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【安徽】2015年安徽省省直醫(yī)院中藥飲片(配方顆粒)聯(lián)合采購(gòu)試點(diǎn)工作實(shí)施方案

所屬項(xiàng)目:2015年安徽省省直醫(yī)院中藥飲片

發(fā)布時(shí)間:2015-12-16

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2015年安徽省省直醫(yī)院中藥飲片(配方顆粒)聯(lián)合采購(gòu)試點(diǎn)工作實(shí)施方案
信息來(lái)源: 安徽省技術(shù)進(jìn)出口股份有限公司 發(fā)布時(shí)間: 2015年12月16日 所屬項(xiàng)目: 2015年安徽省中藥飲片試點(diǎn)項(xiàng)目

根據(jù)《安徽省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革試點(diǎn)方案》(皖政〔2015〕16號(hào))和《2015年全省衛(wèi)生計(jì)生工作要點(diǎn)及任務(wù)分工》(皖衛(wèi)辦【2015】1號(hào))、《2015年全省中醫(yī)藥工作計(jì)劃》(皖衛(wèi)辦【2015】2號(hào))文件精神,制定本試點(diǎn)工作方案。

??一、目標(biāo)、原則、主體及組織

(一)目標(biāo)任務(wù)

??通過(guò)中藥飲片聯(lián)合采購(gòu),發(fā)揮規(guī)模采購(gòu)優(yōu)勢(shì),降低采購(gòu)價(jià)格,保障質(zhì)量和供給,提高中藥飲片療效,促進(jìn)中?醫(yī)藥?事業(yè)發(fā)展,提升中醫(yī)藥對(duì)改善民生和發(fā)展經(jīng)濟(jì)的貢獻(xiàn)力。

(二)基本原則

遵循中藥飲片質(zhì)量識(shí)別的特殊性,堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先,價(jià)格合理,科學(xué)評(píng)價(jià),陽(yáng)光操作,規(guī)范運(yùn)行,全程監(jiān)管。

(三)采購(gòu)項(xiàng)目

中藥飲片聯(lián)合采購(gòu)分兩期項(xiàng)目實(shí)施,先行配方顆粒聯(lián)合采購(gòu),再行中藥飲片聯(lián)合采購(gòu)。

(四)采購(gòu)主體和采購(gòu)周期

所有使用配方顆粒的省直公立醫(yī)院作為本次聯(lián)合采購(gòu)主體,全部參加聯(lián)合采購(gòu)工作。采購(gòu)周期暫定一年。

(五)組織管理

成立省直醫(yī)院中藥飲片聯(lián)合采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組和監(jiān)督組,領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)研究確定省直醫(yī)院中藥飲片聯(lián)合采購(gòu)試點(diǎn)工作實(shí)施方案、研究有關(guān)重要事項(xiàng)、組織協(xié)調(diào)等。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,辦公室承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)小組日常工作和本方案的解釋。省醫(yī)藥采購(gòu)監(jiān)督管理辦公室和省直醫(yī)院中藥飲片聯(lián)合采購(gòu)工作監(jiān)督組,負(fù)責(zé)全程監(jiān)督工作。

(六)公告方式

省直醫(yī)院中藥飲片聯(lián)合采購(gòu)試點(diǎn)工作有關(guān)通知,主要通過(guò)安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)和遴選服務(wù)機(jī)構(gòu)(安徽省技術(shù)進(jìn)出口股份有限公司)網(wǎng)站發(fā)布。

??二、參加遴選企業(yè)和材料申報(bào)及審核

?? (一)配方顆粒遴選?企業(yè)?條件

1、配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書(shū)》和國(guó)家局或安徽省頒發(fā)的生產(chǎn)批件等。

2、企業(yè)2014年度配方顆粒銷售總額≥3千萬(wàn)元(不含稅,以稅務(wù)部門納稅報(bào)表為依據(jù))。

??3、申報(bào)品種必須包含省直?醫(yī)院?全部常用配方顆粒(397個(gè),見(jiàn)附件一)。

4、具有持續(xù)生產(chǎn)、保障供應(yīng)的能力,承諾采購(gòu)周期內(nèi)保證列入本次聯(lián)合采購(gòu)所有配方顆粒正常供應(yīng)(各省直醫(yī)院的供應(yīng)配送到位率100%,不可抗力等特殊情況除外)。

??5、法律?法規(guī)?和聯(lián)合采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組規(guī)定的其他條件。

