江西省關(guān)于對(duì)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)未中標(biāo)抗癌藥實(shí)行直接掛網(wǎng)采購的通知
各有關(guān)單位：
根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》（國辦發(fā)〔2018〕20號(hào)）和《江西省人民政府辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見》（贛府廳發(fā)〔2018〕39號(hào)）相關(guān)政策要求，為讓群眾用上更多好藥，保障臨床用藥需求，經(jīng)省醫(yī)療保障局同意，我省對(duì)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)未中標(biāo)抗癌藥，實(shí)行直接掛網(wǎng)采購，依據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，動(dòng)態(tài)增補(bǔ)。具體要求如下：
一、認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)
通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)國家有關(guān)政策，須滿足以下要求之一：
（一）取得國家藥品監(jiān)督管理局通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件；
（二）根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號(hào)〕，按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的3類、4類藥品；
（三）《中國上市藥品目錄集》收錄類別中按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的藥品、通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品。
二、參考價(jià)格
通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)未中標(biāo)抗癌藥申請(qǐng)納入掛網(wǎng)采購，其價(jià)格須滿足以下要求：
（一）不高于我省抗癌藥省級(jí)專項(xiàng)集中采購之前的采購價(jià)；
（二）不高于全國其他各省現(xiàn)行最低省級(jí)集中采購價(jià)；
（三）同一藥品取以上兩個(gè)價(jià)格的低值為參考價(jià)，并實(shí)行全國價(jià)格動(dòng)態(tài)聯(lián)動(dòng)。
三、增補(bǔ)流程：
具體操作流程詳見：
http://www.jxyycg.cn/view-9487593084564e7a88761ca804fafa24-f85ad96b9ff4448f981c3f873d44530d.html
江西省醫(yī)藥采購服務(wù)中心
2019.8.7