為進一步規(guī)范第二類疫苗采購管理，保障第二類疫苗質量和供應，為人民群眾提供安全有效、價格合理的第二類疫苗，保護人民群眾身體健康，根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》（國務院令第668號）和安徽省衛(wèi)生和計劃生育委員會《關于印發(fā)《安徽省第二類疫苗集中采購和交易實施方案（試行）》的通知》（衛(wèi)疾控秘〔2016〕670號）等的要求，結合本區(qū)實際，制定本實施方案。
第一章 總則
一、基本原則
按照科學合理、公開透明、陽光操作、規(guī)范運行、全程監(jiān)管、嚴格處罰原則，南譙區(qū)衛(wèi)計委組織遴選采購第二類疫苗。
二、實施范圍
全區(qū)所有承擔二類疫苗接種工作的預防接種單位（以下簡稱接種單位）和參加第二類疫苗遴選采購的疫苗生產企業(yè)或疫苗進口單位及其他各方相關當事人適用本實施方案。
三、采購范圍與方式
（一）范圍
遴選采購范圍為省疾病預防控制中心編制、并對外公布的全省第二類疫苗集中采購中標的品種目錄。
（二）方式
第二類疫苗的采購實行省級集中采購，省疾控中心是第二類疫苗的采購主體，代表全省所有縣級疾控機構對第二類疫苗進行省級集中采購。區(qū)疾控中心是第二類疫苗的交易主體，代表全區(qū)所有接種單位進行集中交易。
（三）采購周期
采購周期原則上一年一次。發(fā)生了不可預見的特殊情況時，可啟動緊急遴選采購程序。
四、組織機構
在區(qū)衛(wèi)生計生委領導下，區(qū)疾控中心負責遴選采購的組織管理及日常工作。成立南譙區(qū)二類疫苗遴選工作評估專家組負責全區(qū)二類疫苗的遴選工作。遴選工作由遴選工作評估專家組參與現(xiàn)場評估和遴選，確定疫苗品種和廠家。
南譙區(qū)二類疫苗遴選工作評估專家組
組 ?長：王玲
副組長：吳興來
專家組成員：張后鳳 ?盧正嬌 ??彭文秀 ??龍娟
評估組下設辦公室，張后鳳任辦公室主任。
五、遴選采購目錄編制
區(qū)疾控中心根據(jù)省級集中采購交易第二類疫苗目錄范圍內編制疫苗品種、生產廠家、規(guī)格等。
六、公告方式
我區(qū)第二類疫苗遴選采購工作所有公告、信息等通過我委信息平臺發(fā)布。
第二章 評審與遴選結果公示
一、評審
第二類疫苗遴選實行投票表決，由評估專家組對企業(yè)中標產品進行表決。
（一）評審表決依據(jù)
對某一疫苗品種分屬2個（含2個）以下企業(yè)的，及對某一疫苗規(guī)格只屬1個企業(yè)的不參與遴選，直接進入采購程序；對某一疫苗品種分屬3個（含3個）以上企業(yè)的，及對某一疫苗規(guī)格分屬2個（含2個）以上企業(yè)的參與遴選.評審主要依據(jù)疫苗價格、上年該品種、該規(guī)格在我區(qū)使用量等。
（二）公示
擬參與我區(qū)遴選的中標企業(yè)經我委信息平臺發(fā)布，公示期為7個工作日，公示期內區(qū)疾控中心計免科接受各方澄清及申投訴。
第三章 交易與配送
一、交易
（一）區(qū)疾控中心在區(qū)衛(wèi)生計生委的監(jiān)管下，與通過遴選企業(yè)簽訂疫苗交易合同，合同須明確品名、規(guī)格、數(shù)量、價格、配送時間（或頻次）、回款時間、履約方式、退換貨處理、違約責任等，原則上一年簽訂合同一次。
區(qū)疾控中心應嚴格審核交易發(fā)票，禁止從非規(guī)定渠道采購第二類疫苗。要及時將第二類疫苗交易合同和每次交易的品名、價格、生產廠家等信息在區(qū)衛(wèi)生計生委網(wǎng)站公示，做到公開、陽光、透明。
二、配送
（一）生產企業(yè)是供應配送第一責任人，必須按照規(guī)定承擔配送供應的責任和義務。生產企業(yè)要根據(jù)實際配送情況，及時做好交易訂單確認、發(fā)貨、退換貨處理等工作。
（二）由于疫苗需要在規(guī)定的溫度下儲運，因此，企業(yè)所配送的疫苗應直接從本企業(yè)的冷庫直接送至區(qū)疾控中心或省內的配送企業(yè)，不得配送省外退回的疫苗。
（三）由于疫苗有效期較短，結合區(qū)疾控中心、接種單位儲運能力，第二類疫苗配送采取分批供貨方式。在交易合同的框架內，每批疫苗配送的具體時間和數(shù)量由區(qū)疾控中心和企業(yè)雙方協(xié)商確定。