(二)申報(bào)材料及審核

1、參加遴選企業(yè)須在規(guī)定時(shí)間內(nèi),向遴選服務(wù)機(jī)構(gòu)遞交真實(shí)、有效、齊全的書(shū)面申報(bào)材料(材料見(jiàn)附件二,遞交時(shí)間、地點(diǎn)另行通知),各種資質(zhì)證明材料以政府相關(guān)部門的有效證明文件為準(zhǔn)。

2、企業(yè)提供的申報(bào)材料應(yīng)包括每種配方顆粒的企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和報(bào)價(jià),提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)作為該企業(yè)配方顆粒質(zhì)量的比對(duì)依據(jù)。

3、配方顆粒報(bào)價(jià)是包含包裝輔材、機(jī)器、配送等費(fèi)用及其它所有稅費(fèi)在內(nèi)的貨架交貨價(jià),每種配方顆粒以克為報(bào)價(jià)單位,只能有一個(gè)報(bào)價(jià),報(bào)價(jià)使用貨幣及單位:人民幣(元),報(bào)價(jià)保留到小數(shù)點(diǎn)后2位。

4、配方顆粒報(bào)價(jià)須符合政府部門有關(guān)規(guī)定,不得高于目前本企業(yè)市場(chǎng)銷售的最低價(jià),不得虛高報(bào)價(jià),不得低于成本報(bào)價(jià),不得串通報(bào)價(jià)、惡意競(jìng)爭(zhēng),不得在采購(gòu)周期內(nèi)擅自漲價(jià)或終止合同。參加遴選企業(yè)須遞交書(shū)面承諾。

5、參加遴選企業(yè)在規(guī)定的截止時(shí)間前,可以修改或撤回申報(bào)材料;在規(guī)定的截止時(shí)間后,參加遴選企業(yè)不得對(duì)其申報(bào)材料做任何修改,也不得撤銷報(bào)名。

6、遴選服務(wù)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)受理申報(bào)材料,并對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行查驗(yàn)、初審,核對(duì)申報(bào)價(jià)格,聯(lián)合采購(gòu)辦公室負(fù)責(zé)對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審定。對(duì)申報(bào)材料查驗(yàn)、審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,參加遴選企業(yè)須按要求,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)交澄清、修改、補(bǔ)充的資質(zhì)證明等書(shū)面材料。逾期未能補(bǔ)交的,視為自動(dòng)放棄申報(bào)。

7、申報(bào)材料審核結(jié)果(包括所有企業(yè)中同名配方顆粒最低報(bào)價(jià)形成的基準(zhǔn)值)在有關(guān)網(wǎng)站公示。有關(guān)企業(yè)對(duì)申報(bào)材料審核結(jié)果有異議的,可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向遴選服務(wù)機(jī)構(gòu)遞交書(shū)面申訴。

8、在遴選工作中或采購(gòu)周期內(nèi),若發(fā)現(xiàn)參加遴選企業(yè)所提供的資質(zhì)證明材料不合法或不真實(shí),對(duì)該企業(yè)將立即停止遴選或終止采購(gòu),并按有關(guān)規(guī)定追究企業(yè)責(zé)任。

??三、配方顆粒供貨企業(yè)遴選

(一)成立遴選專家組。

1、組建專家?guī)臁<規(guī)彀ㄡt(yī)療機(jī)構(gòu)和高等院校等的中藥學(xué)和中醫(yī)學(xué)專家。專家?guī)煊陕?lián)合采購(gòu)辦公室負(fù)責(zé)組建。

2、成立遴選專家組。在專家?guī)熘须S機(jī)抽取遴選專家11~15名,抽取遴選專家由監(jiān)督組負(fù)責(zé),聯(lián)合采購(gòu)辦公室配合。從抽取專家到開(kāi)始工作的時(shí)間不得超過(guò)24小時(shí),并嚴(yán)格保密。

3、遴選專家應(yīng)以配方顆粒質(zhì)量、供給和性價(jià)比等為主要依據(jù),客觀公正地提出遴選意見(jiàn),承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任,并不得參加與本人有利害關(guān)系的企業(yè)配方顆粒的遴選。

