根據(jù)《安徽省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革試點(diǎn)方案》(皖政〔2015〕16號(hào))和《2015年全省衛(wèi)生計(jì)生工作要點(diǎn)及任務(wù)分工》(皖衛(wèi)辦【2015】1號(hào))、《2015年全省中醫(yī)藥工作計(jì)劃》(皖衛(wèi)辦【2015】2號(hào))文件精神,制定本試點(diǎn)工作方案。
??一、目標(biāo)、原則、主體及組織
(一)目標(biāo)任務(wù)
??通過(guò)中藥飲片聯(lián)合采購(gòu),發(fā)揮規(guī)模采購(gòu)優(yōu)勢(shì),降低采購(gòu)價(jià)格,保障質(zhì)量和供給,提高中藥飲片療效,促進(jìn)中?醫(yī)藥?事業(yè)發(fā)展,提升中醫(yī)藥對(duì)改善民生和發(fā)展經(jīng)濟(jì)的貢獻(xiàn)力。
(二)基本原則
遵循中藥飲片質(zhì)量識(shí)別的特殊性,堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先,價(jià)格合理,科學(xué)評(píng)價(jià),陽(yáng)光操作,規(guī)范運(yùn)行,全程監(jiān)管。
(三)采購(gòu)項(xiàng)目
中藥飲片聯(lián)合采購(gòu)分兩期項(xiàng)目實(shí)施,先行配方顆粒聯(lián)合采購(gòu),再行中藥飲片聯(lián)合采購(gòu)。
(四)采購(gòu)主體和采購(gòu)周期
所有使用配方顆粒的省直公立醫(yī)院作為本次聯(lián)合采購(gòu)主體,全部參加聯(lián)合采購(gòu)工作。采購(gòu)周期暫定一年。
(五)組織管理
成立省直醫(yī)院中藥飲片聯(lián)合采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組和監(jiān)督組,領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)研究確定省直醫(yī)院中藥飲片聯(lián)合采購(gòu)試點(diǎn)工作實(shí)施方案、研究有關(guān)重要事項(xiàng)、組織協(xié)調(diào)等。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,辦公室承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)小組日常工作和本方案的解釋。省醫(yī)藥采購(gòu)監(jiān)督管理辦公室和省直醫(yī)院中藥飲片聯(lián)合采購(gòu)工作監(jiān)督組,負(fù)責(zé)全程監(jiān)督工作。
(六)公告方式
省直醫(yī)院中藥飲片聯(lián)合采購(gòu)試點(diǎn)工作有關(guān)通知,主要通過(guò)安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)和遴選服務(wù)機(jī)構(gòu)(安徽省技術(shù)進(jìn)出口股份有限公司)網(wǎng)站發(fā)布。
??二、參加遴選企業(yè)和材料申報(bào)及審核
?? (一)配方顆粒遴選?企業(yè)?條件
1、配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書(shū)》和國(guó)家局或安徽省頒發(fā)的生產(chǎn)批件等。
2、企業(yè)2014年度配方顆粒銷售總額≥3千萬(wàn)元(不含稅,以稅務(wù)部門納稅報(bào)表為依據(jù))。
??3、申報(bào)品種必須包含省直?醫(yī)院?全部常用配方顆粒(397個(gè),見(jiàn)附件一)。
4、具有持續(xù)生產(chǎn)、保障供應(yīng)的能力,承諾采購(gòu)周期內(nèi)保證列入本次聯(lián)合采購(gòu)所有配方顆粒正常供應(yīng)(各省直醫(yī)院的供應(yīng)配送到位率100%,不可抗力等特殊情況除外)。
??5、法律?法規(guī)?和聯(lián)合采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組規(guī)定的其他條件。
