各藥品配送商業(yè)及生產(chǎn)企業(yè):
根據(jù)我院臨床診療實(shí)際需求,醫(yī)院擬于近日接收新藥資料,現(xiàn)將相關(guān)事宜說明如下:
1、此次新藥申報(bào)原則如下:
(1)屬于“藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)(海南?。逼脚_(tái)(https://ybj.hainan.gov.cn/)掛網(wǎng)品種。
(2)符合2024年01月01日起執(zhí)行的《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2023版)》政策,并提交藥品本位碼(以869開頭)。
(3)遵照2024年01月01日起執(zhí)行的《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2023版)》,必須屬于“治療皮膚疾病所需的生物制劑及JAK抑制劑;治療頭痛常用的CGRP受體拮抗劑、NSAID類和5-HT1B/1D受體激動(dòng)劑以及部分抗癲癇藥和鈣通道拮抗劑;強(qiáng)效抗炎保肝藥物;長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)藥;靶向IgE生物制劑藥物;有明確兒童適應(yīng)癥的預(yù)防和治療A型流感病毒藥品、治療兒童胃食管返流的藥物、治療兒童各類鼻炎的藥物、治療兒童中暑、痱疹、癤腫類藥物;抗肝纖維化肝硬化的藥物;單抗類的抗骨質(zhì)疏松癥藥物;小分子靶向藥物JAK1抑制劑?!币陨掀奉惒话ㄖ谐伤幹苿┘俺幤氛f明書使用范圍。
(4)同一申報(bào)企業(yè)限報(bào)2個(gè)品規(guī),若超額申報(bào),所有申報(bào)視為“無(wú)效”。
以上原則須同時(shí)滿足。
2、各申報(bào)單位請(qǐng)按附件1(新藥申報(bào)資料目錄)要求真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范填寫資料,包括:藥品申報(bào)信息表(附件2)、新藥申報(bào)承諾書(附件3)、廉潔準(zhǔn)入承諾書(附件4)、藥品質(zhì)量保證承諾書(附件5)、廠家委托申明書(附件6)。
3、所有資料須真實(shí)有效,按照附件1要求順序排列,統(tǒng)一用A4紙備齊,加蓋單位鮮章,用資料袋裝好,否則一律按照“無(wú)效資料”處理。
4、紙質(zhì)申報(bào)資料報(bào)送時(shí)間:2024年8月27日至2024年8月28日(上午8:30—12:00,下午15:30—17:30);紙質(zhì)申報(bào)資料收集地點(diǎn):三亞市人民醫(yī)院|四川大學(xué)華西三亞醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)中心五樓藥學(xué)部陽(yáng)光接待室。
5、各藥品生產(chǎn)廠(商)不得直接與臨床科室及醫(yī)生聯(lián)系,違者將取消該品種的申報(bào)資格。
6、所有申報(bào)資料填寫不全或填寫錯(cuò)誤者,不接受更正,視為無(wú)效申報(bào)。
7、以上內(nèi)容解釋權(quán)歸醫(yī)院藥事管理委員會(huì)所有。
特此通知,敬請(qǐng)配合!
三亞市人民醫(yī)院|四川大學(xué)華西三亞醫(yī)院
2024年8月19日