(二)遴選方法。

1、實(shí)行綜合遴選、百分制評(píng)價(jià),確定參加遴選企業(yè)配方顆粒的綜合得分。遴選評(píng)價(jià)要素指標(biāo)有三大項(xiàng),一是企業(yè)服務(wù)能力,包括企業(yè)規(guī)模、品牌信譽(yù),二是產(chǎn)品質(zhì)量,包括產(chǎn)品資質(zhì)、專利證書(shū)、樣品質(zhì)量等,三是產(chǎn)品報(bào)價(jià)。配方顆粒的遴選評(píng)價(jià)指標(biāo)及權(quán)重,詳見(jiàn)附件三。

某企業(yè)配方顆粒綜合得分=企業(yè)服務(wù)能力得分 產(chǎn)品質(zhì)量得分 產(chǎn)品報(bào)價(jià)得分

2、產(chǎn)品報(bào)價(jià)得分,根據(jù)各參加遴選企業(yè)申報(bào)的全部配方顆粒的價(jià)格(按10g中藥飲片報(bào)價(jià)),以同名配方顆粒所有企業(yè)中的最低報(bào)價(jià)為基準(zhǔn)值,在專家遴選前一天,各參加遴選企業(yè)在基準(zhǔn)值的基礎(chǔ)上二次報(bào)價(jià)讓利幅度,二次報(bào)價(jià)滿分為30分。二次報(bào)價(jià)讓利幅度的配方顆粒分為二部分:銷售金額占60%的前50位品種,以讓利幅度最大值得滿分的60%(18分)計(jì)算,每低于讓利幅度最大值1%,扣減1.2分;其它所有品種以讓利幅度最大值得滿分的40%(12分)計(jì)算,每低于讓利幅度最大值1%,扣減0.8分。以上二部分得分合計(jì)為該企業(yè)最終產(chǎn)品報(bào)價(jià)得分。

3、統(tǒng)計(jì)各參加遴選企業(yè)的配方顆粒綜合得分,確定入圍供貨企業(yè),并在有關(guān)網(wǎng)站公布。按照總分高低排序,排序前2~3家企業(yè)作為本采購(gòu)周期內(nèi)省直醫(yī)院配方顆粒入圍供貨企業(yè)。若企業(yè)得分相同,以產(chǎn)品報(bào)價(jià)得分最高者入圍;若產(chǎn)品報(bào)價(jià)得分仍相同者,以抽簽確定入圍企業(yè)。當(dāng)入圍供貨企業(yè)因故被取消供貨資格時(shí),將按總分高低排序在參加遴選企業(yè)中確定替代供貨企業(yè)。

4、省直醫(yī)院在入圍供貨企業(yè)中自主選擇1~2家具體配方顆粒供貨企業(yè)。

聯(lián)合采購(gòu)辦公室負(fù)責(zé)組織遴選工作,省醫(yī)藥采購(gòu)監(jiān)督管理辦公室和監(jiān)督組負(fù)責(zé)全程監(jiān)督,遴選服務(wù)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)提供技術(shù)支持和有關(guān)服務(wù)等工作。

??四、配方顆粒采購(gòu)配送和驗(yàn)收結(jié)算

(一)配方顆粒采購(gòu)

1、配方顆粒實(shí)行批次采購(gòu),各醫(yī)院原則上1個(gè)月左右采購(gòu)一次,采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)注明品種、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、質(zhì)量要求等。

2、省直醫(yī)院必須從本方案遴選確定的供貨企業(yè)采購(gòu)配方顆粒,不得用非遴選確定的配方顆粒替代遴選確定的配方顆粒。確需使用未列入本次聯(lián)合采購(gòu)目錄的配方顆粒,實(shí)行備案采購(gòu),由醫(yī)院向聯(lián)合采購(gòu)辦公室提出申請(qǐng),各醫(yī)院不得自行定價(jià)和自行確定供貨企業(yè)。

3、省直醫(yī)院依據(jù)本單位配方顆粒使用目錄和采購(gòu)計(jì)劃,按照本實(shí)施方案和《合同法》等有關(guān)規(guī)定,與供貨企業(yè)簽訂配方顆粒購(gòu)銷合同。合同須明確品種、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量要求、回款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等。

(二)配方顆粒配送

1、有關(guān)入圍供貨企業(yè)是配方顆粒供應(yīng)配送的第一責(zé)任人。配方顆??捎捎嘘P(guān)入圍供貨企業(yè)直接配送,也可委托有中藥飲片經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)(資質(zhì)條件見(jiàn)附件四)配送。