(二)申報(bào)材料及審核
1、參加遴選企業(yè)須在規(guī)定時(shí)間內(nèi),向遴選服務(wù)機(jī)構(gòu)遞交真實(shí)、有效、齊全的書(shū)面申報(bào)材料(材料見(jiàn)附件二,遞交時(shí)間、地點(diǎn)另行通知),各種資質(zhì)證明材料以政府相關(guān)部門的有效證明文件為準(zhǔn)。
2、企業(yè)提供的申報(bào)材料應(yīng)包括每種配方顆粒的企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和報(bào)價(jià),提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)作為該企業(yè)配方顆粒質(zhì)量的比對(duì)依據(jù)。
3、配方顆粒報(bào)價(jià)是包含包裝輔材、機(jī)器、配送等費(fèi)用及其它所有稅費(fèi)在內(nèi)的貨架交貨價(jià),每種配方顆粒以克為報(bào)價(jià)單位,只能有一個(gè)報(bào)價(jià),報(bào)價(jià)使用貨幣及單位:人民幣(元),報(bào)價(jià)保留到小數(shù)點(diǎn)后2位。
4、配方顆粒報(bào)價(jià)須符合政府部門有關(guān)規(guī)定,不得高于目前本企業(yè)市場(chǎng)銷售的最低價(jià),不得虛高報(bào)價(jià),不得低于成本報(bào)價(jià),不得串通報(bào)價(jià)、惡意競(jìng)爭(zhēng),不得在采購(gòu)周期內(nèi)擅自漲價(jià)或終止合同。參加遴選企業(yè)須遞交書(shū)面承諾。
5、參加遴選企業(yè)在規(guī)定的截止時(shí)間前,可以修改或撤回申報(bào)材料;在規(guī)定的截止時(shí)間后,參加遴選企業(yè)不得對(duì)其申報(bào)材料做任何修改,也不得撤銷報(bào)名。
6、遴選服務(wù)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)受理申報(bào)材料,并對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行查驗(yàn)、初審,核對(duì)申報(bào)價(jià)格,聯(lián)合采購(gòu)辦公室負(fù)責(zé)對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審定。對(duì)申報(bào)材料查驗(yàn)、審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,參加遴選企業(yè)須按要求,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)交澄清、修改、補(bǔ)充的資質(zhì)證明等書(shū)面材料。逾期未能補(bǔ)交的,視為自動(dòng)放棄申報(bào)。
7、申報(bào)材料審核結(jié)果(包括所有企業(yè)中同名配方顆粒最低報(bào)價(jià)形成的基準(zhǔn)值)在有關(guān)網(wǎng)站公示。有關(guān)企業(yè)對(duì)申報(bào)材料審核結(jié)果有異議的,可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向遴選服務(wù)機(jī)構(gòu)遞交書(shū)面申訴。
8、在遴選工作中或采購(gòu)周期內(nèi),若發(fā)現(xiàn)參加遴選企業(yè)所提供的資質(zhì)證明材料不合法或不真實(shí),對(duì)該企業(yè)將立即停止遴選或終止采購(gòu),并按有關(guān)規(guī)定追究企業(yè)責(zé)任。
??三、配方顆粒供貨企業(yè)遴選
(一)成立遴選專家組。
1、組建專家?guī)臁<規(guī)彀ㄡt(yī)療機(jī)構(gòu)和高等院校等的中藥學(xué)和中醫(yī)學(xué)專家。專家?guī)煊陕?lián)合采購(gòu)辦公室負(fù)責(zé)組建。
