流服務(wù)過程中需要承擔相應(yīng)的質(zhì)量管理工作,以符合國家最新發(fā)布的對醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量管理的法律、規(guī)范、條例、方針和指南等,包括《中華人民共和國疫苗管理法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)》、《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》、《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》等。

采購人委托投標人進行疫苗儲存和汽運物流服務(wù)。由于投標人的原因造成的疫苗貨損,由投標人負責落實賠償責任。

具體服務(wù)要求如下:

1、疫苗相關(guān)文件管理

提供疫苗相關(guān)單據(jù)查詢及保管服務(wù)。疫苗接收的包含驗收通知單、來貨清單、生物制品批簽發(fā)合格證、進口藥品通關(guān)單、藥檢報告、疫苗運輸溫度記錄表、藥品注冊證記錄等相關(guān)文件及資料,在查驗合格后應(yīng)及時掃描上傳至信息服務(wù)平臺并可實現(xiàn)實時查看。疫苗出庫單簽收包括采購人的收貨單位印章、收貨人姓名、收貨日期。收貨正常時,應(yīng)于1個工作日內(nèi)告知。所有資料需按要求整理并安排專人妥善保管,保管期限為疫苗效期滿后5年,同時根據(jù)采購人需求提供對應(yīng)資料至采購人。

2、疫苗作業(yè)管理

(1)收貨、驗收服務(wù)

投標人根據(jù)實際來貨情況或采購人的采購預報信息進行收貨、驗收,確保所有操作符合國家法律法規(guī)規(guī)范。在收貨完成后做好驗收記錄并及時將入庫信息(品種、生產(chǎn)企業(yè)、批號、數(shù)量等)反饋給采購人。如來貨疫苗信息有誤或有質(zhì)量問題,投標人應(yīng)及時通知采購人確認。

(2)倉庫管理

1)應(yīng)建立相關(guān)疫苗定期檢查制度,提供符合GSP管理規(guī)定的倉儲條件,根據(jù)采購方疫苗存儲條件合理安排存儲管理。投標人根據(jù)采購人的要求,對在庫疫苗進行相應(yīng)調(diào)整。

2)每月至少開展一次的疫苗盤點服務(wù),做到賬、物相符。應(yīng)確保省平臺藥監(jiān)碼與實物一致,入出庫掃碼率符合投標人要求。

3)出入庫作業(yè):按照GSP與疫苗流通標準提供采購人在信息服務(wù)平臺創(chuàng)建的訂單上架、揀貨、復核及省平臺藥監(jiān)碼入出庫調(diào)撥和符合運輸和溫度要求的包裝、集貨、標識等服務(wù)。

4)銷售退貨:應(yīng)配合采購人開展疫苗銷退工作,同時確保疫苗銷退過程中的質(zhì)量、溫度控制達到標準要求。

5)采購退貨:應(yīng)配合采購人開展疫苗退廠工作,同時確保疫苗退廠記錄真實、完整、可追溯。

6)報廢銷毀:投標人應(yīng)具有協(xié)助采購人進行報廢疫苗銷毀的合法渠道,確保疫苗銷毀符合法律法規(guī)要求。

3、運輸服務(wù)

按照采購人的訂單信息,在運輸服務(wù)約定時間內(nèi)將疫苗送到指定客戶處,并提供疫苗交接時的佐證資料。如遇特殊情況,應(yīng)及時聯(lián)系采購人協(xié)商解決。

配送通知下達后,配送到達門診時間不超過24小時,配送到達區(qū)縣不超過48小時。

4、冷鏈設(shè)施設(shè)備管理

根據(jù)《疫苗冷鏈系統(tǒng)管理制度》要求,冷庫(普通冷庫、低溫冷庫)、疫苗運輸車、冷藏箱或冷藏包、冰排和溫度監(jiān)測設(shè)備,應(yīng)與采購人使用需求相適應(yīng),其中:冷庫的溫度為2-8℃,相對濕度為35%~75%;冷凍庫溫度低于-20℃。應(yīng)建立健全冷鏈管理制度,并有專人對冷鏈設(shè)備進行管理與維護。

5、應(yīng)急處置能力

投標人應(yīng)具備完善的突發(fā)事件處置能力,包括制定了覆蓋全場景的應(yīng)急預案,儲備充分的應(yīng)急資源,建立全天候應(yīng)急響應(yīng)機制和現(xiàn)場處置流程,保護好采購人的疫苗質(zhì)量安全。

6、配合服務(wù)

投標人應(yīng)配合采購人完成關(guān)于代儲代運服務(wù)內(nèi)容方面的相關(guān)檢查和稽核。投標人必須及時響應(yīng)所需訂單,不得由其他代理商代為儲運。禁止轉(zhuǎn)讓代儲代運權(quán),凡發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)讓代儲代運業(yè)務(wù)的,取消其代儲代運資格,并承擔由此產(chǎn)生的法律責任。

7、意見反饋

根據(jù)《疫苗定期檢查制度》要求,采購人將不定期對服務(wù)進行督導,在收到督導意見后,投標人應(yīng)限時整改,并將整改情況反饋給采購人。

信息管理平臺:?