2、負(fù)責(zé)配送的企業(yè),收到醫(yī)院采購(gòu)計(jì)劃后應(yīng)盡快組織完成配送。配方顆粒配送不超過(guò)3天,急需配方顆粒24小時(shí)內(nèi)送到,稀缺配方顆粒在一周內(nèi)送到。

3、配送過(guò)程應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行,要確保配方顆粒質(zhì)量。

4、對(duì)于未列入本次聯(lián)合采購(gòu)目錄的配方顆粒,如果有關(guān)省直醫(yī)院提出采購(gòu)需求,有關(guān)入圍供貨企業(yè)、配送企業(yè)有義務(wù)滿足需求、及時(shí)配送。

5、全省其他公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)如果要求采購(gòu)本方案遴選確定的入圍供貨企業(yè)的配方顆粒,入圍供貨企業(yè)應(yīng)承諾按同等質(zhì)量、價(jià)格配送。

(三)配方顆粒驗(yàn)收

1、配方顆粒驗(yàn)收由有關(guān)省直醫(yī)院負(fù)責(zé)。

2、每個(gè)批次驗(yàn)收前應(yīng)按有關(guān)規(guī)定組建驗(yàn)收組,驗(yàn)收組由3~7人單數(shù)組成。驗(yàn)收組實(shí)行少數(shù)服從多數(shù)形成驗(yàn)收意見(jiàn)。驗(yàn)收合格簽字后方可入庫(kù)。

3、驗(yàn)收意見(jiàn)是“不合格”的配方顆粒,有關(guān)省直醫(yī)院將拒絕接收,有關(guān)供貨企業(yè)應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)收回(運(yùn)回)配方顆粒。有關(guān)省直醫(yī)院可要求供貨企業(yè)重新配送合格配方顆粒,也可在入圍供貨企業(yè)中重新選擇供貨企業(yè)及其配方顆粒。

??4、配方顆粒供貨企業(yè)如對(duì)有關(guān)省直醫(yī)院的“不合格”驗(yàn)收意見(jiàn)不服,可向聯(lián)合采購(gòu)辦公室提出仲裁申請(qǐng)。聯(lián)合采購(gòu)辦公室可組織5~7人的專家組、可委托具備?藥品?檢驗(yàn)資質(zhì)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)(檢驗(yàn)費(fèi)用由申報(bào)企業(yè)承擔(dān)),對(duì)供貨企業(yè)配方顆粒進(jìn)行是否合格的鑒定。購(gòu)銷雙方都必須接受和執(zhí)行專家組的鑒定意見(jiàn)。

??(四)貨款結(jié)算

驗(yàn)收合格的中藥配方顆粒,省直醫(yī)院與企業(yè)按月結(jié)算貨款,應(yīng)在次月向企業(yè)支付上月的藥品貨款。結(jié)算方式經(jīng)雙方商討同意,可以采用銀行承兌匯票方式,承兌期原則上不超過(guò)三個(gè)月。

??五、監(jiān)管和處罰

1、各省直醫(yī)院要嚴(yán)格執(zhí)行本方案有關(guān)規(guī)定,認(rèn)真組織實(shí)施,加強(qiáng)監(jiān)督管理。自遴選結(jié)果公布后一周內(nèi),完成調(diào)換企業(yè)及品種的有關(guān)準(zhǔn)備工作,并向選擇的具體配送企業(yè)發(fā)出首批采購(gòu)計(jì)劃。對(duì)于從非入圍供貨企業(yè)采購(gòu)配方顆粒、用非遴選確定的配方顆粒替代遴選確定的配方顆粒、不按時(shí)進(jìn)行貸款結(jié)算等違反本方案有關(guān)規(guī)定的,將追究單位負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員責(zé)任,并與單位及負(fù)責(zé)人年度考核、評(píng)先評(píng)優(yōu)等掛鉤。

2、供貨企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行本方案有關(guān)規(guī)定,認(rèn)真履行承諾。對(duì)于不能按時(shí)供貨的配方顆粒,在企業(yè)承諾正常供應(yīng)配方顆??倲?shù)的3%以內(nèi)時(shí),每有1種配方顆粒將使該企業(yè)所有配方顆粒采購(gòu)價(jià)格降低0.5個(gè)百分點(diǎn),超過(guò)配方顆??倲?shù)3%時(shí)將取消該企業(yè)的供貨資格。