2、成立遴選專家組。在專家?guī)熘须S機(jī)抽取遴選專家11~15名,抽取遴選專家由監(jiān)督組負(fù)責(zé),聯(lián)合采購(gòu)辦公室配合。從抽取專家到開(kāi)始工作的時(shí)間不得超過(guò)24小時(shí),并嚴(yán)格保密。
3、遴選專家應(yīng)以配方顆粒質(zhì)量、供給和性價(jià)比等為主要依據(jù),客觀公正地提出遴選意見(jiàn),承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任,并不得參加與本人有利害關(guān)系的企業(yè)配方顆粒的遴選。
(二)遴選方法。
1、實(shí)行綜合遴選、百分制評(píng)價(jià),確定參加遴選企業(yè)配方顆粒的綜合得分。遴選評(píng)價(jià)要素指標(biāo)有三大項(xiàng),一是企業(yè)服務(wù)能力,包括企業(yè)規(guī)模、品牌信譽(yù),二是產(chǎn)品質(zhì)量,包括產(chǎn)品資質(zhì)、專利證書(shū)、樣品質(zhì)量等,三是產(chǎn)品報(bào)價(jià)。配方顆粒的遴選評(píng)價(jià)指標(biāo)及權(quán)重,詳見(jiàn)附件三。
某企業(yè)配方顆粒綜合得分=企業(yè)服務(wù)能力得分 產(chǎn)品質(zhì)量得分 產(chǎn)品報(bào)價(jià)得分
2、產(chǎn)品報(bào)價(jià)得分,根據(jù)各參加遴選企業(yè)申報(bào)的全部配方顆粒的價(jià)格(按10g中藥飲片報(bào)價(jià)),以同名配方顆粒所有企業(yè)中的最低報(bào)價(jià)為基準(zhǔn)值,在專家遴選前一天,各參加遴選企業(yè)在基準(zhǔn)值的基礎(chǔ)上二次報(bào)價(jià)讓利幅度,二次報(bào)價(jià)滿分為30分。二次報(bào)價(jià)讓利幅度的配方顆粒分為二部分:銷售金額占60%的前50位品種,以讓利幅度最大值得滿分的60%(18分)計(jì)算,每低于讓利幅度最大值1%,扣減1.2分;其它所有品種以讓利幅度最大值得滿分的40%(12分)計(jì)算,每低于讓利幅度最大值1%,扣減0.8分。以上二部分得分合計(jì)為該企業(yè)最終產(chǎn)品報(bào)價(jià)得分。
3、統(tǒng)計(jì)各參加遴選企業(yè)的配方顆粒綜合得分,確定入圍供貨企業(yè),并在有關(guān)網(wǎng)站公布。按照總分高低排序,排序前2~3家企業(yè)作為本采購(gòu)周期內(nèi)省直醫(yī)院配方顆粒入圍供貨企業(yè)。若企業(yè)得分相同,以產(chǎn)品報(bào)價(jià)得分最高者入圍;若產(chǎn)品報(bào)價(jià)得分仍相同者,以抽簽確定入圍企業(yè)。當(dāng)入圍供貨企業(yè)因故被取消供貨資格時(shí),將按總分高低排序在參加遴選企業(yè)中確定替代供貨企業(yè)。
4、省直醫(yī)院在入圍供貨企業(yè)中自主選擇1~2家具體配方顆粒供貨企業(yè)。
聯(lián)合采購(gòu)辦公室負(fù)責(zé)組織遴選工作,省醫(yī)藥采購(gòu)監(jiān)督管理辦公室和監(jiān)督組負(fù)責(zé)全程監(jiān)督,遴選服務(wù)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)提供技術(shù)支持和有關(guān)服務(wù)等工作。
??四、配方顆粒采購(gòu)配送和驗(yàn)收結(jié)算
(一)配方顆粒采購(gòu)
1、配方顆粒實(shí)行批次采購(gòu),各醫(yī)院原則上1個(gè)月左右采購(gòu)一次,采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)注明品種、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、質(zhì)量要求等。
2、省直醫(yī)院必須從本方案遴選確定的供貨企業(yè)采購(gòu)配方顆粒,不得用非遴選確定的配方顆粒替代遴選確定的配方顆粒。確需使用未列入本次聯(lián)合采購(gòu)目錄的配方顆粒,實(shí)行備案采購(gòu),由醫(yī)院向聯(lián)合采購(gòu)辦公室提出申請(qǐng),各醫(yī)院不得自行定價(jià)和自行確定供貨企業(yè)。