疫苗代儲代運信息管理平臺須對疫苗進行24小時存儲溫、濕度數(shù)據(jù)監(jiān)控、對疫苗在途全過程溫度數(shù)據(jù)實時監(jiān)控、對疫苗冷藏車行駛路線監(jiān)控、對疫苗交接記錄有平臺可追溯。支持政府多層級管理部門通過統(tǒng)一平臺多層級對疫苗接收、儲存、運輸?shù)裙芾頂?shù)據(jù)全過程監(jiān)管。建立相應(yīng)突發(fā)情況應(yīng)急預案并具備異常事件預警與主動報警功能。

伴隨服務(wù):?

1、投標人應(yīng)根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)》、《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》、《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》等要求對疫苗進行管理(驗收、儲存和運輸?shù)龋?,承擔相?yīng)工作職責。如投標人在代儲代運實施過程中,出現(xiàn)違背上述法律法規(guī)、工作規(guī)范要求的情況,應(yīng)承擔相應(yīng)法律責任。

2、投標人提供的物流服務(wù)應(yīng)嚴格按照標準規(guī)定操作,投標人相關(guān)的人員、設(shè)施、設(shè)備、操作和質(zhì)量管理體系定期接受采購人的審驗,以確保其工作與本合約一致,確保其有能力符合采購人相關(guān)要求,確保其儲存運輸?shù)囊呙鐭o質(zhì)量問題。若投標人在操作時出現(xiàn)疑問,需在第一時間聯(lián)絡(luò)采購人,以便采購人在最短時間內(nèi)給出處理意見。

3、投標人須在雙方同意的時間框架內(nèi)就檢查中發(fā)現(xiàn)的問題實施整改,并書面反饋整改情況。投標人須將每次藥監(jiān)部門的審查結(jié)果或抽樣檢驗情況(涉及采購人儲運的疫苗)書面報告采購人。

4、投標人應(yīng)按照采購人要求組織盤點,并將盤點報告書面提供給采購人。對于盤點中發(fā)現(xiàn)的差異,投標人應(yīng)提供原因分析報告,并對盤虧的損失承擔責任。

5、投標人應(yīng)根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)》、《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》、《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》等要求管理物流過程中的所有資料,并根據(jù)采購人要求及時提供,由于不及時提供而導致的后果及相應(yīng)損失由投標人承擔責任。

6、在投標人提供的物流服務(wù)中,若發(fā)生貨物損毀、遺失、短缺、遺漏、外泄、浸泡、雨淋及其它任何質(zhì)量降低的事故,均由投標人負責賠償貨物損失,來貨供應(yīng)商交接給投標人時當場發(fā)現(xiàn)的原包裝短缺、遺漏除外。貨物賠償單價在每個項目開始前,由采購人確認并告知投標人。

7、投標人應(yīng)按照《中華人民共和國疫苗管理法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)》、《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》、《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》、《疫苗報廢和銷毀記錄》等要求,對報損疫苗、過期疫苗等不合格疫苗依法依規(guī)進行處置,同時保存相關(guān)表格、視頻或照片等佐證材料備查。

四、交付時間和地點:

1.服務(wù)時間及地點

1.1服務(wù)時間:服務(wù)期三年,合同一年一簽。

1.2服務(wù)地點:芙蓉區(qū)、天心區(qū)、岳麓區(qū)、開福區(qū)、雨花區(qū)、望城區(qū)、長沙縣(以下簡稱七區(qū)縣)疾病預防控制中心(指定地點);長沙市疾病預防控制中心預防接種門診部(以下簡稱門診部)。

五、服務(wù)標準:

2.技術(shù)支持要求

2.1提供7×24小時的技術(shù)咨詢服務(wù)。

2.2敏感時期、重大節(jié)假日和重大活動保障期間提供技術(shù)人員值守服務(wù)。

六、驗收標準:

驗收方式及標準:

1、按照《關(guān)于加強長沙市政府采購項目履約驗收工作的通知》(長財采購【2024】5號)文件要求進行驗收。 ?