（四）企業(yè)及其委托配送企業(yè)配送疫苗的剩余有效期，產品標識效期在18個月以上（含）的疫苗，提供的剩余有效期（實際有效使用期）≥8個月；產品標識效期在18個月以下的疫苗，提供的剩余有效期（實際有效使用期）≥6個月。否則，區(qū)疾控中心可拒收該疫苗。
（五）疫苗生產企業(yè)在銷售疫苗時，應當提供由藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件，并加蓋企業(yè)印章（銷售進口疫苗的，還應當提供進口藥品通關單復印件，并加蓋企業(yè)印章）；提供疫苗在國內的儲存、運輸全過程的溫度監(jiān)測記錄。區(qū)疾控中心、接種單位在接收或者購進疫苗時，應當向疫苗生產企業(yè)索取上述證明文件和材料。
（六）區(qū)疾控中心和接種單位必須建立真實、完整的購進、儲存、分發(fā)、供應記錄，做到票、賬、貨、款一致。
第四章 交易各方責任
一、區(qū)疾控中心與接種單位責任和義務
（一）疫苗渠道管理
區(qū)疾控中心采購供應的第二類疫苗產品必須為安徽集中采購目錄疫苗產品，并由其公示生產企業(yè)或其指定的配送企業(yè)配送；接種單位必須向區(qū)疾控中心采購所需第二類疫苗，不得自其他渠道采購、接收疫苗。
（二）疫苗交易計劃管理
區(qū)疾控中心負責匯總接種單位第二類疫苗采購需求。各接種單位根據(jù)區(qū)遴選采購目錄，擬定全年第二類疫苗需求計劃，每月向區(qū)疾控中心提供購進計劃；區(qū)疾控中心匯總后報委疾控股備查。
（三）疫苗交易合同履行
區(qū)疾控中心與企業(yè)簽訂供應合同，合同價格不得高于公示價格，采用集中供貨方式，原則上配送頻次每2月1次，緊急情況下需提高配送頻次的，應與企業(yè)協(xié)商解決。區(qū)疾控中心應按購銷合同及時與企業(yè)結算貨款，疫苗貨款從交貨驗收到結算時間不超過4個月，接種單位疫苗貨款按現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。
（四）疫苗儲運管理
區(qū)疾控中心負責向全區(qū)接種單位配送疫苗。區(qū)疾控中心、接種單位要加強內部管理，對第二類疫苗的采購、儲存和使用全過程進行規(guī)范管理。
（五）法律法規(guī)規(guī)定的其他責任與義務。
二、企業(yè)責任和義務
（一）疫苗渠道管理
企業(yè)必須提供合法生產、檢定合格的第二類疫苗，不得提供合同規(guī)定產品外的第二類疫苗；凡經查實存在有向區(qū)疾控中心以外的單位銷售第二類疫苗行為的企業(yè)，取消該企業(yè)本周期的交易資格和下一采購周期參加遴選采購資格。
（二）疫苗交易合同簽訂
遴選采購目錄公示后，區(qū)疾控中心疫苗配送頻次要求合理時，企業(yè)不應以任何理由拒絕簽訂合同要求，違者取消該企業(yè)本周期的全區(qū)交易資格和下一采購周期該企業(yè)參加遴選資格。
（三）疫苗交易合同履行
企業(yè)必須按照銷售合同規(guī)定，按時、按質、按量向區(qū)疾控中心提供交易產品，實施全程規(guī)范冷鏈配送并提供完整的全程冷鏈溫度監(jiān)控資料，配送及保險等伴隨服務等費用包含在交易價格之內；企業(yè)無正當理由中斷供貨的（指累計斷貨時間超過2個月），取消該企業(yè)本周期在我區(qū)的交易資格，并取消下一采購周期該企業(yè)參加我區(qū)遴選采購資格。
（四）資質資料更新
企業(yè)及產品資質有關證照到期前，應將變更后的最新有效證照報送區(qū)疾控中心。超過有效期未報送的，停止該企業(yè)相關產品的交易；需變更配送企業(yè)的，企業(yè)需及時向區(qū)疾控中心報送相關委托資料。
（五）法律法規(guī)規(guī)定的其它責任與義務。
第五章 監(jiān)督管理
區(qū)衛(wèi)計委負責對區(qū)疾控中心和接種單位執(zhí)行第二類疫苗交易相關工作進行監(jiān)督管理。建立交易監(jiān)督管理工作機制，對遴選采購的產品、數(shù)量及價格等實行交易全程監(jiān)管，并協(xié)助上級及有關部門共同加強監(jiān)督管理。