3、省直醫(yī)院依據(jù)本單位配方顆粒使用目錄和采購(gòu)計(jì)劃,按照本實(shí)施方案和《合同法》等有關(guān)規(guī)定,與供貨企業(yè)簽訂配方顆粒購(gòu)銷合同。合同須明確品種、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量要求、回款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等。
(二)配方顆粒配送
1、有關(guān)入圍供貨企業(yè)是配方顆粒供應(yīng)配送的第一責(zé)任人。配方顆??捎捎嘘P(guān)入圍供貨企業(yè)直接配送,也可委托有中藥飲片經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)(資質(zhì)條件見(jiàn)附件四)配送。
2、負(fù)責(zé)配送的企業(yè),收到醫(yī)院采購(gòu)計(jì)劃后應(yīng)盡快組織完成配送。配方顆粒配送不超過(guò)3天,急需配方顆粒24小時(shí)內(nèi)送到,稀缺配方顆粒在一周內(nèi)送到。
3、配送過(guò)程應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行,要確保配方顆粒質(zhì)量。
4、對(duì)于未列入本次聯(lián)合采購(gòu)目錄的配方顆粒,如果有關(guān)省直醫(yī)院提出采購(gòu)需求,有關(guān)入圍供貨企業(yè)、配送企業(yè)有義務(wù)滿足需求、及時(shí)配送。
5、全省其他公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)如果要求采購(gòu)本方案遴選確定的入圍供貨企業(yè)的配方顆粒,入圍供貨企業(yè)應(yīng)承諾按同等質(zhì)量、價(jià)格配送。
(三)配方顆粒驗(yàn)收
1、配方顆粒驗(yàn)收由有關(guān)省直醫(yī)院負(fù)責(zé)。
2、每個(gè)批次驗(yàn)收前應(yīng)按有關(guān)規(guī)定組建驗(yàn)收組,驗(yàn)收組由3~7人單數(shù)組成。驗(yàn)收組實(shí)行少數(shù)服從多數(shù)形成驗(yàn)收意見(jiàn)。驗(yàn)收合格簽字后方可入庫(kù)。
3、驗(yàn)收意見(jiàn)是“不合格”的配方顆粒,有關(guān)省直醫(yī)院將拒絕接收,有關(guān)供貨企業(yè)應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)收回(運(yùn)回)配方顆粒。有關(guān)省直醫(yī)院可要求供貨企業(yè)重新配送合格配方顆粒,也可在入圍供貨企業(yè)中重新選擇供貨企業(yè)及其配方顆粒。
??4、配方顆粒供貨企業(yè)如對(duì)有關(guān)省直醫(yī)院的“不合格”驗(yàn)收意見(jiàn)不服,可向聯(lián)合采購(gòu)辦公室提出仲裁申請(qǐng)。聯(lián)合采購(gòu)辦公室可組織5~7人的專家組、可委托具備?藥品?檢驗(yàn)資質(zhì)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)(檢驗(yàn)費(fèi)用由申報(bào)企業(yè)承擔(dān)),對(duì)供貨企業(yè)配方顆粒進(jìn)行是否合格的鑒定。購(gòu)銷雙方都必須接受和執(zhí)行專家組的鑒定意見(jiàn)。
??(四)貨款結(jié)算
驗(yàn)收合格的中藥配方顆粒,省直醫(yī)院與企業(yè)按月結(jié)算貨款,應(yīng)在次月向企業(yè)支付上月的藥品貨款。結(jié)算方式經(jīng)雙方商討同意,可以采用銀行承兌匯票方式,承兌期原則上不超過(guò)三個(gè)月。
??五、監(jiān)管和處罰
