為進(jìn)一步規(guī)范Ⅱ類疫苗集中采購管理，向群眾提供性價(jià)優(yōu)良、安全有效的Ⅱ類疫苗，有效降低疫苗相應(yīng)傳染病發(fā)病率，切實(shí)保障廣大群眾身體健康，現(xiàn)將《包河區(qū)第二類疫苗集中采購實(shí)施辦法》（登記號：BFGS-2018-004）印發(fā)給你們，請參照執(zhí)行。
附件1
包河區(qū)第二類疫苗集中采購實(shí)施辦法
根據(jù)安徽省衛(wèi)計(jì)委《關(guān)于印發(fā)安徽省第二類疫苗集中采購實(shí)施方案（2018版）的通知》的要求，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，制定本辦法。
一、采購范圍
安徽省醫(yī)藥集中采購服務(wù)平臺公示的第二類疫苗集中采購品種。
二、制定依據(jù)
本實(shí)施辦法有關(guān)內(nèi)容依據(jù)《中華人民共和國政府采購法》、《傳染病防治法》、《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》、《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購銷不良行為處理辦法》等法律法規(guī)。
三、遴選原則
（一）專業(yè)規(guī)范原則
由各級免疫規(guī)劃專業(yè)技術(shù)人員組成評審組，共同開展包河區(qū)第二類疫苗遴選工作。評審人員需具備中級以上職稱，八年以上免疫規(guī)劃崗位工作經(jīng)驗(yàn)。
（二）標(biāo)準(zhǔn)客觀原則
參考省疾控2017年的采購評審文件，結(jié)合工作實(shí)際制定遴選指標(biāo)體系。指標(biāo)體系實(shí)行百分制，包括疫苗一般指標(biāo)和技術(shù)指標(biāo)兩個(gè)部分，權(quán)重各占50分。一般指標(biāo)包括：價(jià)格、產(chǎn)品注冊年限、產(chǎn)能、本區(qū)銷售、免疫程序、接種劑量和適用人群；技術(shù)指標(biāo)包括疫苗安全性、免疫效果、穩(wěn)定性、先進(jìn)性。評分標(biāo)準(zhǔn)賦分以基礎(chǔ)分加上等級賦分為主，少量的指標(biāo)引用是非賦分。指標(biāo)體系注重實(shí)操，客觀科學(xué)有據(jù)可循，統(tǒng)一參考各廠家中檢所的檢定制造規(guī)程或檢測報(bào)告和疫苗說明書。
（三）需求導(dǎo)向原則
第二類疫苗遴選要根據(jù)傳染病預(yù)防和疫情處置的實(shí)際防病需求，以一類疫苗未覆蓋到的品種為主，如狂苗、水痘、手足口、流感等疫苗；或者是兒童聯(lián)合疫苗等優(yōu)勢品種，如五聯(lián)、四聯(lián)等；或者是當(dāng)前社會普遍關(guān)注的稀缺新品種，如宮頸癌疫苗等。
（四）擇優(yōu)采購原則
同一疫苗有二個(gè)以上廠家的，優(yōu)先采購依次遞補(bǔ)綜合評分靠前或技術(shù)先進(jìn)的疫苗品種。有進(jìn)口產(chǎn)品的，擇優(yōu)采購一家作為國產(chǎn)疫苗的必要補(bǔ)充。獨(dú)家品種，根據(jù)實(shí)際接種需求直接采購。同一廠家產(chǎn)品有西林瓶和預(yù)填充兩種劑型，如果價(jià)格相差懸殊，以西林瓶為主，如果價(jià)格差距不大，直接采購預(yù)填充包裝。產(chǎn)品制備工藝明顯落后于當(dāng)前，不納入采購評分范圍。
四、采購方式
全區(qū)第二類疫苗實(shí)行集中采購管理，區(qū)疾控中心是采購主體，在區(qū)衛(wèi)計(jì)局監(jiān)管下，負(fù)責(zé)全區(qū)接種門診集中采購。
五、采購程序
1.接種單位制定第二類疫苗年度需求計(jì)劃，分月實(shí)施。區(qū)疾控中心負(fù)責(zé)匯總各接種單位采購需求，制定全區(qū)第二類疫苗年度和月采購需求計(jì)劃。
2.區(qū)疾控中心根據(jù)全區(qū)疫苗采購需求計(jì)劃，與疫苗生產(chǎn)企業(yè)簽
訂合同及供貨協(xié)議，內(nèi)容包含品名、規(guī)格、價(jià)格、數(shù)量、配送方式與時(shí)間、退換貨處理及違約責(zé)任等，原則上一年簽訂一次合同，供貨頻次限于1次/2個(gè)月。發(fā)生不可預(yù)見情況，啟動(dòng)應(yīng)急采購程序。第二類疫苗的采購信息通過區(qū)衛(wèi)計(jì)局網(wǎng)站公布，做到陽光透明公開公正。
3.各接種單位在驗(yàn)貨收苗后，按月與區(qū)疾控中心結(jié)算，區(qū)疾控中心在驗(yàn)貨收苗后按月與生產(chǎn)企業(yè)結(jié)算。特殊情況，雙方可根據(jù)轉(zhuǎn)款金額商定轉(zhuǎn)款周期。
六、責(zé)任和義務(wù)
（一）疫苗生產(chǎn)企業(yè)必須保質(zhì)保量及時(shí)供貨，儲運(yùn)溫度監(jiān)測記錄、生產(chǎn)企業(yè)和配送單位資質(zhì)、批簽發(fā)檢驗(yàn)合格證資料齊全。廠家和配送單位不得直接向接種單位提供第二類疫苗，不得退苗再配送，不得通過“返點(diǎn)”等方式銷售，一經(jīng)查實(shí)，立刻列為采購失信單位，終止本年度采購合同，并影響下一周期招采。
（二）按照企業(yè)和區(qū)疾控中心雙方約定的售后服務(wù)處理細(xì)則，如遇產(chǎn)品本身質(zhì)量問題，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按約定提供退換貨，發(fā)生接種不良反應(yīng)時(shí)，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)積極配合各級疾控中心開展疑似異常反應(yīng)診斷和鑒定，并提供同批次接種監(jiān)測數(shù)據(jù)等資料，對已經(jīng)診斷或鑒定為異常反應(yīng)的，疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照《安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法》要求，及時(shí)開展相應(yīng)補(bǔ)償工作。
（三）區(qū)疾控中心在接收疫苗時(shí)，發(fā)現(xiàn)所供疫苗資質(zhì)材料不全、不符合或溫度監(jiān)測記錄異常，均應(yīng)當(dāng)不予接收。
（四）接種單位按照規(guī)定從區(qū)疾控中心采購所需第二類疫苗，不得從其它渠道采購接收，不允許接種門診之間直接調(diào)換疫苗。接種單位要從防病的角度，合理制定第二類疫苗需求計(jì)劃，禁止虛報(bào)。在使用中注重服務(wù)，嚴(yán)格遵循自愿自費(fèi)知情同意原則，不得以盈利為目的推廣或誘導(dǎo)群眾，更不得隨意替代Ⅰ類疫苗，影響國家兒童免疫規(guī)劃疫苗接種率。