3、省直醫(yī)院可對(duì)所采購(gòu)的配方顆粒抽樣送檢,聯(lián)合采購(gòu)辦公室可對(duì)入圍供貨企業(yè)的配方顆粒抽樣送檢,原則上每年抽樣送檢不少于一次,經(jīng)具備藥品檢驗(yàn)資質(zhì)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)(檢驗(yàn)費(fèi)用由申報(bào)企業(yè)承擔(dān)),對(duì)于檢驗(yàn)指標(biāo)結(jié)果低于企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、有農(nóng)藥殘留或重金屬超標(biāo)的,將取消供貨資格。

4、中藥飲片購(gòu)銷適用于《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)銷不良行為處理辦法(試行)》(皖衛(wèi)藥〔2011〕26號(hào)),對(duì)于商業(yè)賄賂等不良行為,將嚴(yán)肅查處。

附件一:省直醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用配方顆粒品種

一、 2014 年銷售金額占 60% 的前 50 位配方顆粒品種

序號(hào)

品名

序號(hào)

品名

序號(hào)

品名

序號(hào)

品名

序號(hào)

品名

1

茯苓

11

黨參

21

雞血藤

31

葛根

41

首烏藤

2

黃芪

12

赤芍

22

法半夏

32

浙貝母

42

炒枳殼

3

薏苡仁

13

蒲公英

23

白花蛇舌草

33

熟地黃

43

益母草

4

炒白術(shù)

14

山楂

24

牡蠣

34

茯神

44

炒菟絲子

5

當(dāng)歸

15

陳皮

25

太子參

35

浮小麥

45

仙鶴草

6

炒白芍

16

炒麥芽

26

柴胡

36

郁金

46

僵蠶

7

丹參

17

川芎

27

茵陳

37

桃仁

47

敗醬

8

黃芩

18

山藥

28

醋香附

38

醋延胡索

48

炒酸棗仁

9

地黃

19

炒谷芽

29

麥冬

39

澤瀉

49

莪術(shù)

10

牡丹皮

20

枸杞子

30

甘草

40

苦杏仁

50

桔梗

二、 2014 年銷售金額占 40% 的非前 50 位配方顆粒品種

序號(hào)

品名

序號(hào)

品名

序號(hào)

品名

序號(hào)

品名

序號(hào)

品名

51

連翹

86

北沙參

121

炒萊菔子

156

烏藥

191

佩蘭

52

墨旱蓮

87

炒雞內(nèi)金

122

白芨

157

柏子仁

192

升麻

53

玄參

88

姜半夏

123

紫蘇梗

158

藕節(jié)炭

193

五靈脂

54

女貞子

89

煅龍骨

124

前胡

159

苦參

194

鹽車前子

55

防風(fēng)

90

蟬蛻

125

豨薟草

160

薄荷

195

砂仁

56

炒梔子

91

建曲

126

瓜蔞皮

161

狗脊

196

款冬花

57

煅牡蠣

92

蜜紫菀

127

白芍

162

大棗

197

石膏

58

川牛膝

93

桂枝

128

瓜蔞

163

山萸肉

198

紫蘇子

59

皂角刺

94

珍珠母

129

馬齒莧

164

大腹皮

199

石斛

60

蜜枇杷葉

95

威靈仙

130

炒火麻仁

165

鹽補(bǔ)骨脂

200

萆薢

61

炙黃芪

96

半枝蓮

131

炒川楝子

166

淡竹葉

201

羌活

62

蘆根

97

木香

132

路路通

167

虎杖

202

槐花

63

白鮮皮

98

蜜桑白皮

133

豬苓

168

芡實(shí)

203

劉寄奴

64

炒蒼耳子

99

姜厚樸

134

垂盆草

169

炙麻黃

204

大青葉

65

蛇床子

100

菊花

135

糯稻根

170

烏梅

205

五味子

66

黃精

101

白扁豆

136

忍冬藤

171

干姜

206

青蒿

67

合歡皮

102

炙百部

137

荊芥

172

野菊花

207

青皮

68

杜仲

103

竹茹

138

制何首烏

173

木瓜

208

金櫻子

69

茜草

104

車前子

139

肉蓯蓉

174

麩炒枳實(shí)

209

厚樸

70

金銀花

105

焦山楂

140

炒王不留行

175

土鱉蟲(chóng)