1、各省直醫(yī)院要嚴(yán)格執(zhí)行本方案有關(guān)規(guī)定,認(rèn)真組織實(shí)施,加強(qiáng)監(jiān)督管理。自遴選結(jié)果公布后一周內(nèi),完成調(diào)換企業(yè)及品種的有關(guān)準(zhǔn)備工作,并向選擇的具體配送企業(yè)發(fā)出首批采購(gòu)計(jì)劃。對(duì)于從非入圍供貨企業(yè)采購(gòu)配方顆粒、用非遴選確定的配方顆粒替代遴選確定的配方顆粒、不按時(shí)進(jìn)行貸款結(jié)算等違反本方案有關(guān)規(guī)定的,將追究單位負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員責(zé)任,并與單位及負(fù)責(zé)人年度考核、評(píng)先評(píng)優(yōu)等掛鉤。
2、供貨企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行本方案有關(guān)規(guī)定,認(rèn)真履行承諾。對(duì)于不能按時(shí)供貨的配方顆粒,在企業(yè)承諾正常供應(yīng)配方顆??倲?shù)的3%以內(nèi)時(shí),每有1種配方顆粒將使該企業(yè)所有配方顆粒采購(gòu)價(jià)格降低0.5個(gè)百分點(diǎn),超過(guò)配方顆??倲?shù)3%時(shí)將取消該企業(yè)的供貨資格。
3、省直醫(yī)院可對(duì)所采購(gòu)的配方顆粒抽樣送檢,聯(lián)合采購(gòu)辦公室可對(duì)入圍供貨企業(yè)的配方顆粒抽樣送檢,原則上每年抽樣送檢不少于一次,經(jīng)具備藥品檢驗(yàn)資質(zhì)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)(檢驗(yàn)費(fèi)用由申報(bào)企業(yè)承擔(dān)),對(duì)于檢驗(yàn)指標(biāo)結(jié)果低于企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、有農(nóng)藥殘留或重金屬超標(biāo)的,將取消供貨資格。
4、中藥飲片購(gòu)銷適用于《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)銷不良行為處理辦法(試行)》(皖衛(wèi)藥〔2011〕26號(hào)),對(duì)于商業(yè)賄賂等不良行為,將嚴(yán)肅查處。
附件一:省直醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用配方顆粒品種
一、 2014 年銷售金額占 60% 的前 50 位配方顆粒品種
序號(hào) | 品名 | 序號(hào) | 品名 | 序號(hào) | 品名 | 序號(hào) | 品名 | 序號(hào) | 品名 |
1 | 茯苓 | 11 | 黨參 | 21 | 雞血藤 | 31 | 葛根 | 41 | 首烏藤 |
2 | 黃芪 | 12 | 赤芍 | 22 | 法半夏 | 32 | 浙貝母 | 42 | 炒枳殼 |
3 | 薏苡仁 | 13 | 蒲公英 | 23 | 白花蛇舌草 | 33 | 熟地黃 | 43 | 益母草 |
4 | 炒白術(shù) | 14 | 山楂 | 24 | 牡蠣 | 34 | 茯神 | 44 | 炒菟絲子 |
5 | 當(dāng)歸 | 15 | 陳皮 | 25 | 太子參 | 35 | 浮小麥 | 45 | 仙鶴草 |
6 | 炒白芍 | 16 | 炒麥芽 | 26 | 柴胡 | 36 | 郁金 | 46 | 僵蠶 |
7 | 丹參 | 17 | 川芎 | 27 | 茵陳 | 37 | 桃仁 | 47 | 敗醬 |
8 | 黃芩 | 18 | 山藥 | 28 | 醋香附 | 38 | 醋延胡索 | 48 | 炒酸棗仁 |
9 | 地黃 | 19 | 炒谷芽 | 29 | 麥冬 | 39 | 澤瀉 | 49 | 莪術(shù) |
10 | 牡丹皮 | 20 | 枸杞子 | 30 | 甘草 | 40 | 苦杏仁 | 50 | 桔梗 |
二、 2014 年銷售金額占 40% 的非前 50 位配方顆粒品種
序號(hào) | 品名 | 序號(hào) | 品名 | 序號(hào) | 品名 | 序號(hào) | 品名 | 序號(hào) | 品名 |
51 | 連翹 | 86 | 北沙參 | 121 | 炒萊菔子 | 156 | 烏藥 | 191 | 佩蘭 |
52 | 墨旱蓮 | 87 | 炒雞內(nèi)金 | 122 | 白芨 | 157 | 柏子仁 | 192 | 升麻 |
53 | 玄參 | 88 | 姜半夏 | 123 | 紫蘇梗 | 158 | 藕節(jié)炭 | 193 | 五靈脂 |
