為貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》和《預(yù)防接種工作規(guī)范》（2023年版），規(guī)范我縣非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)和管理，按照《關(guān)于印發(fā)<廣西壯族自治區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗集中采購(gòu)實(shí)施方案>的通知》（桂衛(wèi)疾控發(fā)〔2020〕7號(hào)）和《廣西衛(wèi)生健康領(lǐng)域采購(gòu)重點(diǎn)環(huán)節(jié)操作規(guī)范（試行）的通知》等文件要求，我縣將開(kāi)展2026年度非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)工作，現(xiàn)就陸川縣2026年非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)工作相關(guān)資質(zhì)材料收集公告如下：
一、材料收集時(shí)間
2025年12月3日前將紙質(zhì)材料（每種疫苗提供7份相同的材料并密封，蓋上公司騎縫章）提交（或郵寄）到陸川縣疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃科，周末和節(jié)假日除外，逾期不予受理。
二、提交材料
（一）企業(yè)資質(zhì)
1.生產(chǎn)企業(yè)簡(jiǎn)介；
2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
3.藥品生產(chǎn)許可證（正副本）或藥品經(jīng)營(yíng)許可證；
4.組織機(jī)構(gòu)代碼證；
5.企業(yè)資質(zhì)有變更的須提供變更記錄；
6.稅務(wù)登記證；
7.開(kāi)戶許可證；
8.財(cái)務(wù)開(kāi)票信息；
9.藥品（疫苗）質(zhì)量保證協(xié)議；
10.購(gòu)銷合同模板；
11.廉潔自律承諾書；
12.藥品（再制藥）注冊(cè)批件（證）；
13.進(jìn)口疫苗國(guó)內(nèi)代理機(jī)構(gòu)備案信息及國(guó)內(nèi)代理委托授權(quán)書；
14.生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書及其被授權(quán)人身份證復(fù)印件，聯(lián)系方式。
（二）產(chǎn)品資質(zhì)
1.藥品GMP證書（不能提供藥品GMP證書的須提交GMP聲明）；
2.藥品注冊(cè)批件；
3.藥品再注冊(cè)批件；
4.藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件；
5.藥品補(bǔ)充申請(qǐng)備案文件；
6.進(jìn)口藥品注冊(cè)證和通關(guān)單；
7.藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等圖樣。
（三）配送資質(zhì)
1.疫苗（藥品）企業(yè)委托配送企業(yè)的授權(quán)書；
2.配送商營(yíng)業(yè)執(zhí)照（配送企業(yè)資質(zhì)有變更的須提供變更記錄）；
3.道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證；
4.所有配送冷藏車驗(yàn)證報(bào)告及清單；
5.配送公司委托配送司機(jī)委托書、所有配送人員身份證復(fù)印件及清單。
（四）廉潔自律
1.既往單位無(wú)行賄記錄證明材料（近5年或近3年）；
2.推廣及售后服務(wù)廉潔承諾書。
三、其他有關(guān)要求
（一）所提交材料要求為紙質(zhì)材料，所有復(fù)印件必須注明與原件一致，并加蓋單位公章（按順序裝訂成冊(cè)，一次性交齊），以上資料不予退還，不接收任何形式的電子版本。
材料郵寄地址：陸川縣疾病預(yù)防控制中心，陸川縣溫泉鎮(zhèn)新興街111號(hào)。聯(lián)系人：曾文熒，聯(lián)系電話：15278383008、0775-7223398。
附表：陸川縣疾病預(yù)防控制中心2026年非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)目錄