210

山慈姑

71

白茅根

106

徐長(zhǎng)卿

141

牛蒡子

176

醋鱉甲

211

小薊

72

夏枯草

107

佛手

142

天花粉

177

黃連

212

辛夷

73

黃柏

108

煅瓦楞子

143

淫羊藿

178

板蘭根

213

伸筋草

74

紅花

109

地骨皮

144

葶藶子

179

巴戟天

214

冬瓜子

75

炙甘草

110

地膚子

145

旋復(fù)花

180

玉竹

215

南沙參

76

百合

111

紫花地丁

146

地榆

181

代赭石

216

瓜蔞仁

77

龍骨

112

魚(yú)腥草

147

石菖蒲

182

金錢草

217

三七

78

續(xù)斷

113

射干

148

車前草

183

獨(dú)活

218

細(xì)辛

79

地龍

114

白芷

149

鉤藤

184

茯苓皮

219

炒蒼術(shù)

80

知母

115

天麻

150

桑螵蛸

185

磁石

220

鹿角霜

81

大血藤

116

菟絲子

151

蒲黃

186

決明子

221

醋龜甲

82

牛膝

117

覆盆子

152

蜜遠(yuǎn)志

187

山豆根

222

紫草

83

土茯苓

118

桑寄生

153

醋五味子

188

炒紫蘇子

223

白芥子

84

海螵蛸

119

炒蒺藜

154

藿香

189

酸棗仁

224

絲瓜絡(luò)

85

澤蘭

120

白術(shù)

155

大黃

190

麻黃根

225

苧麻根

?

序號(hào)

品名

序號(hào)

品名

序號(hào)

品名

序號(hào)

品名

序號(hào)

品名

226

益智仁

261

全蝎

296

生姜

331

玫瑰花

366

鹽益智仁

227

天冬

262

海風(fēng)藤

297

銀柴胡

332

六一散

367

醋五靈脂

228

玉米須

263

海藻

298

酒萸肉

333

酒烏梢蛇

368

姜竹茹

229

三棱

264

醋沒(méi)藥

299

款冬花

334

麻黃

369

醋三棱

230

烏梢蛇

265

麥芽

300

白豆蔻

335

醋莪術(shù)

370

制天南星

231

訶子

266

乳香

301

化橘紅

336

煅赭石

371

石見(jiàn)穿

232

姜黃

267

蒼耳子

302

花椒

337

蜂房

372

甘松

233

淡附片

268

側(cè)柏炭

303

炮姜

338

炒決明子

373

草豆寇

234

荷葉

269

桑白皮

304

透骨草

339

凌霄花

374

自然銅

235

骨碎補(bǔ)

270

豆蔻

305

蘇木

340

柿蒂

375

絞股藍(lán)

236

石決明

271

酒大黃

306

小茴香

341

制白附子

376

橘絡(luò)

237

補(bǔ)骨脂

272

絡(luò)石藤

307

海桐皮

342

鬼見(jiàn)羽

377

海浮石

238

大薊

273

薤白

308

沉 香

343

降香

378

白薇

239

梔子

274

貫眾

309

六月雪

344

鹿角

379

尋骨風(fēng)

240

水牛角

275

吳茱萸

310

側(cè)柏葉

345

炒薏苡仁

380

胖大海

241

蓮子

276

枳實(shí)

311

荔枝核

346

沒(méi)藥

381

當(dāng)歸尾

242

仙茅

277

蔓荊子

312

石韋

347

香薷

382

胡黃連

243

木蝴蝶

278

鎖陽(yáng)

313

高良姜

348

龍眼肉

383

五倍子

244

阿膠

279

膽南星

314

肉豆蔻

349

八月扎

384

蛇蛻

245

艾葉

280

桑葚

315

海金沙

350

紫石英

385

地榆炭

246

桑葉

281

白頭翁

316

烏賊骨

351

天竺黃

386

鹽橘核

247

水蛭

282

檳榔

317

重樓

352

穿山龍

387

炒牛蒡子

248

人參

283

菝葜

318

枇杷葉

353

五加皮

388

白果

249

沙苑子

284

防己

319

合歡花

354

丁香

389

赤石脂

250

昆布

285

地龍

320

蛤殼

355

片姜黃

390

清半夏

251

肉桂

286

谷精草

321

琥珀

356

制川烏

391

龍葵

252

郁李仁

287

炒槐花

322

炮山甲

357

冬瓜皮

392

檀香

253

秦艽

288

紫菀

323

千年健

358

芒硝

393

蒲黃炭

254

白蒺藜

289

龍齒

324

蜈蚣

359

失笑散

394

羚羊角

255

紫蘇葉

290

百部

325

附片

360

荊芥炭

395

焦梔子

256

滑石

291

桑枝

326

白前

361

枳殼

396

番瀉葉

257

龍膽

292

建曲

327

紫河車

362

燈心草

397

天龍

258

血余炭

293

川貝母

328

藁本

363

白英

?