54 | 女貞子 | 89 | 煅龍骨 | 124 | 前胡 | 159 | 苦參 | 194 | 鹽車前子 |
55 | 防風(fēng) | 90 | 蟬蛻 | 125 | 豨薟草 | 160 | 薄荷 | 195 | 砂仁 |
56 | 炒梔子 | 91 | 建曲 | 126 | 瓜蔞皮 | 161 | 狗脊 | 196 | 款冬花 |
57 | 煅牡蠣 | 92 | 蜜紫菀 | 127 | 白芍 | 162 | 大棗 | 197 | 石膏 |
58 | 川牛膝 | 93 | 桂枝 | 128 | 瓜蔞 | 163 | 山萸肉 | 198 | 紫蘇子 |
59 | 皂角刺 | 94 | 珍珠母 | 129 | 馬齒莧 | 164 | 大腹皮 | 199 | 石斛 |
60 | 蜜枇杷葉 | 95 | 威靈仙 | 130 | 炒火麻仁 | 165 | 鹽補(bǔ)骨脂 | 200 | 萆薢 |
61 | 炙黃芪 | 96 | 半枝蓮 | 131 | 炒川楝子 | 166 | 淡竹葉 | 201 | 羌活 |
62 | 蘆根 | 97 | 木香 | 132 | 路路通 | 167 | 虎杖 | 202 | 槐花 |
63 | 白鮮皮 | 98 | 蜜桑白皮 | 133 | 豬苓 | 168 | 芡實(shí) | 203 | 劉寄奴 |
64 | 炒蒼耳子 | 99 | 姜厚樸 | 134 | 垂盆草 | 169 | 炙麻黃 | 204 | 大青葉 |
65 | 蛇床子 | 100 | 菊花 | 135 | 糯稻根 | 170 | 烏梅 | 205 | 五味子 |
66 | 黃精 | 101 | 白扁豆 | 136 | 忍冬藤 | 171 | 干姜 | 206 | 青蒿 |
67 | 合歡皮 | 102 | 炙百部 | 137 | 荊芥 | 172 | 野菊花 | 207 | 青皮 |
68 | 杜仲 | 103 | 竹茹 | 138 | 制何首烏 | 173 | 木瓜 | 208 | 金櫻子 |
69 | 茜草 | 104 | 車前子 | 139 | 肉蓯蓉 | 174 | 麩炒枳實(shí) | 209 | 厚樸 |
70 | 金銀花 | 105 | 焦山楂 | 140 | 炒王不留行 | 175 | 土鱉蟲(chóng) | 210 | 山慈姑 |
71 | 白茅根 | 106 | 徐長(zhǎng)卿 | 141 | 牛蒡子 | 176 | 醋鱉甲 | 211 | 小薊 |
72 | 夏枯草 | 107 | 佛手 | 142 | 天花粉 | 177 | 黃連 | 212 | 辛夷 |
73 | 黃柏 | 108 | 煅瓦楞子 | 143 | 淫羊藿 | 178 | 板蘭根 | 213 | 伸筋草 |
74 | 紅花 | 109 | 地骨皮 | 144 | 葶藶子 | 179 | 巴戟天 | 214 | 冬瓜子 |
75 | 炙甘草 | 110 | 地膚子 | 145 | 旋復(fù)花 | 180 | 玉竹 | 215 | 南沙參 |
76 | 百合 | 111 | 紫花地丁 | 146 | 地榆 | 181 | 代赭石 | 216 | 瓜蔞仁 |
77 | 龍骨 | 112 | 魚(yú)腥草 | 147 | 石菖蒲 | 182 | 金錢草 | 217 | 三七 |
78 | 續(xù)斷 | 113 | 射干 | 148 | 車前草 | 183 | 獨(dú)活 | 218 | 細(xì)辛 |
79 | 地龍 | 114 | 白芷 | 149 | 鉤藤 | 184 | 茯苓皮 | 219 | 炒蒼術(shù) |
80 | 知母 | 115 | 天麻 | 150 | 桑螵蛸 | 185 | 磁石 | 220 | 鹿角霜 |
81 | 大血藤 | 116 | 菟絲子 | 151 | 蒲黃 | 186 | 決明子 | 221 | 醋龜甲 |
82 | 牛膝 | 117 | 覆盆子 | 152 | 蜜遠(yuǎn)志 | 187 | 山豆根 | 222 | 紫草 |
83 | 土茯苓 | 118 | 桑寄生 | 153 | 醋五味子 | 188 | 炒紫蘇子 | 223 | 白芥子 |
84 | 海螵蛸 | 119 | 炒蒺藜 | 154 | 藿香 | 189 | 酸棗仁 | 224 | 絲瓜絡(luò) |
85 | 澤蘭 | 120 | 白術(shù) | 155 | 大黃 | 190 | 麻黃根 | 225 | 苧麻根 |
?