2、項目驗收國家有強制性規(guī)定的,按國家規(guī)定執(zhí)行,驗收費用由投標人承擔,驗收報告作為申請付款的憑證之一。

3、驗收過程中產(chǎn)生糾紛的,由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門認定的檢測機構(gòu)檢測,如為投標人原因造成的,由投標人承擔檢測費用;否則,由采購人承擔。

?4、項目驗收不合格,由投標人返工直至合格,有關(guān)返工、再行驗收,以及給采購人造成的損失等費用由投標人承擔。連續(xù)兩次項目驗收不合格的,采購人可終止合同,另行按規(guī)定選擇其他供應(yīng)商采購,由此帶來的一切損失由投標人承擔。

七、其他要求:

3.結(jié)算方式

3.1付款人:由七區(qū)縣、門診部自行通過國庫集中支付

3.2付款方式:

(1)中標總金額×70%÷長沙市七區(qū)縣上年度疫苗配送總劑數(shù)×區(qū)縣(市)上年度疫苗配送劑數(shù)

(2)中標總金額×20%÷長沙市七區(qū)縣預防接種點數(shù)量×區(qū)縣(市)預防接種點數(shù)量

(3)中標總金額×10%÷長沙市上年度七區(qū)縣總?cè)丝跀?shù)×區(qū)縣(市)上年度人口數(shù)

各區(qū)縣(市)代儲代運總費用=1+2﹢3

門診部代儲代運總費用=芙蓉區(qū)總費用×0.0318

芙蓉區(qū)疾控總費用=芙蓉區(qū)總費用-門診部總費用??????

3.3付款時間:項目驗收合格后一次性支付全款。(無質(zhì)量問題、售后服務(wù)糾紛,以及其他經(jīng)濟法律糾紛等)。憑中標人開具的正式稅務(wù)發(fā)票付款。

4.違約責任

4.1如因投標人未按照招標文件、采購合同、補充協(xié)議服務(wù)要求提供服務(wù)而導致采購人經(jīng)濟損失或造成惡劣影響的,投標人需承擔全部責任(包括直接損失和間接損失,及采購人為減少損失花費的必要開支),具體賠償方案由雙方協(xié)商解決,協(xié)商不成的,采購人有權(quán)委托專業(yè)鑒定機構(gòu)進行損失鑒定,按鑒定結(jié)果計算賠償金額。另因投標人原因,造成采購人被通報批評,每被通報一次,投標人按不低于該年度合同總金額的20%向采購人承擔違約金;采購人可在應(yīng)付投標人的款項中直接予以抵扣,采購人同時保留損害賠償請求權(quán)。

4.1.1賠償范圍包括但不限于:

直接損失:如疫苗運輸過程中溫度超標、疫苗重置成本、報廢疫苗的處理費用、緊急替代運輸/儲存費用、額外的檢驗檢測費用等。

間接損失:如因疫苗配送超時、疫苗供應(yīng)中斷或失效導致的應(yīng)急接種費用增加、公共衛(wèi)生風險處置費用、社會負面影響帶來的合理費用等。

減損費用:采購人為防止損失擴大或減少損失所花費的必要、合理開支。

具體賠償方案首先由雙方協(xié)商解決。協(xié)商不成的,采購人有權(quán)委托具備相應(yīng)資質(zhì)的獨立第三方專業(yè)鑒定機構(gòu)進行損失鑒定,投標人應(yīng)予以配合。最終賠償金額以專業(yè)鑒定機構(gòu)的鑒定結(jié)果為依據(jù)計算。

4.2投標人應(yīng)保證所提供的服務(wù)能滿足采購人要求。在合同履行期間,若投標人提供的服務(wù)不符合合同約定,而投標人拒絕改正的,則采購人有權(quán)解除合同。若采購人行使解除合同權(quán),投標人應(yīng)在接到采購人要求驗收解除合同的書面通知后三個工作日內(nèi)辦理完畢交接手續(xù)并退場,若投標人不及時辦理完畢交接手續(xù)并退場的,采購人有權(quán)將應(yīng)付合同款作為違約金,違約金不足以賠償采購人損失的,采購人同時保留損害賠償請求權(quán)。

4.3投標人無正當理由在簽訂合同時向采購人提出附加條件的,或者不與采購人訂立合同,或者拖延訂立合同的,取消其中標資格并追究其相關(guān)責任。

5.?如在服務(wù)過程中,投標人有連續(xù)二次服務(wù)不合格,或者在服務(wù)過程中出現(xiàn)重大事故的,或者有重大過失的,采購人有權(quán)不與投標人續(xù)簽下一年合同,并終止和投標人的當年合同。

6.本項目采用費用包干方式,投標人應(yīng)根據(jù)項目服務(wù)要求和現(xiàn)場情況,詳細列明項目所需的費用,人工、管理、財務(wù)等所有費用均已包含在報價中,采購人不再另行支付任何費用。

對于上述項目要求,投標人應(yīng)在投標文件中進行回應(yīng),作出承諾及說明。

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