259

茺蔚子

294

密蒙花

329

橘核

364

石榴皮

260

半邊蓮

295

淡豆豉

330

青葙子

365

制草烏

??附件二:配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)材料

??1.依法取得《?藥品?生產(chǎn)?企業(yè)?許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證書(shū)》。

2.國(guó)家或省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)批復(fù)文件。

3.銷售所在地省食品藥品監(jiān)督管理局省關(guān)于同意臨床試用批復(fù)文件。

4.生產(chǎn)企業(yè)2014年銷售、納稅等相關(guān)報(bào)表證明性文件。

5.經(jīng)營(yíng)范圍包括列入本方案遴選目錄的全部配方顆粒,具備保障配方顆粒配送的能力和條件。

??6.中藥配方顆粒的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量?標(biāo)準(zhǔn)?介紹、相關(guān)專利、GAP證書(shū)及課題研究證明性文件、社會(huì)公益性捐贈(zèng)證明材料等。

7.具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋所有配方顆粒的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過(guò)程。

8.信譽(yù)良好,2013年以來(lái)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)嚴(yán)重違法違規(guī)記錄,并提交企業(yè)所在省轄市藥監(jiān)部門出具的證明材料。

9.申報(bào)企業(yè)認(rèn)為需要申報(bào)的其他材料。

附件三:

配方顆粒的遴選評(píng)價(jià)指標(biāo)及權(quán)重

評(píng)審要素

要素

權(quán)重

評(píng)審

指標(biāo)

描述

指標(biāo)

權(quán)重

主(客)觀分

企業(yè)服務(wù)能力

35分

銷售金額

配方顆粒銷售金額3千萬(wàn)得4分,每增加1千萬(wàn)得0.1分

5分

客觀分

注冊(cè)資金

注冊(cè)資金1千萬(wàn)得2分,每增加1千萬(wàn)得0.1分

3分

質(zhì)量

和品牌

很好

4分

主觀分

較好

3分

一般或不了解

2分

配送

和服務(wù)

很好

4分

主觀分

較好

3分

一般或不了解

2分

企業(yè)

公益事項(xiàng)

很好

4分

客觀分

較好

3分

一般

2分

企業(yè)信譽(yù)

生產(chǎn)、購(gòu)銷中無(wú)違法違規(guī)行為

15分

產(chǎn)品質(zhì)量

35分

產(chǎn)品資質(zhì)

具有省級(jí)以上中藥飲片質(zhì)量檢驗(yàn)部門出具的檢驗(yàn)合格證明文件

25分

客觀分

產(chǎn)品證書(shū)

具有GAP證書(shū)的自產(chǎn)配方顆粒

7分

客觀分

6分

具有GAP證書(shū)的非自產(chǎn)配方顆粒

5分

企業(yè)種植基地自產(chǎn)配方顆粒

4分

企業(yè)產(chǎn)品、技術(shù)、專利和獎(jiǎng)勵(lì)情況

3分

客觀分

2分

產(chǎn)品報(bào)價(jià)

30分

產(chǎn)品報(bào)價(jià)

?

30分

客觀分

??附件四:配方顆粒配送企業(yè)資質(zhì)條件

??1.本試點(diǎn)工作實(shí)施方案正式發(fā)布前在安徽省內(nèi)注冊(cè),并依法取得《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《?藥品?經(jīng)營(yíng)?企業(yè)?許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》。

2.經(jīng)營(yíng)范圍包括列入本方案遴選目錄的全部配方顆粒,具備保障配方顆粒配送的能力和條件。

3.具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋所有配方顆粒的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過(guò)程。

4.信譽(yù)良好,2013年以來(lái)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)嚴(yán)重違法違規(guī)記錄,并提交企業(yè)所在省轄市藥監(jiān)部門出具的證明材料。

??5.藥品法律?法規(guī)?和聯(lián)合?采購(gòu)?辦公室的其他相關(guān)規(guī)定。

?


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