序號(hào) | 品名 | 序號(hào) | 品名 | 序號(hào) | 品名 | 序號(hào) | 品名 | 序號(hào) | 品名 |
226 | 益智仁 | 261 | 全蝎 | 296 | 生姜 | 331 | 玫瑰花 | 366 | 鹽益智仁 |
227 | 天冬 | 262 | 海風(fēng)藤 | 297 | 銀柴胡 | 332 | 六一散 | 367 | 醋五靈脂 |
228 | 玉米須 | 263 | 海藻 | 298 | 酒萸肉 | 333 | 酒烏梢蛇 | 368 | 姜竹茹 |
229 | 三棱 | 264 | 醋沒(méi)藥 | 299 | 款冬花 | 334 | 麻黃 | 369 | 醋三棱 |
230 | 烏梢蛇 | 265 | 麥芽 | 300 | 白豆蔻 | 335 | 醋莪術(shù) | 370 | 制天南星 |
231 | 訶子 | 266 | 乳香 | 301 | 化橘紅 | 336 | 煅赭石 | 371 | 石見(jiàn)穿 |
232 | 姜黃 | 267 | 蒼耳子 | 302 | 花椒 | 337 | 蜂房 | 372 | 甘松 |
233 | 淡附片 | 268 | 側(cè)柏炭 | 303 | 炮姜 | 338 | 炒決明子 | 373 | 草豆寇 |
234 | 荷葉 | 269 | 桑白皮 | 304 | 透骨草 | 339 | 凌霄花 | 374 | 自然銅 |
235 | 骨碎補(bǔ) | 270 | 豆蔻 | 305 | 蘇木 | 340 | 柿蒂 | 375 | 絞股藍(lán) |
236 | 石決明 | 271 | 酒大黃 | 306 | 小茴香 | 341 | 制白附子 | 376 | 橘絡(luò) |
237 | 補(bǔ)骨脂 | 272 | 絡(luò)石藤 | 307 | 海桐皮 | 342 | 鬼見(jiàn)羽 | 377 | 海浮石 |
238 | 大薊 | 273 | 薤白 | 308 | 沉 香 | 343 | 降香 | 378 | 白薇 |
239 | 梔子 | 274 | 貫眾 | 309 | 六月雪 | 344 | 鹿角 | 379 | 尋骨風(fēng) |
240 | 水牛角 | 275 | 吳茱萸 | 310 | 側(cè)柏葉 | 345 | 炒薏苡仁 | 380 | 胖大海 |
241 | 蓮子 | 276 | 枳實(shí) | 311 | 荔枝核 | 346 | 沒(méi)藥 | 381 | 當(dāng)歸尾 |
242 | 仙茅 | 277 | 蔓荊子 | 312 | 石韋 | 347 | 香薷 | 382 | 胡黃連 |
243 | 木蝴蝶 | 278 | 鎖陽(yáng) | 313 | 高良姜 | 348 | 龍眼肉 | 383 | 五倍子 |
244 | 阿膠 | 279 | 膽南星 | 314 | 肉豆蔻 | 349 | 八月扎 | 384 | 蛇蛻 |
245 | 艾葉 | 280 | 桑葚 | 315 | 海金沙 | 350 | 紫石英 | 385 | 地榆炭 |
246 | 桑葉 | 281 | 白頭翁 | 316 | 烏賊骨 | 351 | 天竺黃 | 386 | 鹽橘核 |
247 | 水蛭 | 282 | 檳榔 | 317 | 重樓 | 352 | 穿山龍 | 387 | 炒牛蒡子 |
248 | 人參 | 283 | 菝葜 | 318 | 枇杷葉 | 353 | 五加皮 | 388 | 白果 |
249 | 沙苑子 | 284 | 防己 | 319 | 合歡花 | 354 | 丁香 | 389 | 赤石脂 |
250 | 昆布 | 285 | 地龍 | 320 | 蛤殼 | 355 | 片姜黃 | 390 | 清半夏 |
251 | 肉桂 | 286 | 谷精草 | 321 | 琥珀 | 356 | 制川烏 | 391 | 龍葵 |
252 | 郁李仁 | 287 | 炒槐花 | 322 | 炮山甲 | 357 | 冬瓜皮 | 392 | 檀香 |
253 | 秦艽 | 288 | 紫菀 | 323 | 千年健 | 358 | 芒硝 | 393 | 蒲黃炭 |
254 | 白蒺藜 | 289 | 龍齒 | 324 | 蜈蚣 | 359 | 失笑散 | 394 | 羚羊角 |
255 | 紫蘇葉 | 290 | 百部 | 325 | 附片 | 360 | 荊芥炭 | 395 | 焦梔子 |
256 | 滑石 | 291 | 桑枝 | 326 | 白前 | 361 | 枳殼 | 396 | 番瀉葉 |
257 | 龍膽 | 292 | 建曲 | 327 | 紫河車 | 362 | 燈心草 | 397 | 天龍 |
258 | 血余炭 | 293 | 川貝母 | 328 | 藁本 | 363 | 白英 | ? |
259 | 茺蔚子 | 294 | 密蒙花 | 329 | 橘核 | 364 | 石榴皮 |
260 | 半邊蓮 | 295 | 淡豆豉 | 330 | 青葙子 | 365 | 制草烏 |
??附件二:配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)材料
??1.依法取得《?藥品?生產(chǎn)?企業(yè)?許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證書(shū)》。
2.國(guó)家或省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)批復(fù)文件。
3.銷售所在地省食品藥品監(jiān)督管理局省關(guān)于同意臨床試用批復(fù)文件。
4.生產(chǎn)企業(yè)2014年銷售、納稅等相關(guān)報(bào)表證明性文件。
5.經(jīng)營(yíng)范圍包括列入本方案遴選目錄的全部配方顆粒,具備保障配方顆粒配送的能力和條件。
??6.中藥配方顆粒的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量?標(biāo)準(zhǔn)?介紹、相關(guān)專利、GAP證書(shū)及課題研究證明性文件、社會(huì)公益性捐贈(zèng)證明材料等。
7.具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋所有配方顆粒的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過(guò)程。
8.信譽(yù)良好,2013年以來(lái)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)嚴(yán)重違法違規(guī)記錄,并提交企業(yè)所在省轄市藥監(jiān)部門出具的證明材料。
9.申報(bào)企業(yè)認(rèn)為需要申報(bào)的其他材料。
附件三:
配方顆粒的遴選評(píng)價(jià)指標(biāo)及權(quán)重
評(píng)審要素 | 要素 權(quán)重 | 評(píng)審 指標(biāo) | 描述 | 指標(biāo) 權(quán)重 | 主(客)觀分 |
企業(yè)服務(wù)能力 | 35分 | 銷售金額 | 配方顆粒銷售金額3千萬(wàn)得4分,每增加1千萬(wàn)得0.1分 | 5分 | 客觀分 |
注冊(cè)資金 | 注冊(cè)資金1千萬(wàn)得2分,每增加1千萬(wàn)得0.1分 | 3分 |
質(zhì)量 和品牌 | 很好 | 4分 | 主觀分 |
較好 | 3分 |
一般或不了解 | 2分 |
配送 和服務(wù) | 很好 | 4分 | 主觀分 |
較好 | 3分 |
一般或不了解 | 2分 |
企業(yè) 公益事項(xiàng) | 很好 | 4分 | 客觀分 |
較好 | 3分 |
一般 | 2分 |
企業(yè)信譽(yù) | 生產(chǎn)、購(gòu)銷中無(wú)違法違規(guī)行為 | 15分 |
產(chǎn)品質(zhì)量 | 35分 | 產(chǎn)品資質(zhì) | 具有省級(jí)以上中藥飲片質(zhì)量檢驗(yàn)部門出具的檢驗(yàn)合格證明文件 | 25分 | 客觀分 |
產(chǎn)品證書(shū) | 具有GAP證書(shū)的自產(chǎn)配方顆粒 | 7分 | 客觀分 |
6分 |
具有GAP證書(shū)的非自產(chǎn)配方顆粒 | 5分 |
企業(yè)種植基地自產(chǎn)配方顆粒 | 4分 |
企業(yè)產(chǎn)品、技術(shù)、專利和獎(jiǎng)勵(lì)情況 | 3分 | 客觀分 |
2分 |
產(chǎn)品報(bào)價(jià) | 30分 | 產(chǎn)品報(bào)價(jià) | ? | 30分 | 客觀分 |
??附件四:配方顆粒配送企業(yè)資質(zhì)條件
??1.本試點(diǎn)工作實(shí)施方案正式發(fā)布前在安徽省內(nèi)注冊(cè),并依法取得《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《?藥品?經(jīng)營(yíng)?企業(yè)?許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》。
2.經(jīng)營(yíng)范圍包括列入本方案遴選目錄的全部配方顆粒,具備保障配方顆粒配送的能力和條件。
3.具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋所有配方顆粒的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過(guò)程。
4.信譽(yù)良好,2013年以來(lái)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)嚴(yán)重違法違規(guī)記錄,并提交企業(yè)所在省轄市藥監(jiān)部門出具的證明材料。
??5.藥品法律?法規(guī)?和聯(lián)合?采購(gòu)?辦公室的其他相關(guān)規(guī)定。
?